一種膝關節假體系統以及人體關節修復系統的制作方法

本發明涉及醫療器械技術領域，具體而言，涉及一種膝關節假體系統以及人體關節修復系統。

背景技術：

膝關節是一解剖復雜、多軸向運動的關節。目前，人工膝關節置換術已成為晚期膝關節炎常用的治療手段，并取得了良好的效果。但是，對于膝關節有重度畸形的患者，特別是脛骨平臺和股骨遠端存在嚴重內外翻及內外旋畸形者，單純的膝關節置換+關節內截骨矯形手術難以糾正其力線及旋轉，而且若關節間隙截骨過大，會致術后關節松弛，甚至損傷內外側副韌帶的止點，需同時配合脛骨和(或)股骨的旋轉截骨術或楔形截骨術等手術，堅強的內固定對脛骨近端和(或)股骨截骨術是必要的，在為截骨端愈合提供良好的力學環境的同時允許膝關節早期功能鍛煉，對患者的膝關節功能恢復是極為有必要的。

但是目前的人工膝關節系統和現有的內固定系統不能兼容，二者在使用區域上的重疊，使得二者之間在功能上存在相互干擾的情況，對于重度膝關節關節炎伴畸形患者的治療難以達到預期的效果。因此設計一款針對重度膝關節關節炎伴畸形患者所需的新型膝關節假體十分有必要。

技術實現要素：

本發明的第一目的在于提供一種膝關節假體系統，其在實現患者關節置換的同時，具備內加固功能，對重度膝關節關節炎伴畸形患者具有很好的矯形作用。

本發明的第二目的在于提供一種人體關節修復系統，其包括上述膝關節假體系統，其能夠針對病患不同關節的患病程度，選擇合適的修復方式，并對重度關節炎伴畸形患者具有很好的矯形作用。

本發明的實施例是這樣實現的：

一種膝關節假體系統，包括相互配合的脛骨平臺假體與股骨髁假體，脛骨平臺假體用于與脛骨靠近膝關節的一端連接固定，股骨髁假體用于與股骨靠近膝關節的一端連接固定，脛骨平臺假體和股骨髁假體之間設有彈性襯墊，脛骨平臺假體和股骨髁假體中的至少一個連接有髓內釘體，髓內釘體用于置于股骨或脛骨的髓腔內，來對股骨或脛骨加強固定。

進一步地，在本發明其它較佳實施例中，脛骨平臺假體或股骨髁假體與髓內釘體可拆卸連接。

進一步地，在本發明其它較佳實施例中，脛骨平臺假體或股骨髁假體與髓內釘體通過連接件連接。

優選地，連接件為螺紋件，脛骨平臺假體和股骨髁假體均設有與螺紋件配合的螺孔，髓內釘體的一端設置有與螺紋件配合的帶有內螺紋的螺紋槽，螺紋件穿過螺孔并與螺紋槽配合，用以將脛骨平臺假體或股骨髁假體與髓內釘體連接。

進一步地，在本發明其它較佳實施例中，脛骨平臺假體包括面向股骨髁假體的第一抵接面，第一抵接面向內凹陷形成容置槽，彈性襯墊安裝于容置槽，并與容置槽的底壁以及側壁貼合。

進一步地，在本發明其它較佳實施例中，脛骨平臺假體還包括與第一抵接面相對的第一安裝面，第一安裝面的中部凸設有脛骨連接部，螺孔由脛骨連接部遠離第一抵接面的一端貫穿脛骨連接部與第一抵接面。

進一步地，在本發明其它較佳實施例中，股骨髁假體包括用以與彈性襯墊接觸的兩個滑動臂，滑動臂包括與彈性襯墊接觸的第二抵接面以及與第二抵接面相對設置的第二安裝面；兩個滑動臂之間形成一個向內凹陷的限位槽，彈性襯墊設有與限位槽配合的限位部，限位槽與限位部的配合使用能防止股骨髁假體繞股骨的軸線轉動。

進一步地，在本發明其它較佳實施例中，股骨髁假體還包括與限位槽的底壁相對設置的第三安裝面，第三安裝面凸設有股骨連接部，螺孔由股骨連接部遠離第三安裝面的一端貫穿股骨連接部與限位槽的底壁。

進一步地，在本發明其它較佳實施例中，膝關節假體系統還包括用于將髓內釘體與脛骨或股骨進行固定的鎖定螺釘，髓內釘體設置有與鎖定螺釘螺紋配合的鎖定釘孔。

進一步地，在本發明其它較佳實施例中，鎖定釘孔沿髓內釘體的寬度方向貫穿髓內釘體，髓內釘體通過鎖定螺釘與脛骨或股骨固定。

一種人體關節修復系統，包括上述膝關節假體系統。

本發明實施例的有益效果是：本發明實施例所提供的一種膝關節假體系統，主要針對重度膝關節關節炎伴畸形患者，使脛骨平臺假體和股骨髁假體中的至少一個連接有髓內釘體，使用時，將髓內釘體用于置于股骨或脛骨的髓腔內，在實現人工膝關節的替換功能的同時，還能對股骨或脛骨進行加強固定，對重度膝關節關節炎伴畸形患者具有很好的矯正作用。其具有創傷小、不需過多剝離截骨處骨膜、骨不連風險小、操作簡單、感染風險低等優點，其中心固定、堅強可靠、可術后早期負重，更好、更快地恢復膝關節功能。本發明實施例還提供了一種人體關節修復系統，包括對肘關節、踝關節、腕關節等多處人體關節的修復系統以及上述膝關節假體系統，該人體關節修復系統能夠針對各種不同位置、不同患病程度的關節損傷進行修復治療。

附圖說明

為了更清楚地說明本發明實施例的技術方案，下面將對實施例中所需要使用的附圖作簡單地介紹，應當理解，以下附圖僅示出了本發明的某些實施例，因此不應被看作是對范圍的限定，對于本領域普通技術人員來講，在不付出創造性勞動的前提下，還可以根據這些附圖獲得其他相關的附圖。

圖1為本發明實施例所提供的一種膝關節假體系統的一種爆炸圖；

圖2為本發明實施例所提供的一種膝關節假體系統的另一種爆炸圖；

圖3為本發明實施例所提供的一種膝關節假體系統的脛骨平臺假體的示意圖；

圖4為本發明實施例所提供的一種膝關節假體系統的股骨髁假體的示意圖；

圖5為本發明實施例所提供的一種膝關節假體系統的彈性襯墊的示意圖；

圖6為本發明實施例所提供的一種膝關節假體系統的脛骨平臺假體與髓內釘體配合狀態下的剖視圖。

圖標：100-膝關節假體系統；110-脛骨平臺假體；111-第一抵接面；112-容置槽；113-第一安裝面；114-脛骨連接部；115-加強筋；120-股骨髁假體；121-滑動臂；122-第二抵接面；123-第二安裝面；124-限位槽；125-第三安裝面；126-股骨連接部；130-彈性襯墊；131-限位部；140-髓內釘體；141-螺紋槽；142-鎖定釘孔；1421-普通鎖定孔；1422-動力加壓孔；150-螺紋件；151-螺孔；160-鎖定螺釘。

具體實施方式

為使本發明實施方式的目的、技術方案和優點更加清楚，下面將結合本發明實施方式中的附圖，對本發明實施方式中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施方式是本發明一部分實施方式，而不是全部的實施方式。基于本發明中的實施方式，本領域普通技術人員在沒有作出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施方式，都屬于本發明保護的范圍。因此，以下對在附圖中提供的本發明的實施方式的詳細描述并非旨在限制要求保護的本發明的范圍，而是僅僅表示本發明的選定實施方式。基于本發明中的實施方式，本領域普通技術人員在沒有作出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施方式，都屬于本發明保護的范圍。

在本發明的描述中，需要理解的是，術語“中心”、“縱向”、“橫向”、“長度”、“寬度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“豎直”、“水平”、“頂”、“底”、“內”、“外”、“順時針”、“逆時針”等指示的方位或位置關系為基于附圖所示的方位或位置關系，僅是為了便于描述本發明和簡化描述，而不是指示或暗示所指的設備或元件必須具有特定的方位、以特定的方位構造和操作，因此不能理解為對本發明的限制。

此外，術語“第一”、“第二”、“第三”僅用于描述目的，而不能理解為指示或暗示相對重要性或者隱含指明所指示的技術特征的數量。由此，限定有“第一”、“第二”、“第三”的特征可以明示或者隱含地包括一個或者更多個該特征。在本發明的描述中，“多個”的含義是兩個或兩個以上，除非另有明確具體的限定。

在本發明中，除非另有明確的規定和限定，術語“安裝”、“相連”、“連接”、“固定”等術語應做廣義理解，例如，可以是固定連接，也可以是可拆卸連接，或成一體；可以是直接相連，也可以通過中間媒介間接相連，可以是兩個元件內部的連通或兩個元件的相互作用關系。對于本領域的普通技術人員而言，可以根據具體情況理解上述術語在本發明中的具體含義。

在本發明中，除非另有明確的規定和限定，第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接觸，也可以包括第一和第二特征不是直接接觸而是通過它們之間的另外的特征接觸。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或僅僅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或僅僅表示第一特征水平高度小于第二特征。

實施例

本實施例提供一種膝關節假體系統100，如圖1或圖2所示，包括相互配合的脛骨平臺假體110與股骨髁假體120。脛骨平臺假體110用于與脛骨靠近膝關節的一端連接固定，股骨髁假體120用于與股骨靠近膝關節的一端連接固定。脛骨平臺假體110和股骨髁假體120之間設有彈性襯墊130。彈性襯墊130可以在脛骨平臺假體110與股骨髁假體120之間起到緩沖作用，能有效減緩運動過程對膝關節帶來的損傷，為膝關節提供保護。脛骨平臺假體110、股骨髁假體120以及彈性襯墊130的配合使用，可以在結構和功能上完整地實現患者的全膝關節置換。

參照圖3所示，脛骨平臺假體110包括面向股骨髁假體120的第一抵接面111，第一抵接面111向內凹陷并形成容置槽112，彈性襯墊130設置于容置槽112內，并與容置槽112的底壁和側壁貼合。同時，脛骨平臺假體110還包括與第一抵接面111相對的第一安裝面113，第一安裝面113的中部凸設有脛骨連接部114。在安裝該脛骨平臺假體110時，需要先對脛骨關節面進行截骨手術，然后將脛骨連接部114插入到脛骨中實現固定，并讓第一安裝面113與脛骨截骨后的截面貼合。根據仿生學原理，第一安裝面113的形狀與脛骨截骨后的截面基本一致，實現結構和功能上的完整置換。

進一步地，參照圖3所示，在本實施例中，脛骨連接部114為圓臺狀，其靠近第一安裝面113的一端大于遠離第一安裝面113的一端，便于更好地插入脛骨之中。環繞脛骨連接部114設置有多個加強筋115，加強筋115分別與脛骨連接部114的外壁和第一安裝面113連接，具體到本實施例中，共設有兩個加強筋115，兩個加強筋115相對設置，分列于脛骨連接部114的兩側。加強筋115可以對脛骨連接部114起到穩定的作用，同時也能防止脛骨平臺假體110繞脛骨軸線方向發生旋轉。

參照圖4所示，股骨髁假體120包括用以與彈性襯墊130接觸的兩個滑動臂121，滑動臂121包括與彈性襯墊130接觸的第二抵接面122以及與第二抵接面122相對設置的第二安裝面123。根據仿生學原理，第二抵接面122為曲面，其外形與股骨靠近膝蓋一端的形狀基本一致，以實現結構和功能上的完整置換。兩個滑動臂121之間形成一個向內凹陷的限位槽124。同時，參照圖5所示，在彈性襯墊130面向股骨髁假體120的一側凸設有限位部131，在實際安裝時，限位部131沿限位槽124的長度方向設置，并可活動地設置于限位槽124中。限位部131與限位槽124的配合使用，可以限定股骨髁假體120在彈性襯墊130上滑動的范圍以及方向，能實現防止膝關節過度內收、外展和伸屈，并限制股骨髁假體120使其不能繞股骨的軸線轉動，從而達到保護膝關節的目的。

進一步地，參照圖4所示，股骨髁假體120還包括與限位槽124的底壁相對設置的第三安裝面125，第三安裝面125凸設有股骨連接部126，在本實施例中，股骨連接部126為圓柱狀，而在本發明的其它較佳實施例中，股骨連接部126也可以設置為類似脛骨連接部114的圓臺狀或是其它形狀。在安裝股骨髁假體120時，需要先完成股骨遠端截骨和股骨截骨，讓股骨靠近膝蓋的一端具有特定的截面，然后將股骨連接部126插入到股骨中，并讓第二安裝面123和第三安裝面125與股骨截面貼合。由于股骨的截骨手術并沒有像脛骨截骨那樣截出一個完整的平臺，而是形成具有特定形狀的多個面，所以在股骨與股骨髁假體120結合后，股骨本身便能有效地限制股骨髁假體120的轉動，可以不再額外設置加強筋115。但在本發明其它較佳實施例中，也可以設置加強筋115來對股骨連接部126進行加固，可視情況而定。

參照圖1和圖6所示，脛骨平臺假體110和股骨髁假體120中的至少一個連接有髓內釘體140，髓內釘體140用于置于股骨或脛骨的髓腔內，來對股骨或脛骨加強固定。這種設置方式，很好地解決了現有技術中，在實施人工膝關節置換手術進行截骨之后，不能同時進行髓內固定的問題，實現了人工膝關節置換和髓內固定的兼容使用。進一步地，脛骨平臺假體110或股骨髁假體120與髓內釘體140之間為可拆卸連接。在不使用髓內釘體140的情況下，單是脛骨平臺假體110和股骨髁假體120之間的配合使用已能夠達到與現有的人工膝關節同樣的技術效果，實現對膝關節的置換。是否使用髓內釘體140，是將脛骨平臺假體110與髓內釘體140配合使用還是將股骨髁假體120與髓內釘體140配合使用，又或是讓脛骨平臺假體110與股骨髁假體120分別連有一個髓內釘體140，需要視具體情況而定，可根據患者的病變程度、病變具體位置加以選擇。值得注意的是，本實施例的附圖1中，列舉了脛骨平臺假體110與髓內釘體140配合使用的情況，同時，在本實施例的附圖2中，列舉了股骨髁假體120與髓內釘體140配合使用的情況，其它安裝情況可以此為參考。

進一步地，參照圖6所示，為了方便脛骨平臺假體110或股骨髁假體120與髓內釘體140之間的連接和拆卸，脛骨平臺假體110或股骨髁假體120與髓內釘體140之間設置有連接件(未標示)。具體到本實施例中，連接件為螺紋件150。同時，脛骨平臺假體110和股骨髁假體120均設有與螺紋件150配合的螺孔151，脛骨平臺假體110上的螺孔151由脛骨連接部114遠離第一抵接面111的一端貫穿脛骨連接部114與第一抵接面111，而股骨髁假體120的螺孔151由股骨連接部126遠離第三安裝面125的一端貫穿股骨連接部126與限位槽124的底壁。對應地，髓內釘體140的一端設置有與螺紋件150配合的帶有內螺紋的螺紋槽141，螺紋件150穿過螺孔151并與螺紋槽141配合，用以將脛骨平臺假體110或股骨髁假體120與髓內釘體140連接。這樣的設置方式，髓內釘體140不僅能實現截骨后的髓內固定的功能，還可以進一步地將髓內釘體140視為脛骨平臺假體110或股骨髁假體120伸向脛骨或股骨內的延長桿，可以起到分散應力的作用，更好地保護膝關節，利于患者的快速康復。

參照圖1所示，連接件具有直徑較小的尾部(未標示)和直徑較大的體部(未標示)，體部及尾部均設有外螺紋，同時，尾部的螺紋較體部的螺紋稍密。螺紋件150穿過脛骨平臺假體110或股骨髁假體120上的螺孔151，并將其尾部擰入到髓內釘體140上的螺紋槽141，并與螺紋槽141實現螺紋配合，與此同時，體部與螺孔151的內螺紋配合，同時實現髓內釘與脛骨平臺假體110或股骨髁假體120間的鎖定和加壓作用。

參照圖1和圖6所示，膝關節假體系統100還包括用于將髓內釘體140與脛骨或股骨進行固定的鎖定螺釘160。相應地，髓內釘體140設置有與鎖定螺釘160螺紋配合的鎖定釘孔142。鎖定釘孔142沿髓內釘體140的寬度方向貫穿髓內釘體140，髓內釘體140通過鎖定螺釘160與脛骨或股骨固定。進一步地，鎖定釘孔142的數量為多個，多個鎖定釘孔142分布于髓內釘體140的兩端。鎖定釘孔142包括普通鎖定孔1421和動力加壓孔1422，普通鎖定孔1421為圓形孔，其孔徑與鎖定螺釘160的外徑相當，與鎖定螺釘160配合使用能起到固定的作用。動力加壓孔1422為沿髓內釘體140的長度方向設置的直槽形孔，其寬度與鎖定螺釘160的外徑相當，長度大于鎖定螺釘160的外徑，使得鎖定螺釘160能沿髓內釘體140的長度方向滑動。普通鎖定孔1421和動力加壓孔1422可以根據實際情況選擇使用，當選擇加壓時，可選用動力加壓孔1422鎖定，當不選擇加壓時可用圓形的普通鎖定孔1421鎖定釘體。具體到本實施例中，在髓內釘體140靠近螺紋槽141的一端設置有普通鎖定孔1421，而在遠離螺紋槽141的一端設置有動力加壓孔1422。值得注意的是，在本發明的其它較佳實施例中，也可以是在髓內釘體140遠離螺紋槽141的一端設置有普通鎖定孔1421，而在靠近螺紋槽141的一端設置有動力加壓孔1422，或是將普通鎖定孔1421和動力加壓孔1422設置于髓內釘體140的同一端。

在實際使用本實施例所提供的膝關節假體系統100，做脛骨平臺假體110置換時，在完成脛骨平臺關節面截骨、脛骨截骨及擴髓后，將通過導航架連接好的脛骨平臺假體110和髓內釘體140植入髓腔，確定脛骨平臺假體110位置及脛骨軸線無誤后，通過導航架常規操作，自遠離脛骨平臺假體110的一端開始打入鎖定螺釘160，去下導航架及脛骨平臺假體110，向脛骨側填充拔絲期骨水泥，注意髓腔內及髓內釘體140靠近脛骨平臺假體110的一端不填充。置入脛骨平臺假體110，錘擊使之完全貼附截骨平面，刮除多余骨水泥，通過脛骨平臺假體110的螺孔151向髓內釘體140的螺紋槽141擰入螺釘。最后，再將彈性襯墊130安裝于容置槽112中，完成脛骨平臺假體110的安裝。

同理，在實際使用本實施例所提供的膝關節假體系統100，做股骨髁假體120置換時，在完成股骨遠端截骨、股骨截骨及擴髓后，將通過導航架連接好的股骨髁假體120和髓內釘體140植入髓腔，確定股骨髁假體120位置及股骨軸線無誤后，通過導航架常規操作，自遠離股骨髁假體120的一端開始打入鎖定螺釘160，拆除導航架及股骨髁假體120，向股骨側填充拔絲期骨水泥，注意髓腔內及髓內釘體140靠近股骨髁假體120的一端不填充。置入股骨髁假體120，錘擊使之完全貼附截骨平面，刮除多余骨水泥，通過股骨髁假體120的螺孔151向髓內釘體140的螺紋槽141擰入螺釘，完成股骨髁假體120的安置。

待截骨處骨性愈合后，拆除鎖定于髓內釘體140上的鎖定螺釘160，使髓內釘體140轉變為脛骨平臺假體110或股骨髁假體120的延長桿，可以起到分散應力的作用，而并不需要對髓內釘體140單獨進行拆除。

本實施例還提供一種人體關節修復系統，包括對肘關節、踝關節、腕關節等多處人體關節的修復系統以及上述膝關節假體系統100，該人體關節修復系統能夠針對各種不同位置、不同患病程度的關節損傷進行修復治療。

綜上所述，本發明提供了一種膝關節假體系統，其主要針對重度膝關節關節炎伴畸形患者，使脛骨平臺假體和股骨髁假體中的至少一個連接有髓內釘體，使用時，將髓內釘體用于置于股骨或脛骨的髓腔內，在實現人工膝關節的替換功能的同時，還能對股骨或脛骨進行加強固定，對重度膝關節關節炎伴畸形患者具有很好的矯正作用。其具有創傷小、不需過多剝離截骨處骨膜、骨不連風險小、操作簡單、感染風險低等優點，其中心固定、堅強可靠、可術后早期負重，更好、更快地恢復膝關節功能。同時，本發明實施例還提供一種人體關節修復系統，包括對肘關節、踝關節、腕關節等多處人體關節的修復系統以及上述膝關節假體系統，該人體關節修復系統能夠針對各種不同位置、不同患病程度的關節損傷進行修復治療。

以上所述僅為本發明的優選實施例而已，并不用于限制本發明，對于本領域的技術人員來說，本發明可以有各種更改和變化。凡在本發明的精神和原則之內，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本發明的保護范圍之內。