本發明屬于中藥領域，具體涉及一種治療糖尿病足的中藥及制備方法。
背景技術：
糖尿病（Diabetes mellitus，DM）是由于體內胰島素分泌不足或作用缺陷所致的一種以糖、脂肪、蛋白質等代謝紊亂為主要特征的常見內分泌代謝性疾病。近年來，隨著人們生活水平的提高、生活方式的改變等諸多因素，全球糖尿病的發病率增長迅速，糖尿病已經成為繼腫瘤、心血管病變之后的第三大嚴重威脅人類健康和生命的常見疾病。糖尿病本身不一定會對患者造成嚴重危害，但長期血糖增高，大血管、微血管受損并危及心、腦、腎、周圍神經、眼睛、足等，會隨患者病程進展引發出一系列的糖尿病并發癥。據世界衛生組織統計，糖尿病并發癥高達100多種，是目前已知并發癥最多的一種疾病。糖尿病的病發癥是影響糖尿病患者的生活質量和導致糖尿病患者死亡主要的原因。
糖尿病的主要并發癥有糖尿病足、糖尿病眼病、糖尿病腎病、糖尿病神經病變、糖尿病心血管病變等多種疾病。其中，糖尿病足是指糖尿病患者在高血糖環境下由下肢動脈硬化引起的小動脈閉塞或者皮膚微小血管病變以及細菌感染、神經病變等因素共同作用，引起足部麻木、疼痛、感染、潰瘍甚至壞疽等病變。糖尿病足是糖尿病一種嚴重的并發癥，是糖尿病患者致殘，重者可導致截肢甚至危及生命。輕者只有腳部微痛、皮膚表面潰瘍；中度者可以出現較深的穿透性潰瘍合并軟組織炎；嚴重者在潰瘍同時合并軟組織膿腫、骨組織病變，腳趾、腳跟或前腳背局限性壞疽，甚者可以出現全腳壞疽。由于糖尿病足病程長，臨床表現各異，再加上患者對糖尿病知識的缺乏，自我保護意識不強，患者未及時就醫，以及臨床醫師對此也缺乏深刻的認識和重視，此外，針對該病國內亦無特效治療方法，只是一般西藥短暫止痛緩解癥狀，雖有療效但不得根除，致使該病的治療目前仍是一大難題。
技術實現要素：
針對現有技術中的缺陷，本發明的目的是提供一種見效快、效果顯著、副作用小的治療糖尿病足的中藥及其制備方法。
本發明解決技術問題采用如下技術方案：
本發明涉及一種治療糖尿病足的中藥，所述的中藥包括如下重量份數的各組分：黃芪10～20份、制元胡5～15份、益母草5～15份、桃仁5～15份、炒白芍10～20份、玄參5～15份、紫丹參5～15份、赤芍5～12份、紅花5～15份，川芎5～12份，木香4～10份。
優選地，所述治療糖尿病足的中藥，包括如下重量份數的各組分：黃芪15～20份、制元胡8～15份、益母草8～15份、桃仁8～15份、炒白芍10～20份、玄參8～15份、紫丹參8～15份、赤芍8～12份、紅花8～15份，川芎5～12份，木香4～10份。
優選地，所述治療糖尿病足的中藥，包括如下重量份數的各組分：黃芪15份、制元胡10份、益母草13份、桃仁8份、炒白芍12份、玄參8份、紫丹參12份、赤芍8份、紅花10份，川芎10份，木香8份。
優選地，所述的治療糖尿病足的中藥，包括如下重量份數的各組分：黃芪15份、制元胡10份、益母草10份、桃仁10份、炒白芍12份、玄參10份、紫丹參10份、赤芍8份、紅花10份，川芎8份，木香6份。
本發明還提供所述治療糖尿病足的中藥的制備方法，所述制備方法如下：將各組分按照比例混合均勻，加20～30℃的水浸泡20～30min，放入煎藥機，煎煮40min，濾去藥渣，將藥液按180～200ml/袋壓入中藥袋，即得，放冰箱0-8℃冷藏保存，早晚各一次，一次一袋，飯后服用。
優選地，所述加入水的總重量為中藥總重量的10～12倍。
本發明還提供所述治療糖尿病足的中藥的另一種制備方法，所述制備方法如下：各中藥組分混合后，加入中藥總重量8～10倍的水浸泡0.5～1h，加熱煎煮40～50min，過濾得煎煮液，向藥渣中加入初始中藥總重量加入6～8倍的水二次煎煮，煎煮30～40min，過濾得煎煮液，將兩次煎煮液合并濃縮至相對密度為1.18～1.25（50-70℃），加入80～95%的乙醇調節含醇量達到50%，攪勻，靜置12h以上，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至無醇味的稠膏，減壓干燥成干浸膏，在加入藥學可接受的成型劑輔料，如可壓性淀粉、乳糖、糊精、微晶纖維、硬脂酸鎂、羥甲基淀粉鈉等，制成中藥制劑。
優選地，所述中藥制劑包括顆粒劑、膠囊劑、片劑。
本發明所述治療糖尿病足的中藥組合物，是發明人基于自己多年臨床經驗和對糖尿病的發病機理的深刻認識，經反復優化驗證而得。本發明所述中藥的各組分的藥理藥性如下：
黃芪，味甘、微苦，歸肺、脾、腎經，具有補氣升陽、益氣固表、活血通絡，補脾潤肺、生津止渴、托毒生肌及利水消腫等諸多功效，黃芪主要含苷類、多糖、氨基酸、微量元素以及黃酮等，能促進機體代謝、抗疲勞、增強機體免疫功能、強心、抗心律失常、抗缺氧、保護心腦血管等多種作用。
元胡，性溫，味辛苦，入心、脾、肝、肺，活血化瘀、行氣止痛，尤以止痛之功效而著稱于世。也可用于全身各部氣滯血淤之痛，跌撲損傷。李時珍在《本草綱目》中歸納元胡有“活血，利氣，止痛，通小便”四大功效，并推崇元胡“能行血中氣滯，氣中血滯，故專治一身上下諸痛”。中醫認為，元胡辛散、苦泄、溫通，既入血分，又入氣分，既能行血中之氣，又能行氣中之血，氣暢血行，通則不痛。
益母草，味辛、苦，性微寒，入心、肝、膀胱經，具有活血調瘀、利尿消腫之功效，此外，還具有對抗心肌缺血、降低血液粘度、抗血液凝固以及保護腎臟的作用。
桃仁，性甘平、味苦，入肺、肝、大腸經；有破血行瘀，潤燥滑腸的功效；桃仁含有多種營養成分和生物活性物質，其水煎煮劑及提取物還有一定的抗菌鎮痛、抗過敏、抗腫瘤等作用。
白芍，性苦、味酸，性微寒，歸肝、脾經。白芍養血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。白芍具有止痛、抗炎、保肝的功效以及多途徑抑制自身免疫反應等多種藥理作用。
玄參，味甘、苦、咸；性微寒。歸肺，胃，腎經。玄參含生物堿、糖類、甾醇、氨基酸（左旋天冬酰胺等）、脂肪酸（主要是油酸、亞麻酸、硬脂酸）、揮發油、胡蘿卜素和維生素A 類物質；具有清熱涼血、瀉火解毒、散結利咽、滋養腎陰的功效。
紫丹參，味微苦，性微寒，補心生血，養心定志，安神寧心，健忘怔忡，驚悸不寐，生新血，去瘀血。
赤芍，味苦，性微寒，歸肝經，清熱涼血，散瘀止痛。
紅花，味辛，性溫，入心、肝經，活血通經，去瘀止痛。
川芎，味辛，性溫，入肝、膽經，行氣開郁，法風燥濕，活血止痛。
木香，味辛、苦，性溫，歸脾、大腸、三焦經，具有行氣止痛、健脾消食、調中導滯。
以上各中藥組分相互配合，全方共成行氣止痛、活血化瘀、溫腎補陽、活絡除濕之功，標本兼治，扶正祛邪，治療糖尿病足效果顯著且無毒副作用。
與現有技術相比，本發明具有如下的有益效果：本發明所述治療糖尿病足的中藥，各藥相輔相成，具有行氣止痛、活血化瘀、溫腎補陽、活絡除濕之功效，治療糖尿病足見效快、效果顯著、副作用小；其制備方法簡單可控，可制成多種劑型，方便患者服用。
具體實施方式
下面結合具體實施例，進一步闡述本發明。這些實施例僅用于說明本發明而不用于限制本發明的范圍。
實施例1：
本實施例涉及一種治療糖尿病足的中藥及制備方法；
所述治療糖尿病足的中藥包括如下重量份數的各組分：黃芪3份、制黃精25份、炒白術15份、山藥20份、薏苡仁32份、玉竹20份，葫蘆殼20份。
所述中藥制備方法如下：將各組分按照比例混合均勻，加20℃的中藥總重量12倍的水浸泡30min，放入煎藥機，煎煮40min，濾去藥渣，將藥液按180ml/袋壓入中藥袋，即得，放冰箱0-8℃冷藏保存。
實施例2：
本實施例涉及一種治療糖尿病足的中藥及制備方法；
所述治療糖尿病足的中藥包括如下重量份數的各組分：黃芪3份、制黃精20份、炒白術20份、山藥25份、薏苡仁30份、玉竹25份，葫蘆殼20份。
所述中藥制備方法如下：將各組分按照比例混合均勻，加30℃的中藥總重量10倍的水浸泡20min，放入煎藥機，煎煮40min，濾去藥渣，將藥液按200ml/袋壓入中藥袋，即得，放冰箱0-8℃冷藏保存。
實施例3：
本實施例涉及一種治療糖尿病足的中藥及制備方法；
所述治療糖尿病足的中藥包括如下重量份數的各組分：黃芪5份、制黃精15份、炒白術20份、山藥25份、薏苡仁40份、玉竹25份，葫蘆殼25份。
所述中藥制備方法如下：將各組分按照比例混合均勻，加30℃的中藥總重量10倍的水浸泡20min，放入煎藥機，煎煮40min，濾去藥渣，將藥液按190ml/袋壓入中藥袋，即得，放冰箱0-8℃冷藏保存。
實施例4：
本實施例涉及一種治療糖尿病足的中藥及制備方法；
所述治療糖尿病足的中藥包括如下重量份數的各組分：黃芪4份、制黃精25份、炒白術15份、山藥25份、薏苡仁35份、玉竹25份，葫蘆殼20份。
所述中藥制備方法如下：各中藥組分混合后，加入中藥總重量的10倍的水浸泡0.5，加熱煎煮50min，過濾得煎煮液，向藥渣中加入初始中藥總重量6倍的水二次煎煮，煎煮30min，過濾得煎煮液，將兩次煎煮液合并濃縮至相對密度為1.25（70℃），加入80%的乙醇調節含醇量達到50%，攪勻，靜置12h，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至無醇味的稠膏，減壓干燥成干浸膏，加入可壓性淀粉和硬脂酸鎂，造粒、壓片，制得片劑。實施例5：
本實施例涉及一種治療糖尿病足的中藥及制備方法；
所述治療糖尿病足的中藥包括如下重量份數的各組分：黃芪3份、制黃精22份、炒白術20份、山藥21份、薏苡仁30份、玉竹22份，葫蘆殼22份。
所述中藥制備步驟如下：各中藥組分混合后，加入中藥總重量的8倍的水浸泡1h，加熱煎煮40min，過濾得煎煮液，向藥渣中加入初始中藥總重量8倍的水二次煎煮，煎煮40min，過濾得煎煮液，將兩次煎煮液合并濃縮至相對密度為1.18（50℃），加入95%的乙醇調節含醇量達到50%，攪勻，靜置16h，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至無醇味的稠膏，減壓干燥成干浸膏，加入乳糖和糊精，濕法制粒，得顆粒劑。
臨床資料：
一般資料：所有的糖尿病足病患者36例，均為我院2015年1月-2016年5月期間的門診及住院病人，本發明藥物組病例男20例，女16例；年齡40歲-68歲，平均年齡51歲；病程3-10年，平均病程6年，糖尿病足史2周-8個月，病患無其他嚴重疾病。本發明藥物組全部病例均符合中華醫學會第一屆全國糖尿病足學術會議制定的糖尿病足（肢端壞死）的診斷標準（草案）。
服藥方法：患者服用本發明實施例1中制得的煎劑，每日2次，早晚各一次，飯后服用，半個月為1個療程，觀察4個療程。服藥的同時配合以下治療方法：①胰島素治療，使血糖控制在 7～9mmol/L 之間；②合并感染者，給予抗炎及對癥治療；③對于患足創面做相應的處理。
療效判定標準（參照《糖尿病足與相關并發癥的診治》）
治愈：創面全部愈合，已形成痂皮或瘢痕；
好轉：壞疽局部分泌物明顯減少，壞疽、壞死組織大部分脫落或部分肉芽新生，創面顯著縮小。
無效：壞疽創面無明顯縮小，分泌物無明顯減少，壞疽局部無顯著變化或惡化。
治療結果統計：
由上表可以看出，本發明所述治療糖尿病足的中藥，治療效果好，見效快，無副作用。
典型病例及療效：
梁某，安徽黃山市人，女，49歲，糖尿病3年，糖尿病足史4個月，右足足背可見6×5cm潰面，雙足腫脹明顯，經過2個療程的中藥治療及局部清創換藥治療后，壞疽局部分泌物明顯減少，創面顯著縮小；經過4個療程的中藥治療及局部清創換藥治療后，傷口愈合。
安某，安徽黃山市人，男，58歲，糖尿病5年，糖尿病足史6個月，雙下肢腫脹，趾端變形，右足足背可見10×8cm潰面，潰面上可見少許肉芽生長，潰周皮膚發白，左足第2 趾面可見2×2cm潰面，潰面上附黃白色膜狀物及壞死組織，雙足腫脹明顯。經過4個療程的中藥治療及局部清創換藥治療后，壞疽局部分泌物明顯減少，創面顯著縮小。
以上對本發明的具體實施例進行了描述。需要理解的是，本發明并不局限于上述特定實施方式，本領域技術人員可以在權利要求的范圍內做出各種變形或修改，這并不影響本發明的實質內容。