本發明涉及骨科病的藥物治療領域，更具體地，涉及一種治療骨質疏松的藥酒及其制備方法。
背景技術：
骨質疏松是一種系統性骨病，其特征是骨量下降和骨的微細結構破壞，表現為骨的脆性增加，因而骨折的危險性大為增加，即使是輕微的創傷或無外傷的情況下也容易發生骨折。骨質疏松是一種多因素所致的慢性疾病。在骨折發生之前，通常無特殊臨床表現。該病女性多于男性，常見于絕經后婦女和老年人。隨著我國老年人口的增加，骨質疏松發病率處于上升趨勢，在我國乃至全球都是一個值得關注的健康問題。
骨質疏松分為原發性和繼發性二大類。原發性骨質疏松又分為絕經后骨質疏松（ⅰ型）、老年性骨質疏松（ⅱ型）和特發性骨質疏松（包括青少年型）三種。絕經后骨質疏松一般發生在婦女絕經后5～10年內；老年性骨質疏松一般指老人70歲后發生的骨質疏松；而特發性骨質疏松主要發生在青少年，病因尚不明。
目前骨質疏松的治療主要以預防為主，堅持運動、補充營養和預防摔跤等能使骨質疏松得到很好的修復。但很多患者往往等到病發時才知道自己早已患上骨質疏松，預防只能避免疾病加重，治療才能得到緩解。
目前治療骨質疏松的藥物主要有雌激素代替療法、降鈣素、選擇性雌激素受體調節劑以及二磷酸鹽，這些藥物雖然可以阻止骨吸收，但對骨形成的作用特別小。骨質疏松一般不建議手術治療，只有發生骨質時，才需手術治療。
技術實現要素：
為克服現有的技術缺陷，本發明提供了一種采用中草藥制備，且療效顯著的治療骨質疏松的藥酒及其制備方法。
為實現本發明的目的，采用以下技術方案予以實現：
一種治療骨質疏松的藥酒，由以下幾種重量份配比的原料組分制成：當歸13-33份、龜板10-25份、黃芪15-27份、山藥5-18份、益母草5-17份和百合15-28份。
作為優選，由以下幾種重量份配比的原料組分制成：當歸18-28份、龜板13-20份、黃芪18-23份、山藥8-15份、益母草8-15份和百合18-25份。
作為優選，由以下幾種重量份配比的原料組分制成：當歸25份、龜板15份、黃芪20份、山藥12份、益母草12份和百合22份。
一種適用于上述一種治療骨質疏松的藥酒的制備方法，其制備步驟為：
s1：按重量份配比稱取各原料組分，將山藥洗凈，刮去外皮，切塊后烘曬，直至全干，再將當歸和龜板洗凈后炙炒、晾干，其他原料洗凈后瀝干；
s2：將全部原料組分一起放入一泡酒用的密封罐中，再加入重量份配比為90-120份的黃酒，攪拌均勻后密封儲存2-3個月，得藥酒。
上述各原料組分的藥理及功效作用如下：
當歸：性味：甘、苦、辛、溫。歸經：入心、肝、脾經。功能：補血、活血、調經、潤燥、滑腸。
龜板：性味：甘、咸、寒。歸經：入心、肝、腎經。功能：滋陰潛陽，益腎強骨，養血補心，退虛熱。
黃芪：性味：甘，微溫。歸經：入肺，脾經。功能：補氣固表，利尿托瘡。
山藥：性味：甘、平。歸經：入脾、肺、腎經。功能：健脾開胃，補氣養陰，止瀉澀精。
益母草：性味：辛、苦，微寒。歸經：入肝、心包經。功能：祛瘀生新，活血調經、利尿。
百合：入心、肺經。功能：潤肺止咳，清熱，安神，利尿。
本發明通過將各原料組分預處理后與黃酒一起浸泡，浸泡時各原料中的有效成分在黃酒的作用下發生理化反應，其中龜板作為君藥，起滋陰補陽、補益脾腎，修復受損骨質，強化筋骨的作用；當歸和黃芪作為臣藥，起補中益氣，滋補肝腎，改善體質的作用；益母草作為佐藥，起促進鈣吸收，改善血液循環的作用，山藥和百合作為使藥起固本培元、補氣養陰、補益脾胃的作用。各藥物原料之間互相協作，從根本上治療骨質疏松。
本發明的使用方法為：口服，每天3次，每次30毫升，飯后1小時服用，可用溫開水送服。服藥禁忌：服藥期間禁止吃生冷、海鮮類的食物。
與現有技術比較，本發明具有以下有益效果：
（1）本發明采用當歸、龜板、黃芪、山藥、益母草和百合進行配伍，與黃酒一起浸泡，制成的藥酒具有滋陰補陽、補益脾腎、補中益氣、修復受損骨質、強化筋骨、促進鈣吸收，改善血液循環的作用，達到從根本上治療骨質疏松的目的。經臨床使用結果證明，本發明對治療骨質疏松有顯著的療效。
（2）本發明所采用的藥物原料為常用藥物，在各大藥店均有銷售，原料易得且成本較低，制成的中藥制劑無需注射、無需煎煮、服用方便。
具體實施方式
為使本發明的目的、技術方案和優點更加清楚，下面結合具體實施例對本發明作進一步詳細地說明。
實施例1
一種治療骨質疏松的藥酒，由以下幾種重量份配比的原料組分制成：當歸25份、龜板15份、黃芪20份、山藥12份、益母草12份和百合22份。
其制備方法為：
s1：按重量份配比稱取各原料組分，將山藥洗凈，刮去外皮，切塊后烘曬，直至全干，再將當歸和龜板洗凈后炙炒、晾干，其他原料洗凈后瀝干；
s2：將全部原料組分一起放入一泡酒用的密封罐中，再加入重量份配比為110份的黃酒，攪拌均勻后密封儲存2-3個月，得藥酒。
實施例2
一種治療骨質疏松的藥酒，由以下幾種重量份配比的原料組分制成：當歸13份、龜板10份、黃芪15份、山藥5份、益母草5份和百合15份。
其制備方法同實施例1。
實施例3
一種治療骨質疏松的藥酒，由以下幾種重量份配比的原料組分制成：當歸33份、龜板25份、黃芪27份、山藥18份、益母草17份和百合28份。
其制備方法同是實施例1。
實施例4毒理性測試
急性毒性試驗：選擇成年大鼠30只，平均分成3組，根據新藥研發毒理學的安全性評價標準，對實施例1、實施例2和實施3制備的藥酒均進行ld50測試和最大耐受性測試，經測試，均未發現明顯的毒性作用。
長期毒性測試：選擇成年大鼠30只，平均分成3組，每組雌雄各半，根據新藥研發毒理學的安全性評價標準，對實施例1、實施例2和實施例3制備的藥酒進行長毒性測試，每次以臨床用藥劑量的3倍給藥，每天給藥兩次，連續給藥14天，檢查大鼠的血尿常規、重要器官的病理變化。經測試，均未發現明顯的毒性作用。
實施例5藥效學研究
選擇實驗動物：由于患骨質疏松的女性病人多是由于雌激素缺乏造成的，而男性患者則多為為性功能減退所致睪酮水平下降引起的，所以本次實驗選擇成年雌性大鼠和雄性大鼠各40只。
分組：將雌性和雄性大鼠平均分成4組，每組雌雄各半，分為本發明藥物組1、對照藥物組2、空白對照組3、模型對照組4。實驗前除空白對照組3注射生理鹽水外，其他3組先去除雌性大鼠的卵巢，再給其他3組的大鼠注射地塞米松和維甲酸。
實驗：給發明藥物組1的大鼠服用本實施例1制得的藥酒，給對照藥物組的大鼠服用仙靈骨葆膠囊，空白對照組3和模型對照組4的大鼠注射生理鹽水。從骨密度、骨代謝生化指標、骨生物力學改變、骨灰中鈣磷含量變化以及骨組織病理形態學等幾個方面觀察本發明藥物對大鼠骨質疏松的影響。
結果：在對去卵巢后雌性大鼠骨質疏松和維甲酸所致雄性大鼠骨質疏松的影響的實驗研究中，結果表明：本藥物可顯著增加骨質疏松病理模型大鼠的骨密度，改變大鼠骨質疏松的病理形態學，抑制骨吸收，促進骨形成，能有效治療骨質疏松。
實施例6臨床測試報告
選擇人群：選擇300例骨質疏松患者作為觀察對象，其中女性患者180名，男性患者120名。骨質疏松的病理選擇參照骨質疏松的診斷標準制定。其中，骨質疏松本身包括三大類癥狀：
（1）疼痛患者可有腰背酸痛或周身酸痛，負荷增加時疼痛加重或活動受限，嚴重時翻身、起坐及行走有困難。
（2）脊柱變形骨質疏松嚴重者可有身高縮短和駝背。椎體壓縮性骨折會導致胸廓畸形，腹部受壓，影響心肺功能等。
（3）骨折非外傷或輕微外傷發生的骨折為脆性骨折。是低能量或非暴力骨折，如從站高或小于站高跌倒或因其他日常活動而發生的骨折。發生脆性骨折的常見部位為胸、腰椎、髖部、橈、尺骨遠端和肱骨近端。
治療方法：將這300例骨質疏松患者按照病情、年齡、性別平均分配到3個觀察組中，每組100例。觀察組1患者服用實施例1的藥酒，觀察組2患者服用實施例2的藥酒，觀察組3患者服用實施例3的藥酒，每天三次，30天為一個療程。連續服用一至五個療程。服藥期間勿食生冷和貝殼類食物。
療效標準：參照《中醫病癥判斷療效標準》中有關療效標準。痊愈：臨床癥狀全部消失，試驗室檢查正常。好轉：臨床癥狀減輕，實驗室檢查改善或正常。無效：臨床癥狀無明顯好轉或加重。其中，對接受治療的患者進行骨密度（bmd）檢查，根據檢測部位的骨密度（bmd）值，與健康成年同齡的骨密度（bmd）值進行比較，規定患者測得的骨密度（bmd）值為正常健康成年人的bmd值加減1個標準差(sd)為痊愈，患者測得的骨密度（bmd）值與治療前測得的骨密度（bmd）值相比，較正常值相差(1～2.5)sd為好轉，患者測得的骨密度（bmd）值與治療前測得的骨密度（bmd）值相比，無任何變化者為無效。
治療結果：三個月后總結療效，各實驗組的治療情況如下：
觀察組1治療結果：接受本次治療的100例患者中，有43例痊愈，50例好轉，7例無效，總有效率為93%。
觀察組2治療結果：接受本次治療的100例患者中，有40例痊愈，51例好轉，9例無效，總有效率為91%。
觀察組2治療結果：接受本次治療的100例患者中，有41例痊愈，51例好轉，8例無效，總有效率為92%。
由以上結果可知，本發明對治療骨質疏松有顯著的療效。
典型病例：
病例1：張某，女，53歲，主訴患骨質疏松多年，治療前主要癥狀為腰痛，以起坐和前后屈痛明顯，經數家醫院采用注射、貼膏藥針灸按摩等方法，病情不見好轉，服用實施例1制備的藥酒三個療程感到腰部輕松，疼痛減輕，繼續服用兩個療程后，經醫院檢查骨密度恢復正常，諸癥消失。后鞏固治療一個療程，隨訪3年內無復發。
病例2：趙某，女，55歲。主訴：反復腰背痛3年，加重3月，出現明顯腰背痛，以胸腰段為著，行動不便，日漸消瘦。x線片示t11、t12、l2壓縮性骨折。診斷為：骨質疏松。給予本發明的藥酒治療，服用2個療程后，患者腰疼有所緩解，基本活動無障礙；繼續服用1個療程，患者已基本痊愈，生活自如，后繼續服用1個療程鞏固治療，3年后追訪無復發。