本發明涉及醫藥
技術領域：
，具體是一種治療高血壓的中西藥組合物及其制備方法和應用。
背景技術：
：高血壓(hypertension)是指以體循環動脈血壓(收縮壓和/或舒張壓)增高為主要特征(收縮壓≥140毫米汞柱，舒張壓≥90毫米汞柱)，可伴有心、腦、腎等器官的功能或器質性損害的臨床綜合征。高血壓是最常見的慢性病，也是心腦血管病最主要的危險因素，腦卒中、心肌梗死、心力衰竭及慢性腎臟病是其主要并發癥。目前中、西醫治療高血壓的藥物種類非常多，但是西藥對人身體器官有巨大的傷害，而且需要長期服藥才能控制住此病，不能達到根治此病的目的；中藥治療高血壓治療周期特別長，且價格昂貴。技術實現要素：本發明的目的在于提供一種治療高血壓的中西藥組合物及其制備方法和應用，以解決上述
背景技術：
中提出的問題。為實現上述目的，本發明提供如下技術方案：一種治療高血壓的中西藥組合物，由以下原料組成：檸檬烯1-3份、丁香酚0.5-1.5份、羅布麻葉提取液13-21份、魚漂膠17-25份。作為本發明進一步的方案：所述治療高血壓的中西藥組合物，由以下原料組成：檸檬烯1.5-2.5份、丁香酚0.8-1.2份、羅布麻葉提取液15-19份、魚漂膠19-23份。作為本發明進一步的方案：所述治療高血壓的中西藥組合物，由以下原料組成：檸檬烯2份、丁香酚1份、羅布麻葉提取液17份、魚漂膠21份。一種治療高血壓的中西藥組合物的制備方法，由以下步驟組成：1)將羅布麻葉提取液與魚漂膠混合研磨，然后加入二者質量3.7倍的去離子水，加熱至68℃并在該溫度下攪拌處理33-35min，制得混合物A；2)將檸檬烯置入混合物A中，然后在73℃的溫度下密封攪拌處理15-18min，制得混合物B；3)再加入丁香酚，然后在60℃的溫度下超聲處理10min，超聲功率為800W，然后在73℃的溫度下攪拌至干，制粒即得中西藥組合物。作為本發明進一步的方案：步驟1)中，加熱至68℃并在該溫度下攪拌處理34min。所述中西藥組合物在制備治療高血壓藥物中的應用。與現有技術相比，本發明的有益效果是：本發明提供的藥物不僅無毒副作用，而且療效極為顯著，治療時間短，制備工藝極為簡單，易操作，易控制，對環境無污染，生產成本低，適于工業化生產。具體實施方式下面將結合本發明實施例，對本發明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發明一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本發明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發明保護的范圍。實施例1本發明實施例中，一種治療高血壓的中西藥組合物，由以下原料組成：檸檬烯1份、丁香酚0.5份、羅布麻葉提取液13份、魚漂膠17份。將羅布麻葉提取液與魚漂膠混合研磨，然后加入二者質量3.7倍的去離子水，加熱至68℃并在該溫度下攪拌處理33min，制得混合物A。將檸檬烯置入混合物A中，然后在73℃的溫度下密封攪拌處理15min，制得混合物B。再加入丁香酚，然后在60℃的溫度下超聲處理10min，超聲功率為800W，然后在73℃的溫度下攪拌至干，制粒即得中西藥組合物。實施例2本發明實施例中，一種治療高血壓的中西藥組合物，由以下原料組成：檸檬烯3份、丁香酚1.5份、羅布麻葉提取液21份、魚漂膠25份。將羅布麻葉提取液與魚漂膠混合研磨，然后加入二者質量3.7倍的去離子水，加熱至68℃并在該溫度下攪拌處理35min，制得混合物A。將檸檬烯置入混合物A中，然后在73℃的溫度下密封攪拌處理18min，制得混合物B。再加入丁香酚，然后在60℃的溫度下超聲處理10min，超聲功率為800W，然后在73℃的溫度下攪拌至干，制粒即得中西藥組合物。實施例3本發明實施例中，一種治療高血壓的中西藥組合物，由以下原料組成：檸檬烯1.5份、丁香酚0.8份、羅布麻葉提取液15份、魚漂膠19份。將羅布麻葉提取液與魚漂膠混合研磨，然后加入二者質量3.7倍的去離子水，加熱至68℃并在該溫度下攪拌處理34min，制得混合物A。將檸檬烯置入混合物A中，然后在73℃的溫度下密封攪拌處理16min，制得混合物B。再加入丁香酚，然后在60℃的溫度下超聲處理10min，超聲功率為800W，然后在73℃的溫度下攪拌至干，制粒即得中西藥組合物。實施例4本發明實施例中，一種治療高血壓的中西藥組合物，由以下原料組成：檸檬烯2.5份、丁香酚1.2份、羅布麻葉提取液19份、魚漂膠23份。將羅布麻葉提取液與魚漂膠混合研磨，然后加入二者質量3.7倍的去離子水，加熱至68℃并在該溫度下攪拌處理34min，制得混合物A。將檸檬烯置入混合物A中，然后在73℃的溫度下密封攪拌處理16min，制得混合物B。再加入丁香酚，然后在60℃的溫度下超聲處理10min，超聲功率為800W，然后在73℃的溫度下攪拌至干，制粒即得中西藥組合物。實施例5本發明實施例中，一種治療高血壓的中西藥組合物，由以下原料組成：檸檬烯2份、丁香酚1份、羅布麻葉提取液17份、魚漂膠21份。將羅布麻葉提取液與魚漂膠混合研磨，然后加入二者質量3.7倍的去離子水，加熱至68℃并在該溫度下攪拌處理34min，制得混合物A。將檸檬烯置入混合物A中，然后在73℃的溫度下密封攪拌處理16min，制得混合物B。再加入丁香酚，然后在60℃的溫度下超聲處理10min，超聲功率為800W，然后在73℃的溫度下攪拌至干，制粒即得中西藥組合物。對比例1除不含有魚漂膠外，其配方及制備過程與實施例5一致。對比例2僅含有魚漂膠，其制備過程與實施例5一致。實施例6毒性實驗1)急性毒性實驗：應用NIH小鼠60只，SPF級，雌雄各半，體重18～22g，進行急性毒性試驗。小鼠隨機分為兩組，每組30只，即對照組和給藥組，實驗前禁食12小時；將本發明的實施例1制備的中西藥組合物溶解在水中，(濃度為6.58g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥劑量為32.9生藥/kg)，對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時間6小時，給藥后連續觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應及死亡數。實驗結果表明：與對照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實驗連續觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。小鼠口服灌胃本發明的中西藥組合物LD50＞32.9生藥/kg，每日最大給藥量為65.8生藥/kg/日。本發明的中藥臨床用藥量為1.5g生藥/日/人，成人體重以60kg計，平均用藥劑量為0.025g生藥/kg/日。按體重計：小鼠(平均體重以20g計)口服灌胃本發明的中西藥組合物的耐受量為臨床用量的1316倍。因此本發明的中西藥組合物急性毒性低，臨床用藥安全。2)長期毒性實驗：本發明實施例1的中西藥組合物對小鼠按10.78、20.35和33.48g生藥/kg連續用藥15周(1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥3周后，結果表明：本發明中西藥組合物對大鼠的毛發、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響，臟器肉眼沒有發現異樣變化和組織學檢查結果表明，用藥15周及停藥3周后，大鼠各臟器均無明顯改變。說明本發明中西藥組合物對大鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應，應用安全。實施例7臨床試驗實驗對象：80名患有高血壓的患者，分成8組，每組10人。每組人的收縮壓和舒張壓均為200/160mmHg、200/160mmHg、180/130mmHg、170/130mmHg、160/120mmHg、190/160mmHg、200/160mmHg、180/130mmHg、170/130mmHg、160/120mmHg。實驗方法和時間：對照組1每天服用市面上常見西藥，對照組2每天服用對比例1中西藥組合物，對照組3每天服用對比例2中西藥組合物，實驗組1每天服用本發明實施例1中西藥組合物；實驗組2每天服用本發明實施例2中西藥組合物；實驗組3每天服用本發明實施例3中西藥組合物；實驗組4每天服用本發明實施例4中西藥組合物；實驗組5每天服用本發明實施例5中西藥組合物；服用15天后，觀察各組之間的血壓平均變化。表1實驗結果對照組1150/110mmHg對照組2160/120mmHg對照組3180/130mmHg實驗組1130/100mmHg實驗組2130/90mmHg實驗組3120/85mmHg實驗組4120/80mmHg實驗組5110/80mmHg此后對各組患者進行全面身體檢查，對照組1有1人出現副作用反應，對照組2-3與實驗組無任何副作用反應。由此實驗結果可得，本發明在各原料的相互作用下不但藥效顯著，且無任何副作用。典型案例：張某，65歲，因年歲高，患上高血壓，去醫院治療時，發現治療高血壓的藥物不但價格昂貴，且還有治療緩慢，出現副作用等缺點，后經推薦使用了本發明實施例5中西藥組合物后，經過20天的治療，血壓已經控制在一個較低的穩定狀態，高血壓也開始向痊愈方面發展。對于本領域技術人員而言，顯然本發明不限于上述示范性實施例的細節，而且在不背離本發明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實現本發明。因此，無論從哪一點來看，均應將實施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發明的范圍由所附權利要求而不是上述說明限定，因此旨在將落在權利要求的等同要件的含義和范圍內的所有變化囊括在本發明內。此外，應當理解，雖然本說明書按照實施方式加以描述，但并非每個實施方式僅包含一個獨立的技術方案，說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領域技術人員應當將說明書作為一個整體，各實施例中的技術方案也可以經適當組合，形成本領域技術人員可以理解的其他實施方式。當前第1頁1 2 3