針?縫合線組合件的制作方法

US5,865,836公開了一種針-縫合線組合件。該針-縫合線組合件包括外科手術用針和縫合線。外科手術用針具有位于兩個端部中的每一端部處的尖端并具有設置在兩個端部之間的側向縫合線接收孔。縫合線附接至針，并且包括第一縫合線部分和第二縫合線部分。第一縫合線部分的柔韌性大于第二縫合線部分，使得從針的側向縫合線接收孔延伸的第一縫合線部分的最小半徑較小。

在US5,865,836的針-縫合線組合件中，針被構造成使得在縫合線連接至針的側向縫合線接收孔中的位置處縫合線的半徑最小化。該半徑的最小化是所希望的，因為從針的縱向軸線延伸的縫合線將在針-縫合線組合件的使用期間被拉動穿過刺穿的組織開口時增大針-縫合線組合件的橫截面區域，導致較大的組織開口。

在放置縫合線之后未被縫合線的橫截面填充的組織開口的橫截面區域(cross section area)可能是滲漏的原因，例如當針-縫合線組合件用于縫合血管時的出血。

本發明的目的是提供一種針-縫合線組合件，其具有帶有兩個端部和位于兩個端部之間的縫合線連接位置的針，其防止或減少由組織開口與縫合線之間的比率差引起的滲漏，或者至少提供一種改進的針-縫合線組合件。

本發明提供了一種如權利要求1所述的針-縫合線組合件。

根據本發明，提供了一種針-縫合線組合件，包括：針、縫合線以及縫合線與針之間的連接部分。縫合線的連接部分的橫截面區域比縫合線小，并且連接部分的長度大于從縫合線連接位置到針的端部中的每一端部的最長距離。

因此，針和連接部分的組合的最大橫截面區域(即，被拉動穿過組織開口的最大橫截面區域)將小于縫合線和針的組合的橫截面區域。當待縫合組織被針刺穿并且針和縫合線被拉動穿過組織開口時，縫合線的連接部分與針被同時拉動穿過組織開口，從而組織開口將擴大到該組合的橫截面區域以使其穿過。

此后，組織開口將僅由縫合線的橫截面區域填充。由于被拉動穿過組織開口的最大橫截面區域小于針和縫合線的橫截面區域的組合，所以縫合線的放置產生較少創傷。

因此，通過提供具有較小橫截面區域的連接部分，可以減小針和縫合線的連接部分的組合橫截面區域與縫合線的橫截面區域之間的比率。由于該較小的比率，可以減小未被縫合線占據的組織開口的開放橫截面。這具有防止或減少通過該開放橫截面出血的有利效果。

此外，由于當針被拉動穿過組織開口時連接部分將取代縫合線與針相鄰，所以可以增加縫合線的橫截面區域以進一步減小針和連接部分的組合橫截面與縫合線的橫截面之間的比率，以便當縫合線放置在組織開口中時進一步減少通過組織開口的出血(或者更一般地說，滲漏)。

進一步注意到，組織通常具有一些柔性，因此當針-縫合線組合件(即，連接部分和針的組合)的最大橫截面區域被拉動穿過組織開口時，組織開口將被拉伸。

在本申請中，元件的橫截面指的是各元件的垂直于該元件的縱向軸線的橫截面。例如，針的橫截面是在垂直于針的縱向軸線的平面內的橫截面。橫截面區域是橫截面的表面積的尺寸。

具有帶有兩個端部以及兩個端部之間的縫合線連接位置的針的針-縫合線組合件特別適合用在外科縫合器械中，其中針在器械的兩個鉗元件(jaw element，夾爪元件)之間穿過。這種外科器械例如在WO2013/032329A1中公開了，其內容通過引用并入本文。然而，針-縫合線組合件還可以應用于期望使用帶有兩個端部以及兩個端部之間的縫合線連接位置的針的任何其它縫合技術或器械中。

在一種實施方式中，特別是用在針在器械的兩個鉗元件之間穿過的外科縫合器械中，針的每一端部是構造成由裝置保持的保持端部，使得針可以在兩個鉗元件之間向前和向后穿過。

在一種實施方式中，針包括位于其兩個端部中的每一端部處的尖端，使得針可以沿兩個方向刺穿組織。或者，針可以包括具有尖端的一端部，而另一端部可以是鈍的。后一種實施方式可以例如用于使針向后和向前穿過外科縫合器械的兩個鉗元件，其中針僅用于在單個方向上刺穿組織。

在一種實施方式中，連接部分橫截面區域等于或小于縫合線橫截面區域的0.5倍，優選地等于或小于0.25倍。

在一種實施方式中，縫合線連接位置基本上布置在針的中部，由此獲得針的對稱設計，這可能有利于將針-縫合線組合件用在構造成使針在兩個夾爪之間向前和向后穿過的外科器械中。

連接部分可以在其長度上具有基本恒定的橫截面區域，但是該橫截面區域在連接部分的長度上也可以變化。類似地，縫合線橫截面區域在縫合線的長度上基本上恒定，但也可以變化。可以在連接部分和縫合線之間設置過渡部分，以從連接部分橫截面區域到縫合線橫截面區域逐漸增加橫截面區域。過渡部分可以是連接部分和縫合線的一部分，或者可以是單獨的元件。

連接部分通常在至少縫合線連接位置和針的每一端部之間的距離的有限長度上延伸。用于實際應用縫合線中的縫合線通常將在基本上更長的距離上延伸。

在一種實施方式中，當針和連接部分彼此相鄰布置時，例如，當被拉動穿過由針形成的組織開口時，針和連接部分的最大組合橫向尺寸是縫合線的最大橫向尺寸的1至4倍(優選地，是縫合線的最大橫向尺寸的1.25至2.5倍)。在這種實施方式中，針的最大橫向尺寸可以是縫合線的最大橫向尺寸的至少0.4倍，優選地至少0.6倍。

在一種實施方式中，連接部分橫截面區域基本上是圓形的并且具有連接部分直徑，并且縫合線橫截面區域基本上是圓形的并且具有縫合線直徑。為了優化縫合線對刺穿的組織開口的填充，縫合線可以具有圓形橫截面。在圓形橫截面中，橫向尺寸是橫截面的直徑。

在替代實施方式中，連接部分可以至少部分地具有非圓形橫截面。例如，當針和連接部分被同時拉動穿過組織開口時，連接部分的抵靠針表面的側面可以是平坦的，以優化針和連接部分的組合橫截面。在這種實施方式中，橫截面可以是具有平坦側面的半圓柱形，該平坦側面用以抵靠針表面。在另一種實施方式中，連接部分的橫截面的形狀可以構造成與針的表面配合。

在一種實施方式中，針的最大橫截面區域包括限定最大針直徑的圓形橫截面。為了使得當針被刺入并被拉動穿過組織以形成組織開口時對組織的傷害最小化，針可以在其長度上具有基本上圓形的橫截面，從而橫截面的直徑可以變化。

針的最大橫截面區域是垂直于針的縱向軸線并具有最大表面積的橫截面區域。在圓形橫截面區域的情況下，該最大橫截面區域是具有最大直徑的橫截面。

在另一種實施方式中，連接部分橫截面的形狀和針橫截面的形狀選擇為使得當連接部分和針彼此相鄰地保持時，其組合橫截面基本上對應于圓形形狀或至少接近圓形形狀。

例如，針橫截面可以具有帶有長軸和短軸的橢圓形狀，其中當連接部分與針一起被拉動穿過組織開口時，連接部分將被布置成與短軸對準以接近該圓柱形形狀。

有利地，針可包括位于縫合線連接位置處的針的狹窄部，以適應縫合線的連接部分的彎曲曲線，而不會不必要地延伸遠離針的縱向軸線。狹窄部的橫截面可具有不同于圓形的另一形狀，以使得用于連接部分的彎曲曲線的可用空間最大化。

在一種實施方式中，連接部分直徑和最大針直徑的總和為縫合線直徑的1至4倍，優選地為縫合線直徑的1.25至2.5倍。

在一種實施方式中，連接部分的長度小于針的長度，優選地小于針的長度的四分之三。

在一種實施方式中，縫合線連接位置包括至少一個穿通針的貫通開口，其中，連接部分延伸穿過貫通開口。

在一種實施方式中，貫通開口包括至少一個通道。貫通開口的橫截面可以相當于或略大于連接部分的延伸穿過貫通開口的部分的橫截面。

在一種實施方式中，貫通開口是沿針的縱向方向延伸的狹縫。狹縫可以在針的大部分長度(例如針的長度的至少40％，優選地至少60％)上延伸。在這種實施方式中，取決于針被拉動穿過組織開口所沿的方向，連接部分可以從狹縫的一個端部移動到狹縫的另一端部。這具有的優點是針和連接部分的最大橫截面在針的較小部分長度上延伸。此外，由于狹縫在針的大部分長度上延伸，所以可以減小連接部分的長度。這還降低了連接部分將與針-縫合線組合件的其它部分纏結在一起和/或連接部分將被與針-縫合線組合件一起移動的其它元件鉤住的風險。

在一種實施方式中，連接部分包括延伸穿過貫通開口的線環，其中從貫通開口的兩個端部延伸的環部分各自連接至縫合線。

連接部分可以是延伸穿過針中的至少一個貫通開口的線環。這種環可以包括兩個環端部，例如，兩個環端部都可以連接至縫合線。在這種實施方式中，連接部分的用于將連接部分連接至針的縫合線連接位置的第一端部由延伸穿過針的貫通開口的線環的一部分形成。連接部分的用于將連接部分連接至縫合線的第二端部由連接至縫合線的兩個環端部形成。

貫通開口可以具有倒圓通道端部，以允許線環逐漸彎曲，而不需要連接部分沿徑向方向從針延伸。此外，通過這些倒圓通道端部防止環過度彎曲(即，以過小的半徑彎曲)，取決于所使用的材料，過度彎曲可能會導致連接部分的損害。

在一種實施方式中，延伸穿過貫通開口的線環的一部分(或更一般地說，連接部分的一部分)固定在旋轉軸承中。

取代連接部分延伸穿過通道或狹縫的情況，可以設置連接部分固定于其中的旋轉軸承。旋轉軸承是允許連接部分在至少第一定向方向與第二定向方向之間改變定向的軸承，在第一定向方向中，連接部分從縫合線連接位置延伸至針的第一端部，在第二定向方向中，連接部分從縫合線連接位置延伸至針的第二端部。

通過提供軸承，朝向第一端部或第二端部的定向變化不必由連接部分本身補償。這可以增加連接部分與針之間的連接的耐久性。

旋轉軸承例如可以由能夠在針中的圓柱形孔內旋轉的管形成，由此連接部分固定在管中。

當針在任一方向上被拉動穿過組織開口時，軸承允許連接部分與針正確對準。

線環可以預成形為期望的形狀。

在一種實施方式中，連接部分由彈性材料制成，其中，連接部分優選地包括兩個連接臂，每個連接臂都包括連接至縫合線的一個臂端部，其中，連接臂的另一端部通過延伸穿過貫通開口的橋接元件彼此連接。

這種彈性材料可以具有無應力狀態，當沒有力施加在連接部分上時，連接部分將返回至該無應力狀態。這種連接部分的優點是連接部分的位置非常可靠，而且連接臂可能與針纏結的機會非常小。

橋接元件可以形成連接部分的第一端部，并且與連接至橋接元件的端部相對的臂端部可以形成連接部分的第二端部。

應當注意，形成第二端部的這些臂端部可以各自單獨地連接至縫合線，而且還可以首先接合至與縫合線連接的單個接合臂端部。

彈性連接部分(即，由彈性材料制成的連接部分)可以例如由不銹鋼制成。

應當注意，連接部分也可以由剛性元件形成。這種剛性元件也可以包括兩個連接臂，每個連接臂都包括連接至縫合線的一個臂端部，其中，這些連接臂的另一端部通過延伸穿過貫通開口的橋接元件彼此連接。

在一種實施方式中，縫合線連接位置包括沿第一方向穿過針的第一開口和沿第二方向穿過針的第二通道，其中第一方向和第二方向在基本上垂直于針的縱向方向的方向上彼此不平行。

存在被布置成在基本上垂直于針的縱向方向的方向上彼此不平行的第一通道和第二通道的優點是，當與環形線在針的相對側相比時，當從縫合線延伸至縫合線連接位置的兩個環形線端部不在針的相對端部處延伸時，導致組合的最大橫向尺寸(即，在垂直于縱向方向的方向上的尺寸)較小。

在這種實施方式中，第一方向和第二方向可以基本上垂直于針的縱向方向。此外，第一方向和第二方向可以在基本上垂直于針的縱向方向的方向上基本彼此垂直。

在一種實施方式中，縫合線連接位置包括位于針中或穿過針的第一開口，其中連接部分的第一端部在第一通道中附接至針。可以以任何合適的方式(例如夾緊、粘合、熔融、焊接等)進行與針的這一附接。

在一種實施方式中，縫合線和連接部分通過過渡部分彼此連接，該過渡部分的橫截面從連接部分橫截面到縫合線橫截面逐漸增大。這種過渡部分防止存在可能被與針-縫合線位置一起移動的元件鉤住的邊緣等。

在一種實施方式中，針是直針或彎針。取決于應用，可能需要使用彎針或直針。本發明的針-縫合線組合件可以具有直針或彎針。

在一種實施方式中，縫合線橫截面區域在0.002mm²至0.3mm²的范圍內。在縫合線包括圓柱形橫截面的情況下，該橫截面的直徑可以例如在0.05mm至0.6mm的范圍內；例如，縫合線直徑可以為約0.1mm、約0.15mm或約0.2mm。

在一種實施方式中，針的最大橫截面區域在0.008mm²至0.3mm²的范圍內。在針的最大橫截面區域具有圓柱形橫截面的情況下，該橫截面的最大針直徑可以在0.1mm至0.6mm的范圍內。

為了優化針-縫合線組合件的無創傷效應(即，縫合線基本上防止通過由針和連接部分的最大組合橫截面區域刺穿的組織開口的滲漏)，期望與最大組合橫截面區域相比，縫合線橫截面區域較大。

當針和連接部分的最大組合橫截面區域被拉動穿過組織開口且組織將被拉出時，可能期望具有小于針和連接部分的最大組合橫截面區域的縫合線橫截面區域。這有助于拉動縫合線穿過組織開口。例如，縫合線橫截面區域最大為最大組合橫截面區域的90％。

在一種實施方式中，縫合線和針通常具有圓柱形橫截面，其直徑在它們各自的長度上可以變化，最大針直徑可以是大約0.3mm，縫合線直徑大約0.15，并且連接部分直徑可以是大約0.05mm。

在一種實施方式中，針包括具有主尺寸(major dimension，大尺寸)和次尺寸(minor dimension，小尺寸)的非圓形橫截面(優選地橢圓形橫截面)，并且其中，當針-縫合線組合件構造成將連接部分與非圓形橫截面的次尺寸一致地布置時。例如，針可以具有帶有長軸和短軸的橢圓形橫截面，其中，連接部分構造成當針-縫合線組合件被拉動穿過組織開口時該連接部分布置在短軸處。長軸和短軸之間的比率可以例如為3:2，例如長軸為約0.3mm，短軸為0.2mm。

然而，明顯的是，可以使用針、縫合線和連接部分的橫截面區域的更多種組合。

現在將通過對本發明的四個實施方式的描述來闡明本發明的其它特征和優點，由此參考附圖，其中：

圖1示出了根據本發明第一實施方式的針-縫合線組合件的透視圖；

圖2示出了圖1的針-縫合線組合件的俯視圖；

圖3a至圖3f以側視圖示出了連接部分和針的相鄰橫截面的不同實施方式；

圖4示出了根據本發明第二實施方式的針-縫合線組合件的透視圖；

圖5示出了圖4的針-縫合線組合件的俯視圖；

圖6示出了根據本發明第三實施方式的針-縫合線組合件的透視圖；

圖7示出了圖6的針-縫合線組合件的側視圖；

圖8示出了根據本發明第四實施方式的針-縫合線組合件的透視圖；和

圖9示出了圖8的針-縫合線組合件的俯視圖；以及

圖10示出了圖8的針-縫合線組合件的側視圖。

圖1示出了根據本發明的針-縫合線組合件(總體上由附圖標記1表示)的第一實施方式的透視圖。針-縫合線組合件1包括針10、縫合線20和連接部分30。圖2示出了圖1的針-縫合線組合件的俯視圖。

針10是具有基本上圓形橫截面的細長形狀的基本直的針10。在針10的相對端部中的每一端部處設置有尖端11，該尖端構造成刺穿待縫合的組織。

在基本上針10的一半處設置有用于將縫合線20連接至針10的縫合線連接位置12。為了將縫合線20連接至針10，使用連接部分30。縫合線連接位置12包括側向孔13，連接部分30的第一端部可以穿過該側向孔例如通過夾緊、粘合、熔融、焊接或任何其它合適的方法放置和附接。類似地，連接部分30的第二端部可以連接至縫合線20。

在針10的長度上針10包括圓形橫截面。在替代實施方式中，針10的中間區域的針橫截面區域可以小于針10的外端部，使得在縫合線連接位置12處形成針的狹窄部。這種狹窄部的優點可能是，當縫合線沿著針以其最小半徑彎曲時，從孔13延伸的縫合線部分從針10的縱向軸線延伸得較少。

針10設計成用在其中針可以在器械的兩個夾爪之間穿過的外科器械中。這種外科器械例如在WO2013/032329A1中公開了，其內容通過引用并入本文。

針10還可以用在任何其它合適的應用中，并且例如可以用在其中通過使用常規外科器械操縱針的外科手術中。

最大針直徑例如在0.1至0.6mm的范圍內，優選地在0.2mm至0.5mm的范圍內。

針10的長度可以在2mm至12mm的范圍內，優選地在5mm至9mm的范圍內。

針10可以由任何合適類型的材料(例如不銹鋼、鎢及其合金、陶瓷或聚合物材料)制成。該材料例如可以是不銹鋼AISI 420、鎢錸W25Re、氧化鋯ZrO2(TZP)或碳增強聚醚醚酮(PEEK CF)。

縫合線20和連接部分30通過過渡部分40彼此連接。縫合線20是在已經完成縫合之后將保留在體內的實際縫合材料。

連接部分30和縫合線20各自具有圓形橫截面，其中連接部分30的連接部分直徑基本上小于縫合線20的主要部分直徑。過渡部分40從連接部分直徑到主要部分直徑變寬，以在連接部分30和縫合線20之間提供平滑過渡。

縫合線20、連接部分30和過渡部分40可以由相同的材料或不同的材料制成。這些材料可以是單絲或多絲或其它合適的縫合材料。過渡部分40也可以由金屬、聚合物或陶瓷材料制成。

在一種實施方式中，縫合線20可以由聚丙烯紡織纖維制成，并且連接部分30可以由不銹鋼制成。

縫合線20可以具有在0.01mm至0.6mm范圍內的直徑。

在如圖1和圖2所示的實施方式中，針直徑為約0.3mm，連接部分30的連接部分直徑為約0.05mm，并且縫合線20的縫合線直徑為0.15mm。

根據本發明，連接部分的直徑小于主要部分的直徑。此外，在所示的實施方式中，連接部分30的長度與針10的長度大致相同，使得當縫合線20沿針10延伸時，僅連接部分30布置得抵靠針表面，而當縫合線20從縫合線連接位置12拉直時，縫合線20布置成與針10對齊。實際上，連接部分30的長度可以例如減小到針長度的0.6倍。

因此，針10和連接部分30的組合的最大橫向尺寸(即在線A-A處)為0.35mm。該0.35mm的橫向尺寸僅為縫合線20的橫向尺寸的大約2.3倍，而當連接部分30可能具有與縫合線20相同的直徑時，針10和縫合線20的連接部分的組合的最大橫向尺寸可能是縫合線20的直徑的大約3倍。

當縫合線20沿著針10延伸時，縫合線20和針10的組合在線A-A處的減小的最大橫向尺寸減小了使用針-縫合線組合件1時待縫合組織中被刺穿的組織開口的尺寸。同時，保留在組織開口中的縫合線20的直徑不具有減小的尺寸。因此，在最終放置縫合線之后，組織開口的較小表面積保持打開，并且通過組織開口的出血風險較小，或者至少減少量的血液可以通過組織開口。

圖3a示出了圖1和圖2的實施方式的橫截面，其中縫合線20的連接部分30和針布置成彼此抵靠。當針-縫合線組合件被拉動穿過由針產生的組織開口時，圖3a的橫截面是將占據組織開口的最大橫截面。以虛線示出了縫合線20的橫截面。顯然，由于在連接部分30處的縫合線的直徑減小，所以最大直徑顯著減小。顯然，這種減小在將縫合線放置在組織中之后可以對防止或減少通過組織開口的出血具有顯著的積極效果。

圖3b示出了連接部分30的橫截面的替代實施方式。在該實施方式中，連接部分30的橫截面在針10的側面變平，以進一步優化實際上由連接部分和針10占據的空間。

圖3c示出了另一優化的實施方式，其中當針-縫合線組合件1被拉動穿過組織開口時，連接部分30的鄰接針10的側面的形狀被配置成與針10的表面配合。換句話說，連接部分30的抵靠針的側面被賦予與針表面相反的形狀，使得兩個表面彼此抵靠。

圖3d示出了也在圖4和圖5中示出的針-縫合線組合件的又一種實施方式。在該實施方式中，連接部分30包括相對于針1的橫截面以大約90度的角度布置的兩個環形線(loop thread)。這具有的優點是，兩個環形線不是布置在針10的相對側，這減小了針10和連接部分30的組合的最大橫向尺寸。

圖3e和圖3f示出了也在圖6和圖7中示出的第三實施方式的橫截面C-C以及也在圖8、9和10中示出的第四實施方式的橫截面D-D。

在圖3e所示的第三實施方式中，針橫截面是圓形的，并且連接部分30包括在針的相對側處延伸的兩個環形臂(loop arm)。由于兩個環形臂的直徑的總和顯著小于縫合線的直徑，因此針和連接部分30(即，兩個環形臂的組合)的組合直徑小于針直徑和縫合線直徑的組合。

在圖3f所示的第四實施方式中，針橫截面具有橢圓形狀，其具有長軸A_mj和短軸A_mi。長軸A_mj的直徑例如為0.3mm，而短軸A_mi的直徑可以為0.2mm。連接部分30的環形臂的直徑可以為0.05mm。

連接部分30(特別是在針的相對側處的環形臂)被構造和布置成在與針一起被拉動穿過組織開口時，在短軸A_mi上鄰近且平行于針延伸。因此，在短軸A_mi的方向上針10和連接部分30的組合尺寸為0.3mm，其相當于長軸A_mj的方向上的針橫截面的直徑。針10和連接部分30的組合接近直徑為0.3mm的針的圓柱形狀。

圖4和圖5示出了圖3d的針-縫合線組合件1的透視圖和俯視圖。該針-縫合線組合件1的與圖1和圖2針-縫合線組合件1的元件相同的元件或功能基本上相同的元件已經給予了相同的附圖標記。

針10是具有基本上圓形橫截面的細長形狀的直針。在針10的相對端部中的每一端部處設置有尖端11，該尖端被構造成刺穿待縫合組織，以形成縫合線20被引導通過的組織開口。

在針10的一半處設置有將縫合線20連接至針10的縫合線連接位置12。縫合線連接位置12布置在針10的狹窄部14(即橫截面區域小于針10的最大橫截面區域的針區域)中。

設置連接部分30以將縫合線20連接至針10，其中連接部分30的第一端部連接至針10，并且連接部分30的第二端部通過過渡部分連接至縫合線20。過渡部分40在連接部分30和縫合線20之間提供了直徑的平滑過渡。

連接部分30是直徑比縫合線20的直徑小得多的線環(loop of thread)。

縫合線連接位置12包括穿過針的本體的第一通道13a和第二通道13b。第一通道13a和第二通道13b布置在垂直于針10的縱向軸線的兩個平行平面內。此外，第一通道13a和第二通道13b在垂直于縱向軸線的方向上相對于彼此成90度布置。由于第一通道13a和第二通道13b沿這些方向延伸，連接部分30的環形線在橫截面B-B中以大約90度的角度布置。

應當注意，在第一通道13a和第二通道13b的位置處，環形線分別位于針10的直徑相對側處，但是這些位置布置在針10的狹窄部14中，因此當被拉動穿過組織開口時，這些位置對針10和連接部分30的組合的最大橫向尺寸的影響較小。

針10和縫合線20的材料和尺寸可以與關于圖1和圖2的實施方式所描述的相同。

連接部分30包括在縫合線連接位置12處連接至針10的第一端部和連接至縫合線20的第二端部。在圖4和圖5的實施方式中，線環的兩個環端部30a一起形成連接部分30的第二端部。連接部分30的第一端部由線環的穿過針10的部分30b形成。

圖6和7分別以透視圖和側視圖示出了根據本發明的針-縫合線組合件的第三實施方式。

連接部分30包括線環。兩個環端部30a經由過渡部分40連接至縫合線20，以形成連接部分30的第二端部。連接部分30的第一端部由線環的中間部分30b形成。

線環可由柔性線(例如不銹鋼柔性線)形成。線環也可以預成形為圖6和圖7所示的形狀。線環穿過通道13從針10的一側向針10的另一側延伸。如虛線所示，通道的通道端部是倒圓的，以允許線環逐漸彎曲，而不需要連接部分13沿徑向方向上針延伸。以這種方式，防止線環過度彎曲(即，以過小的半徑彎曲)，取決于所使用的材料，線環過度彎曲可能導致連接部分13的損害。

圖6和圖7的針縫合線組合件的尺寸和材料可與上述其它實施方式相對應。

應當注意，線環可以固定在旋轉軸承(例如可以在設置在針中的圓柱形通道中旋轉的管狀元件)中。這種旋轉軸承可以增加連接部分30的耐久性。

圖8、圖9和圖10分別以透視圖、俯視圖和側視圖示出了根據本發明的針-縫合線組合件的第四實施方式。第三實施方式和第四實施方式之間有三個主要不同點。第一個不同點是第四實施方式的針10的橫截面是橢圓形的，如上面參考圖3f所討論的。然而，在替代實施方式中，針10的橫截面也可以是圓柱形的。

第二個不同點在于，第四實施方式的貫通開口形成為在針10的長度的大部分上延伸的狹縫13。連接部分30可以根據針10被拉動的方向從狹縫13的一端部移動到狹縫13的另一端部，例如通過組織開口。這具有的優點是，當針10帶著連接部分30被拉動穿過組織開口時，針10和連接部分30的最大橫截面在針的長度的較小部分上延伸。

第三實施方式與第四實施方式的第三個不同點在于，第四實施方式的連接部分30由彈性材料制成。這種彈性材料可以具有無應力狀態，當沒有力施加在連接部分30上時，連接部分將返回至該無應力狀態。圖8、圖9和圖10示出了這種無應力狀態。彈性連接部分30的優點是，在被拉動穿過組織開口時，連接部分30的形狀和位置是非常可靠的。因此，連接部分30可能與針10纏結的機會非常小。

連接部分30包括兩個連接臂31，每個連接臂包括連接至縫合線20的一個臂端部。這兩個連接臂31的另一端部通過延伸穿過狹縫13的橋接元件32彼此連接。

橋接元件32形成連接部分30的第一端部30a，并且與至橋接元件的連接相對的臂端部可以形成連接部分的第二端部。在連接部分30通過過渡部分40連接至縫合線20之前，形成第二端部的臂端部在部分33中接合在一起。

彈性連接部分30可以例如由不銹鋼制成。

應當注意，第三實施方式的連接部分30可以由第四實施方式的彈性連接部分30代替，而第四實施方式的彈性連接部分30也可以由線環代替。