一種內服治療初期惡性腫瘤的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療初期惡性腫瘤的中藥藥物。本發明中藥藥物由二組藥物組成，第1組：仙鶴草、枳殼、火硝、白礬、郁金、干漆、五靈脂和制馬錢子；第二組：白花蛇舌草、夏枯草、生南星、五味子、麥冬、黃芪、黨參、白術、北沙參和天冬。二組藥物視病情依次交替應用，利用本發明藥物治療的33例病人，3年生存率36.36％，有效率93.94％。
【專利說明】一種內服治療初期惡性腫瘤的中藥組合物
【技術領域】:
[0001]本發明涉及一種治療惡性腫瘤的藥物，尤其是涉及一種治療初期惡性腫瘤的中藥藥物。
【背景技術】:
[0002]環境污染，食品造假，不良生活方式等均會危及健康，很可能導致惡性腫瘤發生。“病有所醫”使我國城鄉居民普遍享受到健康查體的機會，現代醫學檢測儀器也為早期發現癌癥病人提供了保障。由于傳統觀念，一些被查出患有“不治之癥”的中老年人卻諱疾忌醫，不愿接受正規治療，這給不法行醫者帶來可乘之機。他們見癌不見人，辨癌不辯證，盲目運用抗癌中藥。認為:凡癌皆虛，則見癌就補；凡癌皆實，則見癌皆攻。因此不僅得不到應有的療效，甚至出現不應有的中藥副反應；或助長了戀邪、滯邪、甚至助邪的弊端；或致體液大耗，正氣大傷。結果，加劇了癌惡變。
[0003]目前治療初期惡性腫瘤主要是手術、放療、化療、介入等。其創傷大、副反應多、花費高，故常常不為患者所首選。
【發明內容】
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[0004]本發明的目的在于克服現有技術的不足，提供一種療效顯著，成本低廉，無副作用的中藥組合物。
[0005]本發明的技術方案是:一種治療初期惡性腫瘤的中藥藥物，由下述重量份的原料藥制成，
[0006]第I組:仙鶴草12-24，枳殼12-24，火硝12-24，白礬12-24，郁金12-24，干漆2-10，五靈脂9-21，制馬錢子6-18 ；
[0007]第2組:白花蛇舌草24-36，夏枯草9_21，生南星9_21，五味子9_21，麥冬9_21，黃芪24-36，黨參14-36，白術9-21，北沙參9-21，天冬9-21。
[0008]本發明的進一步技術方案是:一種治療初期惡性腫瘤的中藥藥物，由下述重量份的原料藥制成:
[0009]第I組:仙鶴草15-21，枳殼15-21，火硝15-21，白礬15-21，郁金15-21，干漆4-8，五靈脂12-18，制馬錢子9-15 ；
[0010]第2組:白花蛇舌草27-33，夏枯草12_18，生南星12_18，五味子12-18，麥冬12-18，黃芪 27-33，黨參 17-23，白術 12-18，北沙參 12-18，天冬 12-18。
[0011]本發明的進一步技術方案是:一種治療初期惡性腫瘤的中藥藥物，由下述重量份的原料藥制成:
[0012]第I組:仙鶴草18，枳殼18，火硝18，白礬18，郁金18，干漆6，五靈脂15，制馬錢子12 ；
[0013]第2組:白花蛇舌草30，夏枯草15，生南星15，五味子15，麥冬15，黃芪30，黨參20，白術15，北沙參15，天冬15。[0014]本發明治療初期惡性腫瘤的中藥藥物，其單劑藥量是每一重量份原料藥為I克，如第3個技術方案的單劑量重量為:
[0015]第1組:仙鶴草18g,積殼18g,火硝18g,白帆18g,郁金18g,干漆6g,五靈脂15g,制馬錢子12g ；
[0016]第2組:白花蛇舌草30g,夏枯草15g,生南星15g,五味子15g,麥冬15g,黃苗30g,黨參20g，白術15g，北沙參15g，天冬15g。
[0017]本發明上述其余兩個技術方案的單劑量與此同理，即單劑藥量是每I重量份原料藥為I克。
[0018]本發明使用的藥材是純天然性，可由藥店購得。
[0019]配制及服用方法:
[0020]第I組藥物:將仙鶴草、枳殼、火硝、白礬、郁金、干漆、五靈脂、制馬錢子放入砂鍋內，按每劑藥加水1500ml的比例加入水，浸泡半小時，先以武火煎沸，去砂鍋蓋，再以文火煎30分鐘。倒出藥液。將藥渣按每劑藥加水800ml的比例加入水，以文火煎半小時，倒出藥液。兩次藥液混和，于早、晚飯前各服一半。I日I劑、3劑之后，改煎第2組藥物。
[0021]第2組藥物，將白花蛇舌草、夏枯草、生南星、五味子、麥冬、黃芪、黨參、白術、北沙參、天冬入砂鍋內，按每劑藥加水1500ml的比例加入水，浸泡半小時，先以武火煎沸，去砂鍋蓋，再以文火煎30分鐘。倒出藥液。將藥渣按每劑藥加水800ml的比例加入水，以文火煎半小時，倒出藥液。兩次藥液混和，于早、晚飯前各服一半。I日I劑，3劑之后，改煎第I組藥物。
[0022]兩組藥物視病情靈活應用。如果患者邪毒積聚，氣滯血瘀為主，第I組藥物煎服時間可超過3天；第2組可減至3天以下；如果患者邪毒結聚，正氣大傷，第2組藥物可超過3天，而第I組藥物可減至3天以內。
[0023]總之，視病情而采用以攻邪為主，輔以扶正攻邪；或以扶正攻邪為主，輔以攻邪。
[0024]各中藥的藥理作用。
[0025]仙鶴草:苦辛，平。歸經:入肺、肝、脾經。功效:止血，健胃。主治:咯血，吐血，尿血，便血，赤白痢疾，崩漏帶下，勞傷脫力，癰腫跌打，創傷出血。
[0026]枳殼:苦辛，涼。歸經:入脾，胃經。功效:行氣消痰，散結消痞。主治:胸膈痰滯，胸痞，脅脹食積，噫氣，嘔逆，下痢后重，脫肛，子宮脫垂。
[0027]火硝:辛苦咸，寒。歸經:入胃，大腸經。功效:瀉熱，潤燥，軟堅。主治:實熱積滯，腹脹便秘；停痰積聚，目赤障翳，丹毒，癰腫。
[0028]白礬:澀，寒，有毒。歸經:入肺，脾，胃，大腸經。功效:清痰，燥濕，止瀉止血，解毒、殺蟲。主治:癲癇喉痹，痰涎壅甚，肝炎黃疸，黃腫，胃十二指腸潰瘍，子宮脫垂，白帶，瀉痢，衄血，口舌生瘡，瘡痔疥癬，水火蟲傷。
[0029]郁金:辛苦，涼。歸經:入心、肺、肝經。功效:行氣解郁，涼血破瘀。治胸腹脅助諸痛,失心癲狂。熱病神昏，吐血,衄血,尿血,血淋,婦女倒經,黃疸。
[0030]干漆:辛，溫，有毒。歸經:入肝、脾經。功效:破瘀，消積，殺蟲。主治:婦女經閉，癥瘕，瘀血，蟲積。
[0031]五靈脂:苦甘，溫。歸經:入肝，脾經。功效:生用散瘀，止痛；炒用止血。主治:生用治心腹血氣諸痛，婦女經閉，產后瘀血作痛，外治蛇、蝎、蜈蚣咬傷。炒用:治婦女血崩，經水過多，赤帶不絕。
[0032]制馬錢子:苦，寒，有毒。歸經:入胃、肝經。功效:散血熱，消腫，止痛。主治:癰疽腫毒，風痹疼痛，骨折，面神經麻庳，重癥肌無力。
[0033]白花蛇舌草:苦甘，寒。歸經:入心，肝，脾經。功效:清熱，解毒，利濕。主治:肺熱喘咳，扁桃體炎，咽喉炎，闌尾炎，痢疾，黃疸，盆腔炎，附件炎，癰腫，疔瘡，毒蛇咬傷。
[0034]夏枯草:苦辛，寒。歸經:入肝，膽經。功效:清肝火，散郁結，降血壓。主治:瘰癘，癭瘤，乳癰，乳癖，目珠夜痛，羞明流淚，頭目眩暈，口眼歪斜，筋骨疼痛，肺結核，急性黃疸型肝炎，血痢，帶下。
[0035]生南星:苦辛，溫，有毒。歸經:歸肺，肝，脾經。功效:燥濕化痰，祛風止痙。主治:中風痰壅，口眼歪斜，半身不遂，癲癇，驚風，破傷風，風痰眩暈，喉痹，瘰癘，癰腫，跌撲折傷，蛇蟲咬傷,抗腫瘤。
[0036]五味子:酸甘，溫。歸經:入肺，心，腎經。功效:益氣生津，補腎養心，收斂固澀。主治:肺虛喘咳，口干作渴，自汗盜汗，勞傷羸弱，夢遺滑精，久瀉久痢。
[0037]麥冬:甘微苦，寒。歸經:入心，肺，胃經。功效:養陰益胃，潤肺清心。主治:肺燥干咳，吐血，咯血，肺痿，肺癰，虛勞煩熱，消渴，熱病津傷，咽干口燥，便秘。
[0038]黃芪:甘，微 溫。歸經:入脾，肺經。功效:補氣壯陽，益衛固表，托毒生肌，利水退腫。主治:自汗，盜汗，血痹，浮腫，癰疽不潰或潰久不斂。炙黃芪治內傷勞倦，脾虛泄瀉，脫肛，氣虛血脫崩帶。
[0039]黨參:甘、平。歸經:入脾，肺經。功效:補中益氣，生津。主治:脾胃虛弱，氣血兩虧，體倦無力，食少，口渴，久瀉，脫肛。
[0040]白術:苦甘，溫。歸經:入脾，胃經。功效:補脾益氣，燥濕利水，固表止汗。主治:脾胃氣弱，不思飲食，倦怠少氣，虛脹，泄瀉，痰飲，水腫，黃疸，濕痹，小便不利，頭暈自汗，胎氣不安。
[0041]北沙參:甘、微寒。歸經:入肺，脾經。功效:養陰清肺，祛痰止咳。主治:肺熱燥咳，虛勞久咳，陰傷咽干，口渴。
[0042]天冬:甘苦，寒。歸經:入肺，腎經。功效:養陰，清熱，潤肺，滋腎。主治:陰虛發熱，咳嗽吐血，肺痿，肺癰，咽喉腫痛，消渴，便秘。
[0043]本發明的有益效果是:
[0044]第I組藥物中，枳殼:破氣，行痰消積；白礬:清熱化痰燥濕；仙鶴草合白礬解毒殺蟲，療癰消腫。郁金:行氣解郁，涼血破瘀；制馬錢子:涼血消腫；五靈脂:行血止痛；干漆:破瘀消積。火硝:瀉熱潤燥軟堅通便，引痰飲瘀血下出。煎服的總體效果是:排除邪毒，暢通氣機，為臟腑功能的正常發揮，氣血津液的營運布散，創造良好的內環境條件，從而改善機體的整體狀態，提高機體抗癌，抑癌能力。
[0045]第2組藥物中，白花蛇舌草:清熱利濕解毒；夏枯草:清肝散結；生南星:燥濕化痰，祛風消腫散結，共奏“排污去廢”，攻逐積聚之功效。因為無論外界毒素所致的癌變，或機體內部氣血陰陽失調所致的癌變，正氣虛衰都是必備的前提條件。故以黨參:補中益氣生津；黃芪:補中益氣生肌；白術:補脾和胃，燥濕和中。麥冬:養陰潤肺；北沙參:養陰清肺；天冬:滋陰潤燥。五味子:斂肺滋腎，生津收汗澀精。使祛邪不傷正。
[0046]兩組藥物交替煎服3-6月，大部分病例都能收到較好的療效。[0047]上述治療初期惡性腫瘤的藥物，治療33例病人，3年生存率36.36%，總有效率93.94%。
[0048]以下結合臨床數據及典型病例來進一步說明其有益效果。
[0049]一.臨床觀察
[0050]1.臨床資料
[0051]1.1 一般資料本組病例共63例，均為2008年2月-2012年4月聊城市腫瘤醫院確診的惡性腫瘤患者。
[0052]1.1治療組33例，其中男19例，女14例；對照組30例，其中男17例，女13例。治療組最小年齡6歲，最大年齡73歲，平均44.5歲。對照組最小年齡11歲，最大年齡71歲，平均43歲。治療組最長病程I年，最短7天，平均75天；對照組最長病程11個月，最短13天，平均63天。治療組肺癌13例，其中鱗癌9例，腺癌4例；胃癌9例，其中賁門癌5例，幽門癌4例；肝癌7例；霍奇金淋巴瘤4例。對照組肺癌12例，其中鱗癌7例，腺癌5例；胃癌10例，其中賁門癌5例，幽門癌5例；肝癌5例，霍奇金淋巴瘤3例。兩組性別，年齡，病程，病情比較均無顯著性差異(P > 0.05)。
[0053]主要癥狀:肺癌:咳嗽，咯血，氣短，發熱。胃癌:上腹痛，納差，厭食，體重減輕，吞咽困難或惡心嘔吐，上腹可捫及腫塊，有壓痛。肝癌:右上腹疼痛，肝大，黃疸，消瘦，發熱，營養不良。霍奇金淋巴瘤:頸部或腋下淋巴結腫大，發熱，盜汗，消瘦，瘙癢。治療組33例，對照組30例，兩組比較無顯著性差異。 [0054]2診斷標準:
[0055]2.1西醫診斷標準:參照內科學(第7版)
[0056]2.2中醫辯證及證侯判定標準，參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(鄭筱萸)和中醫內科學(第5版)。
[0057]2.3納入排除病例標準
[0058]2.3.1納入標準:符合中西醫診斷標準。西醫診斷早期原位癌，中醫辯證為邪毒積聚，氣滯血瘀。
[0059]2.3.2排除標準:排除合并有嚴重心血管及血液系統等嚴重原發性疾病以及結核，精神病患者，孕婦，哺乳期婦女以及臨床資料不完整，影響療效者。
[0060]3治療方法
[0061]3.1基礎治療:2組病例均給予全身化療。肺癌:吉西他濱+順鉬；胃癌:生長抑素類似物及C0X-2抑制劑；肝癌:阿霉素+5-FU+絲裂霉素；霍奇金淋巴瘤:阿霉素+博萊霉素+長春花堿+甲氮咪胺。3周為I療程，療程間休息6周。
[0062]3.2施加治療:治療組在基礎治療的基礎上，給予上述2組中藥藥物同步治療。
[0063]3.3觀察2組臨床療效
[0064]3.4每3個月復診I次，檢查相關部位CT，癥狀評估，記錄生存期。瘤體變化情況及生活質量評估觀察，周期為半年，生存率追蹤觀察半年、I年、2年、3年。
[0065]4療效評定標準:參照WHO制定的實體瘤近期療效標準(湯劍猷.現代腫瘤學[M]上海；上海醫科大學出版社，1993:425)擬定。完全緩解(CR):腫塊完全消失，并持續I月以上；部分緩解(PR):腫塊縮小50%以上，且時間不少于I個月；穩定(SD):腫塊縮小不及50%或增大，但未超過25% ;進展(PD):腫塊增大25%以上或者出現新病灶。②生活質量療效評價:根據Karnofsky評分標準評定。改善:上升10分；降低:下降10分；穩定:上升或下降不足10分。
[0066]5治療結果
[0067]5.12組總有效率，如表1所示。
[0068]表12組總有效率比較
[0069]
【權利要求】
1.一種治療初期惡性腫瘤的中藥藥物，由下述重量份的原料藥制成: 第1組:仙鶴草12-24，枳殼12-24，火硝12-24，白礬12-24，郁金12-24，干漆2_10，五靈脂9-21，制馬錢子6-18 ； 第2組:白花蛇舌草24-36，夏枯草9-21，生南星9_21，五味子9_21，麥冬9_21，黃芪24-36，黨參14-26，白術9-21，北沙參9-21，天冬9-21 ； 二組藥物視病情依次交替應用，3天為交替時間間隔；如病情偏于邪毒積聚，氣滯血瘀，第I組藥物可適當增加1-2天，相應地第2組藥物減少1-2天，以保持交替時間間隔總體不變；如病情見于邪毒積聚、氣滯血瘀與正虛并存，則第I組藥物可適當減少1-2天，相應地第2組藥物也增加1-2天，仍保持交替時間間隔總體不變。
2.根據權利要求1所述的一種治療初期惡性腫瘤的中藥藥物，所述原料藥重量份為: 第I組:仙鶴草15-21，枳殼15-21，火硝15-21，白礬15-21，郁金15-21，干漆4_8，五靈脂12-18，制馬錢子9-15 ； 第2組:白花蛇舌草27-33，夏枯草12-18，生南星12-18 ;五味子12-18，麥冬12-18，黃芪27-33，黨參17-23，白術12-18，北沙參12-18，天冬12-18。
3.根據權利要求2所述的一種治療初期惡性腫瘤的中藥藥物，所述原料藥重量份為: 第I組:仙鶴草18，枳殼18，火硝18，白礬18，郁金18，干漆6，五靈脂15，制馬錢子12 ； 第2組:白花蛇舌草30，夏枯草15，生南星15，五味子15，麥冬15，黃芪30，黨參20，白術15，北沙參15，天冬15。
【文檔編號】A61P35/00GK103920088SQ201310032374
【公開日】2014年7月16日 申請日期:2013年1月16日 優先權日:2013年1月16日
【發明者】薛士成, 崔延昌 申請人:薛士成, 崔延昌