本發明涉及一種治療腰椎間盤突出癥的藥物及其制備方法，屬中藥領域。
背景技術：
腰椎間盤突出癥是因為腰椎間盤各部分（髓核、纖維環及軟骨板），尤其是髓核，有不同程度的退行性改變后，在外力因素的作用下，椎間盤的纖維環破裂，髓核組織從破裂之處突出（或脫出）于后方或椎管內，導致相鄰脊神經根遭受刺激或壓迫，從而產生腰部疼痛，一側下肢或雙下肢麻木、疼痛等一系列臨床癥狀。腰椎間盤突出癥以腰4～5、腰5-骶1發病率最高，約占95%。由于西藥治療副作用大，因此人們對有效治療腰椎間盤突出癥的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發現關于本發明的有關報道。
技術實現要素：
本發明人依據中醫理論的研究和臨床試驗的反復驗證，終于找到了有效治療腰椎間盤突出癥的藥物，從而完成了本發明。
本發明的目的就是提供一種有效治療腰椎間盤突出癥的中藥組合藥物。
本發明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。
本發明藥物是選擇黃芪、當歸、丹參、杜仲、赤芍、蚯蚓、蘇木、澤蘭、狗脊、鹿角、蒼術、三七、桃仁、細辛、肉桂、熟地黃、白芥子、麻黃、甘草、牛膝、枳實、雞血藤、伸筋草、劉寄奴、延胡索、草烏頭、川烏頭、陳皮進行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產生協同作用，從而能夠有效治療腰椎間盤突出癥。其中選用黃芪是因為其性味甘，微溫，入肺、脾經，生用有益衛固表，利水消腫，托毒，生肌的功能，治自汗，盜汗，血痹，浮腫，癰疽不潰或潰久斂；炙用有補中益的功能，治內傷勞倦，脾虛泄瀉，脫肛，氣虛血脫，崩帶及一切氣衰血虛之癥。選用當歸是因為其性味甘辛，溫，入心、肝、脾經，有補血和血，調經止痛，潤燥滑腸的功能，治月經不調，經閉腹痛，癥瘕結聚，崩漏，血虛頭痛，眩暈，痿痹，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損傷。選用丹參是因為其性味苦，微溫，入心、肝經，有活血去瘀，安神寧心，排膿，止痛的功能，治心絞痛，月經不調，痛經，以閉，血崩帶下，癥瘕，積聚，瘀血腹痛，骨節疼痛，驚悸不眠，惡瘡腫毒。選用杜仲是因為其性味甘微辛，溫，入肝、腎經，有補肝腎，強筋骨，安胎的功能，治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余瀝，陰下濕癢，胎漏欲墮，高血壓。選用赤芍是因為其性味苦，微寒，歸肝經，有清熱涼血，散瘀止痛的功能，治溫毒發狂，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經閉痛經，癎瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。選用蚯蚓是因為其性味咸，寒，入肝、脾、肺經，有清熱，平肝，止喘，通絡的功能，治高熱狂躁，驚風抽搐，風熱頭痛，目赤，中風半身不遂，喘息，喉痹，關節疼痛，齒衄，小便不通，瘰疬，痄腮，瘡瘍。選用蘇木是因為其性味甘咸，平，入心、肝經，有行轎，破瘀，消腫，止痛的功能，治婦人血氣心腹痛，經閉，產后瘀血脹痛喘急，痢疾，破傷風，癰腫，撲損瘀滯作痛。選用澤蘭是因為其性味苦辛，微溫，入肝、脾經，有活血，行水的功能，治經閉，癥瘕，產后瘀滯腹痛，身面浮腫，跌撲損傷，金瘡，癰腫。選用狗脊是因為其性味苦甘，溫，入肝、腎經，有補肝腎，除風濕，健腰腳，利關節的功能，治腰背酸疼，膝痛腳弱，寒濕周痹，失溺，尿頻，遺精，白帶。選用鹿角是因為其性味咸，溫，入肝、腎經，有行血，消腫，益腎的功能，治瘡瘍腫毒，瘀血作痛，虛勞內傷，腰脊疼痛。選用蒼術是因為其性味辛苦，溫，入脾、胃經，有健脾，燥濕，解郁，辟穢的功能，治濕盛困脾，倦怠嗜臥，脘痞腹脹，食欲不振，嘔吐，泄瀉，痢疾，瘧疾，痰飲，水腫，時氣感冒，風寒濕痹，足痿，夜盲。選用三七是因為其性味甘微苦，溫，入肝、胃、大腸經，有止血，散瘀，消腫，定痛的功能，治吐血，咳血，衄血，便血，血痢，崩漏，癥瘕，產后血暈，惡露不下，跌撲瘀血，外傷出血，癰腫疼痛。選用桃仁是因為其性味苦甘，平，入心、肝、大腸經，有破血行瘀，潤燥滑經的功能，治經閉，癥瘕，熱病蓄血，血痹，瘧疾，跌打損傷，瘀血腫痛，血燥便秘。選用細辛是因為其性味辛，溫，入肺、腎經，有祛風，散寒，行水，開竊的功能，治風冷頭痛，鼻淵，止痛，痰飲咳逆，風濕痹痛。選用肉桂是因為其性味辛甘，熱，入腎、脾、膀胱經，有補元陽，暖脾胃，除積冷，通血脈的功能，治命門火衰，肢冷脈微，亡陽虛脫，腹痛泄瀉，寒疝奔豚，腰膝冷痛，經閉癥瘕，陰疽，流注，及虛陽浮越，上熱下寒。選用熟地黃是因為其性味甘，微溫，入肝、腎經，有滋陰，補血的功能，治陰虛血少，腰膝痿弱，勞嗽骨蒸，遺精，崩漏，月經不調，消渴，溲數，耳聾，目昏。選用白芥子是因為其性味辛，溫，入肺、胃經，有利氣豁痰，溫中散寒，通絡止痛的功能，治痰飲咳喘，胸脅脹滿疼痛，反胃嘔吐，中風不語，肢體痹痛麻木，腳氣，陰疽，腫毒，跌打腫痛。選用麻黃是因為其性味辛苦，溫，入肺、膀胱經，有發汗，平喘，利水的功能，治傷寒表實，發熱惡寒無汗、頭痛鼻塞、骨節疼痛，咳嗽氣喘，風水浮腫，小便不利，風邪頑痹，皮膚不仁，風疹瘙癢。選用甘草是因為其性味甘平，入脾、胃、肺經，有和中緩急，潤肺，解毒，調和諸藥的功能，炙用治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癰，生用治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。選用牛膝是因為其性味甘苦酸，平，入肝、腎經，生用散瘀血，消癰腫的功能，治淋病，尿血，經閉，癥瘕，難產，胞衣不下，產后瘀血腹痛，喉痹，癰腫，跌打損傷，熟用補肝腎，強筋骨，治腰膝骨痛，四肢拘攣，痿痹。選用枳實是因為其性味苦，寒，入脾、胃經，有破氣，散痞，瀉痰，消積的功能，治胸腹脹痛，胸痹，痞痛，痰癖，水腫，食積，便秘，胃下垂，子宮下垂，脫肛。選用雞血藤是因為其性味苦甘，溫，入心、脾二經，有活血、舒筋的功能，治腰膝酸痛，麻木癱瘓，月經不調。選用伸筋草是因為其性味苦辛，溫，入肝、胃、腎三經，有祛風散寒，除濕消腫，舒筋活血的功能，治風寒濕痹，關節酸痛，皮膚麻木，四肢軟弱，水腫，跌打損傷。選用劉寄奴是因為其性味苦，溫，入心、脾經，有破血通經，斂瘡消腫的功能，治經閉癥瘕，胸腹脹痛，產后血瘀，跌打損傷，金瘡出血，癰毒焮腫。選用延胡索是因為其性味辛苦，溫，入肝、胃經，有活血，散瘀，理氣，止痛的功能，治心腹腰膝諸痛，月經不調，癥瘕，崩中，產后血暈，惡露不盡，跌打損傷。選用草烏頭，異名草烏，其性味辛，熱，有毒，入肝、脾、肺經，有搜風勝濕，散寒止痛，開痰，消腫的功能，治風寒濕痹，中風癱瘓，破傷風，頭風，脘腹冷痛，痰癖，氣塊，冷痢，喉痹，癰疽，疔瘡，瘰疬。選用川烏頭，異名川烏，其性味辛，熱，有毒，入脾、命門二經，有祛寒濕，散風邪，溫經，止痛的功能，治風寒濕痹，歷節風痛，四肢拘攣，半身不遂，頭風頭痛，心腹冷痛，陰疽腫毒。選用陳皮是因為其性味苦、辛，溫，歸肺、脾經，有理氣健脾，燥濕化痰的功能，治胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。
具體實施方式
本發明組分的藥物用量也是發明人經過大量摸索總結得出的，各組分的用量在下述重量范圍內都具有較好的療效：
黃芪16-20克，當歸7-11克，丹參15-25克，杜仲5-15克，赤芍5-15克，蚯蚓5-15克，蘇木5-15克，澤蘭5-15克，狗脊10-20克，鹿角15-25克，蒼術10-20克，三七5-15克，桃仁10-20克，細辛3-5克，肉桂5-15克，熟地黃15-25克，白芥子15-25克，麻黃5-15克，甘草5-15克，牛膝10-20克，枳實5-15克，雞血藤10-20克，伸筋草10-20克，劉寄奴10-20克，延胡索5-15克，草烏頭5-10克，川烏頭5-10克，陳皮4-8克
優選為：
黃芪18克，當歸9克，丹參20克，杜仲10克，赤芍10克，蚯蚓10克， 蘇木10克，澤蘭10克，狗脊15克，鹿角20克，蒼術15克，三七10克，桃仁15克，細辛5克，肉桂10克，熟地黃20克，白芥子20克，麻黃10克，甘草10克，牛膝15克，枳實10克，雞血藤15克，伸筋草15克，劉寄奴15克，延胡索10克，草烏頭6克，川烏頭6克，陳皮6克
本發明藥物的制備方法如下
一、備料
1、黃芪：揀凈雜質，除去殘留的根頭和空心較大的根，用水浸泡；
2、當歸：揀去雜質，洗凈，悶潤，稍晾，切片曬干；
3、丹參：揀凈雜質，除去根莖，洗凈，撈出，潤透后切片，晾干；
4、杜仲：除去粗皮，洗凈，潤透，切成方塊或絲條，曬干；
5、赤芍：取原藥材，除去雜質，大小分檔，洗凈，潤透，切薄片，干燥，篩去碎屑；
6、蚯蚓：揀去雜質，用水漂凈，及時撈出，曬干，切段；
7、蘇木：取原藥材，鋸成短段，再劈成碎片或鎊片；
8、澤蘭：揀去雜質，除去殘根，噴水稍潤，切段曬干；
9、狗脊：取沙子置鍋內炒至輕松，加入揀凈的狗脊，用武火炒至鼓起并顯深黃色，取出，篩除沙子，風晾后，撞去或刮凈黃絨毛；
10、鹿角：鋸成長段，用熱水浸泡，取出鎊成薄片后曬干；
11、蒼術：揀去雜質，用水泡至七、八成透，撈出，潤透后切片，曬干；
12、三七：揀凈雜質，搗碎，研末或潤透后切片曬干；
13、桃仁：除去硬殼雜質，置沸水鍋中煮至外皮微皺，撈出，浸入涼水中，搓去種皮，曬干，簸凈；
14、細辛：除凈雜質，用水噴潤，及時切段，曬干；
15、肉桂：揀凈雜質，刮去粗皮，用時打碎，或刮去粗皮，用溫開水浸潤片刻，切片，晾干；
16、熟地黃：取原藥材，蒸至表面烏黑色，取出，曬至八成干時，切片，干燥；
17、白芥子：原藥簸盡雜質，炒至深黃色，微有香氣即得；
18、麻黃：揀去雜質，去盡木質莖及殘根，用水洗凈，微潤后切段，干燥；
19、甘草：揀去雜質，洗凈，用水浸泡至八成透時，撈出，潤透，切片，晾干；
20、牛膝：揀去雜質，洗凈，潤軟，去蘆，切段，曬干；
21、枳實：揀凈雜質，用水浸泡至八成透，撈出，潤至內無硬心，切片，晾干；
22、雞血藤：用水潤透，切片，或蒸軟后趁熱切片，曬干；
23、伸筋草：篩去灰屑，揀凈雜質，切成小段；
24、劉寄奴：揀凈雜質，去根，用水冼凈，稍浸，切段，曬干；
25、延胡索：揀去雜質，用水浸泡，洗凈，曬晾，潤至內外濕度均勻，切片或打碎；
26、草烏頭：取原藥材，除去雜質，洗凈，干燥，用時搗碎；
27、川烏頭：揀去雜質，洗凈灰屑，曬干；
28、陳皮：取原藥材，除去雜質及變黑的果皮，搶水洗凈，潤軟，切絲，曬干或低溫干燥，篩去灰屑。
二、制備
1、將所述重量的黃芪、當歸、丹參、杜仲、赤芍、蚯蚓、蘇木、澤蘭、狗脊、鹿角、蒼術、三七、桃仁、細辛、肉桂、熟地黃、白芥子、麻黃、甘草、牛膝、枳實、雞血藤、伸筋草、劉寄奴、延胡索、草烏頭、川烏頭、陳皮放入煎藥容器內，加水8倍量，浸泡100分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮30分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內；
2、將過濾的藥渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮30分鐘，過濾得第二次煎煮液；
3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻，分為3劑服用。
組方中杜仲有補肝腎，強筋骨的功能為君藥；狗脊有補肝腎，除風濕，健腰腳，利關節的功能；鹿角有行血，消腫，益腎的功能，二者為臣藥，三味藥共同發揮補肝腎，強筋骨，除風濕，健腰腳，利關節的作用，治療腰椎間盤突出癥效力全面，且以補肝腎，強筋骨，健腰腳，利關節為主可治本，肉桂有補元陽，暖脾胃，除積冷，通血脈的功能為佐藥，白芥子有利氣豁痰，溫中散寒，通絡止痛的功能為使藥，與下余諸藥是治標。
本發明藥物具有補肝腎，強筋骨，除風濕，健腰腳，利關節，通絡止痛的功能，用于治療腰椎間盤突出癥，療程短、見效快、治愈后不復發。
以下通過試驗例來進一步闡述本發明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括本發明藥物的動物毒性試驗報告和臨床療效觀察資料。
[試驗例1]本發明藥物的動物毒性試驗報告：
取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗組，另一組為正常量試驗組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應，結果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。
[試驗例2]本發明藥物的臨床療效觀察
1、一般資料
收治腰椎間盤突出癥門診患者共37例。
2、診斷標準
腰椎間盤突出癥患者最多見的癥狀為疼痛，可表現為腰背痛、坐骨神經痛，典型的坐骨神經痛表現為由臀部、大腿后側、小腿外側至跟部或足背的放射痛。
3、治療方法
選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、晚各服1劑，8天為一個療程，連續服用5個療程。
4、療效評定標準
顯效：腰椎間盤突出癥癥狀消失，恢復正常，痊愈；
好轉：腰椎間盤突出癥癥狀明顯好轉，腰背、坐骨神經疼痛癥狀減輕，體質逐步恢復正常；
無效：達不到好轉標準者。
5、治療結果（見下表）
在上述治療中，用本發明藥物治療腰椎間盤突出癥患者37例，結果顯效30例，顯效率為81.1%，好轉5例，好轉率為13.5%，無效2例，總有效率為94.6%。