一種含有甲酯樹脂的陰道模具的制作方法
【專利摘要】本發明涉及一種含有甲酯樹脂的陰道模具，由甲基丙烯酸甲酯樹脂、雌二醇組成，所述的甲基丙烯酸甲酯樹脂、雌二醇重量比為20：（5-8）。本發明優點在于：含有雌激素的陰道模具大大降低人造陰道的攣縮率。本發明通過將甲基丙烯酸甲酯樹脂材料與雌激素相結合，制備具有雌激素緩釋能力的陰道模具，從而將陰道模具的治療和雌激素治療這兩個方面的治療有效地統一起來。因此，這種具有緩釋功能的陰道模具在以后臨床應用上有著很大的潛力。
【專利說明】一種含有甲酯樹脂的陰道模具
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種陰道模具，具體地說，是關于一種含有甲酯樹脂的陰道模具。
【背景技術】
[0002]先天性無陰道患者大多為Rokitansky-Kuster-Hauser綜合征(RKH綜合征),為胚胎時期雙側副中腎管發育不全的結果，染色體核型為46XX。先天性無陰道患者的治療有手術治療和非手術治療。手術治療包括外陰陰道成形術(Williams法),造穴植皮法(McIndol 法)，腹膜代陰道法(Rothman法)、乙狀結腸代陰道法(Pratl法)，羊膜代陰道法以及新型生物材料重建陰道等，陰道模具的應用是陰道成形術后處理非常重要的一環。術后需放置陰道模具3月至半年，防止人造陰道的攣縮。對于陰道前庭部粘膜彈性好，有表淺凹陷存在者，可采用Frank法陰道頂壓非手術治療。Frank于1938年提出圓棒壓迫法非手術治療先天性無陰道，采用不同直徑的圓棒對準閉鎖的陰道前庭部，沿正常陰道軸方向頂壓，以擴張尿道直腸間隙，最終形成人工腔道。
[0003]中國專利申請CN101352360A公開了一種軟彈帶側孔再造陰道模具，包括一管體， 該管體上設有若干個小孔，管體的一個端部為鴨嘴型盲端，另一個端部為開口。中國專利申請CN202078425U公開了改良型陰道模具，包括呈圓柱狀的主體部，所述主體部的前端一體成型有一錐狀部，所述主體部的后端開設有一軸向的與人手指大小匹配的指孔。
[0004]但是關于既能夠大大降低人造陰道的攣縮率，又能釋放雌激素的甲酯樹脂的陰道模具目前還未見報道。
【發明內容】
[0005]本發明的目的是針對現有技術中的不足，提供一種既能夠大大降低人造陰道的攣縮率，又能釋放雌激素的陰道模具。
[0006]本發明的再一的目的是，提供一種陰道模具的新用途。
[0007]為實現上述目的，本發明采取的技術方案是:一種含有甲酯樹脂的陰道模具，由甲基丙烯酸甲酯樹脂、雌二醇組成，所述的甲基丙烯酸甲酯樹脂、雌二醇重量比 為20: (5-8)。
[0008]所述的甲基丙烯酸甲酯樹脂、雌二醇重量比為4:1。
[0009]為實現上述第二個目的，本發明采取的技術方案是:陰道模具在制備治療人造陰道疾病的緩釋型藥物中的應用。
[0010]本發明優點在于:含有雌激素的陰道模具大大降低人造陰道的攣縮率。本發明通過將甲基丙烯酸甲酯樹脂材料與雌激素相結合，制備具有雌激素緩釋能力的陰道模具，從而將陰道模具的治療和雌激素治療這兩個方面的治療有效地統一起來。因此，這種具有緩釋功能的陰道模具在以后臨床應用上有著很大的潛力。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0011]附圖1是含有藥物的陰道模具結構示意圖。[0012]附圖2是不含有藥物的陰道模具結構示意圖。
【具體實施方式】
[0013]下面結合附圖對本發明提供的【具體實施方式】作詳細說明。
[0014]實施例1
一，藥物與制劑:
1，雌激素:雌二醇原料藥。
[0015]2，甲基丙烯酸甲酯樹脂膠料。
[0016]二，設備
壓力成型機(產品型號:XLB-D400-400)，煉膠機(型號JTC-752A)，電子臺秤(型號: TSC-6)電熱鼓風干燥箱(型號:101A-1B)，干燥箱(型號:101 — 3型)，三輥研磨機(型號: SG-150型)，稱重顯示儀(型號:XK3130)。
[0017]三，材料制備
稱取甲基丙烯酸甲酯樹脂膠料100g，稱取雌二醇25g。
[0018]將兩種原料放入煉膠機中共混，使膠料與藥物混煉均勻，拉薄通10次，使藥物更均勻地分散在膠料中。
[0019]四，陰道模具制備:
稱取IOg物料，放入模具中模壓；溫度140°C，時間12min，壓力9.5MPa出模；取出產品，修邊；封裝，環氧乙烷氣體消毒后備用。制做出的成品可見散在均勻分布的細小 雌二醇藥物顆粒(見圖1)。
[0020]實施例2
一，藥物與制劑:同實施例1。
[0021]二，設備:同實施例1。
[0022]三，材料制備:稱取甲基丙烯酸甲酯樹脂膠料100g，稱取雌二醇30g，其它同實施例I。
[0023]四，陰道模具制備:同實施例1。
[0024]實施例3
一，藥物與制劑:同實施例1。
[0025]二，設備:同實施例1。
[0026]三，材料制備:稱取甲基丙烯酸甲酯樹脂膠料100g，稱取雌二醇50g，其它同實施例I。
[0027]四，陰道模具制備:同實施例1。
[0028]實施例4
一，藥物與制劑:同實施例1。
[0029]二，設備:同實施例1。
[0030]三，材料制備:稱取甲基丙烯酸甲酯樹脂膠料100g，稱取雌二醇40g，其它同實施例I。
[0031]四，陰道模具制備:同實施例1。
[0032]實施例5一，制劑:
1，甲基丙烯酸甲酯樹脂膠料。
[0033]二，設備
壓力成型機(產品型號:XLB-D400-400)，煉膠機(型號JTC-752A)，電子臺秤(型號: TSC-6)電熱鼓風干燥箱(型號:101A-1B)，干燥箱(型號:101 — 3型)，三輥研磨機(型號: SG-150型)，稱重顯示儀(型號:XK3130)。
[0034]三，材料準備
稱取甲基丙烯酸甲酯樹脂膠料100g。
[0035]四，陰道模具制備:
稱取IOg物料，放入模具中模壓；溫度140°C，時間12min，壓力9.5MPa出模；取出產品，修邊；封裝，環氧乙烷氣體消毒后備用。制做出的成品見圖2。
[0036]實施例6 實驗動物建立模型
實驗動物陰道缺失模型制備方法，根據中國協和醫科大學婦產科學周慧梅2008年的組織工程醫用生物補片重建陰道的實驗及臨床研究博士論文建立模型
一，實驗動物采用中國小型豬12只，雌雄，4-6月齡，性成熟，未孕未產，體重約25kg。
[0037]二，動物麻醉與準備
三，中國小型豬全陰道切除造成陰道缺失模型。
[0038]實施例7
將實施例6建立成功的實驗動物休息I周后，再行陰道整形術。陰道整形術后的12只中國小型豬分組，分組如下:
組1:陰道整形術后的4只中國小型豬(組1-1號豬，組1-2號豬，組1-3號豬，組1-4號豬)。
[0039]組2:陰道整形術后，將實施例5得到的陰道模具放置于人工陰道腔穴內(組2-1 號豬，組2-2號豬，組2-3號豬，豬組2-4號豬)。
[0040]組3:陰道整形術后，將實施例1得到的陰道模具放置于人工陰道腔穴內(組3-1 號豬，組3-2號豬，組3-3號豬，組3-4號豬)。
[0041]通過電鏡觀察上述陰道整形術后豬的陰道超微結構，結果見表I
表1:陰道整形術二周后各豬陰道攣縮情況(各豬陰道攣縮面積占人工陰道面積的百分比)
【權利要求】
1.一種含有甲酯樹脂的陰道模具在制備治療人造陰道疾病的緩釋型藥物中的應用，所述含有甲酯樹脂的陰道模具，由甲基丙烯酸甲酯樹脂、雌二醇組成，所述的甲基丙烯酸甲酯樹脂、雌二醇重量比為20:(5-8)。
2.根據權利要求1所述的應用，所述的甲基丙烯酸甲酯樹脂、雌二醇重量比為4:1。
3.一種含有甲酯樹脂的陰道模具，由甲基丙烯酸甲酯樹脂、雌二醇組成，其特征在于， 所述的甲基丙烯酸甲酯樹脂、雌二醇重量比為20: (5-8)。
4.根據權利要求3所述的陰道模具，其特 征在于，所述的甲基丙烯酸甲酯樹脂、雌二醇重量比為4:1。
【文檔編號】A61P15/02GK103431930SQ201310333200
【公開日】2013年12月11日 申請日期:2013年8月2日 優先權日:2013年8月2日
【發明者】王強 申請人:蘇州市馬爾泰新材料有限公司