一種治療慢性前列腺炎的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療慢性前列腺炎的中藥組合物，涉及中藥【技術領域】。其由以下重量份原料制成：車前草18-24、紅花2-4、巴戟天12-24、淫羊藿12-18、黃芪20-40、莪術12-24、石蓮子20-28、沉香3-6、太子參6-12、甘草6-18。本發明中藥組合物主要通過調和陰陽，補益肝腎，清熱利尿，消腫止痛，利濕通淋，達到治療慢性前列腺炎的目的。
【專利說明】一種治療慢性前列腺炎的中藥組合物
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種治療前列腺炎的藥物，特別是涉及一種以中藥為原料藥制備的治療慢性前列腺炎的中藥組合物。
【背景技術】
[0002]慢性前列腺炎是男性的常見病和多發病，癥狀復雜，頑固難愈，容易復發，治療棘手。慢性前列腺炎發病率較急性為多，多發于青壯年，少部分為急性期轉變而來,大多數患 者未經急性過程而直接呈慢性炎癥狀態。本病歸于中醫學的“精濁”等范疇。病理病機為忍精不泄，敗精瘀濁，留于下焦，日久化熱生濕而腐；或性交不潔，感染病原體和細菌等淫毒循竅內侵；或肺脾素虛，時宜感冒，病邪不去，引動下焦濕熱而成；或濕熱久蘊不清，擾亂精室，熏蒸精室而致；或手淫過頻，房事大過，導致腺體過份充血，脈絡失暢，氣血瘀滯而致本病；或久病及腎，腎氣虧虛，封藏失職，則精關不固，精濁下泄不已而致。
[0003]就目前而言，治療的方法較多，主要采用藥物治療，而且主要是西藥治療，但西藥治療前列腺炎的效果不是很理想，如常用的西藥“前列腺片”，總有效率僅86%，治愈率就更低了。采用“局剖穿刺給藥”的治療前列腺炎的方法，雖然總的有效率高達90%，但增加病人的痛苦，而且引起病人術后尿道出血，誘發前列腺濃腫的事件時有發生，廣泛推廣有一定的難度。目前治療前列腺炎的中藥很多，但都是見效慢，療效不近人意，且容易反彈，久治不愈給患者帶來內心的痛苦和經濟上的負擔。
【發明內容】
[0004]本發明的目的是提供一種見效快，療效顯著，療程短，愈后不復發的中藥組合物及藥物制劑，主要用于治療慢性前列腺炎。
[0005]本發明解決技術問題所采用如下的技術方案:
本發明一種治療慢性前列腺炎的中藥組合物，由如下重量份的原料制成:車前草18-24份、紅花2-4份、巴戟天12-24份、淫羊藿12-18份、黃芪20-40份、莪術12-24份、石蓮子20-28份、沉香3-6份、太子參6-12份、甘草6_18份。
[0006]經過發明人長期的研究發現，本發明治療慢性前列腺炎的中藥組合物優選由如下重量份的原料制成:車前草20份、紅花2.5份、巴戟天22份、淫羊藿16份、黃芪22份、莪術18份、石蓮子22份、沉香4份、太子參6份、甘草10份。
[0007]本發明中藥組合物中:
車前草:為車前科植物車前Plantago asiatica L.或平車前Plantago depressaWilld.的干燥全草；夏季采挖，除去泥沙，曬干；性味:甘，寒。歸肝、腎、肺、小腸經；清熱利尿，涼血，解毒；主治熱結膀胱，小便不利，淋濁帶下，暑濕瀉痢，衄血，尿血，肝熱目赤，咽喉腫痛，癰腫瘡毒；
紅花:為菊科植物紅花Carthamus tinctorius L.的干燥花；夏季花由黃變紅時采摘取管狀花，注意勿傷基部的子房，除去雜質，陰干或微火烘干，此時質較軟，色深紅最佳；辛，溫。歸心、肝經。活血通經，散瘀止痛；用于經閉，痛經，惡露不行，癥瘕痞塊，跌撲損傷，瘡瘍腫痛；
巴戟天:為菌草科植物巴戟天Morinda officinalis How的干燥根；全年均可采挖,洗凈，除去須根，曬至六、七成干，輕輕捶扁，曬干；甘，辛，微溫。
[0008]歸腎、肝經；補腎陽，強筋骨，祛風濕。用于陽痿遺精，宮冷不孕，月經不調，少腹冷痛，風濕痹痛，筋骨痿軟；
淫羊藿:為小檗科植物淫羊藿Epimedium brevicornum Maxim.、箭葉淫羊藿Epimediumsagittatum (Sieb.et Zucc.)Maxim.、柔毛淫羊藿 Epimedium pubescens Maxim.、巫山淫羊藿 Epimedium wushanense Τ.S.Ying、或車月鮮淫羊藿 Epimedium koreanum Nakai 的干燥地上部分；夏、秋季莖葉茂盛時采割，除去粗梗及雜質，曬干或陰干；辛、甘，溫。歸肝、腎經；補腎陽，強筋骨，祛風濕；用于陽痿遺精，筋骨痿軟，風濕痹痛，麻木拘攣；更年期高血壓；黃苗:為豆科植物蒙古黃苗 Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge.var.mongholicus (Bge.) Hsiao 或膜莢黃苗 Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge.的干燥根；春、秋二季采挖，除去須根及根頭，曬干；甘，溫；歸肺、脾經；
補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌；用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛痿黃，內熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病；
莪術:為姜科植物蓬莪術Curcuma phaeocaulis Val.、廣西莪術CurcumaKwangsiensis S.G.Lee et C.F.Liang 或溫郁金 Curcuma wenyujin Y.H.Chen et C.Ling的干燥根莖。后者習稱“溫莪術”；冬季莖葉枯萎后采挖，洗凈，蒸或煮至透心，曬干或低溫干燥后除去須根及雜質；辛、苦，溫。歸肝、脾經；行氣破血，消積止痛；用于嬋瘕痞塊，瘀血經閉，食積脹痛；早期宮頸癌；
石蓮子:為睡蓮科植物蓮Nelumbo nucifera Gaertn.的老熟果實；10月蓮子成熟時，割下蓮蓬，取出果實曬干；或拾取落入泥中之蓮實，洗凈曬干；甘、微苦，平；甘；澀；微苦；寒脾?’胃;心；肺經；清濕熱；開胃迸食；清心寧神；澀精止泄；主噤口痢；嘔吐不食；心煩失眠；遺精;尿池;帶下;
沉香:為瑞香科植物白木香Aquilaria sinensis (Lour.) Gilg含有樹脂的木材；全年均可采收，割取含樹脂的木材，除去不含樹脂的部分，陰干；性味辛、苦，微溫；歸經歸脾、胃、腎經；功能主治行氣止痛，溫中止嘔，納氣平喘；用于胸腹脹悶疼痛，胃寒嘔吐呃逆，腎虛氣逆喘急；
太子參:為石竹科植物孩兒參Pseudostellaria heterophylla (Miq.)Pax ex Pax etHoffm.的干燥塊根；夏季莖葉大部分枯萎時采挖，洗凈，除去須根，置沸水中略燙后曬干或直接曬干；性味甘、微苦，平。歸經歸脾、肺經；功能主治益氣健脾，生津潤肺；用于脾虛體倦，食欲不振，病后虛弱，氣陰不足，自汗口渴，肺燥干咳；
甘草:為豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、脹果甘草Glycyrrhizainf lata Bat.或光 果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根；春、秋二季采挖,除去須根，曬干；性味甘，平；歸經歸心、肺、脾、胃經；功能主治補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥；用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。[0009]本發明還提供了一種治療慢性前列腺炎藥物的制備方法，具體地制備方法如下: 分別稱取車前草、紅花、巴戟天、淫羊藿、黃芪、莪術、石蓮子、沉香、太子參、甘草，粉碎
成細粉，過100目篩，混勻；按每100g粉末加煉蜜30-50g與適量的水，泛丸，干燥，即得。
[0010]本發明還可以采用常規的制備方法制成膠囊、片劑、丸藥、散劑、糖漿或口服液。
[0011]本發明中藥組合物可以相互協同，具有調和陰陽，補益肝腎，清熱利尿，消腫止痛，利濕通淋的作用，可以起到治療慢性前列腺炎的目的。
[0012]為進一步考察本發明藥物的臨床療效和安全性，選擇98例慢性前列腺病患者對本發明藥物的療效進行臨床觀察。
[0013]將98例病例隨機分為兩組，一組為治療組68人，一組為對照組30人，全部病例均根據《中藥新藥治療慢性前列腺炎的臨床研究指導原則》確診為前列腺炎。
[0014]前列腺炎進行療效性觀測:(I)相關癥狀及體征，前列腺觸診；(2) EPS檢查；(3)B超檢查；(4)分段尿測試；(5)精液染色片觀測；(6)前列腺液細菌培養，衣原體、鮮尿支原體檢查。
[0015]療效評定標準:
參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(2002年發布)“中藥新藥治療慢性前列腺炎癥臨床指導原則”中的療效評價標準，并根據具體觀察指標有所變化。
[0016]臨床痊愈:癥狀消失，EPS檢查連續2次以上正常，肛診壓痛消失，質地正常或接近正常，B超檢查大致正常。
[0017]顯效:癥狀基本消失，EPS檢查連續2次以上WBC值較前減少I / 2或< 15個/ HP，觸診壓痛及質地均有改善，B超檢查有所改善。
[0018]有效:癥狀減輕，EPS檢查較前改善。
[0019]無效:癥狀、體征及EPS檢查均無改善或加重。
[0020]治療方法:
治療組:采用采用本發明實施例1制備的藥物，口服，一日2次，一次10g，30天為一療程，治療2個療程。
[0021]對照組米用氟哌酸，口服，一日3次,200 mg/次；前列康片，口服,一日3次,一次4片。I個月為I個療程，共2個療程。
[0022]注:在進行藥物治療的同時允許采用以下治療措施和注意事項:(I)排尿訓練；
(2)每晚睡前按摩前列腺3~5 min ; (3)忌辛辣厚膩飲食。
[0023]統計學處理:
采用SpSS13.0軟件對資料信息進行統計學分析，計數資料用χ 2檢驗；計量資料采用t檢驗。
[0024]兩組臨床療效比較:
表1兩組臨床療效比較(例)
組別 η 痊愈顯效有效無效有效率(％)
冶療組 68 33 20 11 4 94.12*
對照組 30 8 10 4 8 73.33注:與西藥組比較* /X0.05
臨床實驗結果證明，本發明藥物作用明顯優于對照組，未見任何不良反應。
【具體實施方式】
[0025]實施例1
稱取車前草20g、紅花2.5g、巴戟天22g、淫羊藿16g、黃芪22g、莪術18g、石蓮子22g、沉香4g、太子參6g、甘草10g，粉碎成細粉，過100目篩，混勻。按每100g粉末加煉蜜40g與適量的水，泛丸，干燥，即得。
[0026]實施例2
稱取車前草24g、紅花4g、巴戟天22g、淫羊藿18g、黃芪22g、莪術20g、石蓮子20g、沉香6g、太子參8g、甘草18g,粉碎成細粉,過100目篩,混勻。按每100g粉末加煉蜜40g與適量的水，泛丸，干燥， 即得。
【權利要求】
1.一種用于治療慢性前列腺炎的中藥組合物，其特征在于由如下重量份的原料制成:車前草18-24份、紅花2-4份、巴戟天12-24份、淫羊藿12-18份、黃芪20-40份、莪術12-24份、石蓮子20-28份、沉香3-6份、太子參6-12份、甘草6_18份。
2.如權利要求1所述用于治療慢性前列腺炎的中藥組合物，其特征在于由如下重量份的原料制成:車前草20份、紅花2.5份、巴戟天22份、淫羊藿16份、黃芪22份、莪術18份、石蓮子22份、沉香4份、太子參6份、甘草10份。
3.如權利要求1或2所述治療慢性前列腺炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于包括如下工藝步驟:分別稱取車前草、紅花、巴戟天、淫羊藿、黃芪、莪術、石蓮子、沉香、太子參、甘草，粉碎成細粉，過100目篩，混勻；按每100g粉末加煉蜜30-50g與適量的水，泛丸，干燥，即得。
4.如權利要求1或2所述治療慢性前列腺炎的中藥組合物,其特征在于:所述中藥組合物為膠囊、片劑、丸藥、`散劑、糖漿或口服液。
【文檔編號】A61K36/9066GK103656533SQ201310740215
【公開日】2014年3月26日 申請日期:2013年12月30日 優先權日:2013年12月30日
【發明者】盧華, 劉星劫 申請人:王雪雁