本發明涉及一種中藥復方制品及其制備方法，特別涉及含澤瀉、蛹蟲草、茯苓、葛根、荷葉等中草藥植物，運用生物工程技術制成一種復方膠囊的方法。
背景技術：
進入21世紀以來，人類更加注重健康，研究開發中國特色的天然藥用植物產品，對人類健康具有深遠的意義。澤瀉目前多以溶劑萃取為主，耗費很多有毒溶劑，且提取物純度不高。因此，根據澤瀉、蛹蟲草、茯苓、葛根、荷葉等中草藥植物藥材原料的藥性特點、活性成分，運用酶解、超臨界CO2萃取、膜過濾、濃縮、噴霧、干燥、制粉、制粒等現代生物醫藥制備技術系列工藝，提取活性物質高、具有調理機體的一種澤瀉復方膠囊健康新產品，具有顯著的社會效益和經濟效益。
澤瀉(Alisma plantago-aquaticaLinn. )，屬于澤瀉科植物身上的干燥塊莖。塊莖直徑1-3.5厘米，或更大。花藥長約1毫米，橢圓形，黃色，或淡綠色；瘦果橢圓形，或近矩圓形，種子紫褐色，具凸起。產于福建、黑龍江、吉林等省區。生于湖泊、河灣、溪流、水塘的淺水帶，沼澤、溝渠及低洼濕地亦有生長。花較大，花期較長，可用于花卉觀賞。塊莖含瀉醇（alisol）A、B、C、澤瀉醇A單乙酸酯（alisol A monoacetate），澤瀉醇B單乙酸酯（alisol B monoacetate），澤瀉醇C單乙酸醋（alisol C monoacetate），表澤瀉醇（epialisol）A，澤瀉薁醇（alismol），澤瀉薁醇氧化物（alismoxide），16β-甲氧基澤瀉醇B單乙酸酯（16β-methocyal-isol B monoacetate），16β-羥基澤瀉醇B單乙酸酯 （16β-hydroxyal-isol B monoacetate），谷甾醇-3-O-硬脂酰基 -β-D-吡喃葡萄糖甙（sitosterol-3-O-steroyl-β-D-glucopyranoside）。還含膽堿（cho-line），糖和鉀、鈣、鎂等元素。亦可入藥，主治腎炎水腫、腎盂腎炎、腸炎泄瀉、小便不利等癥。澤瀉（根莖）又是傳統的中藥之一。中醫理論認為其性寒，具有利水滲濕的功效。現代醫學研究，澤瀉可降低血清總膽固醇及三酰甘油含量，減緩動脈粥樣硬化形成；澤瀉及其制劑現代還用于治療內耳眩暈癥、血脂異常、遺精、脂肪肝及糖尿病等。
蛹蟲草 （Cordyceps militaris），蛹蟲草含有化學成份：N6-[β-（乙酰胺甲酰）氧乙基]腺苷；蟲草環肽A；核苷；麥角甾醇過氧化物。蛹蟲草- 藥理作用現代科學論證科茸蛹蟲草不僅具有特殊的營養價值，而且有明顯的藥用價值。其中尤以蟲草酸、蟲草素、蟲草多糖。常食用可補充性能量、修復性神經，同時還能全面補充體能、腦能和微循環能，抗疲勞，促進新陳代謝，對改善男性陽痿、早泄、遺精、遺尿、不育等有奇效。補足人體的精、氣、神，是名副其實的能量補充劑。
茯苓（Wolfiporia cocos），茯苓中的主要成分為茯苓聚糖，含量很高。對多種細菌有抑制作用；能降胃酸，對消化道潰瘍有預防效果；對肝損傷有明顯的保護作用；有抗腫瘤的作用；能多方面對免疫功能進行調節；能使化療所致白細胞減少加速回升；并有鎮靜的作用。寧心安神，敗毒抗癌。藥性平和，利濕而不傷正氣。適量服食可作為春夏潮濕季節的調養佳品可治小便不利、水腫脹滿、痰飲咳逆、嘔逆、惡阻、泄瀉、遺精、淋濁、驚悸、健忘等癥。所含茯苓酸具有增強免疫力、抗腫瘤以及鎮靜、降血糖等的作用。可松弛消化道平滑肌，抑制胃酸分泌，防止肝細胞壞死，抗菌等功效。
葛根（Kudzuvine root powder ），內含12%的黃酮類化合物，如葛根素、大豆黃酮苷、花生素等營養成分，還有蛋白質、氨基酸、糖和人體必需的鐵、鈣、銅、硒等礦物質，是老少皆宜的名貴滋補品，有“千年人參”之美譽。具有豐胸美容、防治三高、清涼下火，開胃下食，利尿解酒。
荷葉（Lotus Leaf），荷葉含有蓮堿（Roemerine）、原荷葉堿（Pronuciferine）和荷葉堿（Nuciferine）等多種生物堿及維生素C、多糖。有清熱解毒、涼血、止血的作用。荷葉色青綠，氣芬芳，是傳統藥膳中常選用的原料。荷葉有清暑利濕、升發清陽、涼血止血等功效。近代研究證實，荷葉有良好的降血脂、降膽固醇和減肥的作用，其食療范圍進一步擴大。
技術實現要素：
本發明的目的在于提供一種中藥復方制品及其制備方法，本發明產品選用澤瀉、蛹蟲草、茯苓、葛根、荷葉這些藥材提取制成，活性物質豐富，安全無毒副作用，本方法集成現代生物提取技術，比傳統的中草藥泡制提取方法具有提取得率高、萃取速度快、無毒、不易燃、制備工藝先進、不污染環境等優點，制成的澤瀉復方膠囊活性成分豐富，是一種高效、環保、低成本的中草藥提取活性物質的生物技術。
為實現上述目的，本發明采用如下技術方案：
一種中藥復方制品，主要原料按重量份數計為：澤瀉3000份、蛹蟲草2000份、茯苓2000份、葛根2000份、荷葉1000份。將澤瀉、蛹蟲草、茯苓、葛根和荷葉經粉粹、水解、酶解、萃取、過濾、濃縮、噴霧干燥、制粒、包裝成膠囊。
制備方法包括如下步驟：
（1）將凈選的澤瀉、蛹蟲草、茯苓、葛根和荷葉稱量，粉碎，過篩，粉碎細度為20-60目；
（2）將粉碎粉用飲用水浸泡2-3小時，料液比為1kg：15-25kg，然后加入原料重量1.0-1.5%的纖維素酶和1.0-1.5%的淀粉酶，45-55℃酶解150-180min；所述的纖維素酶活力為20000U/g，淀粉酶活力為30000U/g，酶用1-3mol/L的鹽酸調節pH為6.0-6.5；酶解反應后將料液升溫至105-115℃，滅酶3-5分鐘，得酶解液；
（3）將酶解液采用超臨界CO2設備萃取，得萃取液；控制參數：萃取釜壓力10-12MPa，萃取溫度50-60℃；分離溫度50℃，I級分離釜壓力8-10MPa，Ⅱ級分離釜壓力6-8MPa，CO2流速1.5-2L/min，萃取時間40-50 min；
（4）將萃取液采用200目膜過濾，得萃取濾液；控制參數：膜工作壓力0.2-0.6 MPa，膜表面流速2-3m/s，液體通量0.4-0.5m3/h；
（5）將萃取濾液進行真空濃縮，得濃度為Brix=18.0-20.0%的濃縮液；控制參數：真空度0.05-0.08MPa，使用壓力0.08-0.3MPa，溫度90-100℃；
（6）將濃縮液進行噴霧干燥，得含水量≤5%的原料活性物質干粉；控制參數：水份蒸發量50-100kg/h，進風溫度控制130-150℃，出風溫度控制80-90℃，噴霧盤直徑150毫米，霧化器轉速15000轉/分；
（7）將原料活性物質干粉，經制粒、整粒，得20-40目的顆粒；
（8）采用膠囊沖填包裝。
本發明的顯著優點在于：本發明產品選用澤瀉、蛹蟲草、茯苓、葛根、荷葉這些藥材提取制成，活性物質豐富，安全無毒副作用，本方法集成現代生物提取技術，比傳統的中草藥泡制提取方法具有提取得率高、萃取速度快、無毒、不易燃、制備工藝先進、不污染環境等優點，制成的澤瀉復方膠囊活性成分豐富，是一種高效、環保、低成本的中草藥提取活性物質的生物技術。
具體實施方式
實施例1
一種中藥復方制品，主要原料按重量份數計為：澤瀉3000份、蛹蟲草2000份、茯苓2000份、葛根2000份、荷葉1000份。將澤瀉、蛹蟲草、茯苓、葛根和荷葉經粉粹、水解、酶解、萃取、過濾、濃縮、噴霧干燥、制粒、包裝成膠囊。
制備方法包括如下步驟：
（1）將凈選的澤瀉、蛹蟲草、茯苓、葛根和荷葉稱量，粉碎，過篩，粉碎細度為20目；
（2）將粉碎粉用飲用水浸泡2小時，料液比為1kg：15kg，然后加入原料重量1.0%的纖維素酶和1.0%的淀粉酶，45℃酶解150min；所述的纖維素酶活力為20000U/g，淀粉酶活力為30000U/g，酶用1mol/L的鹽酸調節pH為6.0；酶解反應后將料液升溫至105℃，滅酶3分鐘，得酶解液；
（3）將酶解液采用超臨界CO2設備萃取，得萃取液；控制參數：萃取釜壓力10MPa，萃取溫度50℃；分離溫度50℃，I級分離釜壓力8MPa，Ⅱ級分離釜壓力6MPa，CO2流速1.5L/min，萃取時間40 min；
（4）將萃取液采用200目膜過濾，得萃取濾液；控制參數：膜工作壓力0.2 MPa，膜表面流速2m/s，液體通量0.4m3/h；
（5）將萃取濾液進行真空濃縮，得濃度為Brix=18.0%的濃縮液；控制參數：真空度0.05MPa，使用壓力0.08MPa，溫度90℃；
（6）采用高速離心噴霧干燥機將濃縮液進行噴霧干燥，得含水量≤5%的原料活性物質干粉；控制參數：水份蒸發量50kg/h，進風溫度控制130℃，出風溫度控制80℃，噴霧盤直徑150毫米，霧化器轉速15000轉/分；
（7）將原料活性物質干粉，經制粒、整粒，得20目的顆粒；
（8）采用膠囊沖填包裝，膠囊殼應符合明膠空心膠囊國標標準YBX-2000-2007的要求。
實施例2
一種中藥復方制品，主要原料按重量份數計為：澤瀉3000份、蛹蟲草2000份、茯苓2000份、葛根2000份、荷葉1000份。將澤瀉、蛹蟲草、茯苓、葛根和荷葉經粉粹、水解、酶解、萃取、過濾、濃縮、噴霧干燥、制粒、包裝成膠囊。
制備方法包括如下步驟：
（1）將凈選的澤瀉、蛹蟲草、茯苓、葛根和荷葉稱量，粉碎，過篩，粉碎細度為60目；
（2）將粉碎粉用飲用水浸泡3小時，料液比為1kg：25kg，然后加入原料重量1.5%的纖維素酶和1.5%的淀粉酶，55℃酶解180min；所述的纖維素酶活力為20000U/g，淀粉酶活力為30000U/g，酶用3mol/L的鹽酸調節pH為6.5；酶解反應后將料液升溫至115℃，滅酶5分鐘，得酶解液；
（3）將酶解液采用超臨界CO2設備萃取，得萃取液；控制參數：萃取釜壓力12MPa，萃取溫度60℃；分離溫度50℃，I級分離釜壓力10MPa，Ⅱ級分離釜壓力8MPa，CO2流速2L/min，萃取時間50 min；
（4）將萃取液采用200目膜過濾，得萃取濾液；控制參數：膜工作壓力0.6 MPa，膜表面流速3m/s，液體通量0.5m3/h；
（5）將萃取濾液進行真空濃縮，得濃度為Brix=20.0%的濃縮液；控制參數：真空度0.08MPa，使用壓力0.3MPa，溫度100℃；
（6）采用高速離心噴霧干燥機將濃縮液進行噴霧干燥，得含水量≤5%的原料活性物質干粉；控制參數：水份蒸發量100kg/h，進風溫度控制150℃，出風溫度控制90℃，噴霧盤直徑150毫米，霧化器轉速15000轉/分；
（7）將原料活性物質干粉，經制粒、整粒，得40目的顆粒；
（8）采用膠囊沖填包裝，膠囊殼應符合明膠空心膠囊國標標準YBX-2000-2007的要求。
實施例3
一種中藥復方制品，主要原料按重量份數計為：澤瀉3000份、蛹蟲草2000份、茯苓2000份、葛根2000份、荷葉1000份。將澤瀉、蛹蟲草、茯苓、葛根和荷葉經粉粹、水解、酶解、萃取、過濾、濃縮、噴霧干燥、制粒、包裝成膠囊。
制備方法包括如下步驟：
（1）將凈選的澤瀉、蛹蟲草、茯苓、葛根和荷葉稱量，粉碎，過篩，粉碎細度為40目；
（2）將粉碎粉用飲用水浸泡2.5小時，料液比為1kg：20kg，然后加入原料重量1.2%的纖維素酶和1.2%的淀粉酶，50℃酶解165min；所述的纖維素酶活力為20000U/g，淀粉酶活力為30000U/g，酶用2mol/L的鹽酸調節pH為6.3；酶解反應后將料液升溫至110℃，滅酶4分鐘，得酶解液；
（3）將酶解液采用超臨界CO2設備萃取，得萃取液；控制參數：萃取釜壓力11MPa，萃取溫度55℃；分離溫度50℃，I級分離釜壓力9MPa，Ⅱ級分離釜壓力7MPa，CO2流速1.8L/min，萃取時間45min；
（4）將萃取液采用200目膜過濾，得萃取濾液；控制參數：膜工作壓力0.4MPa，膜表面流速2.5m/s，液體通量0.45m3/h；
（5）將萃取濾液進行真空濃縮，得濃度為Brix=19.0%的濃縮液；控制參數：真空度0.06MPa，使用壓力0.2MPa，溫度95℃；
（6）采用高速離心噴霧干燥機將濃縮液進行噴霧干燥，得含水量≤5%的原料活性物質干粉；控制參數：水份蒸發量75kg/h，進風溫度控制140℃，出風溫度控制85℃，噴霧盤直徑150毫米，霧化器轉速15000轉/分；
（7）將原料活性物質干粉，經制粒、整粒，得30目的顆粒；
（8）采用膠囊沖填包裝，膠囊殼應符合明膠空心膠囊國標標準YBX-2000-2007的要求。
表1 實施例1-3制得的提取粉及其營養成分表
上述主要成分檢測方法：
1、總三萜醇：采用超臨界流體色譜分離技術(SFC)及HPLC含量測定方法。
2、腺苷：按國家藥品標準WS-10001-(HD-1280)-2002測定。
2、粗多糖：采用《食用菌中粗多糖含量的測定》NY/T 1676-2008。
4、總黃酮含量測定方法：紫外分光光度法。
以上所述僅為本發明的較佳實施例，凡依本發明申請專利范圍所做的均等變化與修飾，皆應屬本發明的涵蓋范圍。