技術領域：
本發明涉及中醫成藥，尤其是一種治療腰椎間盤突出癥的中藥外貼膏劑。
背景技術：
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長期以來，腰椎間盤突出癥這種常見病、多發病在日常生活中給我們帶來很多痛苦和不便，其標志性臨床表現是腰部的不適和疼痛以及相關神經和血管受到的卡壓所導致的放射性疼痛、麻木等癥狀。是骨科的常見病和多發病。本病多發于青壯年，對患者的生活、工作勞動可造成很大影響，嚴重時可造成生活不能自理。西醫治療方法大多是手術療法、介入療法、保守療法等。手術治療時，對病人實行開放性手術消除突出的椎間盤，以達到治愈的目的。雖然效果顯著，但手術往往難度大，危險性高，且創傷較大，更有甚者會影響到脊柱的穩定性，并可能留下后遺癥。患者往往懼怕開刀，術后恢復時間較長，對患者的工作和學習生活帶來不便。中醫治療腰椎間盤突出癥相比西醫安全性高、副作用小、無痛苦。目前中醫治療方法主要分為口服用藥和外敷用藥兩種，其中口服藥有一定的毒副作用，不宜久服。外敷用藥可使藥力直達病灶，簡單方便且價格低廉。本發明運用祖傳治療腰間盤突出癥的外用膏貼配方結合多年的臨床經驗，在原有技術的基礎上改良出新一代治療腰椎間盤突出癥的外貼膏劑，具有無副作用，不傷皮膚，不污染衣物，使用方便的特點，貼敷當日即可見效。
技術實現要素：
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椎間盤突出癥是一個多發病、常見病，它主要因椎間盤勞損變性導致纖維環破裂進而髓核脫出，刺激或壓迫脊神經、馬尾神經叢或脊椎周圍血管后引起的一系列癥狀。成年人椎間盤發生退行性改變，纖維環中的纖維變粗、變脆以致最后斷裂，使椎間盤失去原有的彈性平衡，不能擔負原來的壓力。遇過度勞損，體位驟變，猛力動作牽拉或暴力撞擊下，纖維環即可向外膨出，從而髓核也可經過破裂的纖維環的裂隙向外突出。
本外貼膏劑是由膏藥基質、陸英、白花丹、丁公藤、走馬胎、納米級醫用遠紅外陶瓷粉、納米醫用氧化鋅、油溶性氮酮組成。其中膏藥基質是由樟丹和生大豆油熬制而成，膏藥基質具有混合藥物、粘貼皮膚表面的作用。陸英為忍冬科接骨木屬植物陸英的莖葉，其祛風除濕，舒筋活血，主治風濕痹痛，跌打損傷等，其功效行血通經，清瘀化凝，治水腫，破瘀血；白花丹氣溫而善走竄，具有祛風除濕、行氣活血、消腫除痹的功效，對肢體屈伸不利麻木、疼痛有較好療效。丁公藤藥性辛溫，具有消腫止痛、解表發汗、驅風濕、除痹痛的功效，而且丁公藤強烈的發汗作用可消除腰椎間盤突出部位周圍組織水腫，對回縮突出的髓核促使其復位起著致關重要作用。走馬胎祛風活血，強壯筋骨，散瘀消腫，民間有句俗語：兩腳邁不開，不離走馬胎。說明此藥是治療骨關節疾病、腰腿痛癥的良藥。醫用納米級遠紅外陶瓷粉由無機礦物，非金屬氧化物和金屬氧化物制造而成，能放射一種遠紅外的離子波，可以有效地改善貼敷部位微循環，促使局部血流速增加二至三倍，修復腰椎間盤周圍組織的炎癥水腫、粘連，促進破損的纖維環愈合；并提高組織供氧，改善新陳代謝。并且能增強藥物的滲透性，使得藥物極易通過人體皮膚屏障，滲入經脈，平穩持久地發揮藥效。納米醫用氧化鋅具有收斂、保護、防腐作用，可以保護皮膚，緩解藥物對皮膚的刺激。油溶性氮酮是一種無色液體，無臭、無味。對藥物中的活性成分有明顯的透皮助滲作用，使皮膚角質層與脂質相互作用，提高了有效物質向角質層間隙中的脂質轉移速度，增加了流動性，使藥物在角質層中的擴散阻力減少，故起到很強的促滲作用，并且提高藥物有效成分的應用效果和降低藥物用量。本發明配伍嚴謹，組方雖簡單但有“四兩拔千斤”之效，突出了“簡、便、廉、驗”特點，其陸英為君，丁公藤為臣，走馬胎為佐，白花丹為使。其對腰椎間盤髓核突出對病變周圍組織水腫，消除快捷，促使髓核回縮，快速解決壓迫神經癥狀，使痛疼迅速消失。并且能使破裂的纖維環有修復作用。
具體實施方式：
本外貼膏劑由三部分組成：
1、膏藥基質：生大豆油500g，樟丹450g。
2、中藥組成：陸英30g，白花丹10g，丁公藤20g，走馬胎30g；將四味中藥烘干粉碎過120目篩備用。
3、添加劑：納米級醫用遠紅外陶瓷粉10g，納米醫用氧化鋅5g，油溶性氮酮3毫升。
本外貼膏劑將中藥打粉后混合于膏藥基質中，不經過高溫油炸，藥物有效成份不被高溫破壞，這樣充分發揮了藥效，其制備過程如下：
1、首先把生大豆油放入干凈的鍋內，武火煮翻花后關火，把樟丹緩緩放入沸油內同時用木棍不斷順時針攪拌，油會上溢氣泡，冒出濃煙，待煙氣稍盡，用竹筷點油滴入涼水上，成珠不散即可，冷卻后將膏藥基質分割成小塊放置在冷水中浸泡三日以去火毒。
2、將膏藥基質100克稱量好放入不銹鋼鍋中，加熱至80-90攝氏度并不斷攪拌至全溶后用小火保溫。然后邊攪拌邊兌入中藥粉、納米級醫用遠紅外陶瓷粉、納米醫用氧化鋅、油溶性氮酮。至加藥完畢，繼續攪拌均勻后用一次性滅菌注射器抽取生大豆油5毫升加入攪拌均勻，以稀釋兌入藥粉后的膏藥基質。
3、將混合完成后的膏藥均勻攤在三張膏藥布上備用。
本外貼膏劑止痛迅速，療效安全可靠，每次取一貼貼敷于腰椎患處5日，三貼為一療程。注意患有皮膚病的患者以及孕婦和女性經期禁止使用。治療期間忌勞累，注意休息。
本外貼膏劑通過2016年度使用本發明一個療程的患者100例治療后痊愈23例，占24％；顯效42例，占43％；好轉24例，占25％；無效3例，中途終止治療者4例，占8％；總有效率92％，顯效率67％。
典型病例：
1、趙某，男，55歲，自訴：腰及左下肢疼痛，麻木1年，加重伴跛行15天。檢查：腰椎正常生理彎曲存在，無側彎，腰與棘突旁開2厘米處壓痛，并向左下腳放射，直腿抬高試驗左側15度陽性，加強試驗陽性，挺腹試驗陽性屈頸試驗陽性。ct示：l5-s1椎間盤向左后外側突出，神經根受壓。診斷為腰椎間盤突出癥。給予本外貼膏劑一療程后而愈，隨訪一年后無復發。
2、劉某某，女，40歲，主訴腰痛伴有左胯疼痛麻木一年余，時輕時重，近日加重，查體：腰5、6壓痛(+)，左腿抬高試驗(+)。舌淡苔白，脈沉遲，ct示：腰5、6間盤輕度膨出，診斷：腰間盤突出，給予本外貼膏劑一療程后腰痛左胯麻木疼痛基本消失，但偶有疼痛，繼續貼敷一療程以固療效，一年后未見復發。
3、段某某，男，42歲，主訴腰腿疼痛2年余，經常雙腿疼痛麻木，活動行走腰腿疼加重，ct示：腰椎4、5間盤突出，曾針灸、按摩、牽引未見明顯好轉，查體：腰椎4、5壓縮(++)，叩擊痛(++)，伴放射右下肢外踝部，左腿抬高試驗(+)，舌淡紅，苔薄白，脈沉遲。診斷腰4、6間盤突出，給予本外貼膏劑一療程，囑臥床休息，一療程后腰及腿疼痛麻木，明顯好轉，繼續貼敷一療程后，腰及右腿臨床癥狀消失，活動自如，查體腰椎4、5壓縮(-)，右腿抬高試驗(-)，隨訪一年未見復發。