用于治療風痰阻閉型眩暈性癲癇病的藥物及其制備方法

用于治療風痰阻閉型眩暈性癲癇病的藥物及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種用于治療風痰阻閉型眩暈性癲癇病的藥物及其制備方法，其中藥物包括以下原料藥材：陳皮、四棱通、蜻蜓、核桃楸皮、玫瑰花、綠萼梅、娑羅子、柿蒂、白芥子、丹參、旋覆花、竹瀝、天竺黃、海藻、昆布、海蛤殼、貓爪草、瓜蔞、榛蘑、黑芝麻、滿山紅、金銀花、鉤藤、珍珠、天麻、地龍、僵蠶、石菖蒲、生姜、甜茶藤和打碗花。本發明的有益效果是：本發明的藥物利用我國傳統的中醫理論，以滌痰開竅、息風鎮驚為主，治療風痰阻閉型眩暈性癲癇病具有起效快、療效確切、安全性高、無毒副作用和不易復發的優勢。
【專利說明】用于治療風痰阻閉型眩暈性癲癇病的藥物及其制備方法
[0001]
【技術領域】
[0002]本發明涉及藥學【技術領域】，尤其涉及一種治療氣滯血瘀型腰椎間盤突出的中藥及制備方法。
[0003]【背景技術】
[0004]癲癇是慢性反復發作性短暫腦功能失調綜合征。以腦神經元異常放電引起反復癇性發作為特征。癲癇是神經系統常見疾病之一，患病率僅次于腦卒中。癲癇的發病率與年齡有關。一般認為I歲以內患病率最高，其次為I~10歲以后逐漸降低。我國男女之比為
1.15: I~1.7:1。種族患病率無明顯差異。
[0005]眩暈性癲癇病是癲癇病的眾多發作種類之一，大多都是以突然出現、突然消失的發作性眩暈為主要臨床表現，主要表現為軀體移動感和周圍環境物體旋轉感，患者感到姿勢不穩、頭重腳輕或軀體向一側傾斜，可伴面色蒼白、出汗、惡心、嘔吐等植物神經癥狀，個別患者還會有腹痛的癥狀，發作后也可能會出現嗜睡、無力、頭痛等情況。
[0006]眩暈型癲癇患者意識多無明顯障礙，少有大發作，多無尿便失禁，可表現瞬間不能運動或言語，一般無眼球震顫。如合并自動癥、不自主咀嚼，面部抽動、頭眼轉向一側，意識朦朧，則提示為顳葉病變引起的精神運動發作。發作通常歷時短暫，持續數秒至數分鐘。發作多無明顯誘因和先兆，癥狀發作與體位無關。神經系統檢查正常。腦電圖有特征性改變，呈陣發性尖波、棘波、棘慢綜合波或陣發性高波幅慢波發放，尤以顳葉為主。
[0007]中醫學認為，眩暈型癲癇屬于祖國醫學“癇病”等范疇。癇病是由先天或后天因素，使臟腑受傷，神機受損，元神失控所導致的，以突然意識喪失，發則仆倒，不省人事，兩目上視，口吐涎沫，四肢抽搐，或口中怪叫，移時蘇醒，醒后一如常人為主要臨床表現的一種發作性疾病。又稱為“癇證”、“癲癇”、“羊癇風”等。自新生兒至老年均可發病。
[0008]本病的病因可分為先天因素和后天因素。先天因素有兩個方面，一是胎氣受損，當在母腹時，母親或受驚而精卻，或過分勞累而體虛導致小兒稟賦不足。二是父母稟賦虛弱或父母本患癲癇導致小精氣不足。后天因素主要有三方面:一是七情失調；二是由于外感六淫,往往病邪雖去而癇證獨留，長久不愈；三是跌仆損傷,瘀血內留成癇。
[0009]辨證分型為:陽癇型、陰癇型、痰火擾神型、風痰閉阻型、氣虛血瘀型、心脾兩虛型、肝腎陰虛型，其中風痰閉阻型的癥狀為發病前多有眩暈，胸悶，乏力，痰多，心情不悅，舌質淡，苔白膩，脈多弦滑有力。
[0010]目前，西醫治療眩暈型癲癇具有較多的副作用，給機體造成一定的不良反應等，例如較大劑量時可引起頭痛，惡心、嘔吐，疲勞，注意力渙散，記憶力下降，情緒改變等；可引起過敏反應，出現皮疹，肝毒性，白細胞或血小板減少等反應來勢兇猛，不可預見，危害較重；并且長期應用抗癲癇藥物可能產生致畸作用，導致后代發育不正常等。臨床市場急需要新的藥物治療癲癇，以減少毒副作用，降低發病率，提高患者的生活質量等。
[0011]

【發明內容】

[0012]本發明所要解決的技術問題在于，提供一種治療風痰阻閉型眩暈性癲癇病的藥物及其制備方法，該藥物以滌痰開竅、息風鎮驚為主，治療風痰阻閉型眩暈性癲癇病具有起效快、療效確切、安全性高、無毒副作用和不易復發的優勢。
[0013]為了解決上述技術問題，本發明提供了一種用于治療風痰阻閉型眩暈性癲癇病的藥物，其中，包括以下原料藥材:陳皮、四棱通、蜻蜓、核桃楸皮、玫瑰花、綠萼梅、娑羅子、柿蒂、白芥子、丹參、旋覆花、竹浙、天竺黃、海藻、昆布、海蛤殼、貓爪草、瓜萎、榛蘑、黑芝麻、滿山紅、金銀花、鉤藤、珍珠、天麻、地龍、僵蠶、石菖蒲、生姜、甜茶藤和打碗花。
[0014]所述藥物中各原料藥材的 重量份數優選為:陳皮10-25重量份、四棱通10-20重量份、蜻蜓10-20重量份、核桃楸皮10-20重量份、玫瑰花15-25重量份、綠萼梅10_15重量份、娑羅子10-20重量份、柿蒂15-20重量份、白芥子10-20重量份、丹參10-20重量份、旋覆花10-15重量份、竹浙15-20重量份、天竺黃15-20重量份、海藻15-20重量份、昆布10-15重量份、海蛤殼10-15重量份、貓爪草10-20重量份、瓜萎10-20重量份、榛蘑10-20重量份、黑芝麻5-10重量份、滿山紅10-15重量份、金銀花10-15重量份、鉤藤10-20重量份、珍珠10-20重量份、天麻10-15重量份、地龍10-15重量份、僵蠶15-25重量份、石菖蒲10-20重量份、生姜15-20重量份、甜茶藤10-20重量份和打碗花10-20重量份。
[0015]所述藥物中各原料藥材的重量份數還可以優選為:陳皮18重量份、四棱通15重量份、蜻蜓15重量份、核桃楸皮15重量份、玫瑰花19重量份、綠萼梅12重量份、娑羅子15重量份、柿蒂17重量份、白芥子15重量份、丹參15重量份、旋覆花12重量份、竹浙17重量份、天竺黃18重量份、海藻18重量份、昆布12重量份、海蛤殼12重量份、貓爪草15重量份、瓜萎15重量份、榛蘑15重量份、黑芝麻12重量份、滿山紅12重量份、金銀花14重量份、鉤藤15重量份、珍珠15重量份、天麻12重量份、地龍12重量份、僵蠶21重量份、石菖蒲15重量份、生姜19重量份、甜茶藤15重量份和打碗花15重量份。
[0016]所述藥物還包括:雞內金、神曲、山藥、厚樸和大棗。
[0017]所述藥物中各原料藥材的重量份數優選為:陳皮10-25重量份、四棱通10-20重量份、蜻蜓10-20重量份、核桃楸皮10-20重量份、玫瑰花15-25重量份、綠萼梅10-15重量份、娑羅子10-20重量份、柿蒂15-20重量份、白芥子10-20重量份、丹參10-20重量份、旋覆花10-15重量份、竹浙15-20重量份、天竺黃15-20重量份、海藻15-20重量份、昆布10-15重量份、海蛤殼10-15重量份、貓爪草10-20重量份、瓜萎10-20重量份、榛蘑10-20重量份、黑芝麻5-10重量份、滿山紅10-15重量份、金銀花10-15重量份、鉤藤10-20重量份、珍珠10-20重量份、天麻10-15重量份、地龍10-15重量份、僵蠶15-25重量份、石菖蒲10-20重量份、生姜15-20重量份、甜茶藤10-20重量份、打碗花10-20重量份、雞內金15_20重量份、神曲10-15重量份、山藥15-20重量份、厚樸10-15重量份和大棗15-20重量份。
[0018]所述藥物中各原料藥材的重量份數還可以優選為:陳皮21重量份、四棱通14重量份、蜻蜓15重量份、核桃楸皮17重量份、玫瑰花19重量份、綠萼梅12重量份、娑羅子15重量份、柿蒂18重量份、白芥子15重量份、丹參15重量份、旋覆花12重量份、竹浙18重量份、天竺黃18重量份、海藻17重量份、昆布12重量份、海蛤殼12重量份、貓爪草15重量份、瓜萎15重量份、榛蘑18重量份、黑芝麻8重量份、滿山紅13重量份、金銀花15重量份、鉤藤15重量份、珍珠16重量份、天麻14重量份、地龍12重量份、僵蠶20重量份、石菖蒲15重量份、生姜18重量份、甜茶藤15重量份、打碗花15重量份、雞內金17重量份、神曲12重量份、山藥18重量份、厚樸14重量份和大率19重量份。
[0019]為了更好的實現上述發明目的，本發明還提供了一種用于治療風痰阻閉型眩暈性癲癇病的藥物的制備方法，當所述藥物的劑型為片劑時，其制備方法包括以下步驟:
第一步，將除珍珠和黑芝麻外的其他所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量2~4倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質量I~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎I~2小時，粉碎，過篩，獲得300目~400目的超微細粉；將所述重量份數的珍珠和黑芝麻放置在超微粉碎機中粉碎成混合細粉；
第三步，將第二步獲得的超微細粉和混合細粉，加入相對于其混合質量0.1~0.3倍的微晶纖維素、0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細粉質量0.005~0.05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0020]當所述藥物的劑型為顆粒劑時，其制備方法包括以下步驟:
步驟一:將除珍珠外的其他所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物4~8倍的醇濃度為85%~95%的乙醇，加熱至沸騰回流3~5小時，過濾，采用滲漉法以每分鐘I~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.06~0.09Mpa下減壓濃縮至50~60°C時相對密度為1.04~1.10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風溫度160~175°C、出風溫度80~85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；
步驟二:將所述重量份數的珍珠放置在超微粉碎機中粉碎成細粉；
步驟三:將干膏粉和細粉混合均勻，在獲得的混合物中加入相對于混合物質量0.2~
0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍的糊精，制成顆粒，于40~50°C干燥，獲得顆粒劑。
[0021]本發明的有益效果是:本發明的藥物利用我國傳統的中醫理論，以滌痰開竅、息風鎮驚為主，治療風痰阻閉型眩暈性癲癇病具有起效快、療效確切、安全性高、無毒副作用和不易復發的優勢。
[0022]
【具體實施方式】
[0023]本發明提供了一種用于治療風痰阻閉型眩暈性癲癇病的藥物，其中包括以下原料藥材:陳皮、四棱通、蜻蜓、核桃楸皮、玫瑰花、綠萼梅、娑羅子、柿蒂、白芥子、丹參、旋覆花、竹浙、天竺黃、海藻、昆布、海蛤殼、貓爪草、瓜萎、榛蘑、黑芝麻、滿山紅、金銀花、鉤藤、珍珠、天麻、地龍、僵蠶、石菖蒲、生姜、甜茶藤和打碗花；其中，優選地，還可以包括:雞內金、神曲、山藥、厚樸和大棗。[0024]現將各味中藥的藥理性質分述如下:
陳皮:性味苦、辛，溫。歸肺、脾經。具有理氣健脾，燥濕化痰的功用。可用于胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。故陳皮有三大類作用，一是導胸中寒邪，二破滯氣，三益脾胃。這三大作用中，主要作用是行脾胃之氣。脾胃主運化水濕，故脾胃之氣行則能去濕、健脾、化痰，故又可以說，陳皮溫能養脾，辛能醒脾，苦能健脾。由于陳皮主行脾胃之氣，脾胃地處中焦，中焦之氣通行，使三焦之氣也隨之涌動。三焦為決瀆之官，通行水液，與濕相伴；又為藏府之外府，上及心、肺，下及肝、腎。所以陳皮的作用可寬及所有藏府，遍及全身之濕。從肺而言，則辛散肺氣，苦泄肺氣，溫化寒氣，能治痰多咳喘，氣壅食停；從心而言，則辛開心氣，苦泄心火，溫化濕濁，能治胸中煩熱，口氣噦臭；從肝而言，則辛散肝郁，苦降肝火，溫化寒濕，所以它能治肝郁有熱，飲停食滯；從腎而言，則辛潤腎燥，苦泄腎濕，溫和腎氣，所以它能治命火不足，飲食不化。當然，種種解釋都與濕和脾有關，所以它的藥性作用發揮余地比較大，一般理氣化痰方中均可使用。對麻醉兔、貓、犬靜脈注射有緩慢的降壓作用，其降壓原理是由于直接作用于血管平滑肌。[0025]四棱通:澀、甘，微寒。功能主治:清熱平肝，息風鎮痙，活血通經。主治風濕關節炎，跌打損傷，坐骨神經痛，骨折，小兒驚風，高血壓，偏頭痛，小兒脫肛。還可治帶下，外傷出
血等癥。
[0026]蜻蜓:味咸；性溫。歸腎經。功能主治:益腎壯陽；強陰秘精。主腎虛陰痿；遺精；喘咳。
[0027]核桃楸皮:苦；辛；性微寒。功能主治:清熱燥濕；瀉肝明目。主濕熱下痢；常下黃稠；目赤腫痛；麥粒腫；迎風流淚；骨結核。
[0028]玫瑰花:性溫，味甘微苦，歸肝脾經。《本草綱目拾遺》和血，行血，理氣。治風痹。”《本草再新》舒肝膽之郁氣，健脾降火。治腹中冷痛，胃脘積寒，兼能破血。”利氣、行血，治風痹，散疲止痛。玫瑰花及全株都有收斂性，可用于婦女月經過多，赤白帶下以及腸炎、下痢、腸紅半截出血等。理氣解郁、和血散瘀。主治肝胃氣痛，新久風痹，吐血咯血，月經不調，赤白帶下，痢疾、乳癰，腫毒。玫瑰花中含有300多種化學成份，如芳香的醇、醛、脂肪酸、酚和含香精的油和脂，常食玫瑰制品中以柔肝醒胃，舒氣活血，美容養顏，令人神爽。
[0029]綠萼梅:酸澀，平。歸肝、胃、肺經。《本草綱目拾遺》:“《百花鏡》:開胃散邪，煮粥食，助清陽之氣上升，蒸露點茶，生津止渴，解暑滌煩。”舒肝，和胃，化痰。治梅核氣，肝胃氣痛，食欲不振，頭暈，瘰疬。肝胃氣痛。本品芳香行氣入肝胃，能疏肝解郁，醒脾，理氣和中。治療肝胃氣滯之脅肋脹痛，脘腹痞滿，噯氣納呆等，可與柴胡，佛手，香附等配伍。梅核氣。
[0030]娑羅子:性溫，味甘；歸肝、胃經。《綱目拾遺》:“葛祖遺方，治心胃寒痛，蟲痛。寬中下氣，治胃脘肝膈膨脹，疳積瘧痢，吐血勞傷，平胃通絡。”理氣寬中，和胃止痛。用于胸腹脹悶、胃脘疼痛。娑羅子皂苷治療老年支氣管哮喘，能迅速有效地改善臨床癥狀，增加呼吸流速峰值，娑羅子提取物娑羅子皂苷16~18mg加入10%葡萄糖液中靜滴治療腦外傷、良性顱內高壓癥、腦手術后，有效率達91%。可用于治療心絞痛、高脂血癥，本品既能疏肝解郁以行滯，又能理氣寬中以和胃。治療肝胃氣滯之胸悶脅痛、脘腹脹痛等證。
[0031]柿蒂:味潘，性平，入肺、脾、胃、大腸經。有清熱潤肺，生津止渴，健脾化痰的功效；用于治療肺熱咳嗽、口干口渴，嘔吐、瀉泄。《本草綱目》:“咳逆者，氣自臍下沖脈直上至咽膈，作呃忒、蹇逆之聲也。” 0.5%柿蒂提取物(ST)50mg/kg腹腔注射于小鼠，能顯著對抗氯仿誘發的室顫；亦能對抗烏頭堿、氯化鋇所致大鼠心律失常，小鼠腹腔注射，使自發活動明顯減少，增強閾下劑量戊巴比妥鈉的催眠作用，延長其睡眠時間，并明顯拮抗嗎啡引起的小鼠豎尾反應。
[0032]白芥子:味辛，溫，無毒。入肝、脾、肺、胃、心與胞絡之經。《日華子本草》:“治風毒腫及麻痹，醋研傅之。撲損瘀血，腰痛腎冷和生姜研，微暖，涂貼。心痛，酒醋服之。”《本草綱目》:“白芥子辛能入肺，溫能發散，故有利氣豁痰、溫中開胃、散痛消腫、辟惡之功。”能去冷氣，安五臟，逐膜膈之痰，辟鬼祟之氣，消癖化瘧，降息定喘，利竅明目，逐瘀止疼，俱能奏效。能消能降，能補能升，助諸補藥，尤善收功。芥子粉用作調味劑，使唾液分泌及淀粉酶活性增加，使心臟體積和心率減少。小量可刺激胃粘膜增加胃液及胰液的分泌，有時可緩解頑固性呃逆。
[0033]丹參:苦，微寒。歸心、肝經。祛瘀止痛，活血通經，清心除煩。用于月經不調，經閉痛經，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠。用于胸肋脅痛，風濕痹痛，癥瘕結塊，瘡瘍腫痛，跌仆傷痛，月經不 調，經閉痛經，產后瘀痛等。治療胸肋疼痛、癥瘕結塊，以及月經不調、經閉經痛具有良效。《綱目》載:丹參，按《婦人明理論》云，四物湯治婦人病，不問產前產后，經水多少，皆可通用，惟一味丹參散，主治與之相同。蓋丹參能破宿血，補新血，安生胎，落死胎，止崩中滯下，調經脈。丹參主要成分丹參酮有擴張血管、改善循環、解除血管內凝血等作用，具有活血化痕之功效，并能促進肝臟血液循環，利于肝細胞再生。
[0034]旋覆花:咸、溫；入肺、肝、胃經。功用消痰，下氣，軟堅，行水。《本經》主結氣，脅下滿，驚悸。除水，去五臟間寒熱，補中，下氣。”《藥性論》:“主肋脅氣，下寒熱水腫，主治膀胱宿水，去逐大腹，開胃，止嘔逆不下食。”主治胸中痰結，脅下脹滿，咳喘，呃逆，唾如膠漆，心下痞粳，噫氣不除，大腹水腫。
[0035]竹浙:甘苦，寒；入心、胃經。《本草備要》:〃消風降火，潤燥行痰，養血益陰，利竅明日。治中風口噤，痰迷大熱，風痙癲狂，煩悶消渴，血虛自汗。〃《本草再新》:〃清心火，降肝火，化痰止渴，解熱除煩，治牙痛，明眼目。〃清心肺胃之火，有豁痰潤燥、定驚之效。主要用于治中風痰迷，肺熱痰壅，驚風，癲癇，壯熱煩渴，子煩，破傷風。竹浙味甘性緩，能除陰虛之有大熱者，大寒者言其功也，非以氣言，幸相與可否，若曰不然，人吃筍自幼至老者，可無一人因筍寒而有病，浙即筍之液也，況假于火而成者，何寒如此之甚。
[0036]天竺黃:甘，寒；入心，肝，肺經。《日華子本草》:〃治中風痰壅，卒失音不語，小兒客忤及癇痰。〃《開寶本草》:〃主小兒風天吊，鎮心明目，去諸風熱，療金瘡止血，滋養五臟。"功用清熱豁痰，涼心定驚。主治熱病神昏譫妄，中風痰迷不語，小兒驚風抽搐，癲癇。痰熱咳嗽。真菌竹黃水煎提取物2-3.lg/kg皮下注射，對小鼠醋酸刺激性疼痛有較好的鎮痛作用。真菌竹黃多糖SBl及SB2經藥理初步試驗，對肝炎具有一定療效，可顯著延長血漿復鈣時間，在血凝實驗中，該藥能延長凝血時間，可能與復鈣時間延長有關。
[0037]海藻:味苦、咸，性寒，無毒；入肺，脾，腎，胃經。《本經》:“主癭瘤氣，頸下核，破散結氣，癰腫癥瘕堅氣，腹中上下鳴，下十二水腫。”《藥性論》治氣痰結滿，療疝氣下墜，疼痛核腫，去腹中雷鳴，幽幽作聲。”海藻中含有大量的能明顯降低血液中膽固醇含量的碘，常食有利于維持心血管系統的功能，使血管富有彈性，從而保障皮膚營養的正常供應。海藻中的蛋氨酸、胱氨酸含量豐富，能防止皮膚干燥，常食還可使干性皮膚富有光澤，油性皮膚可改善油脂分泌。所含維生素豐富，可維護上皮組織健康生長，減少色素斑點。海藻中所含的碘可用來糾正因鐵碘而引起的甲狀腺功能不足。
[0038]昆布:咸；寒；無毒。歸肝、胃、腎經。《玉楸藥解》:“泄水去濕，破積軟堅。清熱利水，治氣臌水脹，瘰疬癭瘤，癲疝惡瘡，與海藻、海帶同功。”消痰軟堅；利水退腫。主瘰疬；癭瘤；噎膈；(廣頹)疝腳氣水腫。用于癭瘤，瘰疬，睪丸腫痛，痰飲水腫。昆布可用來糾正由缺碘而引起的甲狀腺機能不足，同時也可以暫時抑制甲狀腺機能亢進的新陳代謝率而減輕癥狀，但不能持久，可作手術前的準備。
[0039]海蛤殼:咸、平，味苦；入心、腎經。《日華子本草》:〃治嘔逆，陰痿，胸脅脹急，腰痛，五痔，婦人崩中、帶下病。〃《藥性論》:〃治水氣浮腫，下小便，治嗽逆上氣，項下瘤癭。〃清熱，利水，化痰，軟堅。治熱痰喘嗽，水腫，淋病，癭、瘤，積聚，血結胸痛，血痢，痔瘡，崩漏，帶下。本品寒能清熱，咸可軟堅，故能清肺熱、化稠痰、消癭散結，用于肺熱引起的痰熱喘嗽、胸痞脅痛以及由痰核所引起的癭瘤、瘰疬等，并有利水消腫、制酸止痛作用，又可用于腹水、浮腫、胃痛吐酸等證。[0040]貓爪草:甘、辛，微溫。歸肝、肺經。化痰散結，解毒消腫。主治瘰疬痰核，疔瘡，蟲蛇咬傷，偏頭痛，痕疾，牙痛。肺結核，淋巴結結核，淋巴結炎，咽喉炎。對于貓爪草抗結核菌的機制，詹莉等采用反轉錄聚合酶鏈反應半定量(QC-RT-PCR)方法及PCR方法，對貓爪草有效成分小毛茛內酯(Tern)進行了抗結核菌分子免疫學機理的研究。結果表明Tern可能誘導周圍血管GLS基因高水平表達，殺滅胞內致病菌MBT，并呈劑量依賴性，對耐藥的與未治療的肺結核患者誘導水平差異無顯著性。張家華等采用死活細胞計數和3H-Tdr摻入法，并用高三尖杉酯堿作對照，表明了毛茛甙對各種白血病細胞均有一定殺傷作用。
[0041]瓜萎:性味甘苦，寒。入肺、胃、大腸經。《本草綱目》曰:“潤肺燥，降火。治咳嗽，滌痰結，利咽喉，消癰腫瘡毒。”《本草便讀》記載:“瓜萎，性味與花粉相同，惟潤降之功過之。故凡上焦郁熱，垢膩痰火咳嗽等證，皆可用之。一切肺癰、腸癰、乳癰之屬火者，尤為相宜。”功能主治:潤肺，化痰，散結，潤腸。治痰熱咳嗽，胸痹，結胸，肺痿咳血，消渴，黃疸，便秘，癰腫初起。
[0042]榛蘑:甘，溫。功能主治:祛風活絡，強筋壯骨。用于腰腿疼痛，佝僂病，癲癇。
[0043]黑芝麻:甘，平。歸肝、腎、大腸經。功能主治:補肝腎，益精血，潤腸燥。用于頭暈眼花，耳鳴耳聾，須發早白，病后脫發，腸燥便秘。
[0044]滿山紅:辛、苦，性寒，小毒；入肺經。臨床觀察證明，對治療慢性氣管炎單純型有較好療效，對喘息型及合并肺氣腫者效果較差。止咳效果顯著，祛痰次之，平喘較差，消炎作用不強，不能預防感冒。本品所含愈創木奧、(Guaiazulene)有抗炎和興奮子宮作用,可用作抗炎劑，扁蓄甙對麻醉犬雖有降壓作用，但持續時間很短，且易產生快速耐受性，稷木毒素有一定的鎮痛作用，最小鎮痛指數為8.60。莨菪胺可大大加強其鎮痛作用，而對毒性則無明顯影響，對組織呼吸的影響杜鵑素在體外能抑制大鼠氣管-肺組織呼吸，使耗氧量降低約26.4%，主要作用于吡啶核苷酸的酶體系。
[0045]金銀花:清熱散毒，《本草綱目》載“金銀花，善于化毒，故治癰疽、腫毒、瘡癬……”。自古以來，金銀花常用于清熱解毒，治療溫病發熱，熱毒血痢，癰瘍等癥。現代藥理研究表明，金銀花具有抑菌、抗病毒、抗炎、解熱、調節免疫等作用中醫認為，金銀花性寒、味甘、氣平，具有清熱解毒之功效，可以治療熱毒腫瘍、癰疽疔瘡等癥。且兼有宣散作用。金銀花清熱解毒作用頗強。[0046]鉤藤:甘，苦，微寒；入肝經，心經。《綱目》:“大人頭旋目眩，平肝風，除心熱，小兒內釣腹痛，發斑疹。”《唐本草》鉤藤，出梁州。葉細長，莖間有刺，形若釣鉤者。”功用清熱平肝，熄風止痙。主治小兒驚風，夜啼，熱盛動風，子癇，肝陽眩暈，肝火頭脹痛。鉤藤煎劑、鉤藤總堿和鉤藤堿,無論對麻醉動物或不麻醉動物，正常動物或高血壓動物，也不論靜脈注射或灌胃給藥均有降壓作用。鉤藤堿對清醒大鼠的血流動力學效應表明:LVSP，Vmax, dp/dtmax立即顯著下降，其下降幅度分別為一 7.8%、一 15.9%和一 23.2%，維持5，10，20分鐘不等，然后逐漸恢復至藥前水平，而LVSP至90分鐘時顯著高于給藥前。
[0047]珍珠:咸、寒。歸肝、心經。《中國醫學大辭典》:“滋肝陰，清肝火。治癲狂驚癇，頭眩，耳鳴，心跳，胸腹膜脹，婦女血熱，血崩，小兒驚搐發痙。”平肝，潛陽，定驚，止血。治頭眩，耳鳴，心悸，失眠，癲狂，驚癇，吐血，衄血，婦女血崩。馬氏珍珠貝及折紋冠蛘等珍珠層注射液對四氯化碳性肝損傷有保護作用，能使肝細胞損害減輕，谷丙轉氨酶的恢復加快。鹽酸或硫酸水解產物均可抑制組胺引起的豚鼠離體腸管的收縮作用。用珍珠粉給小鼠灌胃，可明顯減少其自主活動，并對戊巴比妥鈉的中樞抑制有明顯的協同作用；珍珠母的硫酸鹽水解產物，能增大離體心臟的心跳幅度。
[0048]天麻:甘平，歸肝經。《本經逢原》:“天麻性雖不燥，畢竟風劑，若血虛無風，火炎頭痛、口干便閉者，不可妄用。”潤而不燥，主入肝經，長于平肝息風，凡肝風內動、頭目眩暈之癥，不論虛實，均為要藥。天麻的主要成分為天麻甙，遇熱極易揮發。天麻與他藥共煎會因熱而失去鎮靜鎮痛的有效成分。天麻有鎮靜、鎮痛、抗驚厥作用；能增加腦血流量，降低腦血管阻力，輕度收縮腦血管，增加冠狀血管流量；能降低血壓，減慢心率，對心肌缺血有保護作用；天麻多糖有免疫活性。使用單味天麻或天麻制劑時，如出現頭暈、胸悶氣促、惡心嘔吐、心跳及呼吸加快、皮膚瘙癢等時，應立即停藥，癥狀嚴重者應及時到醫院診治。
[0049]地龍:清熱，鎮痙，利尿，解毒。用于熱病驚狂、小兒驚風、咳喘、頭痛目赤、咽喉腫痛、小便不通、風濕關節疼痛，半身不遂地龍菜等癥。外用涂丹毒、漆瘡等癥。預先腹腔注射地龍注射液10g/kg，對蒙古沙土鼠一測預總動脈結扎造成的缺血性腦卒中具有一定的預防作用，可減輕缺血性腦卒中的癥狀；小鼠每日灌服地龍提取物Ilrng/只，連續58d，對移植的肉瘤S180。有明顯的抑制作用，不僅瘤體明顯減少，且可延長小鼠的生存期。常規劑量毒性小，過量使用可出現頭痛、頭昏，血壓先升后降、腹痛、呼吸困難、消化道出血。陽氣虛損、脾胃虛弱、腎虛喘促、血虛不能濡養筋脈者不宜使用。
[0050]僵蠶:咸、辛，平；歸肝、肺、胃經。《神農本草經》主小兒^(癇、夜啼，去三蟲，滅黑，令人面色好，男子陰瘍病。”《本草綱目》:“散風痰結核、瘰疬、頭風、風蟲齒痛，皮膚風瘡，丹
毒作癢，.......切金瘡，疔腫風痔。”僵蠶醇水浸出液對小鼠、家兔均有催眠、抗驚厥作用；
其提取液在體內、外均有較強的抗凝作用；僵蠶粉有較好的降血糖作用；體外試驗，對金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌有輕度的抑菌作用，其醇提取物體外可抑制人體肝癌細胞的呼吸，可用于直腸瘤型息肉的治療。
[0051]石菖蒲:性味辛、苦，溫。歸心、胃經。可化濕開胃，開竅豁痰，醒神益智。用于脘痞不饑、噤口下痢,神昏癲癇,健忘耳聾。理氣,活血,散風,去濕。治癲癇,痰厥,熱病神昏，健忘，氣閉耳聾，心胸煩悶，胃痛，腹痛，風寒濕痹，癰疽腫毒，跌打損傷。《別錄》記載其:〃主耳聾，癰瘡，溫腸胃，止小便利，四肢濕痹，不得屈伸，小兒溫瘧，身積熱不解，可作浴湯。聰耳目，益心智。〃石菖蒲煎劑內服能促進消化液的分泌及制止胃腸異常發酵，并有緩解腸管平滑肌痙攣的作用.石菖蒲中含的細辛醚能對抗氯化鋇引起的離體腸管的興奮作用。
[0052]生姜:味辛，性微溫，歸肺、脾、胃經，具有發汗解表，溫中止嘔，溫肺止咳的功效，用于脾胃虛寒，食欲減退，惡心嘔吐，或痰飲嘔吐，胃氣不和的嘔吐；風寒或寒痰咳嗽；感冒風寒，惡風發熱，鼻塞頭痛等證。其特有的“姜辣素”能刺激胃腸黏膜，使胃腸道充血，消化能力增強，能有效地治療吃寒涼食物過多而引起的腹脹、腹痛、腹瀉、嘔吐等。吃過生姜后，人會有身體發熱的感覺，這是因為它能使血管擴張，血液循環加快，促使身上的毛孔張開，這樣不但能把多余的熱帶走，同時還把體內的病菌、寒氣一同帶出。當身體吃了寒涼之物，受了雨淋或在空調房間里呆久后，吃生姜就能及時消除因肌體寒重造成的各種不適。為芳香性辛辣健胃藥，有溫暖、興奮、發汗、止嘔、解毒、溫肺止咳等作用，特別對于魚蟹毒，半夏、天南星等藥物中毒有解毒作用。適用于外感風寒、頭痛、痰飲、咳嗽、胃寒嘔吐；在遭受冰雪、水濕、寒冷侵襲后，急以姜湯飲之，可增進血行，驅散寒邪。
[0053]甜茶藤:甘；淡；涼。功能主治:清熱解毒；利濕消腫。主感冒發熱；咽喉腫痛；黃疸型肝炎；目赤腫痛；癰腫瘡癤。
[0054]打碗花:甘、淡，平。功能主治:根狀莖:健脾益氣，利尿，調經，止帶；用于脾虛消化不良，月經不調，白帶，乳汁稀少。花:止痛；外用治牙痛。
[0055]雞內金:甘，寒，歸脾、胃、小腸、膀胱經，用于消食健胃，澀精止遺。雞內金含胃激素、角蛋白、氨基酸以及微量胃蛋白酶、淀粉酶等。口服雞內金粉后，胃液的分泌量、酸度和消化力均增高， 胃運動加強、排空加快。其酸提取液或煎劑能加速從尿中排除放射性鍶。
[0056]神曲:味甘、辛，性溫，入脾，胃經，有消食健脾、化痰、化瘀止痛等作用。主要用于食滯不化，脘腹脹滿，食少腹瀉等癥狀，對脾運失健所致之痰癥，以及血瘀疼痛有一定療效。
[0057]山藥:味甘、性平，入肺、脾、腎經；不燥不膩，有健脾補肺、益胃補腎、固腎益精、聰耳明目、助五臟、強筋骨、長志安神、延年益壽的功效；主治脾胃虛弱、倦怠無力、食欲不振、久泄久痢、肺氣虛燥、痰喘咳嗽、腎氣虧耗、腰膝酸軟、下肢痿弱、消渴尿頻、遺精早泄、帶下白濁、皮膚赤腫、肥胖等病癥。《本草綱目》概括五大功用“益腎氣，健脾胃，止泄痢，化痰涎，潤皮”。山藥煮粥或者用冰糖煨熟后服用，對身體差、結腸炎、腎虧等慢性病均有療效。補益脾胃:治療脾胃虛弱、泄瀉、體倦、食少、虛汗。益肺滋腎:本品不寒不燥，味甘質潤，可治療肺腎虛損的消渴、遺精、帶下等病證。被譽為神仙藥。
[0058]厚樸:厚樸及其揮發油味苦能刺激味覺，反射性的引起唾液、胃液分泌、胃腸蠕動加快，而有健胃助消化作用；抗病原微生物作用體外實驗證明，厚樸煎劑對葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、百日咳桿菌等革蘭陽性菌和炭疽桿菌、痢疾桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、霍亂弧菌、大腸桿菌、變形桿菌、枯草桿菌等革蘭陰性桿菌均有抗菌作用；煎劑對蟾蜍離體心臟有抑制作用.厚樸堿注射給藥，在低于肌松劑量時即有明顯降壓作用，該作用不能被抗組胺藥所拮抗，靜注給藥的降壓維持時間約為10~15分鐘，肌內給藥的降壓維持時間則可達I小時以上.厚樸花的酊劑水溶物給麻醉貓、兔靜注或肌注均有降壓作用，并能使心率加快。
[0059]大棗:富含蛋白質、脂肪、糖類、胡蘿卜素、B族維生素、維生素C、維生素P以及鈣、磷、鐵和環磷酸腺苷等營養成分中醫中藥理論認為，紅棗具有補虛益氣、養血安神、健脾和胃等作用，是脾胃虛弱、氣血不足、倦怠無力、失眠多夢等患者良好的保健營養品果。大棗補中益氣，養血安神。用于脾虛食少，乏力便溏，婦人臟躁。能行氣，活血，調經。用于月經不調，紅崩，白帶，是補血佳品。
[0060]所述藥物中各原料藥材的重量份數優選為:陳皮10-25重量份、四棱通10-20重量份、蜻蜓10-20重量份、核桃楸皮10-20重量份、玫瑰花15-25重量份、綠萼梅10-15重量份、娑羅子10-20重量份、柿蒂15-20重量份、白芥子10-20重量份、丹參10-20重量份、旋覆花10-15重量份、竹浙15-20重量份、天竺黃15-20重量份、海藻15-20重量份、昆布10-15重量份、海蛤殼10-15重量份、貓爪草10-20重量份、瓜萎10-20重量份、榛蘑10-20重量份、黑芝麻5-10重量份、滿山紅10-15重量份、金銀花10-15重量份、鉤藤10-20重量份、珍珠10-20重量份、天麻10-15重量份、地龍10-15重量份、僵蠶15-25重量份、石菖蒲10-20重量份、生姜15-20重量份、甜茶藤10-20重量份和打碗花10-20重量份。
[0061]所述藥物中各原料藥材的重量份數還可以優選為:陳皮18重量份、四棱通15重量份、蜻蜓15重量份、核桃楸皮15重量份、玫瑰花19重量份、綠萼梅12重量份、娑羅子15重量份、柿蒂17重量份、白芥子15重量份、丹參15重量份、旋覆花12重量份、竹浙17重量份、天竺黃18重量份、海藻18重量份、昆布12重量份、海蛤殼12重量份、貓爪草15重量份、瓜萎15重量份、榛蘑15重量份、黑芝麻12重量份、滿山紅12重量份、金銀花14重量份、鉤藤15重量份、珍珠15重量份、天麻12重量份、地龍12重量份、僵蠶21重量份、石菖蒲15重量份、生姜19重量份、 甜茶藤15重量份和打碗花15重量份。
[0062]所述藥物中各原料藥材的重量份數優選為:陳皮10-25重量份、四棱通10-20重量份、蜻蜓10-20重量份、核桃楸皮10-20重量份、玫瑰花15-25重量份、綠萼梅10_15重量份、娑羅子10-20重量份、柿蒂15-20重量份、白芥子10-20重量份、丹參10-20重量份、旋覆花10-15重量份、竹浙15-20重量份、天竺黃15-20重量份、海藻15-20重量份、昆布10-15重量份、海蛤殼10-15重量份、貓爪草10-20重量份、瓜萎10_20重量份、榛蘑10-20重量份、黑芝麻5-10重量份、滿山紅10-15重量份、金銀花10-15重量份、鉤藤10-20重量份、珍珠10-20重量份、天麻10-15重量份、地龍10-15重量份、僵蠶15-25重量份、石菖蒲10-20重量份、生姜15-20重量份、甜茶藤10-20重量份、打碗花10-20重量份、雞內金15-20重量份、神曲10-15重量份、山藥15-20重量份、厚樸10-15重量份和大棗15-20重量份。
[0063]所述藥物中各原料藥材的重量份數還可以優選為:陳皮21重量份、四棱通14重量份、蜻蜓15重量份、核桃楸皮17重量份、玫瑰花19重量份、綠萼梅12重量份、娑羅子15重量份、柿蒂18重量份、白芥子15重量份、丹參15重量份、旋覆花12重量份、竹浙18重量份、天竺黃18重量份、海藻17重量份、昆布12重量份、海蛤殼12重量份、貓爪草15重量份、瓜萎15重量份、榛蘑18重量份、黑芝麻8重量份、滿山紅13重量份、金銀花15重量份、鉤藤15重量份、珍珠16重量份、天麻14重量份、地龍12重量份、僵蠶20重量份、石菖蒲15重量份、生姜18重量份、甜茶藤15重量份、打碗花15重量份、雞內金17重量份、神曲12重量份、山藥18重量份、厚樸14重量份和大率19重量份。
[0064]當所述藥物的劑型為片劑時，其制備方法包括以下步驟:
第一步，將除珍珠和黑芝麻外的其他所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量2~4倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質量I~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎I~2小時，粉碎，過篩，獲得300目~400目的超微細粉；將所述重量份數的珍珠和黑芝麻放置在超微粉碎機中粉碎成混合細粉；
第三步，將第二步獲得的超微細粉和混合細粉，加入相對于其混合質量0.1~0.3倍的微晶纖維素、0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細粉質量0.005~0.05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0065]當所述藥物的劑型為顆粒劑時，其制備方法包括以下步驟:
步驟一:將除珍珠外的其他所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物4~8倍的醇濃度為85%~95%的乙醇，加熱至沸騰回流3~5小時，過濾，采用滲漉法以每分鐘I~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.06~0.09Mpa下減壓濃縮至50~60°C時相對密度為1.04~1.10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風溫度160~175°C、出風溫度80~85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；
步驟二:將所述重量份數的珍珠放置在超微粉碎機中粉碎成細粉；
步驟三:將干膏粉和細粉混合均勻，在獲得的混合物中加入相對于混合物質量0.2~
0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍的糊精，制成顆粒，于40~50°C干燥，獲得顆粒劑。
[0066]以下采用實施例來詳細說明本發明的實施方式，借此對本發明如何應用技術手段來解決技術問題，并達成技術效果的實現過程能充分理解并據以實施。
[0067]實施例1片劑
本發明實施例提供了一種用于治療風痰阻閉型眩暈性癲癇病的藥物，由以下重量份數的原料藥材制成:陳皮18重量份、四棱通15重量份、蜻蜓15重量份、核桃楸皮15重量份、玫瑰花19重量份、綠萼梅12重量份、娑羅子15重量份、柿蒂17重量份、白芥子15重量份、丹參15重量份、旋覆花12重量份、竹浙17重量份、天竺黃18重量份、海藻18重量份、昆布12重量份、海蛤殼12重量份、貓爪草15重量份、瓜萎15重量份、榛蘑15重量份、黑芝麻12重量份、滿山紅12重量份、金銀花14重量份、鉤藤15重量份、珍珠15重量份、天麻12重量份、地龍12重量份、僵蠶21重量份、石菖蒲15重量份、生姜19重量份、甜茶藤15重量份和打碗花15重量份。
[0068]其制備方法包括以下步驟:
第一步，將除珍珠和黑芝麻外的其他所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量3倍的醇濃度為90%的乙醇，加熱回流2小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質量1.5倍的醇濃度為90%的乙醇，加熱回流2小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1.5小時，粉碎，過篩，獲得350目的超微細粉；將所述重量份數的珍珠和黑芝麻放置在超微粉碎機中粉碎成混合細粉；
第三步，將第二步獲得的超微細粉和混合細粉，加入相對于其混合質量0.2倍的微晶纖維素、0.1倍乳糖、0.2倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細粉質量
0.025倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0069]實施例2顆粒劑本發明實施例提供了一種用于治療風痰阻閉型眩暈性癲癇病的藥物，由以下重量份數的原料藥材制成:陳皮21重量份、四棱通14重量份、蜻蜓15重量份、核桃楸皮17重量份、玫瑰花19重量份、綠萼梅12重量份、娑羅子15重量份、柿蒂18重量份、白芥子15重量份、丹參15重量份、旋覆花12重量份、竹浙18重量份、天竺黃18重量份、海藻17重量份、昆布12重量份、海蛤殼12重量份、貓爪草15重量份、瓜萎15重量份、榛蘑18重量份、黑芝麻8重量份、滿山紅13重量份、金銀花15重量份、鉤藤15重量份、珍珠16重量份、天麻14重量份、地龍12重量份、僵蠶20重量份、石菖蒲15重量份、生姜18重量份、甜茶藤15重量份、打碗花15重量份、雞內金17重量份、神曲12重量份、山藥18重量份、厚樸14重量份和大率19重量份。
[0070]其制備方法包括以下步驟:
步驟一:將所述原料藥材按所述比例混合,加相對于混合物6倍的醇濃度為90%的乙醇，加熱至沸騰回流4小時，過濾，采用滲漉法以每分鐘1.5ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.07Mpa下減壓濃縮至55°C時相對密度為1.08的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風溫度170°C、出風溫度82°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；
步驟二:將所述重量份數的珍珠放置在超微粉碎機中粉碎成細粉；
步驟三:將干膏粉和細粉混合均勻，在獲得的混合物中加入相對于混合物質量0.3倍的蔗糖粉和0.2倍的糊精，制成顆粒，于45°C干燥，獲得顆粒劑。[0071]毒性試驗
急性毒性試驗:應用NIH小鼠60只，SPF級，雌雄各半，體重17~24g，進行急性毒性試驗。小鼠隨機分為兩組，每組20只，即對照組和給藥組，實驗前禁食12小時；將本發明的實施例2制備的顆粒劑溶解在水中，(濃度為5.74g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥劑量為28.7生藥/kg),對照組給予等量生理鹽水,一天給藥2次,給藥間隔時間6小時，給藥后連續觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應及死亡數。實驗結果表明:與對照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實驗連續觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。小鼠口服灌胃本發明的顆粒劑LD50>28.7生藥/kg，每日最大給藥量為57.4生藥/kg/日。本發明的中藥臨床用藥量為4.6g生藥/日/人，成人體重以60KG計，平均用藥劑量為0.077g生藥/kg/日。按體重計:小鼠(平均體重以21g計)口服灌胃本發明的中藥的耐受量為臨床用量的745倍。因此本發明的藥物的急性毒性低，臨床用藥安全。
[0072]長期毒性實驗:將本發明實施例2的顆粒劑對小鼠按6.43、15.72和36.41g生藥Ag連續用藥16周(1.0ml/100g體重,每天2次)及停藥4周后，結果表明:本發明中藥制劑對小鼠的毛發、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響，臟器肉眼沒有發現異樣變化和組織學檢查結果表明，用藥16周及停藥4周后，小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發明中藥制劑對小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應，應用安全。
[0073]臨床試驗
病例選擇:取來源于本院神經內科病人的120例患有風痰阻閉型眩暈性癲癇病的患者，男66例，女54例；年齡19-58歲，病史6個月_5年；患者由以下癥狀:反復發作性眩暈伴視物旋轉，起止突然，每次發作癥狀的程度有所不同，乏力，痰多，并伴有耳鳴、出汗、惡心、嘔吐、心慌、胸悶等癥狀，經腦電圖檢查見癲癇樣放電，且根據中醫望、聞、問、切辨證進一步診斷為風痰阻閉型眩暈性癲癇病。將120例患者隨機分成三組，分別為實施例組1、實施例組2和對照組，每組40例患者，各實驗組患者在年齡、性別、腫瘤病情及放化療周期方面均無明顯差異。
[0074]治療方法:
實施例組1:使用本發明實施例1的片劑進行治療，每日三次，每次4片，10天為一療程，連續服用2-6個療程；
實施例組2:使用本發明實施例2的顆粒劑，每日三次，每次12g，10天為一療程，連續服用2-6個療程；
對照組:使用苯巴比妥片，每日三次，每次15-30mg，10天為一療程，連續服用2-6個療程。
[0075]診斷標準:臨床治愈:治療結束后3個月不再出現眩暈發作，其他癥狀也消失，腦電圖復查三次均正常；顯效:治療結束后3個月出現眩暈發作次數明顯減少，可正常生活及工作；有效:治療結束后3個月出現眩暈發作次數減少，雖正常生活，但對生活和工作有影響；無效:癥狀沒有減輕甚至加重。
[0076]治療結果:
參見表1和表2，從表1可以看出，采用本發明的藥物用于治療風痰阻閉型眩暈性癲癇病，相對于傳統藥物在治療效果上，具有顯著進步；從表2可以看出，采用本發明的藥物用于治療風痰阻閉型眩暈性癲癇病，相對于傳統藥物，在治療療程上顯著縮短。
[0077]表1各實驗組分別治療2-6個療程后臨床療效比較例 _
【權利要求】
1.用于治療風痰阻閉型眩暈性癲癇病的藥物，其特征在于，所述藥物包括以下原料藥材:陳皮、四棱通、蜻蜓、核桃楸皮、玫瑰花、綠萼梅、娑羅子、柿蒂、白芥子、丹參、旋覆花、竹浙、天竺黃、海藻、昆布、海蛤殼、貓爪草、瓜萎、榛蘑、黑芝麻、滿山紅、金銀花、鉤藤、珍珠、天麻、地龍、僵蠶、石菖蒲、生姜、甜茶藤和打碗花。
2.根據權利要求1所述的用于治療風痰阻閉型眩暈性癲癇病的藥物，其特征在于，所述藥物中各原料藥材的重量份數為:陳皮10-25重量份、四棱通10-20重量份、蜻蜓10-20重量份、核桃楸皮10-20重量份、玫瑰花15-25重量份、綠萼梅10-15重量份、娑羅子10-20重量份、柿蒂15-20重量份、白芥子10-20重量份、丹參10-20重量份、旋覆花10-15重量份、竹浙15-20重量份、天竺黃15-20重量份、海藻15-20重量份、昆布10-15重量份、海蛤殼10-15重量份、貓爪草10-20重量份、瓜萎10-20重量份、榛蘑10-20重量份、黑芝麻5_10重量份、滿山紅10-15重量份、金銀花10-15重量份、鉤藤10-20重量份、珍珠10-20重量份、天麻10-15重量份、地龍10-15重量份、僵蠶15-25重量份、石菖蒲10-20重量份、生姜15-20重量份、甜茶藤10-20重量份和打碗花10-20重量份。
3.根據權利要求1或2所述的用于治療風痰阻閉型眩暈性癲癇病的藥物，其特征在于，所述藥物中各原料藥材的重量份數為:陳皮18重量份、四棱通15重量份、蜻蜓15重量份、核桃楸皮15重量份、玫瑰花19重量份、綠萼梅12重量份、娑羅子15重量份、柿蒂17重量份、白芥子15重量份、丹參15重量份、旋覆花12重量份、竹浙17重量份、天竺黃18重量份、海藻18重量份、昆布12重量份、海蛤殼12重量份、貓爪草15重量份、瓜萎15重量份、榛蘑15重量份、黑芝麻12重量份、滿山紅12重量份、金銀花14重量份、鉤藤15重量份、珍珠15重量份、天麻12重量 份、地龍12重量份、僵蠶21重量份、石菖蒲15重量份、生姜19重量份、甜茶藤15重量份和打碗花15重量份。
4.根據權利要求1-3任一項所述的用于治療風痰阻閉型眩暈性癲癇病的藥物，其特征在于，所述藥物還包括:雞內金、神曲、山藥、厚樸和大棗。
5.根據權利要求1-4任一項所述的用于治療風痰阻閉型眩暈性癲癇病的藥物，其特征在于，所述藥物中各原料藥材的重量份數為:陳皮10-25重量份、四棱通10-20重量份、蜻蜓10-20重量份、核桃楸皮10-20重量份、玫瑰花15-25重量份、綠萼梅10-15重量份、娑羅子10-20重量份、柿蒂15-20重量份、白芥子10-20重量份、丹參10-20重量份、旋覆花10-15重量份、竹浙15-20重量份、天竺黃15-20重量份、海藻15-20重量份、昆布10-15重量份、海蛤殼10-15重量份、貓爪草10-20重量份、瓜萎10-20重量份、榛蘑10_20重量份、黑芝麻5-10重量份、滿山紅10-15重量份、金銀花10-15重量份、鉤藤10-20重量份、珍珠10-20重量份、天麻10-15重量份、地龍10-15重量份、僵蠶15-25重量份、石菖蒲10-20重量份、生姜15-20重量份、甜茶藤10-20重量份、打碗花10-20重量份、雞內金15-20重量份、神曲10-15重量份、山藥15-20重量份、厚樸10-15重量份和大棗15-20重量份。
6.根據權利要求1-5任一項所述的用于治療風痰阻閉型眩暈性癲癇病的藥物，其特征在于，所述藥物中各原料藥材的重量份數為:陳皮21重量份、四棱通14重量份、蜻蜓15重量份、核桃楸皮17重量份、玫瑰花19重量份、綠萼梅12重量份、娑羅子15重量份、柿蒂18重量份、白芥子15重量份、丹參15重量份、旋覆花12重量份、竹浙18重量份、天竺黃18重量份、海藻17重量份、昆布12重量份、海蛤殼12重量份、貓爪草15重量份、瓜萎15重量份、榛蘑18重量份、黑芝麻8重量份、滿山紅13重量份、金銀花15重量份、鉤藤15重量份、珍珠16重量份、天麻14重量份、地龍12重量份、僵蠶20重量份、石菖蒲15重量份、生姜18重量份、甜茶藤15重量份、打碗花15重量份、雞內金17重量份、神曲12重量份、山藥18重量份、厚樸14重量份和大率19重量份。
7.根據權利要求1-6任一項所述的用于治療風痰阻閉型眩暈性癲癇病的藥物的制備方法，其特征在于，所述藥物的劑型為片劑，其制備方法包括以下步驟: 第一步，將除珍珠和黑芝麻外的其他所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量2~4倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質量I~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎I~2小時，粉碎，過篩，獲得300目~400目的超微細粉；將所述重量份數的珍珠和黑芝麻放置在超微粉碎機中粉碎成混合細粉； 第三步，將第二步獲得的超微細粉和混合細粉，加入相對于其混合質量0.1~0.3倍的微晶纖維素、0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細粉質量0.005~0.05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
8.根據權利要求1-6任一項所述的用于治療風痰阻閉型眩暈性癲癇病的藥物的制備方法，其特征在于，所述藥物的劑型為顆粒劑，其制備方法包括以下步驟: 步驟一:將除珍珠外的其他所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物4~8倍的醇濃度為85%~95%的乙醇，加熱至沸騰回流3~5小時，過濾，采用滲漉法以每分鐘I~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.06~0.09Mpa下減壓濃縮至50~60°C時相對密度為1.04~1.10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風溫度160~175°C、出風溫度80~85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步驟二:將所述重量份數的珍珠放置在超微粉碎機中粉碎成細粉； 步驟三:將干膏粉和細粉混合均勻，在獲得的混合物中加入相對于混合物質量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍的糊精，制成顆粒，于40~50°C干燥，獲得顆粒劑。
【文檔編號】A61K36/9068GK103948904SQ201410215188
【公開日】2014年7月30日 申請日期:2014年5月21日 優先權日:2014年5月21日
【發明者】高磊 申請人:高磊