一種用于治療肺靜脈狹窄的自膨脹支架的制作方法

本實用新型涉及一種用于治療肺靜脈狹窄的自膨脹支架，屬于醫療器械技術領域。

背景技術：

肺靜脈狹窄(PVS)是一少見而臨床處理棘手的疾病。見于：(1)先天性心臟病復雜畸形，往往因合并肺靜脈狹窄，易出現肺動脈高壓或者早期心衰死亡，盡管其發生率僅為0.03-0.4％，但經治療死亡率在此類患者中仍達48-49％。(2)完全性肺靜脈異位引流糾治術后，該癥發病出現癥狀相對較晚，多在兒童期，發生率10％左右。往往和嬰幼兒期手術選用補片過小，管腔發育受阻伴局部切口纖維瘢痕化收縮有關。(3)隨著射頻消融術已成為治療房顫的重要手段，其并發癥多支肺靜脈開口部狹窄可在射頻術后數周至數月出現癥狀，多為嚴重肺淤血，肺動脈高壓，不及時治療預后極差。

肺靜脈狹窄癥狀不典型，往往被臨床醫生忽略，部分患者的病情會逐漸加重，嚴重者甚至的出現肺靜脈閉塞，危及生命。肺靜脈狹窄的治療手段主要包括外科手術，如肺靜脈補片擴大法、原位心包無縫合修補法；以及介入治療方法，如經皮穿間隔球囊擴張、支架植入。

其中經皮間隔球囊擴張可以獲得很好的短期治療效果，但是1年后狹窄復發率超過50％。目前在臨床上用于肺靜脈狹窄的支架主要是球囊擴張支架，與自膨脹支架。市場上專門用于治療肺靜脈狹窄的支架并不多見，據文獻報道，有醫生采用Genesis、Ecpress SD和LD球囊擴張支架對肺靜脈狹窄的患者進行治療，取得了不錯的效果，但發生再狹窄的概率較高，需要再次進行球囊擴張。同時，目前球囊擴張支架往往選用不銹鋼作為材料，易導致血栓等其他并發癥。

自膨脹支架具有柔韌性好、支撐力強，定位性能好等優點，但是目前存在的支架往往在釋放過程突然膨脹，而可能對血管造成損害；同時不具備防位移的功能，而造成支架在血管內位移帶來嚴重的后果。

技術實現要素：

本實用新型要解決的技術問題是：提供了一種支撐好、穩固性好、避免肺靜脈再次狹窄的用于治療肺靜脈狹窄的自膨脹支架，解決了如何防止支架植入后肺靜脈再狹窄的問題。

為了解決上述技術問題，本實用新型的技術方案是提供了一種用于治療肺靜脈狹窄的自膨脹支架，其特征在于，包括主體，主體的兩側均設有附加支撐件。

優選地，該自膨脹支架為“啞鈴型”支架。

優選地，所述的主體為鎳鈦絲機編織而成的網，附加支撐件為鎳鈦絲手編而成的網。

優選地，所述的附加支撐件的絲徑大于主體的絲徑。

優選地，所述的附加支撐件的直徑大于主體的直徑。

優選地，所述的附加支撐件的剖面結構為正八面體。

優選地，所述的附加支撐件的前端直徑小，附加支撐件的后端直徑大，從附加支撐件的前端到附加支撐件的后端，其直徑逐漸變大。

本實用新型能夠很好的起到支撐作用，避免肺靜脈再次狹窄，同時提升其穩固性，防止其在肺靜脈中的移動。

附圖說明

圖1為一種用于治療肺靜脈狹窄的自膨脹支架的主視圖；

圖2為一種用于治療肺靜脈狹窄的自膨脹支架的左視圖。

具體實施方式

為使本實用新型更明顯易懂，茲以優選實施例，并配合附圖作詳細說明如下。

本實用新型為一種用于治療肺靜脈狹窄的自膨脹支架，其選用具有超彈性的鎳鈦合金，采用“啞鈴型”的設計，如圖1所示，本實用新型的支架分為主體A與附加支撐件B兩部分，主體A采用鎳鈦絲機編織而成，附加支撐件B選用較粗一點的鎳鈦絲手編而成。主體A與附加支撐件B編織在一起，并通過激光焊接將兩者焊接成牢固的一體。

如圖2所示，附加支撐件B的剖面結構為正八面體，保證其在整個圓周方向都可以起到很好的支撐力。

附加支撐件B采用前端位置1處的直徑小，后端位置2處的直徑大，中間有過度的設計，即從附加支撐件B的前端到附加支撐件B的后端，其直徑逐漸變大。從而在附加支撐件B釋放過程中半徑小的前端位置1處先膨脹，半徑大的后端位置2處逐步膨脹，防止了支架在釋放過程中猛回彈對血管帶來的損傷。

同時附加支撐件B的直徑略大于主體A，且絲徑也大于主體A出的絲徑，使其具有很好的支撐力，可以使整個支架在肺靜脈固定中更加牢固，避免了血液流動造成的支架移位現象。

主體A采用較細的機編鎳鈦網，具有柔順性與調節性，起到主要的支撐作用。使其在肺靜脈中起到支撐作用的同時，不會因為硬度過大而對肺靜脈造成損傷。