一種降血脂的藥物組合物及其應用的制作方法
【專利摘要】本發明涉及一種降血脂的藥物組合物及其應用，該組合物由中藥提取物和輔料制備而成，其中所述的中藥提取物由如下重量份的中藥材原料經水提醇沉的濾液濃縮而成：花生葉20-35份、荷葉20-35份、冬瓜皮20-35份、白術8-16份、黃精8-16份、浮萍16-32份、陳皮16-32份、綠豆60-120份。該藥物組合物經長期給藥后，在降血脂和減肥方面的療效非常好，適合肥胖并高血脂癥患者的用藥治療。
【專利說明】
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中醫藥【技術領域】，具體而言，涉及一種降血脂的藥物組合物，尤其涉及 一種減肥并降血脂的藥物組合物及其應用。 一種降血脂的藥物組合物及其應用
【背景技術】
[0002] 現代醫學研究認為，肥胖病人的機體組織對游離脂肪酸的動員和利用減少，導致 血液中的脂肪含量升高。肥胖者進食過多的碳水化合物，血漿甘油三酯水平增高則更明顯， 肥胖者餐后血漿乳糜微粒澄清時間較長，血中膽固醇水平亦會升高。血液中甘油三酯和膽 固醇升高的水平與肥胖程度成正比。膽固醇包括俗稱壞膽固醇的--LDL(低比重脂蛋白）， 它沉淀附著于血管壁，引起動脈硬化；還有所謂好膽固醇則是HDL(高比重脂蛋白），具有洗 滌動脈的功能。肥胖的人不單只有總膽固醇值較高，且擁有的LDL較多，而HDL較體重正常 者少，因而對人體健康的危害就更大。
【發明內容】
[0003] 本發明的目的在于提供一種降血脂的藥物組合物。該藥物組合物經長期給藥后， 在降血脂和減肥方面的療效非常好，適合肥胖并高血脂癥患者用藥的治療。
[0004] 本發明的目的是這樣實現的：
[0005] -種降血脂的藥物組合物，由中藥提取物和輔料制備而成，其中所述的中藥提取 物由如下重量份的中藥材原料經水提醇沉的濾液濃縮而成：花生葉20-35份、荷葉20-35 份、冬瓜皮20-35份、白術8-16份、黃精8-16份、浮萍16-32份、陳皮16-32份、綠豆60-120 份。
[0006] 優選地，如上所述的一種降血脂的藥物組合物，其中所述的中藥提取物由如下重 量份的中藥材原料經水提醇沉的濾液濃縮而成：花生葉25-30份、荷葉25-30份、冬瓜皮 25-30份、白術10-14份、黃精10-14份、浮萍20-28份、陳皮22-28份、綠豆80-100份。
[0007] 進一步優選地，如上所述降血脂的藥物組合物，其中所述的中藥提取物由如下重 量份的中藥材原料經水提醇沉的濾液濃縮而成：花生葉28份、荷葉28份、冬瓜皮28份、白 術12份、黃精12份、浮萍25份、陳皮25份、綠豆80份。
[0008] 再進一步優選地，如上所述降血脂的藥物組合物，其中所述的藥物組合物為固體 口服制劑；所述的固體口服制劑包括片劑、膠囊和顆粒劑。
[0009] 通過動物試驗研究發現，本發明所述的藥物組合物降血脂、減肥的效果非常顯著。 因此，本發明的第二個目的在于提供一種制藥用途，即上述的藥物組合物在制備治療降血 脂的藥物中的應用；或上述的藥物組合物在制備治療減肥的藥物中的應用；或上述的藥物 組合物在制備治療降血脂并減肥的藥物中的應用。
[0010] 本發明的復方顆粒劑的制備方法包括如下步驟：按處方量稱取清洗干凈的花生葉 20-35份、荷葉20-35份、冬瓜皮20-35份、白術8-16份、黃精8-16份、浮萍16-32份、陳皮 16-32份和綠豆60-120份，合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮 1. 5h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1. 5h，合并煎液，0. 07MPa、60-70°C下減壓濃縮 至65°C時相對密度為1.15的浸膏，加95% (v/v)乙醇使含醇量達75% (v/v)，攪拌，靜置 24小時，過濾，濾液在0. 07MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時相對密度為1. 25,并回收 乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥（條件為進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為80°C，物料溫度 為80°C，霧化壓力為0.2兆帕，噴霧速度為5ml/s。），粉碎過80目篩，得到清膏粉；按照清 膏粉：糊精1 : 1?3的重量比稱取清膏粉、糊精與適量55%乙醇，其中55%乙醇是指體積 濃度為55 %的乙醇水溶液，將清膏粉與糊精投入槽型混合機中，攪拌20分鐘，邊攪拌邊緩 緩加入55%乙醇，至制成軟材，用12目不銹鋼篩制粒，65?75°C干燥2小時，取出，放涼即 得所述的顆粒劑。
[0011] 本發明所采用的中藥材原料來源如下：花生葉選用豆科植物落花生的枝葉。荷葉 選用睡蓮科植物蓮NelumbonuciferaGaertn.的干燥葉。冬瓜皮選用葫蘆科植物冬瓜的外 層果皮。白術選用菊科植物白術AtractylodesmacrocephalaKoidz.的干燥根莖。黃精選 自百合科植物滇黃精（Polygonatum kingianum Coll, et Hemsl.)的干燥根莖。浮萍選用浮 萍科植物青萍的全草。陳皮選用為蕓香科植物橘及其栽培變種的干燥成熟果皮。綠豆選用 豆科植物綠豆的種子。
[0012] 根據動物試驗結果可見，本發明的中藥組合物經長期給藥后，不僅可以顯著減肥， 而且在降低總膽固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白膽固醇水平、提高高密度脂蛋白膽固醇水 平方面的效果非常顯著，取得了很好的降血脂效果，良好的降血脂效果預示著本發明的藥 物組合物對于高血脂癥及肥胖的預后必將產生積極的影響。
【具體實施方式】
[0013] 以下是本發明的具體實施例，對本發明的技術方案做進一步作描述，但是本發明 的保護范圍并不限于這些實施例。凡是不背離本發明構思的改變或等同替代均包括在本發 明的保護范圍之內。
[0014] 實施例1中藥顆粒劑的制備
[0015] 稱取清洗干凈的花生葉28份、荷葉28份、冬瓜皮28份、白術12份、黃精12份、浮 萍25份、陳皮25份和綠豆80份，合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量， 煎煮1. 5h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1. 5h，合并煎液，0. 07MPa、60-70°C下減壓 濃縮至65°C時相對密度為1.15的浸膏，加95 % (v/v)乙醇使含醇量達75 % (v/v)，攪拌， 靜置24小時，過濾，濾液在0. 07MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時相對密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥（條件為進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為80°C，物料 溫度為80°C，霧化壓力為0.2兆帕，噴霧速度為5ml/s。），粉碎過80目篩，得到清膏粉；按 照清膏粉：糊精=1 : 3的重量比稱取清膏粉、糊精與適量55%乙醇，其中55%乙醇是指體 積濃度為55%的乙醇水溶液，將清膏粉與糊精投入槽型混合機中，攪拌20分鐘，邊攪拌邊 緩緩加入55%乙醇，至制成軟材，用12目不銹鋼篩制粒，65?75°C干燥2小時，取出，放涼 即得所述的顆粒劑，按每袋l〇g包裝。
[0016] 實施例2中藥顆粒劑的制備
[0017] 稱取清洗干凈的花生葉35份、荷葉22份、冬瓜皮32份、白術15份、黃精16份、浮 萍20份、陳皮22份和綠豆100份，合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量， 煎煮1. 5h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1. 5h，合并煎液，0. 07MPa、60-70°C下減壓 濃縮至65°C時相對密度為1.15的浸膏，加95% (v/v)乙醇使含醇量達75% (v/v)，攪拌， 靜置24小時，過濾，濾液在0. 07MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時相對密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥（條件為進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為80°C，物料 溫度為80°C，霧化壓力為0.2兆帕，噴霧速度為5ml/s。），粉碎過80目篩，得到清膏粉；按 照清膏粉：糊精=1 : 2. 5的重量比稱取清膏粉、糊精與適量55%乙醇，其中55%乙醇是指 體積濃度為55 %的乙醇水溶液，將清膏粉與糊精投入槽型混合機中，攪拌20分鐘，邊攪拌 邊緩緩加入55%乙醇，至制成軟材，用12目不銹鋼篩制粒，65?75°C干燥2小時，取出，放 涼即得所述的顆粒劑，按每袋l〇g包裝。
[0018] 實施例3中藥顆粒劑的制備
[0019] 稱取清洗干凈的花生葉30份、荷葉20份、冬瓜皮25份、白術8份、黃精8份、浮萍 16份、陳皮32份和綠豆100份，合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎 煮1. 5h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1. 5h，合并煎液，0. 07MPa、60-70°C下減壓濃 縮至65°C時相對密度為1.15的浸膏，加95% (v/v)乙醇使含醇量達75% (v/v)，攪拌，靜 置24小時，過濾，濾液在0. 07MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時相對密度為1. 25,并回 收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥（條件為進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為80°C，物料溫 度為80°C，霧化壓力為0.2兆帕，噴霧速度為5ml/s。），粉碎過80目篩，得到清膏粉；按照 清膏粉：糊精=1 : 3的重量比稱取清膏粉、糊精與適量55%乙醇，其中55%乙醇是指體積 濃度為55%的乙醇水溶液，將清膏粉與糊精投入槽型混合機中，攪拌20分鐘，邊攪拌邊緩 緩加入55%乙醇，至制成軟材，用12目不銹鋼篩制粒，65?75°C干燥2小時，取出，放涼即 得所述的顆粒劑，按每袋l〇g包裝。
[0020] 實施例4中藥顆粒劑對高血脂肥胖小鼠的效果研究
[0021] 四周齡昆明小鼠，雌雄各半，喂以高脂飼料（高脂飼料的配方為大豆油0. 15kg，豬 油1. 25kg，酪蛋白lkg，L 一半胱氨酸15g，麥芽糊精0. 75kg，鹿糖0. 35kg，纖維素0. 25kg)。 飼養12周后，淘汰體重小于55g的小鼠，然后隨機分為如下各組，同時開始給予相應的受試 物：
[0022] 模型對照組：灌胃等體積的糊精混合液；
[0023] 陽性對照組：灌胃瑞舒伐他汀鈣，劑量為1. OmgAkg · d);
[0024] 中藥組：灌胃本發明實施例1制備的中藥顆粒劑，劑量為0. 5g/kg/d。
[0025] 每組10只小鼠，每天早晚分別灌胃一次，連續8周。
[0026] 從給藥后第3周末開始每隔3周稱體重，結果顯示，中藥組與模型組相比逐漸有顯 著性差異或極顯著性差異（P < 〇. 05或P < 0. 01);從第6周起，中藥組與陽性對照組相比 逐漸有顯著性差異或極顯著性差異（P < 0. 05或P < 0. 01)，這些均表明本發明的中藥提取 物具有有很好的減肥功效。實驗結果詳見表1。
[0027] 表1各組小鼠體重變化統計結果（單位：g)
[0028]
【權利要求】
1. 一種降血脂的藥物組合物，由中藥提取物和輔料制備而成，其特征在于：所述的中 藥提取物由如下重量份的中藥材原料經水提醇沉的濾液濃縮而成：花生葉20-35份、荷葉 20-35份、冬瓜皮20-35份、白術8-16份、黃精8-16份、浮萍16-32份、陳皮16-32份、綠豆 60-120 份。
2. 根據權利要求1所述降血脂的藥物組合物，其特征在于：所述的中藥提取物由如下 重量份的中藥材原料經水提醇沉的濾液濃縮而成：花生葉25-30份、荷葉25-30份、冬瓜皮 25-30份、白術10-14份、黃精10-14份、浮萍20-28份、陳皮22-28份、綠豆80-100份。
3. 根據權利要求2所述降血脂的藥物組合物，其特征在于：所述的中藥提取物由如下 重量份的中藥材原料經水提醇沉的濾液濃縮而成：花生葉28份、荷葉28份、冬瓜皮28份、 白術12份、黃精12份、浮萍25份、陳皮25份、綠豆80份。
4. 根據權利要求1或2或3所述降血脂的藥物組合物，其特征在于：所述的藥物組合 物為固體口服制劑。
5. 根據權利要求4所述降血脂的藥物組合物，其特征在于：所述的固體口服制劑包括 片劑、膠囊和顆粒劑。
6. 權利要求1或2或3所述的藥物組合物在制備治療降血脂的藥物中的應用。
7. 權利要求1或2或3所述的藥物組合物在制備治療減肥的藥物中的應用。
8. 權利要求1或2或3所述的藥物組合物在制備治療降血脂并減肥的藥物中的應用。
【文檔編號】A61P3/06GK104056044SQ201410252740
【公開日】2014年9月24日 申請日期:2014年6月9日 優先權日:2014年6月9日
【發明者】江志鑫 申請人:青島申達高新技術開發有限公司