專利名稱：一種用于補氣養血、調經止痛藥劑及顆粒的制作方法
技術領域：
本發明屬于醫藥領域，尤其涉及一種用于補氣養血、調經止痛藥劑、及用于補氣養血、調經止痛顆粒。
背景技術：
目前市場上有大量出售益坤寧顆粒，然而不同牌子的益坤寧顆粒其醫療效果大大不同，本發明提供一種醫療效果較佳的益坤寧藥劑、益坤寧顆粒及其制作方法，其中，益坤寧顆粒由益坤寧藥劑制成，益坤寧顆粒的制作方法也就是將該益坤寧藥劑制成益坤寧顆粒的制作方法，益坤寧藥劑、益坤寧顆粒可補氣養血、調經止痛，用于婦女血虛氣滯，月經不調，經前、經后腹痛腰痛，婦女更年期綜合癥等。
發明內容
有鑒于此，本發明有必要提供一種醫療效果較佳的用于補氣養血、調經止痛藥劑、及用于補氣養血、調經止痛顆粒。本發明是這樣實現的，一種用于補氣養血、調經止痛藥劑，其組成成分為當歸、香附、熟地黃、桂皮、白芍、川芎、益母草、延胡索、三棱、陳皮，其中，當歸、香附、熟地黃、桂皮、白芍、川彎、益母草、延胡索、三棱、陳皮的重量比為150 100 100 25 100 100 100 50 25 25。本發明還提供一種用于補氣養血、調經止痛顆粒，其由提取成分以及制粒成分組成，該提取成分為上述用于補氣養血、調經止痛藥劑。作為上述方案的進一步改進，該制粒成分為糊精、阿斯巴甜、低聚乳糖，其中，糊精、阿斯巴甜、低聚乳糖的重量比為420 450 150，在取料時，當歸、香附、熟地黃、桂皮、白芍、川；、益母草、延胡索、三棱、陳皮、糊精、阿斯巴甜、低聚乳糖的重量比為150 100 I00 25 100 100 100 50 25 25 420 8 450。本發明的有益效果是，用于補氣養血、調經止痛藥劑采用本發明的成分比例，其實現較佳的醫療效果，而用于補氣養血、調經止痛顆粒其采用特定組分的提取成分、制粒成分，使得顆粒的質量較佳，在不影響療效的同時，增強口感，減除苦味，減輕病人的痛苦。
圖1為本發明較佳實施方式提供的用于補氣養血、調經止痛顆粒的制作方法中提取工藝的工序流程圖；圖2為本發明較佳實施方式提供的用于補氣養血、調經止痛顆粒的制作方法中制劑工藝的工序流程圖。
具體實施例方式為了使本發明的目的、技術方案及優點更加清楚明白，以下結合附圖及實施例，對本發明進行進一步詳細說明。應當理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本發明，并不用于限定本發明。本發明用于補氣養血、調經止痛藥劑的組成成分為當歸、香附、熟地黃、桂皮、白芍、川芎、益母草、延胡索、三棱、陳皮，其特征在于，當歸、香附、熟地黃、桂皮、白芍、川芎、益母草、延胡索、三棱、陳皮的重量比為150 100 100 25 100 100 100 50 25 25。用于補氣養血、調經止痛顆粒由提取成分以及制粒成分組成，該提取成分為上述用于補氣養血、調經止痛藥劑，該制粒成分包括糊精、阿斯巴甜、低聚乳糖，其中，糊精、阿斯巴甜、低聚乳糖的重量比為420 450 150。在取料時，當歸、香附、熟地黃、桂皮、白芍、川芎、益母草、延胡索、三棱、陳皮、糊 精、阿斯巴甜、低聚乳糖的重量比為150 100 100 25 100 100 100 50 25 25 420 8 450。現對具體的制作過程做詳細的舉例介紹。一、用于補氣養血、調經止痛顆粒的處方及其依據、生產批量(一)提取處方當歸150g 香附IOOg 熟地黃IOOg 桂皮25g 白芍IOOg川彎IOOg 益母草IOOg 延胡索50g 三棱25g 陳皮25g制成IOOOg批量28.8萬袋。(二)制粒處方清膏適量糊精420g 阿斯巴甜Sg 低聚乳糖450g制成IOOOg批量28.8萬袋。(三)依據國家食品藥品監督管理局標準(試行)YBZ23962005-2009Z。二、生產工藝流程圖(—)提取工序，如圖1所示，其在一般生產區運行(二)制劑工序，如圖2所示，其在30萬級潔凈區運行三、原料藥的前處理1、整理炮制依據按《中國藥典》(2010年版)一部藥材炮制項下規定和《安徽省中藥炮制規范》規定炮制。 2、整理炮制方法和操作過程當歸、白芍、桂皮、香附、熟地黃、川芎、延胡索、三棱、陳皮粉成粗粉。益母草除去雜質，切段。炮制后的藥材均放于干燥潔凈的容器內，稱量、貼上標簽，標明品名、數量、批號、操作人、操作日期等，移交下工序。四、制劑操作過程及工藝條件(一)提取工藝1、配料稱量將凈藥材按配制指令單上投料量，并根據多能罐容量將其進行分罐配料稱量，稱量時要有專人復核，并在記錄上簽字。2、滲漉將配稱好的當歸、白芍、益母草、桂皮、香附、熟地黃、川芎、延胡索、三棱、陳皮投入罐內，用45%乙醇作溶劑移動式浸潰，浸潰48小時后，以3 5ml/min的速度緩緩滲漉，收集初漉液約1. 25L，繼續滲漉至滲漉液接近無色。
3、濃縮將續漉液濃縮至適量，慢慢加入初漉液，隨加隨拌，減壓濃縮至相對密度為1.08 1.10(6(TC)的清膏。將清膏裝入潔凈塑料桶內。桶外貼上標簽，標明品名、批號、凈重、生產日期、操作人，入中間站，請驗。(二)制劑工藝1、配料稱量將益坤寧顆粒清膏、低聚乳糖、糊精、阿斯巴坦按配制指令單上批量，配料稱量，稱量時應有人復核，并在記錄上簽字。2、制粒將蔗糖粉、糊精加入攪拌鍋內，開啟機器攪拌2分鐘，再加入清膏攪拌，直至成握之成團、觸之即散的軟材，用搖擺制粒機制濕顆粒，濕顆粒用方盤接收暫放。3、干燥將濕顆粒用真空吸料方法加入到沸騰干燥制粒機內，在80°C ±5°C干燥20分鐘，使成干顆粒，出鍋，裝入潔凈容器內，貼上標簽，標明品名、批號、操作日期、操作人等，移交下工序。
4、整粒用振動式篩分機對干顆粒進行整粒，將能通過14目篩，且不能通過60目篩的顆粒，裝入潔凈容器內移交下工序。不能通過14目篩的大顆粒和能通過60目篩的小顆粒為頭尾料，裝入潔凈容器內，貼上標簽，標明品名、批號、數量等，作為可利用物料，入中間站。5、總混將整粒后的顆粒，放入混合機中，開動機器混合lOmin，將混合后的顆粒裝入潔凈干燥塑料桶內，貼上標簽，標明品名、批號、凈重、生產日期、操作人，入中間站，請驗。6、內包裝按內包裝指令單領取顆粒和內包裝材料，用顆粒自動包裝機進行包裝，每隔IOmin抽取10袋檢查平均裝量和裝量差異，并隨時核對產品的品名、批號等。將散袋裝入潔凈干燥塑料袋或塑料筐內，貼上物料標示卡，標明品名、批號、生產日期、操作人，入中間站。7、外包裝根據包裝指令單領取配套數量的套盒、紙箱、說明書等包裝材料。按規定的標準和要求包裝，在包裝時要隨時核對產品的品名、批號、規格、數量等，經QA檢查合格后入成品庫。五、通過本發明用于補氣養血、調經止痛顆粒的制作方法制作的用于補氣養血、調經止痛顆粒也叫益坤寧顆粒,其詳細介紹如下1、產品名稱益坤寧顆粒。2、主要成分當歸、香附、桂皮、熟地黃、白芍、川芎、益母草、延胡索、三棱、陳皮。3、性狀為淺褐色的顆粒；氣微，味甜。4、劑型顆粒劑。5、規格每袋裝3克。6、功能主治補氣養血，調經止痛。用于婦女血虛氣滯，月經不調，經前、經后腹痛腰痛，婦女更年期綜合癥等。7、用法用量開水沖服，一次I袋，一日3次。8、不良反應尚不明確。9、禁忌尚不明確。10、注意事項尚不明確。11、貯藏密封(10 30°C)。
12、有效期24個月。以上所述僅為本發明的較佳實施例而已，并不用以限制本發明，凡在本發明的精 神和原則之內所作的任何修改、等同替換和改進等，均應包含在本發明的保護范圍之內。
權利要求
1.一種用于補氣養血、調經止痛藥劑，其組成成分為當歸、香附、熟地黃、桂皮、白芍、川芎、益母草、延胡索、三棱、陳皮，其特征在于，當歸、香附、熟地黃、桂皮、白芍、川芎、益母草、延胡索、三棱、陳皮的重量比為 150 100 100 25 100 100 100 50 25 25。
2.一種用于補氣養血、調經止痛顆粒，其由提取成分以及制粒成分組成，其特征在于， 該提取成分為如權利要求1所述的用于補氣養血、調經止痛藥劑。
3.如權利要求1所述的用于補氣養血、調經止痛顆粒，其特征在于，該制粒成分為糊精、 阿斯巴甜、低聚乳糖，其中，糊精、阿斯巴甜、低聚乳糖的重量比為420 450 150，在取料時， 當歸、香附、熟地黃、桂皮、白芍、川；、益母草、延胡索、三棱、陳皮、糊精、阿斯巴甜、低聚乳糖的重量比為 150 100 100 25 100 100 100 50 25 25 420 8 450。
全文摘要
本發明公開了一種用于補氣養血、調經止痛藥劑及顆粒，該用于補氣養血、調經止痛藥劑組成成分為重量比為150∶100∶100∶25∶100∶100∶100∶50∶25∶25的當歸、香附、熟地黃、桂皮、白芍、川芎、益母草、延胡索、三棱、陳皮。該用于補氣養血、調經止痛顆粒由提取成分以及制粒成分組成，在取料時，當歸、香附、熟地黃、桂皮、白芍、川芎、益母草、延胡索、三棱、陳皮、糊精、阿斯巴甜、低聚乳糖的重量比為150∶100∶100∶25∶100∶100∶100∶50∶25∶25∶420∶8∶450。本發明的優點為實現較佳的醫療效果。
文檔編號A61K36/902GK103007115SQ201210579119
公開日2013年4月3日 申請日期2012年12月27日 優先權日2012年12月27日
發明者梁延波, 金文明, 孔貴平 申請人:上海海虹實業(集團)巢湖今辰藥業有限公司