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一種治療月經后期的中藥制劑及制備方法與流程

文檔序號:11116403閱讀:836來源:國知局

本發明涉及中藥領域,特別是涉及一種治療月經后期的中藥制劑及制備方法。



背景技術:

月經后期即月經周期延后7天以上,甚至3到5個月,連續兩個周期以上,稱為月經后期,青春期月經初潮后一年內,或圍絕經期,周期有時延后,周期時有延后,而無其他證候者,不做病論,若每次延后三五天,或偶然延后一次,下次仍如期來潮,均不做月經后期論,月經周期延后7天以上,甚至3到5個月,連續兩個周期以上,稱為月經后期,如在初潮后一二年或更年期,經期時有延后,并無其他證候者,是生理現象,不屬本病,月經后期又稱經水后期、經行后期或經遲,相當于西醫的月經失調、月經稀發,目前,中醫藥治療月經后期研究報道日益增多,因其副作用小已為廣大月經后期患者所接受,利用現代科技設備和方法,探討月經后期病因病機,篩選驗證有效藥物,研制針對性強、療效肯定、劑型簡便的中藥制劑,是當前亟待解決的關鍵問題。



技術實現要素:

為解決上述技術問題,本發明在于提供一種治療月經后期的中藥制劑,由以下重量份的原料制成:當歸120-180份、川芎120-180份、雞內金120-180份、茜草120-180份、桑椹子120-180份、枸杞子120-180份、女貞子120-180份、熟地黃170-230份、益母草200-400份、山楂300-500份、紅花90-150份、紫河車70-130份、甘草40-80份、焦白術220-280份、升麻20-80份、阿斯巴甜0.001-0.002份、苯甲酸鈉0.001-0.002份;

本發明還提供一種治療月經后期的中藥制劑的制備方法,其制備步驟為:

(1)取原料當歸、川芎、雞內金、茜草放入粉碎機粉碎,過50-60目篩,得到原料粉,備用;

(2)取原料桑椹子、枸杞子、山楂放入粉碎機粉碎,過60-80目篩,得到原料粉,備用;

(3)取原料女貞子、熟地黃、益母草、紅花、紫河車、甘草、焦白術、升麻放入粉碎機粉碎,過80-100目篩,得到原料粉,備用;

(4)將步驟(1)所得原料粉和步驟(2)所得原料粉和(3)所得原料粉加水煎煮兩次,第一次加原料重量的10-12倍量的水,煎煮0.4-1小時,倒出藥液,第二次加原料重量6-8倍量的水,煎煮0.4-1小時,合并兩次藥液,過濾,濾液濃縮至55-60℃測相對密度為1.08-1.15的清膏,加90-95%的乙醇適量,5-10℃靜置24-48時,過濾,濾液減壓回收乙醇至無醇味,濾液濃縮至55-60℃測相對密度為1.25-1.35的稠膏,備用;

(5)取原料阿斯巴甜、苯甲酸鈉分別溶解到水中,備用;

(6)將步驟(4)所得稠膏加入其重量3-5倍量的純凈水,再加入溶解后的阿斯巴甜、苯甲酸鈉,攪拌5-10min至完全溶解,用離心過濾,轉數10000-15000r/min,時間為5-15s,冷藏,靜置24-48時,再用離心過濾,轉數16000-20000r/min,時間為5-15s,最后封裝于20ml瓶中封口,以沸水高溫10-15分鐘滅菌,冷卻,包裝,即得治療月經后期的中藥制劑。

優選的方案中,一種治療月經后期的中藥制劑,由以下重量份的原料制成:當歸150份、川芎150份、雞內金150份、茜草150份、桑椹子150份、枸杞子150份、女貞子150份、熟地黃200份、益母草300份、山楂400份、紅花120份、紫河車100份、甘草60份、焦白術250份、升麻50份、阿斯巴甜0.0015份、苯甲酸鈉0.0015份;

其制備步驟為:

(1)取原料當歸、川芎、雞內金、茜草放入粉碎機粉碎,過50目篩,得到原料粉,備用;

(2)取原料桑椹子、枸杞子、山楂放入粉碎機粉碎,過60目篩,得到原料粉,備用;

(3)取原料女貞子、熟地黃、益母草、紅花、紫河車、甘草、焦白術、升麻放入粉碎機粉碎,過80目篩,得到原料粉,備用;

(4)將步驟(1)所得原料粉和步驟(2)所得原料粉和(3)所得原料粉加水煎煮兩次,第一次加原料重量的10倍量的水,煎煮0.8小時,倒出藥液,第二次加原料重量8倍量的水,煎煮0.8小時,合并兩次藥液,過濾,濾液濃縮至55℃測相對密度為1.08的清膏,加95%的乙醇適量,8℃靜置24時,過濾,濾液減壓回收乙醇至無醇味,濾液濃縮至60℃測相對密度為1.25的稠膏,備用;

(5)取原料阿斯巴甜、苯甲酸鈉分別溶解到水中,備用;

(6)將步驟(4)所得稠膏加入其重量3倍量的純凈水,再加入溶解后的阿斯巴甜、苯甲酸鈉,攪拌5min至完全溶解,用離心過濾,轉數10000r/min,時間為5s,冷藏,靜置24時,再用離心過濾,轉數16000r/min,時間為5s,最后封裝于20ml瓶中封口,以沸水高溫15分鐘滅菌,冷卻,包裝,即得治療月經后期的中藥制劑。

本發明所用中藥原料藥的藥理如下:

當歸:性味歸經:甘、辛,溫,歸肝、心、脾經;功能主治:補血活血,調經止痛,潤腸通便;用于血虛萎黃,眩暈心悸,月經不調,經閉痛經,虛寒腹痛,腸燥便秘,風濕痹痛,跌撲損傷,癰疽瘡瘍。

川芎:性味歸經:辛,溫,歸肝、膽、心包經;功能主治:活血行氣,祛風止痛;用于月經不調,經閉痛經,癥瘕腹痛,胸脅刺痛,跌撲腫痛,頭痛,風濕痹痛。

雞內金:性味歸經:甘,平,歸脾、胃、小腸、膀胱經;功能主治:健胃消食,澀精止遺;用于食積不消,嘔吐瀉痢,小兒疳積,遺尿,遺精。

茜草:性味歸經:苦,寒,歸肝經;功能主治:涼血,止血,祛瘀,通經;用于吐血,衄血,崩漏,外傷出血,經閉瘀阻,關節痹痛,跌撲腫痛。

桑椹子:性味:味甘,性寒,歸經:入心、肝、腎經;功能:滋陰補血,明目生津,潤腸;主治:久病體虛,肝腎陰虧,腰膝酸軟,目暗耳鳴,關節不利,腸燥便秘,津虧血少,潮熱遺精,糖尿病等。

枸杞子:性味歸經:甘,平,歸肝、腎經;功能主治:滋補肝腎,益精明目;用于虛勞精虧,腰膝酸痛,眩暈耳鳴,內熱消渴,血虛萎黃,目昏不明。

女貞子:性味歸經:甘、苦,涼,歸肝、腎經;功能主治:滋補肝腎,明目烏發;用于眩暈耳鳴,腰膝酸軟,須發早白,目暗不明。

熟地黃:性味歸經:甘,微溫,歸肝、腎經;功能主治:滋陰補血,益精填髓;用于肝腎陰虛,腰膝酸軟,骨蒸潮熱,盜汗遺精,內熱消渴,血虛萎黃,心悸怔忡,月經不調,崩漏下血,眩暈,耳鳴,須發早白。

益母草:性味歸經:苦、辛,微寒,歸肝、心包經;功能主治:活血調經,利尿消腫;用于月經不調,痛經,經閉,惡露不盡,水腫尿少,急性腎炎水腫。

山楂:性味歸經:酸、甘、微溫,歸脾、胃、肝經;功能主治:消食健胃,行氣散瘀;用于肉食積滯,胃脘脹滿,瀉痢腹痛,瘀血經閉,產后瘀阻,心腹刺痛,疝氣疼痛;高脂血癥;焦山楂消食導滯作用增強;用于肉食積滯,瀉痢不爽。

紅花:性味歸經:辛,溫,歸心、肝經;功能主治:活血通經,散瘀止痛;用于經閉,痛經,惡露不行,徵瘕痞塊,跌撲損傷,瘡瘍腫痛。

紫河車:性味歸經:甘、咸,溫,歸心、肺、腎經;功能主治:溫腎補精,益氣養血;用于虛勞羸瘦,骨蒸盜汗,咳嗽氣喘,食少氣短,陽痿遺精,不孕少乳。

甘草:性平、味甘,歸心、脾、肺、胃經;功效:補益;功能主治:補脾益氣,清熱解毒,祛痰止咳,緩急止痛,調和諸藥;用于脾胃虛弱,倦怠乏力,心悸氣短,咳嗽痰多,脘腹、四肢攣急疼痛,癰腫瘡毒,緩解藥物毒性、烈性。

焦白術:性味歸經:苦、甘,溫,歸脾、胃經;功能主治:健脾益氣,燥濕利水,止汗,安胎;用于脾虛食少,腹脹泄瀉,痰飲眩悸,水腫,自汗,胎動不安;土白術健脾,和胃,安胎;用于脾虛食少,泄瀉便溏,胎動不安。

升麻:性味歸經:辛、微甘,微寒,歸肺、脾、胃、大腸經;功能主治:發表透疹,清熱解毒,升舉陽氣;用于風熱頭痛,齒痛,口瘡,咽喉腫痛,麻疹不透,陽毒發斑;脫肛,子宮脫垂。

本發明有益效果:具有調理月經、調理內分泌的功效,藥效顯著,可長期服用,患者易于接受。

具體實施方式

下面結合實施例和實驗例詳細說明本發明的技術方案,但保護范圍不限于此。

實施例1

一種治療月經后期的中藥制劑,由以下重量份的原料制成:當歸180份、川芎180份、雞內金180份、茜草180份、桑椹子180份、枸杞子180份、女貞子180份、熟地黃230份、益母草400份、山楂500份、紅花150份、紫河車130份、甘草80份、焦白術280份、升麻80份、阿斯巴甜0.002份、苯甲酸鈉0.002份;

其制備步驟為:

(1)取原料當歸、川芎、雞內金、茜草放入粉碎機粉碎,過50-60目篩,得到原料粉,備用;

(2)取原料桑椹子、枸杞子、山楂放入粉碎機粉碎,過60-80目篩,得到原料粉,備用;

(3)取原料女貞子、熟地黃、益母草、紅花、紫河車、甘草、焦白術、升麻放入粉碎機粉碎,過80-100目篩,得到原料粉,備用;

(4)將步驟(1)所得原料粉和步驟(2)所得原料粉和(3)所得原料粉加水煎煮兩次,第一次加原料重量的10-12倍量的水,煎煮0.4-1小時,倒出藥液,第二次加原料重量6-8倍量的水,煎煮0.4-1小時,合并兩次藥液,過濾,濾液濃縮至55-60℃測相對密度為1.08-1.15的清膏,加90-95%的乙醇適量,5-10℃靜置24-48時,過濾,濾液減壓回收乙醇至無醇味,濾液濃縮至55-60℃測相對密度為1.25-1.35的稠膏,備用;

(5)取原料阿斯巴甜、苯甲酸鈉分別溶解到水中,備用;

(6)將步驟(4)所得稠膏加入其重量3-5倍量的純凈水,再加入溶解后的阿斯巴甜、苯甲酸鈉,攪拌5-10min至完全溶解,用離心過濾,轉數10000-15000r/min,時間為5-15s,冷藏,靜置24-48時,再用離心過濾,轉數16000-20000r/min,時間為5-15s,最后封裝于20ml瓶中封口,以沸水高溫10-15分鐘滅菌,冷卻,包裝,即得治療月經后期的中藥制劑。

用法:口服,每日2次,每次15ml。

實施例2

一種治療月經后期的中藥制劑,由以下重量份的原料制成:當歸150份、川芎150份、雞內金150份、茜草150份、桑椹子150份、枸杞子150份、女貞子150份、熟地黃200份、益母草300份、山楂400份、紅花120份、紫河車100份、甘草60份、焦白術250份、升麻50份、阿斯巴甜0.0015份、苯甲酸鈉0.0015份;

其制備步驟為:

(1)取原料當歸、川芎、雞內金、茜草放入粉碎機粉碎,過50-60目篩,得到原料粉,備用;

(2)取原料桑椹子、枸杞子、山楂放入粉碎機粉碎,過60-80目篩,得到原料粉,備用;

(3)取原料女貞子、熟地黃、益母草、紅花、紫河車、甘草、焦白術、升麻放入粉碎機粉碎,過80-100目篩,得到原料粉,備用;

(4)將步驟(1)所得原料粉和步驟(2)所得原料粉和(3)所得原料粉加水煎煮兩次,第一次加原料重量的10-12倍量的水,煎煮0.4-1小時,倒出藥液,第二次加原料重量6-8倍量的水,煎煮0.4-1小時,合并兩次藥液,過濾,濾液濃縮至55-60℃測相對密度為1.08-1.15的清膏,加90-95%的乙醇適量,5-10℃靜置24-48時,過濾,濾液減壓回收乙醇至無醇味,濾液濃縮至55-60℃測相對密度為1.25-1.35的稠膏,備用;

(5)取原料阿斯巴甜、苯甲酸鈉分別溶解到水中,備用;

(6)將步驟(4)所得稠膏加入其重量3-5倍量的純凈水,再加入溶解后的阿斯巴甜、苯甲酸鈉,攪拌5-10min至完全溶解,用離心過濾,轉數10000-15000r/min,時間為5-15s,冷藏,靜置24-48時,再用離心過濾,轉數16000-20000r/min,時間為5-15s,最后封裝于20ml瓶中封口,以沸水高溫10-15分鐘滅菌,冷卻,包裝,即得治療月經后期的中藥制劑。

用法:口服,每日2次,每次15ml。

實施例3

一種治療月經后期的中藥制劑,由以下重量份的原料制成:當歸120份、川芎120份、雞內金120份、茜草120份、桑椹子120份、枸杞子120份、女貞子120份、熟地黃170份、益母草200份、山楂300份、紅花90份、紫河車70份、甘草40份、焦白術220份、升麻20份、阿斯巴甜0.001份、苯甲酸鈉0.001份;

其制備步驟為:

(1)取原料當歸、川芎、雞內金、茜草放入粉碎機粉碎,過50-60目篩,得到原料粉,備用;

(2)取原料桑椹子、枸杞子、山楂放入粉碎機粉碎,過60-80目篩,得到原料粉,備用;

(3)取原料女貞子、熟地黃、益母草、紅花、紫河車、甘草、焦白術、升麻放入粉碎機粉碎,過80-100目篩,得到原料粉,備用;

(4)將步驟(1)所得原料粉和步驟(2)所得原料粉和(3)所得原料粉加水煎煮兩次,第一次加原料重量的10-12倍量的水,煎煮0.4-1小時,倒出藥液,第二次加原料重量6-8倍量的水,煎煮0.4-1小時,合并兩次藥液,過濾,濾液濃縮至55-60℃測相對密度為1.08-1.15的清膏,加90-95%的乙醇適量,5-10℃靜置24-48時,過濾,濾液減壓回收乙醇至無醇味,濾液濃縮至55-60℃測相對密度為1.25-1.35的稠膏,備用;

(5)取原料阿斯巴甜、苯甲酸鈉分別溶解到水中,備用;

(6)將步驟(4)所得稠膏加入其重量3-5倍量的純凈水,再加入溶解后的阿斯巴甜、苯甲酸鈉,攪拌5-10min至完全溶解,用離心過濾,轉數10000-15000r/min,時間為5-15s,冷藏,靜置24-48時,再用離心過濾,轉數16000-20000r/min,時間為5-15s,最后封裝于20ml瓶中封口,以沸水高溫10-15分鐘滅菌,冷卻,包裝,即得治療月經后期的中藥制劑。

用法:口服,每日2次,每次15ml。

本發明中藥制劑治療觀察月經后期患者50例,臨床報告如下:

1、一般資料

臨床觀察月經后期患者50例,最短病程6個月,最長4年,年齡30-45歲,平均年齡37.5歲。

2、診斷標準

月經后期系由營血虧損、陽虛、寒凝、氣滯、沖任不暢導致月經延后7天以上而至,甚或40-50天一行的月經病;月經周期超過35天,連續2個月經周期以上;育齡婦女周期延后,應與妊娠、青青期、更年期月經后期相鑒別;

證候一,血寒凝滯:月經周期延后,量少,色黯有血塊,小腹冷痛,得熱減輕,畏寒肢冷;苔白,脈沉緊;

證候二,肝血虧虛:月經周期延后,量少,色淡無塊,小腹隱涌,頭暈眼花,心悸少寐,面色蒼白或萎黃;舌質淡紅,脈細弱;

證候三,肝氣郁滯:月經周期延后,量少,色黯紅或有小血塊,小腹脹痛或胸腹、兩脅、乳房脹痛;舌苔正常,脈弦。

3、治療方法

使用本發明中藥制劑治療,口服本發明中藥制劑,每日2次,每次15ml,7天為一個療程。

4、療效評定

治愈:月經周期恢復正常,維持3個月以上;

好轉:月經周期恢復正常,但不能維持3個月以上;

無效:月經周期末見好轉。

5、治療結果

臨床治療月經后期患者50例中,治愈40例占80%,好轉10例占20%,無效0例,總有效率為100%。

6、典型病例

病例1:女,33歲,月經后期2年,未孕,月經周期延后,量少,色黯紅或有小血塊,小腹脹痛或胸腹、兩脅、乳房脹痛;舌苔正常,脈弦,口服本發明中藥制劑一個療程,病人癥狀明顯減輕,又口服中藥制劑兩個療程,癥狀明顯好轉,走路靈活,又口服本發明中藥制劑一個療程,臨床治愈。

病例2:女,40歲,月經后期3年,未孕,月經周期延后,量少,色淡無塊,小腹隱涌,頭暈眼花,心悸少寐,面色蒼白或萎黃;舌質淡紅,脈細弱,口服本發明中藥制劑一個療程,病人癥狀明顯減輕,又口服中藥制劑兩個療程,癥狀明顯好轉,走路靈活,又口服本發明中藥制劑一個療程,臨床治愈。

病例3:女,38歲,月經后期6個月,未孕,月經周期延后,量少,色淡無塊,小腹隱涌,頭暈眼花,心悸少寐,面色萎黃,舌質淡紅,脈細弱,口服本發明中藥制劑一個療程,病人癥狀明顯減輕,又口服中藥制劑兩個療程,癥狀明顯好轉,走路靈活,又口服本發明中藥制劑兩個療程,臨床治愈。

應當指出的是,具體實施方式只是本發明比較有代表性的例子,顯然本發明的技術方案不限于上述實施例,還可以有很多變形;本領域的普通技術人員,以本發明所明確公開的或根據文件的書面描述毫無異議的得到的,均應認為是本專利所要保護的范圍。

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