本發明涉及一種生物制品，具體涉及一種保護超氧化物歧化酶活性的制劑及其制作方法。
背景技術：
超氧化物歧化酶別名肝蛋白，簡稱：SOD。SOD是一種源于生命體的活性物質，能消除生物體在新陳代謝過程中產生的有害物質(超氧陰離子自由基)。SOD最基本特征是具有生物活性，廣泛存在于絕大部分需氧生物體內，主要功能是清除體內生成的過多超氧化性物質，具有重要的抗氧化酶的功能，是國內外科學界公認的，無爭議的迄今為止發現的所有酵素類中唯一能歧化超氧陰離子自由基的一種生物活性酶，被稱為自由基的克星，人類健康的“保護神”。
近年來，隨著科技的發展，人們可以通過各種途徑獲得SOD，如從植物中提取，從動物血中提取和生物發酵素技術獲得等。SOD被廣泛的應用于醫藥、食品、飲料、化工及化妝品中。人們在應用時，為了保障它的活性，通常是采用冷凍干燥進行SOD活性保護的。但現有的冷凍干燥技術過于復雜、設備昂貴，增加了保護SOD活性的成本；而且在凍干干燥過程中損失大約10％SOD的活性，并且凍干時加入的添加劑，限制了SOD的應用，如在凍干時加入大量甘露醇等，就會限制SOD在化妝品中的應用，而且經過凍干的SOD的活力有所減弱。
技術實現要素：
為了解決現有技術存在的上述問題，本發明提供了一種操作簡單、成本低且能有效地保護SOD活性的制劑及其制作方法。
本發明所采用的技術方案為：
一種保護超氧化物歧化酶活性的制劑：包括下述重量份的原料，SOD300-500份、透明質酸鈉1-4份、卡波姆2-6份、丙三醇100-300份、三乙醇胺10-50份、咪唑烷基脲1-3份、海藻糖5-15份、去離子水122-581份。
進一步地，所述的保護超氧化物歧化酶活性的制劑，包括下述重量份的原料，SOD 400份、透明質酸鈉3份、卡波姆4.5份、丙三醇200份、三乙醇胺25份、咪唑烷基脲2份、海藻糖10份、去離子水355.5份。
所述保護超氧化物歧化酶活性的制劑的制作方法，包括以下步驟：
(1)將卡波姆用水進行浸泡，浸泡完畢后，向浸泡液中依次加入海藻糖、丙三醇并攪拌均勻，然后進行滅菌，得基液；因卡波姆為粉末狀物質，經水浸泡后吸收水分會變成膏狀；
(2)將透明質酸鈉加入SOD中，并攪拌均勻，過濾除菌得SOD透明質酸鈉液，備用；在過濾除菌后，一般需要對SOD的活性進行檢測，檢測采用GB/T5009.171-2003標準，鄰苯三酚法，這樣可以對SOD的活性有一個定量化，方便后面的調配；
(3)在無菌的條件下，向基液中依次加入SOD透明質酸鈉液、三乙醇胺和咪唑烷基脲，然后加入去離子水調節，混合攪拌均勻，密封進行乳化得所述的保護超氧化物歧化酶活性的制劑。向基液中加入SOD透明質酸鈉液之前，先將基液冷卻到25-60℃，防止高溫破壞SOD的活性，加入丙三醇是為了調節基液的粘稠度和增加溶媒的計量，方便對后加物質的溶解。三乙醇胺起到調節pH值的作用，因SOD的活性在pH值為7.2-8時較穩定，加入一定量的三乙醇胺可以調節制劑的pH值，卡波姆在加入三乙醇胺后即變成凝膠膏狀，這樣可以進一步確保SOD活性的穩定。
將各原料混合攪拌均勻后，需密封進行乳化，其乳化的過程即各原料反應及兼容的過程，此過程需在無菌的條件下進行，即此過程可以在無菌操作箱中進行操作。
進一步地，步驟(1)中，所述卡波姆與水的重量比為1:20-40；所述浸泡的時間為1-7天。因卡波姆為粉末狀物質，經水浸泡后吸收水分會變成稀膏狀；其浸泡時間為1-7天，在浸泡的過程中，若浸泡不完全卡波姆會結塊影響其均勻性，為使卡伯姆能均勻地溶解在水中，在浸泡過程中可以進行攪拌。
進一步地，步驟(1)中，所述滅菌為濕熱滅菌。濕熱滅菌法是指用飽和水蒸氣、沸水或流通蒸汽進行滅菌的方法，以高溫高壓水蒸氣為介質，由于蒸汽潛熱大，穿透力強，容易使蛋白質變性或凝固，最終導致微生物的死亡，所以該法的滅菌效率比干熱滅菌法高，是藥物制劑生產過程中最常用的滅菌方法。
進一步地，所述滅菌的溫度為115-125℃，所述滅菌的時間為25-30min。
進一步地，步驟(2)中，所述過濾除菌為使用濾菌器進行過濾除菌。常用的濾菌器有薄膜濾菌器、陶瓷濾菌器、石棉濾菌器、燒結玻璃濾菌器等；過濾除菌是用物理阻留的方法將液體或空氣的細菌除去，以達到無菌目的。
進一步地，步驟(3)中，去離子水經滅菌后再加入。
進一步地，所述去離子水經濕熱滅菌法進行滅菌；所述滅菌的溫度為115-125℃，所述滅菌的時間為25-30min。
進一步地，步驟(3)中，密封乳化24-28h后得所述的保護超氧化物歧化酶活性的制劑。
超氧化物歧化酶Orgotein(Superoxide Dismutase,SOD)，別名肝蛋白、簡稱：SOD。SOD是一種源于生命體的活性物質，能消除生物體在新陳代謝過程中產生的有害物質(超氧陰離子自由基)。本發明所使用的SOD為從植物或動物血中提取，經發酵法獲得的SOD液體原液。SOD生物酶只有在具有生物活性狀態下，才具有生物酶的功能。即“一清、五抗、一提高”，一清：即清出過量的自由基；五抗即：抗氧化、抗輻射、抗衰老、抗疲勞、抗炎；一提高：即提高機體免疫力。
透明質酸鈉為從雞冠中提取的物質，也可通過乳酸球菌發酵制得，為白色或類白色顆粒或粉末，無臭味。將其用于化妝品中，能起到獨特的保護皮膚作用，可保持皮膚滋潤光滑，細膩柔嫩，富有彈性，具有防皺、抗皺、美容保健和恢復皮膚生理功能的作用。而透明質酸鈉對SOD具有保鮮和保活的作用。
卡波姆為白色疏松狀粉末，是以季戊四醇等與丙烯酸交聯得到的丙烯酸交聯樹脂，是一類非常重要的流變調節劑，中和后的卡波是優秀的凝膠基質，有增稠、懸浮等重要用途，廣泛應用于乳液、膏霜、凝膠中。
丙三醇是無色味甜澄明黏稠液體，具有保濕、保潤的功能。
三乙醇胺無色至淡黃色透明粘稠液體，微有氨味，在化妝品中用作乳化劑、保濕劑、增濕劑、增稠劑、PH平衡劑，三乙醇胺是乳膏制劑中常用乳化劑，用三乙醇胺乳化的乳膏產品具有膏體細膩，膏體亮白的特點。
咪唑烷基脲為白色粉末，在化妝品中常常作防腐劑使用。
海藻糖是一種安全、可靠的天然糖類，海藻糖能有效地保護表皮細胞膜結構，活化細胞，調理肌膚，令肌膚健康自然、有彈性。表皮細胞在高溫、高寒、干燥、強紫外線輻射等環境下，極易失去水分而使皮膚受損，海藻糖在這種情況下能夠在細胞表層形成一層特殊的保護膜，保持皮膚原有營養和水分，避免皮膚曬傷及黑色素沉淀，有效抵抗皮膚老化現象；從膜上析出的粘液可溫和滋潤肌膚，使肌膚瑩亮、光澤、柔嫩。
本發明的有益效果為：本發明所述的保護超氧化物歧化酶活性的制劑中含有的SOD為從植物或動物血中提取，經發酵法獲得的SOD原液，其活性較高；透明質酸鈉對SOD具有保鮮的作用；卡波姆對SOD具有固化的作用；丙三醇本身是一種生物活性的保護劑；三乙醇胺具有調節pH的功能，使所述制劑的pH位于SOD活性比較穩定的區域，丙三醇可以使卡波姆在液態下變成凝膠膏狀；海藻糖對各種活性酶具有一定的保護作用，即本發明所述的保護超氧化物歧化酶活性的制劑中各原料有機地結合在一起能有效地保護SOD的活性，且制作成本較低。此外，本發明所述保護超氧化物歧化酶活性的制劑中各原料均是化妝品生產中可以應用的原料，而SOD在化妝品中的應用比較廣泛，但其酶制劑活性難以得到保護，而本發明所述的制劑可以直接作為化妝品生產的原料，且能保護SOD的生物酶活性。此外，本發明的制劑，也具有如下功能，如：修復燒燙傷、對陰道炎、宮頸糜爛有消炎修復作用；對紅斑狼瘡、鼻炎、牛皮蘚有制療和改善作用，臺灣有醫學工作者將其應用于痔瘡也收到了良好的效果
具體實施方式
為使本發明的目的、技術方案和優點更加清楚，下面將對本發明的技術方案進行詳細的描述。顯然，所描述的實施例僅僅是本發明一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本發明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動的前提下所得到的所有其它實施方式，都屬于本發明所保護的范圍。實施例一
一種保護超氧化物歧化酶活性的制劑，包括下述重量份的原料，SOD300ml、透明質酸鈉1g、卡波姆2g、丙三醇100g、三乙醇胺10g、咪唑烷基脲1g、海藻糖5g、去離子水122g。
所述保護超氧化物歧化酶活性的制劑的制作方法，包括以下步驟：
(1)將卡波姆用水進行浸泡1天，所述卡波姆的重量與水的重量比為1:20，浸泡完畢后，向浸泡液中依次加入海藻糖、丙三醇并攪拌均勻，然后使用濕熱滅菌法進行滅菌，滅菌時的溫度控制在115℃，在此溫度下滅菌25min，得基液；
(2)將透明質酸鈉加入SOD中，并攪拌均勻，然后用濾菌器對加有透明質酸鈉的SOD進行過濾除菌得SOD透明質酸納液，備用；
(3)然后在無菌的條件下，向基液中依次加入SOD透明質酸鈉液、三乙醇胺和咪唑烷基脲，然后加入去離子水調節，混合攪拌均勻，密封進行乳化24h得所述的保護超氧化物歧化酶活性的制劑。
實施例二
一種保護超氧化物歧化酶活性的制劑，包括下述重量份的原料，SOD400ml、透明質酸鈉3g、卡波姆4.5g、丙三醇200g、三乙醇胺25g、咪唑烷基脲2g、海藻糖10g、去離子水355.5g。
所述保護超氧化物歧化酶活性的制劑的制作方法，包括以下步驟：
(1)將卡波姆用水進行浸泡3天，所述卡波姆的重量與水的重量比為1:30，浸泡完畢后，向浸泡液中依次加入海藻糖、丙三醇并攪拌均勻，然后使用濕熱滅菌法進行滅菌，滅菌時的溫度控制在120℃，在此溫度下滅菌28min，得基液；
(2)將透明質酸鈉加入SOD中，并攪拌均勻，然后用濾菌器對加有透明質酸鈉的SOD進行過濾除菌得SOD透明質酸鈉液，備用；在過濾除菌后，對SOD的活性進行檢測，檢測采用GB/T5009.171-2003標準，鄰苯三酚法，這樣可以對SOD的活性有一個定量化，方便后面的調配；
(3)然后在無菌的條件下，向基液中依次加入SOD透明質酸鈉液、三乙醇胺和咪唑烷基脲，然后加入去離子水調節，去離子水在加入前，使用濕熱滅菌法進行滅菌，滅菌時的溫度控制在120℃，在此溫度下，滅菌28min；混合攪拌均勻，密封進行乳化26h得所述的保護超氧化物歧化酶活性的制劑。
實施例三
一種保護超氧化物歧化酶活性的制劑，包括下述重量份的原料，SOD500ml、透明質酸鈉4g、卡波姆6g、丙三醇300g、三乙醇胺50g、咪唑烷基脲3g、海藻糖15g、去離子水581g。
所述保護超氧化物歧化酶活性的制劑的制作方法，包括以下步驟：
(1)將卡波姆用水進行浸泡7天，所述卡波姆的重量與水的重量比為1:40，浸泡完畢后，向浸泡液中依次加入海藻糖、丙三醇并攪拌均勻，然后使用濕熱滅菌法進行滅菌，滅菌時的溫度控制在125℃，在此溫度下滅菌30min，得基液；
(2)將透明質酸鈉加入SOD中，并攪拌均勻，然后用濾菌器對加有透明質酸鈉的SOD進行過濾除菌得SOD透明質酸鈉液，備用；在過濾除菌后，對SOD的活性進行檢測，檢測采用GB/T5009.171-2003標準，鄰苯三酚法，這樣可以對SOD的活性有一個定量化，方便后面的調配；
(3)然后在無菌的條件下，向基液中依次加入SOD透明質酸鈉液、三乙醇胺和咪唑烷基脲，然后加入去離子水調節，去離子水在加入前，使用濕熱滅菌法進行滅菌，滅菌時的溫度控制在125℃，在此溫度下，滅菌30min；混合攪拌均勻，密封進行乳化28h得所述的保護超氧化物歧化酶活性的制劑。
以上所述，僅為本發明的具體實施方式，但本發明的保護范圍并不局限于此，任何熟悉本技術領域的技術人員在本發明揭露的技術范圍內，可輕易想到變化或替換，都應涵蓋在本發明的保護范圍之內。因此，本發明的保護范圍應以所述權利要求的保護范圍為準。