一種治療痰濁閉阻型冠心病的藥物及其制備方法

一種治療痰濁閉阻型冠心病的藥物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及藥物技術領域，特別涉及一種治療痰濁閉阻型冠心病的藥物及其制備 方法。
[0002]
【背景技術】
[0003] 冠心病，古稱胸痹，是一種最常見的心臟病，是指因冠狀動脈狹窄、供血不足而引 起的心肌機能障礙或器質性病變,故又稱缺血性心臟病,缺血性心臟病是多種冠狀動脈病 的結果，但冠狀動脈粥樣硬化占冠狀動脈性心臟病的絕大多數。
[0004] 冠心病的發病機理：平時所說的冠心病多數是動脈器質性狹窄或阻塞引起的，又 稱冠狀動脈粥樣硬化性心臟病，其冠狀動脈狹窄多系脂肪物質沿血管內壁堆積所致，這一 過程稱為動脈硬化，動脈硬化發展到一定程度，冠狀動脈狹窄逐漸加重，限制流入心肌的 血流，心臟得不到足夠的氧氣供給，就會發生胸部不適，即心絞痛。
[0005] 冠心病的臨床癥狀：不同人的心絞痛發作表現不一。多數人形容其為〃胸部壓迫 感"，"悶脹感""憋悶感"，部分病人感覺向雙側肩部、背部、頸部、咽喉部放散，休息或者含 服硝酸甘油緩解。
[0006] 分析冠心病的病因，多為厥心痛，真心痛，心痹，胸痹等，故辨其臨床證候分為： 1、心絞痛型：表現為胸骨后的壓榨感，悶脹感，伴隨明顯的焦慮，持續3到5分鐘，常發 散到左側臂部，肩部，下頜，咽喉部，背部，也可放射到右臂.有時可累及這些部位而不 影響胸骨后區，用力，情緒激動，受寒，飽餐等增加心肌耗氧情況下發作的稱為勞力性心 絞痛，休息和含化硝酸甘油緩解。有時候心絞痛不典型，可表現為氣緊，暈厥，虛弱，噯 氣，尤其在老年人。根據發作的頻率和嚴重程度分為穩定型和不穩定型心絞痛。穩定型心 絞痛指的是發作一月以上的勞力性心絞痛，其發作部位，頻率，嚴重程度，持續時間，誘 使發作的勞力大小，能緩解疼痛的硝酸甘油用量基本穩定。不穩定型心絞痛指的使原來的 穩定型心絞痛發作頻率，持續時間，嚴重程度增加，或者新發作的勞力性心絞痛（發生1 個月以內），或靜息時發作的心絞痛。不穩定性心絞痛是急性心肌梗塞的前兆，所以一旦 發現應立即到醫院就診。2、心肌梗塞型：梗塞發生前一周左右常有前驅癥狀，如靜息和輕 微體力活動時發作的心絞痛，伴有明顯的不適和疲憊。梗塞時表現為持續性劇烈壓迫感， 悶塞感，甚至刀割樣疼痛，位于胸骨后，常波及整個前胸，以左側為重。部分病人可延左 臂尺側向下放射，引起左側腕部，手掌和手指麻刺感，部分病人可放射至上肢，肩部，頸 部，下頜，以左側為主。疼痛部位與以前心絞痛部位一致，但持續更久，疼痛更重，休息 和含化硝酸甘油不能緩解。有時候表現為上腹部疼痛，容易與腹部疾病混淆。伴有低熱， 煩躁不安，多汗和冷汗，惡心，嘔吐，心悸，頭暈，極度乏力，呼吸困難，瀕死感，持續 30分鐘以上，常達數小時。發現這種情況應立即就診。3、無癥狀性心肌缺血型（隱性冠心 病):很多病人有廣泛的冠狀動脈阻塞卻沒有感到過心絞痛，甚至有些病人在心肌梗塞時也 沒感到心絞痛。部分病人在發生了心臟性猝死，常規體檢時發現心肌梗塞后才被發現.部 分病人由于心電圖有缺血表現，發生了心律失常，或因為運動試驗陽性而做冠脈造影才發 現。這類病人發生心臟性猝死和心肌梗塞的機會和有心絞痛的病人一樣，所以應注意平時 的心臟保健。4、心力衰竭和心律失常型：部分患者原有心絞痛發作，以后由于病變廣泛， 心肌廣泛纖維化，心絞痛逐漸減少到消失，卻出現心力衰竭的表現，如氣緊，水腫，乏力 等，還有各種心律失常，表現為心悸.還有部分患者從來沒有心絞痛，而直接表現為心力 衰竭和心律失常。5、猝死型：指由于冠心病引起的不可預測的突然死亡，在急性癥狀出現 以后6小時內發生心臟驟停所致。主要是由于缺血造成心肌細胞電生理活動異常，而發 生嚴重心律失常導致。冠心病的臨床類型：臨床分型是以世界衛生組織（WHO)的分型為標 準，即：心絞痛、心肌梗塞和猝死；心絞痛又可分為勞力性心絞痛和自發性心絞痛（1)勞力 性心絞痛又分3類，一是新發生的心絞痛；二是穩定型勞力性心絞痛；三是惡化勞力性心絞 痛。（2)自發性心絞痛一般指休息狀態下發作的心絞痛。其中將心絞痛發作時伴ST段抬高 者，稱為變異型心絞痛。冠狀動脈性心臟病簡稱冠心病。指由于脂質代謝不正常，血液中的 脂質沉著在原本光滑的動脈內膜上，在動脈內膜一些類似粥樣的脂類物質堆積而成白色斑 塊，稱為動脈粥樣硬化病變。這些斑塊漸漸增多造成動脈腔狹窄，使血流受阻，導致心臟缺 血,產生心絞痛。
[0007] 冠心病的分類：隱匿型：患者有冠狀動脈硬化，但病變較輕或有較好的側支循環， 或患者痛閾較高因而無疼痛癥狀。心絞痛型：在冠狀動脈狹窄的基礎上，由于心肌負荷的 增加引起心肌急劇的、短暫的缺血與缺氧的臨床綜合征。心肌梗死型：在冠狀動脈病變的基 礎上，發生冠狀動脈供血急劇減少或中斷，使相應的心肌嚴重而持久地急性缺血導致心肌 壞死。心力衰竭型：（缺血性心肌病）心肌纖維化，心肌的血供長期不足，心肌組織發生 營養障礙和萎縮，或大面積心肌梗死后，以致纖維組織增生所致。猝死型：患者心臟驟停 的發生是由于在動脈粥樣硬化的基礎上，發生冠狀動脈痙攣或栓塞，導致心肌急性缺血， 造成局部電生理紊亂，引起暫時的嚴重心律失常所致。
[0008] 冠心病病因：冠心病是全身血管病變的典型反應，不管多么嚴重的冠心病其原因， 是冠狀動脈堵塞造成的，而這種堵塞又都是冠狀動脈粥樣硬化造成的，而粥樣硬化又都是 吃的東西太過肥甘厚味造成的。表現為氣虛的，主要是指腎氣虛，意味著你先天之氣就不 足。冠心病的主要病因是冠狀動脈粥樣硬化，但動脈粥樣硬化的原因尚不完全清楚，可能 是多種因素綜合作用的結果.認為本病發生的危險因素有：年齡和性別（45歲以上的男 性，55歲以上或者絕經后的女性），血脂異常（低密度脂蛋白膽固醇LDL-C過高，高密度 脂蛋白膽固醇HDL-C過低），高血壓，尿糖病，吸煙，超重，肥胖、痛風、不運動等。
[0009] 冠心病的診斷方法：（1)臨床表現：心絞痛是冠心病的主要臨床癥狀，根據心絞痛 發作時的部位、性質、誘因、持續時間、緩解方式等特點和伴隨癥狀及體征便可鑒別心絞痛 和心肌梗塞，可以說，典型的癥狀和體征對冠心病心絞痛和心肌梗塞的診斷至關重要。（2) 心電圖：心電圖是冠心病診斷中最早、最常用和最基本的診斷方法，心電圖使用方便，易于 普及，當患者病情變化時便可及時捕捉其變化情況，并能連續動態觀察和進行各種負荷試 驗，以提高其診斷敏感性。無論是心絞痛或心肌梗塞，都有其典型的心電圖變化。（4)核素 心肌顯像：根據病史，心電圖檢查不能排除心絞痛時可做此頂檢查。核素心肌顯像可以顯示 缺血區、明確缺血的部位和范圍大小。結合運動試驗再顯像，可提高檢出率。（5)冠狀動脈 造影：是目前冠心病診斷的"金標準"。可以明確冠狀動脈有無狹窄、狹窄的部位、程度、范 圍等，并可據此指導進一步治療所應采取的措施。（6)超聲和血管內超聲：心臟超聲可以對 心臟形態、室壁運動以及左心室功能進行檢查，是目前最常用的檢查手段之一。血管內超聲 可以明確冠狀動脈內的管壁形態及狹窄程度，是一項很有前景的新技術。尤其適用于造影 劑過敏，不能做冠狀動脈造影者。（7)心肌酶學檢查：是急性心肌梗塞的診斷和鑒別診斷的 重要手段之一。臨床上根據血清酶濃度的序列變化和特異性同工酶的升高等肯定性酶學改 變可明確診斷為急性心肌梗塞。（8)心血池顯像：可用于觀察心室壁收縮和舒張的動態影 像，對于確定室壁運動及心功能有重要參考價值。輔助檢查：普通心電圖：大部分冠心病病 人，沒有癥狀發作時的心電圖都是正常的，或基本正常.所以，心電圖正常不能排除冠心 病。平板運動試驗（心電圖運動試驗）：它診斷冠心病的準確性在70%左右.當然，運動 試驗有一定風險，有嚴格的適應證和禁忌癥.如急性心肌梗死、不穩定性心絞痛、沒有控制 的高血壓、心力衰竭、急性心肺疾病等屬于運動試驗的絕對禁忌癥。心肌核素灌注掃描（核 醫學）：它診斷冠心病（心絞痛）的準確性也是70%.但確診心肌梗死的準確性接近100%。 冠狀動脈CTA :診斷冠心病的準確性達90%以上，可以檢測出其他檢查無法發現的早期動 脈硬化癥。動態心電圖（Holter) :(1)記錄各種心律失常；（2)十二導聯HOLTER:記錄無 痛性心肌缺血；比較胸痛時有無 S-T段壓低，以明確胸痛的性質；（3)胸痛時伴S-T段抬 高，有助于確診冠狀動脈痙攣（變異型心絞痛）。超聲心動圖：是診斷心臟疾病極其有價 值的一項檢查。（1)確診或排除多種器質性心臟病（先心病，風心病，心肌病）；（2)冠心 病心絞痛：絕大多數病人超聲心動圖是正常的；（3)急性心肌梗死、陳舊性心肌梗死：有明 確的室壁運動異常，超聲心動圖可以確診這兩類疾病。
[0010] 中醫認識：冠心病的中醫辨證，可歸納為如下幾種型：（1)心陽虧虛型，氣滯痰阻 氣機：表現為胸悶、頭痛、心悸、氣短、面色蒼白或黯滯、肢冷畏寒、自汗、小便清長、大便稀 薄、舌胖嫩苔白潤、脈緩滑或結代。（2)心陰虛損型，痰阻氣機：表現為心悸、心痛、憋氣、口 干、耳鳴、眩暈、盜汗、夜睡不寧，夜尿多、腰酸腿軟、舌嫩紅苔薄白或無苔、脈細數而促或細 濕而結。（3)寒凝心脈型：卒然心痛如絞，形寒，天氣寒冷或迎寒風則心痛易發作或加劇，甚 則手足不溫，冷汗出，氣短心悸，心痛徹背，背痛徹心，脈緊，苔薄白。（4)火邪熱結型：心中 灼痛，口干，煩躁，氣粗，痰稠，或有發熱，大便不通，舌紅，苔黃或糙，脈數或滑數。（5)氣滯心 胸型：心胸滿悶，隱痛陣陣，痛無定處，時欲太息，遇情懷不暢則誘發、加劇，或可兼有腕脹， 得暖氣、矢氣則舒等癥，苔薄或薄膩，脈細弦。（6)痰濁閉阻型：可分為痰飲、痰濁、痰火、風 痰等不同癥候。痰飲者，胸悶重而心痛輕，遇陰天易作，咳痰，苔白膩或白滑，脈滑；兼濕者， 則可見口粘，惡心，納呆，倦怠，或便軟等癥。痰濁者，胸悶而兼心痛時作，痰粘苔白膩帶干， 或淡黃膩，若痰稠，色或黃，大便偏干，苔膩或干，或黃膩，則為痰熱。痰火者，胸悶，心胸時作 灼痛，痰黃稠厚，心煩，口干，大便干或秘，苔黃膩，脈滑數。風痰者，胸悶時痛，并見舌偏癱， 眩暈,手足顫抖麻木之癥,苔膩,脈弦滑。（7)瘀血痹閉型：心胸疼痛較劇，如刺如絞，痛有定 處，伴有胸悶，日久不愈，或可由暴怒而致心胸劇痛。苔薄、舌暗紅、紫暗或有瘀斑，或舌下血 脈青紫，脈弦澀或結代。（8)心氣不足型：心胸陣陣隱痛，胸悶氣短，動則喘息，心悸且慌，倦 怠乏力，或懶言，面色白，或易汗出，舌淡紅胖，有齒痕，苔薄，脈虛細緩或結代。
[0011]目前治療冠心病急性發作方法有：1、心絞痛：應立即停止體力活動，就地休息， 設法消除寒冷，情緒激動等誘因；立即舌下含化硝酸甘油或消心痛1片，如未緩解，隔5 到10分鐘再含化一次