本發明涉及醫藥用品領域，具體涉及到一種水溶性天然竹纖維止血紗布的制作方法。
背景技術：
隨著保健與醫學事業的飛速發展，對醫療器材的要求也逐漸向高、精、美的深度方向發展。醫用紗布是一種重要的常用醫用敷料，具有使用量大、應用面廣的特點。但是，涉及到外科、五官、婦科、燙傷等各科時，常規紗布引起的諸多問題和事故一時尚無法解決，如敷面的重復感染，因為換藥而加劇患者的痛苦，由于醫護人員的疏忽造成內臟遺留而釀成大患，廢棄膿血紗布的環境污染等等。因此，國際醫學界和科技人員為尋找新材料煞費苦心已達一個多世紀之久。勉強可作為輔助品的明膠海綿、明膠纖維、人造水溶性混合涂布等等，由于其不是因為止血功能欠佳，就是強度不夠理想而無法完全替代醫用紗布。近年來，有人設想生產水溶性止血纖維，但仍因工藝過程復雜，反應時間過長，生產成本過高，使用原料不夠安全等缺點一時尚難應用于實踐。比如中國專利cn1286329提供了一種水溶性止血纖維及其制備方法，但是，按照該專利實施例1、3、5、6的生產工藝，發現生產出來的產品存在纖維結塊、發黃、質地較硬等缺點，而且經水溶性試驗，超過24小時仍有不溶物存在；中國發明cn101284144提供了一種可溶性止血棉，在實際使用上存在使用面積小，在大面積的燒燙傷科無法使用，在平面的手術創面如婦產科剖宮產等中不能使用等缺點；中國專利cn1186490公開一種羥乙基改性棉纖維織物及其制備方法，存在生產原料環氧乙烷容易產生爆炸的危險，而且這種原料具有毒性，大量使用以后，雖經洗滌，也難以保證完全沒有這種物質或分子的遺留，致使產品具有一定的不安全性等缺點；專利cn101623512公開了一種水溶性止血紗布的制作方法，該發明采用天然全棉紗布作為原料，很大程度的解決了上述問題，但依然有一些不足，如產品的制作成本較高、產品降解速度較慢等等。
從棉纖維與竹纖維的本身特性來講，棉纖維為天然纖維，吸水性好，有其固有的一些優點，而竹材本身的空心特點，在加工成再生纖維后也沒有改變，依舊保持通后細孔的結構，正是由于這些特性，使竹纖維在吸濕性、放濕性、透氣性居棉、麻、毛、絲、竹五大紡織纖維之首；此外，由于竹子里面具有一種 獨特的叫“竹琨”的物質，使竹纖維產品具有天然的抗菌、抑菌、殺菌的效果；竹纖維本身的這些特性在其產品中均得到不同程度的體現。
技術實現要素：
為了進一步克服現有天然棉纖維止血紗布生產過程中使用試劑原料種類較多、成本較高以及紗布降解速度較慢的問題，本發明提供一種生產工藝簡單、使用原料試劑種類較少且效果特別是降解效果更優的采用天然竹纖維作為原料的止血紗布的制作方法，包括如下步驟：
步驟一、預處理：在常溫常壓環境下用乙醇溶液對天然竹纖維材料進行改性處理，所述乙醇溶液與紗布的重量比約為2.5～3：1；采用竹纖維作為原料，使用的乙醇溶液更少。
步驟二、堿反應：將經過預處理的紗布置于盛有氫氧化鈉水溶液的反應容器中，然后于溫度20～30℃、反應容器旋轉速度為15～20轉/分鐘下處理1～2個小時；反應條件溫和，而且反應時間較短。
步驟三、醚反應：將經過堿處理的紗布用氯乙酸的乙醇溶液在溫度25～30℃下處理1～2小時，升溫至35～40℃到反應2～3小時，所述氯乙酸的乙醇溶液與紗布重量比約為2～3：1；本步驟相交于采用天然棉纖維作為原料，減少了乙烯磺酸的使用，而且氯乙酸乙醇溶液的使用量大大減少，使后續的工藝操作更加簡便，大大降低了生產成本。
步驟四、洗滌處理：將經過處理后的紗布用乙醇水溶液洗滌，洗滌過程中加入濃鹽酸溶液中和，至洗滌液ph值為6.5～7.5；
步驟五、后處理：洗滌處理后的紗布經離心脫液處理后，先用乙醇浸泡12～16小時，然后做燙平、裁片、包裝和滅菌處理；相交于采用天然棉纖維作為原料采用異丙醇浸泡，本發明方法采用乙醇溶液浸泡，試劑更易獲得而且價格更加便宜。
優選地，所述的天然竹纖維止血紗布的制作方法中步驟一中乙醇溶液的濃度為95％(v/v)以上。
優選地，所述的天然竹纖維止血紗布的制作方法中步驟二中氫氧化鈉水溶液濃度為40～50wt％，反應液與紗布的重量比約為2.5～3:1。
優選地，所述的天然竹纖維止血紗布的制作方法中步驟三中氯乙酸乙醇溶液的濃度為60～75wt％，所述的氯乙酸溶液按下述方法配制：按比例稱取氯乙酸、乙醇溶液，然后將乙醇溶液倒入氯乙酸中，將氯乙酸乙醇混合物加熱至45～ 80℃，攪拌至完全溶解，再冷卻至20～30℃。
優選地，所述的天然竹纖維止血紗布的制作方法中步驟四中乙醇水溶液的濃度為75～85％(v/v)。
優選地，所述的天然竹纖維止血紗布的制作方法中步驟五中乙醇的濃度≥85％(v/v)。
優選地，所述的天然竹纖維止血紗布的制作方法中步驟五中燙平處理的溫度為80～100℃。
優選地，所述的天然竹纖維止血紗布的制作方法中所述包裝采用內包裝為鍍鋁紙塑復合袋、外層套上pe和淋膜紙的方式。
優選地，所述的天然竹纖維止血紗布的制作方法中步驟五中滅菌處理采用鈷60γ射線輻照的方法。
優選地，一種天然竹纖維止血紗布的制作方法，所述方法包括下述步驟：
步驟一、預處理：在常溫常壓環境下用乙醇溶液對天然竹纖維材料進行改性處理，所述乙醇溶液與紗布的重量比約為3：1；
步驟二、堿反應：將經過預處理的紗布置于盛有氫氧化鈉水溶液的反應容器中，然后于溫度25℃、反應容器旋轉速度為20轉/分鐘下處理1.5個小時；
步驟三、醚反應：將經過堿處理的紗布用氯乙酸的乙醇溶液在溫度25℃下處理1.5小時，升溫至40℃到反應2.5小時，所述氯乙酸的乙醇溶液與紗布重量比約為3：1；
步驟四、洗滌處理：將經過處理后的紗布用乙醇水溶液洗滌，洗滌過程中加入濃鹽酸溶液中和，至洗滌液ph值為7.0；
步驟五、后處理：洗滌處理后的紗布經離心脫液處理后，先用乙醇浸泡15小時，然后做燙平、裁片、包裝和滅菌處理。
檢測本發明方法獲得的水溶性止血紗布，其性能檢測結果如下：
理化性質：
1、單位面積質量大于35g/m2。
2、每克吸水量大于7ml。
3、表面平整潔凈、厚薄勻稱、色澤均勻、切邊整齊，沒有異味、雜質、污漬、破損等缺陷。
化學性能
1、酸堿度：紗布片浸取液的ph值為6.5～8.5。
2、重金屬含量：止血紗布片浸取液的重金屬的含量與空白對照，鉛、鋅、錫、鐵的總含量≤5ppm，鎘的含量≤0.1ppm。
生物性能
1、紗布片無菌。
2、紗布片的細胞毒性反應不大于1級。
3、紗布片無致敏反應。
4、紗布片無皮膚刺激。
本發明的水溶性止血紗布產品具有良好的水溶性、鹽溶性和載藥性，因而具有優良的物理止血、化學止血和生理止血三重止血功能。
一、物理止血：產品與傷口接觸時，先吸收血液中的水分，使血液的濃度和粘度增大，流速減慢，同時，產品吸水后迅速膨脹，能覆蓋創面，其中一部分溶解成粘性液體，從而堵塞毛細血管未端，起到止血的作用；
二、化學止血：溶解的產品形成柔軟的凝膠體蛋白纖維，遇紅血球和血小板時，可對其產生吸附和凝聚作用；
三、生理止血：產品可激活體內凝血因子，促進凝血酶形成而產生止血作用，凝血因子是激活體內原性凝血系統的關鍵因素。因此，本產品對凝血機能障礙患者有顯著的止血療效。
通過本發明方法獲得的止血紗布具有如下優點：
1、將本發明獲得的水溶性止血紗布直接加壓于創面，不需附帶任何藥物，就可迅速止血、消炎，還可防止手術粘連。經大量動物實驗和各大醫院的臨床驗證，本發明的產品止血迅速，即貼即溶即止，效果明顯，安全可靠，對機體無刺激，無細胞毒性反應和副作用。
2、產品可用于各種手術創面的彌漫性滲血和小靜脈出血，有利創傷部位的加速康復，對凝血機制障礙者止血效果尤為顯著。
3、產品的ph值呈中性，對組織無刺激，不會引起神經損傷。
4、本發明的產品潔白純凈、可溶度高、生物相溶性好，在體內最終可分解成單糖，能逐漸被人體吸收(一般5～7天)。
5、產品貯存方便，穩定性好，其應用范圍涉及廣，可用于普外、骨科、燒傷、整形、泌尿、口腔、耳鼻喉、肛腸、婦科、神經外科、腫瘤等各類外科手術的止血，以及日常護創、自然災害、交通事故和部隊野戰等急救領域。
6、本發明原料價格便宜，供應暢通，可反復回用，無三廢生成，生產設備簡單，廢品率幾乎接近零。
在這里需要特別指出的是：本發明方法采用竹纖維作為原料較之采用棉纖維作為原料，部分由于兩種纖維原料在本身性質上的差異，如：從棉纖維與竹纖維的本身特性來講，棉纖維為天然纖維，吸水性好，有其固有的一些優點，而竹材本身的空心特點，加上本發明的工作人員在實驗過程中摸索出來的工藝方法，在加工成再生纖維后也沒有改變，依舊保持通后細孔的結構，正是由于這些特性，使竹纖維在吸濕性、放濕性、透氣性居棉、麻、毛、絲、竹五大紡織纖維之首；此外，由于竹子里面具有一種獨特的叫“竹琨”的物質，使竹纖維產品具有天然的抗菌、抑菌、殺菌的效果；竹纖維本身的這些特性在其產品中均得到不同程度的體現。
并且，本發明的研究人員經過工藝摸索，終于研究出一種大部分工藝僅僅使用乙醇溶液單一溶劑，僅僅在于濃度的不同；而且整個工藝方法反應條件溫和，沒有任何對環境產生污染的三廢；在一定程度上節省了生產成本；
通過實驗證明，本發明與采用棉纖維作為材料制得的止血紗布還有一個很大的優點在于：采用本方法制得的止血紗布在水中的溶解速度遠遠快于采用天然棉纖維制得的止血紗布，這樣在手術過程中，可更進一步減少紗布的粘連，大大提高了患者的依從性。
將采用本發明方法獲得的紗布與現有技術采用天然棉纖維作為原料獲得的紗布在水中進行降解實驗，在37℃的水溫環境條件下，分別取兩種面積大小相同的紗布，均為2cm*3cm，分別置于50ml水溶液中，達到完全溶解，即肉眼不能見到沉淀絮狀物質，采用本發明方法獲得的止血紗布用時5分18秒，對比產品花費的時間為10分20秒。上述對比實驗中，采用本發明方法獲得的產品相較于對比產品降解花費的時間基本減少了一半，構成了本發明方法獲得的產品與現有技術對比產品技術特征上巨大的差異從而取得了獨特的技術效果。
具體實施方式
下面結合實施例對本發明做進一步的詳細說明，以下實施例是對本發明的解釋而本發明并不局限于以下實施例。
實施例1：
本實施例提供了一種采用天然竹纖維作為原料來制造水溶性紗布的方法，具體包括如下五個步驟：
步驟一：紗布預處理：
準備材料：天然竹纖維材料1200克、4500ml的95％(v/v)乙醇溶液。
預處理：把天然竹纖維材料裝入玻璃容器內，讓紗布盡量散開，不要重疊，然后沿玻璃容器壁緩緩倒入乙醇，用玻璃棒夯實，使紗布完全浸濕。
步驟二：紗布堿化處理：
配制堿反應液：用氫氧化鈉和水配制40wt％的氫氧化鈉溶液4800ml，用玻璃棒攪拌至完全溶解呈清澈透明，然后用冷水將反應液冷卻至20℃，密封備用。
將經過預處理的紗布原料置于循環旋轉反應器中，然后加入3600ml的配制好的堿反應液，在溫度20～30℃、循環速度為20轉/分鐘下進行纖維堿化處理1.5小時。
步驟三：紗布醚反應處理：
配制反應液：用氯乙酸和95％(v/v)的乙醇配制70wt％的氯乙酸乙醇溶液1500ml，放入容器內用玻璃棒攪拌，攪拌中可加溫至50℃以加快溶解速度，攪拌至完全溶解呈清澈透明，反應液溫度控制在20～30℃，密封備用。
將1500ml的反應液倒入經過堿反應處理的紗布容器中，在溫度27℃下處理1.5個小時，升溫至37℃反應至結束(總計4小時)。經醚反應處理后的紗布圓潤，外觀呈微黃色。
步驟四：紗布的洗滌處理
將醚反應處理后的紗布用濃度為80％(v/v)的乙醇水溶液進行洗滌，洗滌過程中用ph計測試其酸堿度，并用濃鹽酸來中和反應液，洗滌至反應液ph值最終為7。
步驟五：紗布后處理
洗滌完成后，進行離心脫液，固液分離，把分離出來的紗布用濃度為90％(v/v)乙醇浸泡15個小時，可使紗布快速脫水。然后取出紗布甩干后于90℃下做燙平處理。燙平后的紗布按客戶要求進行裁剪，采用內包裝為鍍鋁紙塑復合袋、外層再套上pe和淋膜紙的方式包裝，然后采用鈷60γ射線輻照的方法做滅菌處理，得到水溶性止血紗布。
檢測本實施例獲得的水溶性止血紗布，其性能檢測結果如下：
1、單位面積質量90g/m2；2、每克吸水量15ml；3、表面平整潔凈、厚薄勻稱、色澤均勻、切邊整齊，沒有異味、雜質、污漬、破損等缺陷；4、無 菌；5、無細胞毒性反應；6、無致敏反應；7、無皮膚刺激；8、酸堿度：止血紗布片浸取液的ph值＝7.1；9、重金屬含量：鉛、鋅、錫、鐵的總含量≤5ppm，鎘的含量≤0.1ppm。
取該方法所制得的止血紗布2cm*3cm，置于50ml水溶液中，達到完全溶解，即肉眼不能見到沉淀絮狀物質，采用本發明方法獲得的止血紗布用時5分18秒；而市面上買來的對比產品取同樣面積大小的紗布以及在相同的實驗條件下，達到完全溶解花費的時間為10分20秒。
實施例2
紗布堿化處理反應中選用40wt％的氫氧化鈉溶液，其他操作與實施例1相同。獲得的水溶性止血紗布單位面積質量90g/m2，每克吸水量20ml，其他檢測結果同實施例1。
實施例3
紗布醚反應中選用75wt％的氯乙酸乙醇溶液，其他操作與實施例1相同。獲得的水溶性止血紗布單位面積質量75g/m2，每克吸水量28ml，其他檢測結果同實施例1。
此外，需要說明的是，本說明書中所描述的具體實施例，其反應名稱、原料所取名稱等可以不同。凡依本發明專利構思所述的原理所做的等效或簡單變化，均包括于本發明專利的保護范圍內。本發明所屬技術領域的技術人員可以對所描述的具體實施例做各種各樣的修改或補充或采用類似的方式替代，只要不偏離本發明的結構或者超越本權利要求書所定義的范圍，均應屬于本發明的保護范圍。