專利名稱：一種藏藥組合物及其在防脫生發產品中的應用的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種組合物，特別是涉及一種藏藥組合物及其在防脫生發產品中的應用。
背景技術：
脫發是指明顯的頭發異常或過度的脫落，屬于現代醫學中斑禿、脂溢性脫發等范疇。其臨床癥狀主要表現為頭發油膩，如同涂抹油脂一樣；亦有頭發焦枯，缺乏光澤，并有淡黃色鱗屑固著難脫，或灰白色鱗屑飛揚，伴有瘙癢感等，嚴重影響患者的形象，甚至造成很大的心理壓力。脫發病因不明，現代醫學大多認為與精神過度緊張、內分泌失調、營養不良和新陳代謝障礙、免疫力下降、遺傳因素、真菌感染、輻射、慢性中毒以及過度減肥等因素有關。傳統醫學認為，脫發的主要病灶在于肝腎不足，發失血養，發為血之余，血氣盛，發則潤黑，其防治手段在于補血養血。目前用于防脫生發的治療產品主要有化學藥物、中藥制劑以及化妝品等。其中主要的化學藥物有治療男性型脫發的非那雄胺片和米諾地爾溶液，前者非那雄胺為II型5- α還原酶抑制劑，通過特異性地抑制睪酮轉化為二氫睪酮，減少頭皮毛囊內二氫睪酮的含量，抑制頭皮毛囊變小，逆轉脫發過程；在頭皮中二氫睪酮含量降低的同時，血液中二氫睪酮含量同樣降低，導致出現一系列的不良發應，主要包括男性女性化以及抑郁癥等；而后者米諾地爾溶液為鉀離子通道開放劑·，能直接松弛血管平滑肌，擴張小動脈；外用涂抹頭皮，可促進頭皮血液循環，改善毛發供血供氧狀態，起到促進生發的作用；同時也可能通過刺激毛囊上皮細胞增殖和分化，促進血管形成的作用而治療脫發。雖米諾地爾溶液治療脫發作用肯定，但需大劑量和長期使用，會產生諸多的副作用，主要包括水鈉潴留、血壓下降等。總體上，以化學藥物為效用成分的防脫生發產品都有較明顯的副作用，且需要長期使用才見成效。中藥制劑以及以傳統藥材為主要原料制成的妝字號防脫生發產品種類較多，具有一定的防脫生發效果，其較明顯的優勢在于安全性好、副作用小，但見效時間依然較長。
發明內容
本發明的目的就是提供一種以藏藥為原料組分的組合物，該組合物可以應用于防脫生發產品的制備。為實現上述目的，本發明的技術方案如下一種藏藥組合物，其特征在于包括以重量計的余甘子30 90份、毛訶子15 45份、訶子10 30份、桃仁10 30份、黑芝麻10 30份、核桃仁5 15份、丹參5 15份、決明子5 15份、沉香5 15份。上述藏藥組合物中余甘子,藏語名久如拉,是大戟科油柑屬植物余甘子(Phyllanthus emblica L.)的干燥成熟果實，記載于1974年版《云南省藥品標準》、1978年版《藏藥標準》與歷版《中華人民共和國藥典》。余甘子是藏族習用藥材，主要功效在于清熱涼血，消食健胃，生津止咳，用于血熱血瘀，肝膽病，消化不良，腹痛，咳嗽，喉痛，口干。現在醫學發現其據有抗氧化、抗衰老、防癌、抗癌，抗菌、抗炎，降脂減肥和抗動脈粥樣硬化，及降壓、同化作用，降血糖及改善糖尿病并發癥等藥理作用。毛訶子，藏語名帕肉拉，是使君子科植物Btt黎勒(TerminaliabiIlerica (Gaertn.) Roxb.)的干燥成熟果實,是藏族習用藥材,主要功效在于清熱解毒,收斂養血，調和諸藥。用于各種熱癥，瀉痢，黃水病，肝膽病，病后虛弱。訶子，是使君子科植物訶子(Terminalia chebula Retz.)或絨毛訶子(Terminalia chebula Retz. var. tomentella Kurt.)的干燥成熟果實。其性味苦、酸、潘、平；歸肺、大腸經。傳統醫學記載的功能與主治在于澀腸斂肺，降火利咽。用于久瀉久痢，便血脫肛，肺虛喘咳，久嗽不止，咽痛音啞。現代化學成分研究顯示訶子的果實主要含鞣質類成分，主要功能在于收斂與止瀉，臨床主要用于治療大葉性肺炎、細菌性痢疼、白喉帶菌者等癥。桃仁，是薔薇科植物桃(Prunuspersica(L. )Batsch)或山桃(Prunusdavidiana(Carr. )Franch.)的干燥成熟種子,功能主治在于補腎,溫肺,潤腸。用于腰膝酸軟，陽痿遺精，虛寒喘嗽，大便秘結。現代醫學證實其具備改善循環系統、抗凝血、抗血栓形成、抗炎、抗過敏等作用。黑芝麻，是脂麻科(胡麻科)脂麻屬植物脂麻(Sesamum indicum L.)的干燥成熟種子，是常用的藥食兩用原料，具有補肝腎，益精血，潤腸燥。用于頭暈眼花，耳鳴耳聾，須發早白，病后脫發，腸燥便秘的功效。核桃仁，是胡桃科植物胡桃(Juglans regia L.)的干燥成熟種子，是常用的藥食兩用原料，具有補腎，溫肺，潤腸。用于腰膝酸軟，陽痿遺精，虛寒喘嗽，大便秘結的功效。丹參,是唇形科植物丹參(Salvia miltiorrhiza Bge.)的干燥根及根莖。傳統醫學認為丹參功能在于祛瘀止 痛，活血通經，清心除煩，現代醫學證實其具有保護心血管系統、降血脂、抗凝血、影響免疫系統、抗炎及抗過敏的作用。決明子，是豆科植物決明(Cassia obtusifolia L.)或小決明(Cassia tora L.)的干燥成熟種子。傳統醫學認為其具有清熱明目，潤腸通便的功效。現代醫學證實其具有抗菌、降壓、抗血小板聚集、降血脂、保肝、瀉下等作用。沉香，是瑞香科植物白木香(Aquilaria sinensis (Lour. )Gilg)含有樹脂的木材。傳統醫學認為其行氣止痛、溫中止嘔、納氣平喘，現代醫學證實其對消化系統與中樞抑制均有功效。本發明還提供上述藏藥組合物在制備防脫生發產品中的應用。防脫生發產品主要是指具有所述效果的化妝品類產品或藥品，產品是外用液體制劑，如搽劑、噴霧劑等。該產品是本發明藏藥組合物或其提取液直接作為防脫生發產品，或者是以本藏藥組合物或其提取液為效用成分的防脫生發產品。本發明組合物是以藏族習用藏藥材為主，經長期、廣泛的臨床試驗篩選、證實有明顯防脫生發效果的藏藥組成。組合物組分中的余甘子、毛訶子、訶子，習稱“藏藥三果”，是藏醫常用藥物。“藏藥三果”三藥連用，在藏醫學常用于治療熱病初期即熱邪(或血熱)與龍夾雜期，促使熱病成型；另在放血治療時，用三果湯具有促使壞血與機體血液分離的作用，常作為藏藥方劑的核心或重要的組成部分被廣泛應用。現代醫學分析表明“藏藥三果”訶子、毛訶子、余甘子都含有豐富的靴質類、三菇類成分，化學成分具有較強的抗氧化作用。無論是傳統醫藥還是現代醫藥，對“藏藥三果”的研究與應用都主要集中于人體整體機能的提升與保健。本發明則利用“藏藥三果”提供抗氧化功效，增加循環和回復肌膚彈性，減慢脫發和薄發加厚，以此作為藏藥組合物防脫生發效果的基本。在“藏藥三果”基礎上，根據藏醫藥多年臨床實踐，精選具有活血祛瘀、改善微循環、抗菌、消炎等藥理活性的桃仁、黑芝麻、核桃仁、丹參、決明子、沉香配伍組方。通過人體臨床試驗證明，本發明藏藥組合物對多種年齡結構的脫發患者均具有防脫生長的效果，尤其對脂溢性脫發、斑禿臨床療效顯著，總有效率分別達94. 4%與96. 7%。同時，經動物試驗證明，本藏藥組合物符合安全毒理學要求，無明顯不良發應。與現有技術相比，本發明的有益效果是(1)本藏藥組合物采用藏醫藥中傳統常見、常用的藥材依照傳統藏藥炮制方法制備而成，無論是藥材原藥還是制備方法都安全可靠；(2)藏藥組合物應用于防脫生發療效顯著、療程短、無毒副作用；(3)以本藏藥組合物為效用成分的防脫生發產品生產成本經濟、制備方法簡單。
具體實施例方式下面結合實施例，對本發明的技術方案做進一步描述。試驗例一安全毒理學試驗。將本發明藏藥組合物提取物作為試驗樣品，進行皮膚刺激性試驗。試驗樣品制備
取余甘子3. 16kg、毛訶子1. 58kg、訶子1. 05kg、桃仁1. 05kg、黑芝麻1. 05kg、核桃仁O. 53kg、丹參O. 53kg、決明子O. 53kg、沉香O. 53kg，加入100L50%乙醇，常溫浸泡20d，取上清液，濾過，滅菌，灌裝，即得。試驗方法清潔級日本大耳白兔，體重2. 2kg 2. 6kg，8只，雌雄各半，實驗時單籠飼養。實驗前24h用剃須刀將動物背部脊柱兩側被毛剪掉，去毛范圍各為3cmX3cm，涂抹面積
2.5cmX2. 5cm0取試驗樣品O. 5ml涂抹于動物左側皮膚上，右側涂抹空白溶劑作為對照，每天涂抹I次，連續涂抹14d。自第2d開始，每次涂抹前剪毛，并用溫開水清楚殘留試驗樣品，Ih后觀察結果。依表I評分標準進行評分，計算每天每只動物平均積分，依表2判定皮膚刺激強度。表I皮膚刺激反應評分
權利要求
1.一種藏藥組合物，其特征在于包括以重量計的余甘子30 90份、毛訶子15 45 份、訶子10 30份、桃仁10 30份、黑芝麻10 30份、核桃仁5 15份、丹參5 15 份、決明子5 15份、沉香5 15份。
2.根據權利要求1所述的藏藥組合物，其特征在于余甘子45 75份、毛訶子20 40份、訶子15 25份、桃仁15 25份、黑芝麻15 25份、核桃仁8 12份、丹參8 12份、決明子8 12份、沉香8 12份。
3.根據權利要求1所述的藏藥組合物，其特征在于余甘子60份、毛訶子30份、訶子 20份、桃仁20份、黑芝麻20份、核桃仁10份、丹參10份、決明子10份、沉香10份。
4.權利要求1 3任一所述的藏藥組合物在制備防脫生發產品中的應用。
5.權利要求1 3任一所述的藏藥組合物的制備方法，其特征在于依組分配比準備凈制原藥，將各組分原藥按照傳統藏藥材加工方法制成原藥粗粉，原藥粗粉加入30% 70% 乙醇水溶液，乙醇溶液比例為向原藥藥粉Ikg中加入乙醇水溶液5L 15L，浸泡IOd 30d， 取上清液，濾過，滅菌，得藏藥組合物制劑。
6.根據權利要求5所述的方法，其特征在于所述原藥粗粉中加入50%乙醇水溶液，乙醇水溶液比例為向原藥藥粉Ikg中加入乙醇水溶液10L，浸泡20d，取上清液，濾過，滅菌，得藏藥組合物制劑。
7.以權利要求1 3任一所述的藏藥組合物或其提取液為有效成分的防脫生發產品。
8.根據權利要求7所述的產品，其特征在于是針對脂溢性脫發的防脫生發產品或/ 與針對斑禿的防脫生發產品。
9.根據權利要求7或8所述的產品，其特征在于是外用液體制劑。
10.根據權利要求9所述的產品，其特征在于所述藏藥組合物提取液是醇提取液。
全文摘要
本發明公開了一種藥物組合物。針對現有技術中使用廣泛的以化學藥物為效用成分的防脫生發產品都存在較明顯副作用的缺陷，本發明提供了一種藏藥組合物及其在防脫生發產品中的應用。本發明藏藥組合物包括以重量計的余甘子30～90份、毛訶子15～45份、訶子10～30份、桃仁10～30份、黑芝麻10～30份、核桃仁5～15份、丹參5～15份、決明子5～15份、沉香5～15份。該藥物組合物以訶子、毛訶子、余甘子提供的抗氧化功效作為防脫生發效果的基本，與具有活血祛瘀、改善血液循環以及抗菌、消炎等藥理活性的其他藥物組分配伍組方，所得組合物經人體臨床試驗證明對多種年齡結構的脫發患者均具有防脫生長的效果。本發明無論是藥材原藥還是制備方法都安全可靠，應用于防脫生發療效顯著、療程短、無毒副作用。
文檔編號A61K36/835GK103041042SQ20131002970
公開日2013年4月17日 申請日期2013年1月25日 優先權日2013年1月25日
發明者多吉, 耿向東, 扎西東智, 鄧國兵 申請人:西藏福田藏醫藥研究開發有限公司