一種治療心絞痛的藥物組合物及其應用的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療心絞痛的藥物組合物及其應用，該組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成：花生殼40-60份、牛蒡子18-30份、馬齒莧8-16份、決明子18-30份、玉米須18-30份、綠豆50-100份。本發明涉及的藥物組合物治療心絞痛的療效確切，可改善心肌供血，可阻止硝酸酯類耐藥的發生，可增強硝酸酯類對心絞痛的療效。
【專利說明】一種治療心絞痛的藥物組合物及其應用
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種治療心絞痛的藥物組合物及其應用，屬于中藥【技術領域】。
【背景技術】
[0002]心絞痛是指由于冠狀動脈粥樣硬化狹窄導致冠狀動脈供血不足，心肌暫時缺血與缺氧所引起的以心前區疼痛為主要臨床表現的一組綜合征。硝酸酯類藥物用于心血管疾病治療已有一百多年歷史，其主要藥理活性是松弛血管平滑肌，尤其對靜脈血管和較大的冠狀動脈分支有較高的選擇性，從而導致血管舒張，降低心臟前后負荷，改善心肌供血，降低氧耗量，用于抗心肌缺血、抗心絞痛發作，廣泛用于各種類型冠心病。硝酸酯類松弛血管平滑肌的作用機理是其可與細胞內巰基結合，產生一氧化氮(NO)，激活鳥苷酸環化酶(CGMP)，使環磷酸鳥苷升高，松弛平滑肌，抑制血小板聚集。硝酸酯類連續應用48~72小時后，即可產生耐藥，產生耐藥的機制主要有巰基耗竭、硝酸甘油生物轉化受抑制或鳥苷酸環化酶脫敏、血管對縮血管活性物質敏感性增高、神經內分泌系統激活、血漿容量增加、超氧陰離子增加、線粒體乙醛脫氫酶的抑制等學說，但迄今尚無一種學說能夠完整解釋硝酸酯類耐藥的機制。
【發明內容】
[0003]本發明的藥物組合物是在祖傳秘方的基礎上完成的，其治療心絞痛的療效確切，同時可阻止患者對硝酸酯類產生耐藥性，增強硝酸酯類對心絞痛的療效。為此，本發明的目的在于提供一種治療心絞痛的 藥物組合物及其應用。
[0004]本發明的目的是這樣實現的:
[0005]一種治療心絞痛的藥物組合物，所述的藥物組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成:花生殼40-60份、牛蒡子18-30份、馬齒莧8-16份、決明子18-30份、玉米須18-30份、綠豆50-100份。
[0006]優選地，如上所述的藥物組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成:花生殼46-50份、牛蒡子22-26份、馬齒莧10-14份、決明子22-26份、玉米須22-26份、綠豆70-90份。
[0007]在一個最優選的實施例中，如上所述的藥物組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成:花生殼48份、牛蒡子25份、馬齒莧12份、決明子25份、玉米須25份、綠豆80份。
[0008]進一步優選地，所述的治療心絞痛的藥物組合物是口服制劑。再進一步優選地，所述的治療心絞痛的藥物組合物是口服液、顆粒劑、片劑和膠囊劑。
[0009]通過動物試驗研究發現，由上述活性成分組成的藥物組合物在治療心絞痛模型方面具有顯著的療效。因此，本發明的第二個目的在于提供一種醫藥新用途，即上述的藥物組合物在制備治療心絞痛的中藥中的應用。本發明的藥物組合物更適合治療穩定型心絞痛。
[0010]本發明所采用的中藥材原料的來源如下:花生殼選用豆科植物落花生的種子外殼。牛蒡子選用菊科植物牛蒡Arctium lappa L.的干燥成熟果實。馬齒覓選用馬齒覓科植物馬齒莧的干燥幼嫩莖葉。決明子選用豆科一年生草本植物決明或小決明的干燥成熟種子。玉米須選用禾本科植物玉蜀黍ZeamaysL.的花柱和柱頭。綠豆選用豆科植物綠豆的種子。
[0011]將上述各中藥材制備成本發明的復方口服液的制備方法，包括如下步驟:稱取清洗干凈且干燥的藥材合并，加水煎煮兩次，合并煎液，減壓濃縮至70°c時相對密度為
1.15-1.20，加乙醇使含醇量的體積百分比達75-85%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至70°C時相對密度為1.25-1.30并回收乙醇得濃縮液，將濃縮液加水及輔料配制成口服液。 [0012]與現有技術相比，本發明具有如下優點和顯著的進步:(1)療效確切。該組合物可改善心肌供血，可阻止患者對硝酸酯類產生耐藥性，增強硝酸酯類對心絞痛的療效。(2)安全性高。由于本發明的藥物由采用傳統中藥材制備而成，毒性低，患者用藥更安全。
【具體實施方式】
[0013]下面通過實施例進一步說明本發明。本發明的實施例僅僅是用于說明本發明，而不是對本發明的限制，在本發明的構思前提下對本發明制備方法的簡單改進都屬于本發明要求保護的范圍。
[0014]實施例1
[0015]生藥處方:花生殼48份、牛蒡子25份、馬齒莧12份、決明子25份、玉米須25份、綠豆80份。
[0016]制備方法:稱取上述處方量的藥材合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.08MPa、70°C下減壓濃縮至70°C時相對密度為1.15，加95%(v/v)乙醇使含醇量達75%(v/v)，攪拌，靜置過夜，過濾，濾液在0.08MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時相對密度為1.30，加水及蔗糖配制成口服液。
[0017]實施例2
[0018]生藥處方:花生殼50份、牛蒡子20份、馬齒莧15份、決明子30份、玉米須18份、綠豆70份。
[0019]制備方法:稱取上述處方量的藥材合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.08MPa、70°C下減壓濃縮至70°C時相對密度為1.15，加95%(v/v)乙醇使含醇量達85%(v/v)，攪拌，靜置過夜，過濾，濾液在0.08MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時相對密度為1.30，加水及蔗糖配制成口服液。
[0020]實施例3
[0021]生藥處方:花生殼60份、牛蒡子30份、馬齒莧10份、決明子20份、玉米須28份、綠豆80份。
[0022]制備方法:稱取上述處方量的藥材合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.08MPa、70°C下減壓濃縮至70°C時相對密度為1.20，加95%(v/v)乙醇使含醇量達80%(v/v)，攪拌，靜置過夜，過濾，濾液在0.08MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時相對密度為1.30，加水及蔗糖配制成口服液。[0023]實施例4
[0024]中藥樣品口服液制備:稱取花生殼48份、牛蒡子25份、馬齒莧12份、決明子25份、玉米須25份和綠豆80份，將上述處方量的藥材合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.08MPa、70°C下減壓濃縮至70°C時相對密度為1.15，加95%(v/v)乙醇使含醇量達75%(v/v)，攪拌，靜置過夜，過濾，濾液在0.08MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時相對密度為1.30，即可。
[0025]本發明藥物組合物對心絞痛患者的影響研究
[0026]該研究比較了硝酸異山梨酯片和本發明的中藥提取物對心絞痛患者的療效。研究對象為72名穩定型心絞痛患者，年齡在45~82歲，中位年齡65歲，病程I~6年。所有患者隨機分為中藥組(24例)、對照組(24例)及合并用藥組(24例)，均繼續口服原有藥物(腸溶阿司匹林、調脂藥)，并根據需要隨時含服硝酸甘油片。中藥組:口服按上述方法制備的中藥口服液樣品，每日早晚各40mL。對照組:口服硝酸異山梨酯片10mg，每日3次。合并用藥組:口服按上述方法制備的中藥口服液樣品，每日早晚各40mL，同時口服硝酸異山梨酯片10mg，每日3次。三組均連續服藥2月。給藥前與給藥后每天記錄心絞痛發作次數、胸悶次數、硝酸甘油含服量。結果見表1。
[0027]表1治療一個月后三組臨床癥狀及硝酸甘油含服量比較
[0028]
【權利要求】
1.一種治療心絞痛的藥物組合物，其特征在于:所述的藥物組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成:花生殼40-60份、牛蒡子18-30份、馬齒莧8-16份、決明子18-30份、玉米須18-30份、綠豆50-100份。
2.根據權利要求1所述治療心絞痛的藥物組合物，其特征在于:所述的藥物組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成:花生殼46-50份、牛蒡子22-26份、馬齒覓10-14份、決明子22-26份、玉米須22-26份、綠豆70-90份。
3.根據權利要求1所述治療心絞痛的藥物組合物，其特征在于:所述的藥物組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成:花生殼48份、牛蒡子25份、馬齒莧12份、決明子25份、玉米須25份、綠? 80份。
4.根據權利要求1或2或3所述治療心絞痛的藥物組合物，其特征在于:所述的藥物組合物是口服制劑，所述的口服制劑是口服液、顆粒劑、片劑或膠囊劑。
5.權利要求1或2或3所述的藥物組合物在制備治療心絞痛的藥物中的應用。
6.根據權利要求5的應 用，其特征在于:所述的心絞痛為穩定型心絞痛。
【文檔編號】A61K36/899GK103623258SQ201310573676
【公開日】2014年3月12日 申請日期:2013年11月13日 優先權日:2013年11月13日
【發明者】潘巍巍, 瑪黎清, 趙琛 申請人:青島市市立醫院