一種個性化股骨柄假體植入導向裝置的制作方法

本實用新型涉及骨科醫療器械技術領域，具體地說，是一種個性化股骨柄假體植入導向裝置。

背景技術：

股骨柄假體是髖關節人工假體的一部分，是在人工髖關節置換手術中使用。來重建人體髖關節的解剖結構，并使其獲得正常的力學性能恢復或完成一定的生理功能，由此達到緩解疼痛、改善功能與生活質量的目的。其人工髖關節是由股骨柄和股骨頭等部件構成，其中股骨柄作為連接人體股骨與人體遠端的連接部件，在人體內起到固定和支撐作用，其放置位置直接關系到髖關節置換手術的治療效果。

股骨柄假體放置的位置決定了下肢長度是否能恢復正常，如果放置過深，則肢體太短，放置過淺，則肢體太長，均不利于術后恢復。為了保證股骨柄假體置于到合適的位置，首先，需要股骨頸進行截骨操作，然而，現有技術中，關于截骨存在以下不足和缺陷。

現有技術中截骨采取的技術手段是：由醫生按術前二維規劃，術中徒手經驗操作，誤差較大，導致下肢長度恢復不理想。其誤差主要體現在如下幾個方面：1.截骨平面位置不準確；2.截骨平面角度不準確；3.截骨面與假體關系不明確。也有的做法是基于光學導航的裝置，費用昂貴，裝配復雜，使用不便，或者通用型號的截骨裝置，不是個性化設置，精度不夠。

中國專利文獻CN201520790537.2，申請日2015.10.13，專利名稱為：一種基于計算機輔助設計3D打印的髂骨微創螺釘植入導向器。公開了一種基于計算機輔助設計3D打印的髂骨微創螺釘植入導向器，包括用于對髂骨進行表面和角度進行定位的導向器本體，所述導向器本體為兩個側護板、連接兩個側護板的過渡部構成的帶開口卡具，所述過渡部上還設有導向管，所述導向管設置在過渡部與髂后下棘外緣頂點相貼合的地方，所述導向管的延伸方向為髂后上棘與髂前下棘頂點連接線的方向。

但是，上述專利公開的有利于螺釘植入的技術方案，關于截骨的技術方案則沒有相應的公開。

綜上所述，亟需一種針對骨骼個性化設計，術中能精確定位的個性化股骨柄假體植入導向裝置。而關于這種個性化股骨柄假體植入導向裝置目前還未見報道。

技術實現要素：

本實用新型的目的是，提供一種針對骨骼個性化設計，術中能精確定位的個性化股骨柄假體植入導向裝置。

為實現上述目的，本實用新型采取的技術方案是：

一種個性化股骨柄假體植入導向裝置，其特征在于，所述導向裝置包括貼骨板和截骨槽；所述的貼骨板與截骨槽是一次整體成型的；所述的貼骨板的形狀參照與之貼合的股骨的外表面設計而成；所述貼骨板為曲面結構；所述貼骨板的曲面與股骨近端的外表面相吻合；所述的截骨槽相對與貼骨板向外凸出；所述截骨槽與術前設置的截骨面相吻合；所述的截骨槽與貼骨板之前呈角度分布；所述的截骨槽相對于所述截骨槽包括第一截骨部和第二截骨部，所述的第一截骨部和第二截骨部之間呈角度分布。

作為一種優選的技術方案，所述截骨槽的槽口寬度為1-2mm。

作為一種優選的技術方案，所述截骨槽的槽口形狀為方形。

作為一種優選的技術方案，所述第一截骨部的槽口和第二截骨部的槽口是連通的。

作為一種優選的技術方案，所述的貼骨板和截骨槽均由鈦合金材料制成。

本實用新型優點在于：

1、本實用新型的一種個性化股骨柄假體植入導向裝置，由個性化骨骼而設計，術中能精確定位，截骨平面位置、截骨平面角度準確，截骨面與假體的關系明確，在人工髖關節置換手術中使用具有廣泛的應用前景；

2、通過精確術前規劃，設計輔助手術器械，達到術中按計劃精確截骨的效果，提高下肢長度恢復精度；

3、通過術前三維規劃，根據假體空間位置，確定截骨平面；利用股骨近端術中可暴露的骨面，設計貼骨導板，符合截骨要求；

4、利用截骨面，生成對應截骨槽或截骨面，截骨面根據術前三維規劃，選取最佳截骨平面；

5、在手術過程中，直接從槽口中穿插實施手術，便于一次性找準導向槽的定位方向，導向槽凸出于導向器本體外側面便于主刀醫生在病人手術過程中尋找準確的截骨面，手術操作更加準確，提高手術安全性。

附圖說明

附圖1是本實用新型的一種個性化股骨柄假體植入導向裝置主視方向示意圖。

附圖2是本實用新型的一種個性化股骨柄假體植入導向裝置側向示意圖。

附圖3為股骨虛擬結構示意圖。

附圖4為虛擬放入假體示意圖。

附圖5為精確確定截骨面示意圖。

附圖6為設計精確截骨導板示意圖。

附圖7為截骨導板裝配形態。

具體實施方式

下面結合實施例并參照附圖對本實用新型作進一步描述。

附圖中涉及的附圖標記和組成部分如下所示：

1.貼骨板 2.截骨槽

21.第一截骨部 22.第二截骨部

3.股骨 4.假體

5.截骨面

請參照圖1和圖2，圖1是本實用新型的一種個性化股骨3柄假體4植入導向裝置主視方向示意圖。圖2是本實用新型的一種個性化股骨3柄假體4植入導向裝置側向示意圖。一種個性化股骨3柄假體4植入導向裝置，所述導向裝置包括貼骨板1和截骨槽2；所述的貼骨板1與截骨槽2是一次整體成型的；所述的貼骨板1的形狀參照與之貼合的股骨3的外表面設計而成；所述貼骨板 1為曲面結構；所述貼骨板1的曲面與股骨3近端的外表面相吻合；所述的截骨槽2相對與貼骨板1向外凸出；所述截骨槽2與術前設置的截骨面5相吻合；所述的截骨槽2與貼骨板1之前呈角度分布；所述的截骨槽2相對于所述截骨槽2包括第一截骨部21和第二截骨部22，所述的第一第截骨部21和第二截骨部22之間呈角度分布；所述截骨槽2的槽口寬度為1-2mm；所述截骨槽2的槽口形狀為方形；所述第一截骨部21的槽口和第二截骨部22的槽口是連通的；所述的貼骨板1和截骨槽2均由鈦合金材料制成。

請參照圖2-圖7，導向裝置的模型建立的方法如下：1)術前CT掃描，建立股骨3近端三維模型，并虛擬手術，2)根據虛擬手術中的假體4位置，確定最佳截骨面5；3)根據股骨3近端三維模型，及手術中可暴露的視野，確定貼合骨骼的導板部分；4)利用3D打印或其他技術，將導板快速生產；5)術中暴露骨面后，將導板貼服于骨骼，手術者按設計的槽口精確截骨。

需要說明的是：截骨面5的確定是通過模擬虛擬的骨骼以及股骨3柄假體 4對應而確定的，然后以截骨面5為基準，形成相應的截骨導向裝置，經過3D 打印技術，可獲得截骨導向裝置的實體模型，從而將截骨面5虛擬的位置信息通過實體的截骨導向裝置呈現出來，手術時，術中醫生可以直接根據打印出的截骨導向裝置指導截骨即可，截骨精確，與傳統采用采用徒手經驗操作相比，采用本實用新型的截骨導向裝置截骨平面位置、截骨平面角度準確，截骨面5 與假體4的關系明確。另外，不同患者，骨骼以及截骨面5的是不同的，本實用新型的截骨導向裝置是根據模擬患者實際的骨骼而建立截骨面5成型的，體現了個性化的特點，針對不同患者能夠得出對應的截骨導向裝置，針對性強。

貼骨板1的形狀為曲面結構，在使用時能與人體骨骼相吻合，術中醫生在使用實體模型的截骨導向裝置截骨時，穩定性好，另外，曲面狀的貼骨板1對截骨槽2具有定位的作用，即使用時，只要將曲面狀的貼骨板1與人體骨骼相吻合時，對應的確定了截骨槽2的位置，定位性好。

截骨槽2包括第一截骨部21和第二截骨部22，且第一截骨部21和第二截骨部22呈夾角分布，可從不同方向截骨，截骨充分徹底。截骨槽2對截骨工具具有指導作用，術中醫生直接將截骨工具沿截骨槽2滑動即可，避免了徒手操作的誤差。手術過程中，直接從槽口中穿插實施手術，便于一次性找準導向槽的定位方向，截骨槽2凸出于貼骨板1的外側面，便于主刀醫生在病人手術過程中尋找準確的截骨面5，手術操作更加準確，提高手術安全性。

本實用新型的一種個性化股骨3柄假體4植入導向裝置，由個性化骨骼而設計，術中能精確定位，截骨平面位置、截骨平面角度準確，截骨面5與假體 4的關系明確，在人工髖關節置換手術中使用具有廣泛的應用前景；通過精確術前規劃，設計輔助手術器械，達到術中按計劃精確截骨的效果，提高下肢長度恢復精度；通過術前三維規劃，根據假體4空間位置，確定截骨平面；利用股骨3近端術中可暴露的骨面，設計貼骨導板，符合截骨要求。利用截骨面5，生成對應截骨槽2或截骨面5；截骨面5根據術前三維規劃，選取最佳截骨平面；在手術過程中，直接從槽口中穿插實施手術，便于一次性找準導向槽的定位方向，導向槽凸出于導向器本體外側面便于主刀醫生在病人手術過程中尋找準確的截骨面5，手術操作更加準確，提高手術安全性。

以上所述僅是本實用新型的優選實施方式，應當指出，對于本技術領域的普通技術人員，在不脫離本實用新型原理的前提下，還可以做出若干改進和補充，這些改進和補充也應視為本實用新型的保護范圍。