酸性超氧化物歧化酶凝膠的制備方法
【專利摘要】本發明涉及高分子材料制備【技術領域】，具體涉及一種凝膠的制備方法。酸性超氧化物歧化酶凝膠的制備方法，將金銀花提取物、連翹提取物、紅豆杉提取物、狼毒提取物、天竺葵提取物、超氧化物歧化酶、漢生膠等粉料預混后與羥乙基纖維素一起加入以純化水、甘油、醋酸緩沖液、醋酸氯幾定和薄荷腦的T80乙醇溶液混合后制得的混合液中，通過攪拌、增稠后制得無明顯起泡的凝膠。由于采用上述技術方案，本發明的凝膠制備方法所制得的凝膠，適用于婦科藥物領域，抑制多種女性陰道內的病菌，維持陰道的pH值，保護陰道內的乳酸桿菌，避免女性感染滴蟲性炎癥，另外具有足夠超氧化物歧化酶活性的凝膠，能夠幫助女性修復細胞線粒體的損傷。
【專利說明】酸性超氧化物歧化酶凝膠的制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及高分子材料制備【技術領域】，具體涉及一種凝膠的制備方法。
【背景技術】
[0002] 凝膠是一種具有交聯結構的水溶性高分子中引入一部分疏水基團而形成的能遇 水膨脹的交聯聚合物，以水為分散介質。它是一種高分子網絡體系，性質柔軟，能保持一定 的形狀，能吸收大量的水。凡是水溶性或親水性的高分子，通過一定的化學交聯或物理交 聯，都可以形成凝膠。
[0003] 目前在該【技術領域】中研究得最多的是溫敏型凝膠和pH敏凝膠。所謂溫敏是指在 水或水溶液中這種凝膠的溶脹與收縮強烈地依賴于溫度，凝膠體積在某一溫區有突變，該 溫度稱為臨界溶液溫度。pH敏凝膠是指聚合物溶脹與收縮隨著環境的pH、離子強度的變化 而變化的一種凝膠。凝膠具有液體和固體兩方面的性質，溶脹的凝膠可以作為擴散介質。在 低濃度凝膠中水分子或離子或藥物分子可以自由通過，其擴散速度與在溶液中幾乎相同， 凝膠濃度增多和交聯度增大時，藥物分子的擴散速度都會產生變化。
[0004] 凝膠具有良好的物理化學性質和生物相容性，使其在藥劑學領域有許多應用，如 一些緩釋制劑的載體、水性軟膏基質以及新型制劑。凝膠對低分子溶質具有較好的透過性， 有優良的生物相容性及較好的重現性，具有緩釋性能，很容易合成，近年來已廣泛用于各類 緩控釋給藥系統。凝膠主要通過發生水化作用形成的屏障效應來控制藥物的釋放速度，調 節不同性能的材料與藥物用量間的比例可以得到不同釋藥速率的制劑。凝膠還可以用于生 物粘附制劑中，因其有較好的生物相容性，通過生物粘附作用長時間粘附于粘膜，從而延長 藥物的作用時間和控制藥物的釋放速率。凝膠可以由中藥提取物或粉末經煉合而成，與皮 膚緊密接觸，利于皮膚細胞對營養物質或藥物的吸收；營養物質或藥物被包含在凝膠中不 流失，保證細胞有效的吸收，有利于營養物質或藥物的透皮吸收。
[0005] 在上述凝膠中加入超氧化物歧化酶和醋酸緩沖液，制備得到酸性超氧化物岐化酶 凝膠，具有能保護女性陰道pH值和乳酸桿菌的特點，常用于陰道護理和幫助緩解女性難言 之隱產生的人體不適現象。傳統制備方法得到的酸性凝膠持水性差，通常在形成凝膠后，存 放數小時即還原成水；對超氧化物歧化酶按照國家標準GBT5009. 171-2003進行活性測定 檢測，其結果是超氧化物歧化酶的活性幾乎損失殆盡。可見傳統的制備方法存在的問題和 缺點是：不耐酸堿、不抗酶解、不能與金屬離子形成共價分子。
【發明內容】
[0006] 本發明的目的在于，提供一種酸性超氧化物歧化酶凝膠的制備方法，解決以上技 術問題。
[0007] 本發明所解決的技術問題可以采用以下技術方案來實現：
[0008] 酸性超氧化物歧化酶凝膠的制備方法，包括如下配方：
[0009]
【權利要求】
1. 酸性超氧化物歧化酶凝膠的制備方法，包括如下配方：
其中，金銀花提取物、連翅提取物、紅豆杉提取物、狼毒提取物、天竺葵提取物、超氧化 物歧化酶、漢生膠為粉料，其粒度為60目?120目。
2. 根據權利要求1所述的酸性超氧化物歧化酶凝膠的制備方法，其特征在于，所述甘 油的濃度為10 %?50%。
3. 根據權利要求1所述的酸性超氧化物歧化酶凝膠的制備方法，其特征在于，所述輕 己基纖維素的粘度為17〇〇〇mPa ? S?25000mPa ? So
4. 根據權利要求1-3任一項所述的酸性超氧化物歧化酶凝膠的制備方法，其特征在 于，包括如下工藝步驟： 1) 按次序將配方中的粉料加入攬拌機后持續攬拌1小時，得到預混粉料； 2) 按配方比例稱量乳化劑T80、薄荷腦和醋酸氯幾定后加入到攬拌機中攬拌至無白色 沉淀物，得到醋酸氯幾定和薄荷腦的T80己醇溶液； 3) 按配方比例稱量純化水，然后按照配方比例向純化水中加入甘油、醋酸緩沖液和步 驟2)制得的醋酸氯幾定和薄荷腦的T80己醇溶液，得到混合溶液； 4) 將步驟1)得到的預混粉料加入步驟3)得到的混合溶液中后在攬拌機中攬拌1小 時，然后，一邊加入輕己基纖維素，一邊攬拌，增稠至生成的凝膠中無明顯氣泡。
5. 根據權利要求4所述的酸性超氧化物歧化酶凝膠的制備方法，其特征在于，所述工 藝步驟中的混合溫度均為凈化車間的室溫，攬拌速度均為IOOOrpm?3000rpm。
6. 根據權利要求5所述的酸性超氧化物歧化酶凝膠的制備方法，其特征在于，所述工 藝步驟1)中的粉料包括金銀花提取物、連翅提取物、紅豆杉提取物、狼毒提取物、天竺葵提
取物、超氧化物歧化酶、漢生膠； 粉料加入攬拌機的次序為金銀花提取物，連翅提取物，紅豆杉提取物，狼毒提取物，天 竺葵提取物，超氧化物歧化酶，漢生膠。
7. 根據權利要求6所述的酸性超氧化物歧化酶凝膠的制備方法，其特征在于，所述工 藝步驟2)中的醋酸氯幾定的稱量比例為0. 2%，薄荷腦的稱量比例為0. 5%，乳化劑T80的 稱量比例為2%。
8. 根據權利要求7所述的酸性超氧化物歧化酶凝膠的制備方法，其特征在于，所述工 藝步驟3)中的純化水的稱量比例為68%，甘油的稱量比例為10%，醋酸緩沖液的稱量比例 為 10%。
9. 根據權利要求8所述的酸性超氧化物歧化酶凝膠的制備方法，其特征在于，所述工 藝步驟4)中，在加入輕己基纖維素過程中的攬拌時間為6小時?10小時。
10. 根據權利要求4所述的酸性超氧化物歧化酶凝膠的制備方法，其特征在于，所述工 藝步驟1)中的粉料的稱量比例為金銀花提取物2%、連翅提取物2%、紅豆杉提取物0. 1%、 狼毒提取物0. 2%、天竺葵提取物2%、超氧化物歧化酶75ppm、漢生膠2%。
【文檔編號】A61K9/06GK104257601SQ201410367251
【公開日】2015年1月7日 申請日期:2014年7月30日 優先權日:2014年7月30日
【發明者】陳雪華, 嚴怡 申請人:上海和森生物科技有限公司