本發明屬于天然活性成分提取以及應用領域，具體涉及植物果膠制品，及植物果膠在治療痛風癥制品中的應用。
背景技術：
：痛風是一組嘌呤代謝紊亂所致的疾病，其臨床特點為高尿酸血癥及由此而引起的痛風性急性關節炎反復發作、痛風石沉積、痛風石性慢性關節炎和關節畸形，常累及腎臟，引起慢性間質性腎炎和尿酸腎結石形成。痛風可分原發性和繼發性兩大類。原發性痛風指在排除其他疾病的基礎上，由于先天性嘌呤代謝紊亂和（或）尿酸排泄障礙所引起；原發性者少數由于酶缺陷引起，常伴高脂血癥、肥胖、糖尿病、高血壓病、動脈硬化和冠心病等。繼發性者可由腎臟病、血液病及藥物等多種原因引起。當血中尿酸濃度長期高于7.8毫克/100c.c，醫學上就稱為“高尿酸血癥”。血中尿酸會因為尿酸的產量過多而排泄減少而升高，引起尿酸產量過多的原因包括先天性代謝異常、淋巴增生疾病等，這些原因占引起高尿酸血癥的百分之十左右。而引至尿酸排泄減少的原因則包括腎功能障礙和藥物引起的不良尿酸排泄。高尿酸血癥是引起痛風的主因。研究指出在男性身上，血尿酸濃度愈高者，出現痛風癥狀的機會愈高。現代醫學對痛風的治療方法多以消炎止痛、促進尿酸鹽排泄、降低血尿酸為主。目前，對于痛風與高尿酸血癥的常規治療仍以西藥為主，西醫治療痛風的藥物為抗炎藥和降尿酸藥兩大類。這些藥物以不同的途徑能夠達到緩解或治療痛風與高尿酸血癥的目的，但通過臨床觀察發現，此類藥物對胃腸道、肝臟、腎臟功能有損害，毒副作用大，不能依賴性服用；若病人長期服用，可導致骨髓抑制，肝細胞壞死，神經性反應和胃腸道不良反應。果膠是人類自然飲食的一部分，一般從柑橘皮、蘋果皮、葡萄皮、蠶砂和甜菜渣等植物細胞中提取。果膠的80%～90%用于食品工業，利用其凝膠性生產膠凍、果醬和軟糖。還可用在醫藥方面作止血劑和代血漿，也可用來治療腹瀉和重金屬中毒等。果膠是羥基被不同程度甲酯化的線性聚半乳糖醛酸和聚l-鼠李糖半乳糖醛酸，其是fao/who食品添加劑聯合委員會推薦的安全無毒的天然食品添加劑，且無每日添加量限制。技術實現要素：本發明的目的是提供一種植物果膠在治療痛風癥制品中的應用，并提供該制品的一種產品形式以及生產方式。果膠是一種由d-半乳糖醛酸通過α-（1-4）糖苷鍵與半乳糖、鼠李糖和阿拉伯糖等中性糖連接并聚合而形成的高分子多糖。蘋果果膠含有部分甲氧基和乙酰基，具有一般果膠的結構；蘋果果膠中除半乳糖醛酸外含有8種單糖，鼠李糖、巖藻糖、果糖、阿拉伯糖、木糖、甘露糖、葡萄糖和半乳糖。柑橘果膠是一種以半乳糖為主要成分的多糖，分子量小，無抗原性，水溶性好；柑橘果膠中有鼠李糖、阿拉伯糖、木糖、葡萄糖和半乳糖，柑橘皮中果膠含量為30%-35%。柚皮，特別是白皮層中果膠含量特別高。甜菜渣中果膠含量為16%-21%，因其分子量相對低，存在乙酸酯化，并且有大量的中性糖側鏈，影響了甜菜渣果膠的內在質量稍差于柑橘果膠或蘋果果膠。向日葵盤的果膠含量為17%-25%，其半乳糖醛酸含量為66%-80%；向日葵盤果膠具有典型的低甲氧基果膠特征。菠蘿皮果膠含有乙酰基且為低酯果膠，含有鼠李糖、阿拉伯糖、木糖、甘露糖、葡萄糖及半乳糖，以木糖及半乳糖居多。為達到上述目的，本發明采取的具體技術方案為:植物果膠在治療痛風癥制品中的應用。進一步的，所述植物果膠包括但不限于蘋果、柑橘、柚子、菠蘿、芒果、向日葵、甜菜等中提取得到的果膠的一種或多種混合。利用上述果膠制得治療痛風癥的制品，包括保健品、藥品等。其中，上述植物果膠制品為片劑制品，包括植物果膠、麥芽糖糊精、超微稻殼粉、填充劑、崩解劑、潤滑劑，各成分的重量份數為：植物果膠200-1000；麥芽糖糊精30-70；超微稻殼粉1-20；填充劑2-20；崩解劑5-40；潤滑劑5-40。進一步的，上述植物果膠片劑制品中還包括，以重量份數計，姬松茸多糖1-5。進一步的，所述填充劑為淀粉，或者淀粉與乳糖、木糖醇、山梨醇中的一種或多種的組合。進一步的，所述填充劑為淀粉。進一步的，所述的崩解劑為微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、聚維酮中的一種或多種。進一步的，所述崩解劑為微晶纖維素。進一步的，所述潤滑劑為硬脂酸鎂、硬脂酸、二氧化硅的一種或多種混合。進一步的，所述潤滑劑為二氧化硅和硬脂酸鎂，所述二氧化硅和硬脂酸鎂的重量份數為：二氧化硅2-10；硬脂酸鎂3-10。上述植物果膠片劑制品的制備方法，包括如下步驟如下：以重量份數計，將植物果膠200-1000；麥芽糖糊精30-70；填充劑2-20；崩解劑5-40；潤滑劑5-40，過100目篩，備用；以重量份數計，將超微稻殼粉1-20，邊研磨邊加入a）中所述原料粉，充分混勻；將b）中混勻的混合粉過100目篩，于1-10kn壓力下壓片，即得到具有治療痛風效果的植物果膠片劑制品。進一步的，上述步驟a）中還包括以重量份數計，姬松茸多糖1-5。本發明的優點和技術效果：果膠是一種天然的植物多糖，主要是一類以d-半乳糖醛酸（d-galacturonicacids，d-gal-a）由α-1,4-糖苷鍵連接組成的酸性雜多糖，具有復雜的三維分子結構，有較強的生物活性，可應用于食品、醫藥保健品和化妝品。姬松茸多糖是從姬松茸子實體中分離得到的活性多糖，是一種具有三維立體構型的β-d-葡聚糖聚合體，含少量結合蛋白，生物活性極強，能提高機體免疫能力，調節體內電解質平衡，協同果膠作用，有利于尿酸的代謝。目前壓片技術多采用干法壓片和濕法壓片，均需要先將原料制粒后再壓片，其中制粒過程中部分原料黏在制粒設備上而損耗，制得顆粒篩分時，也有部分粒度不合適的原料損耗，加工工藝復雜，周期長且損耗偏大。超微稻殼粉是一種納米級超微稻殼粉末，其粒度均勻，粒徑為10μm，經處理后形成一種可壓性極高的可壓性能，同時能提高果膠的可壓性，與其他干燥輔料粉末混合后可直接壓片，在1-10kn條件下即可成片，無需制粒，制得片劑崩解時間短，硬度適中，可大大縮短生產周期，提高效率，無原料損耗，降低生產成本。本發明經過臨床試驗驗證了，本發明提取制備的植物果膠能夠有效降低病患尿酸含量，從而有效改善痛風癥狀。果膠可促進尿酸鹽的排泄，降低血尿酸濃度，所以，果膠應用到治療痛風癥的制品中無毒副作用，可長期服用，并且具有良好療效，具有很大優勢及良好前景。本發明制備的果膠片劑形成一類新的具有治療痛風作用的組合物，為痛風患者的治療開辟了新的方向。制備該治療痛風的組合物的原料均可用于食品，因此，無副作用，制備方法簡單易行，便于工業化生產。該植物果膠片劑一種輔料量小、果膠分散均勻、片劑崩解性好、片劑穩定性好、生物利用度高的能有效治療痛風的片劑。本發明提供了果膠在制備抗高尿酸血癥和抗痛風保健食品中的應用，擴大了抗高尿酸血癥和抗痛風藥物或保健食品的資源范圍。具體實施方式下面結合具體實施例進一步解釋和說明本發明。實施例1：各原料組分：蘋果果膠450g；超微稻殼粉50g；姬松茸多糖2g；麥芽糖糊精25g；淀粉5g；微晶纖維素10g；二氧化硅5g；硬脂酸鎂5g。制法：a)稱取處方量的原料（除超微稻殼粉）過100目篩，備用；b)稱取處方量的超微稻殼粉，邊研磨邊加入a）中所述原料粉，充分混勻；c)將b）中混勻的混合粉過100目篩，于1-10kn壓力下壓片，即得具有治療痛風效果的蘋果果膠片劑。實施例2：各原料組分：柑橘果膠455g；超微稻殼粉15g；麥芽糖糊精25g；淀粉5g；微晶纖維素15g；硬脂酸鎂5g。制法：a)稱取處方量的原料（除超微稻殼粉）過100目篩，備用；b)稱取處方量的超微稻殼粉，邊研磨邊加入a）中所述原料粉，充分混勻；c)將b）中混勻的混合粉過100目篩，于1-10kn壓力下壓片，即得具有治療痛風效果的柑橘果膠片劑。實施例3：各原料組分：柚子果膠454g；超微稻殼粉20g；麥芽糖糊精25g；微晶纖維素15g；二氧化硅1g；硬脂酸鎂5g。制法：a)稱取處方量的原料（除超微稻殼粉）過100目篩，備用；b)稱取處方量的超微稻殼粉，邊研磨邊加入a）中所述原料粉，充分混勻；c)將b）中混勻的混合粉過100目篩，于1-10kn壓力下壓片，即得具有治療痛風效果的柚子果膠片劑。實施例4：各原料組分：甜菜果膠460g；超微稻殼粉41g；姬松茸多糖4g；麥芽糖糊精20g；微晶纖維素15g；硬脂酸鎂5g。制法：a)稱取處方量的原料（除超微稻殼粉）過100目篩，備用；b)稱取處方量的超微稻殼粉，邊研磨邊加入a）中所述原料粉，充分混勻；c)將b）中混勻的混合粉過100目篩，于1-10kn壓力下壓片，即得具有治療痛風效果的甜菜果膠片劑。實施例5：各原料組分：菠蘿果膠455g；超微稻殼粉32g；麥芽糖糊精20g；淀粉5g；微晶纖維素10g；二氧化硅5g；硬脂酸鎂5g。制法：a)稱取處方量的原料（除超微稻殼粉）過100目篩，備用；b)稱取處方量的超微稻殼粉，邊研磨邊加入a）中所述原料粉，充分混勻；c)將b）中混勻的混合粉過100目篩，于1-10kn壓力下壓片，即得具有治療痛風效果的菠蘿果膠片劑。實施例6：各原料組分：向日葵果膠465g；超微稻殼粉10g；姬松茸多糖4g；微晶纖維素30g；硬脂酸鎂5g。制法：a)稱取處方量的原料（除超微稻殼粉）過100目篩，備用；b)稱取處方量的超微稻殼粉，邊研磨邊加入a）中所述原料粉，充分混勻；c)將b）中混勻的混合粉過100目篩，于1-10kn壓力下壓片，即得具有治療痛風效果的向日葵果膠片劑。試驗驗證：本發明提供的果膠片在痛風病人中的具體療效。實驗方法：研究對象為從2016年1月至2016年10月在青島某醫院接受治療的慢性痛風患者，共240例。年齡30-60歲，均為男性，符合痛風的診斷標準，無嚴重軀體疾病、酒精或藥物依賴，無其他嚴重精神疾病。所有患者均簽署知情同意書。應用區組隨機分組方法，病程相近的患者隨機分入研究組和對照組。共8組，每組30例，分為研究組食用實施例和對照組（對照組服用安慰片劑，服用量為每次3.0g，每日2次，對照組1，服用添加了1%姬松茸多糖的安慰劑，服用量為每次3.0g，每日2次）。8組患者年齡、血尿酸水平等差異均無統計學意義(p>0.05)。在治療前及治療2、4周后測定患者的血尿酸水平。實驗結果：研究組和對照組的血尿酸水平見表1所示。在治療2、4周后，對照組與治療前相比無明顯差異；研究組與治療前相比差異均有統計學意義，p<0.01。食用實施例的研究組，血尿酸明顯降低，尤其在服用4周后已達正常范圍內。說明此治療痛風的組合物具有顯著的治療痛風的作用。同時，服用只添加姬松茸多糖的安慰劑的對照組1經過4周后，血尿酸含量比治療前明顯降低，效果比對照組顯著，且實施例1、4和6組攝入樣品中含植物果膠和姬松茸多糖，相比只含植物果膠的2、3和5組，其血尿酸降低水平更高，說明姬松茸多糖對植物果膠的降血尿酸效果有協同作用。表1.研究組和對照組治療前后血尿酸水平(±s，μmol/l)組別n治療前治療2周治療4周實施例130514.22±86.44444.62±71.86＊＊371.95±69.43＊＊實施例230510.28±87.15462.71±73.54＊＊389.45±70.13＊＊實施例330513.22±84.31465.22±74.31＊＊380.13±69.77＊＊實施例430508.28±84.46441.27±74.26＊＊377.49±71.03＊＊實施例530504.22±87.45462.68±70.06＊＊382.05±71.14＊＊實施例630511.22±86.45448.25±69.47＊＊379.44±68.24＊＊對照組30509.28±84.46496.47±80.41482.96±72.36對照組130510.45±84.23488.36±77.89445.13±75.96＊＊p<0.01vs治療前以上實施例僅用以說明本發明的技術方案，而非對其限制；盡管參照前述實施例對本發明進行了詳細的說明，本領域的普通技術人員應當理解：其依然可以對前述各實施例所記載的技術方案進行修改，或者對其中部分技術特征進行等同替換；而這些修改或者替換，并不使相應技術方案的本質脫離本發明各實施例技術方案的精神和范圍。當前第1頁12