本發明涉及中醫藥養生保健領域，具體而言，涉及一種組合物及其制備方法。
背景技術：
腫瘤和癌癥是世界上嚴重威脅人類生命健康的首要敵人，其發病率還在逐年上升，嚴重威脅患者的身體健康。
目前，腫瘤和癌癥主要采取包括手術、化療和放療在內的西醫方式進行治療，存在著諸如治療效果欠佳，有嚴重副作用和并發癥，容易復發和轉移，癌性疼痛難以有效控制，影響患者生存質量等缺陷。
而中國古代文獻和中醫典籍中很早就有關于腫瘤的記載。遠在殷墟甲骨文中就有“瘤”字的出現。在《靈樞篇》里記載有筋瘤、腸瘤、骨疽、肉疽等不同類型的腫瘤。中國古代名醫華佗在《中藏經》中也指出腫瘤為“五臟六腑虛毒不流”的惡性疾病。中國唐代著名的《千金要方》、《外臺秘要》均載有治療腫瘤的方藥。李時珍的《本草綱目》中也記載大量具有治療腫瘤相關病癥的藥物。
現代醫學研究發現，中藥組合物以整體治療為主，在治療腫瘤和癌癥方面具有副作用少，癌細胞不容易對藥物產生抗性，具有藥食兩用性，可以通過食補的方式輔助治療等優點。但現有的中藥組合物存在配伍不合理，輔助治療腫瘤和癌癥的效果不明顯，無法顯著提升患者的生存質量等技術問題。
因此，本領域亟待提出一種能夠顯著提高輔助治療癌癥效果、明顯提升患者的生存質量的中藥組合物。
有鑒于此，特提出本發明。
技術實現要素：
本發明的第一目的在于提供一種組合物，所述組合物不但具有抗癌、消核、抗腫瘤功效，還具有減少西醫治療的副作用和改善患者生存質量的優點。
本發明的第二目的在于提供一種上述組合物的制備方法，所述方法簡單易行，便于操作，適合規模化生產。
為了實現本發明的上述目的，特采用以下技術方案：
本發明提供一種組合物，所述組合物包括以下重量份的原料：南方紅豆杉5～50份、貓爪草5～50份、仙鶴草5～30份、艾草5～30份、片仔癀草5～30份、白花蛇舌草2～30份、砂仁2～10份和金花茶1～10份。
南方紅豆杉(taxusmaireisyhu)，是一種常綠喬木，《現代中藥大詞典》和《本草推陳》等醫書記載其具有如下功效：其性味苦、平，有小毒，歸心經，功效：消腫散結；主治：腫瘤、腎病、風濕等。現代科學研究發現，南方紅豆杉中含有抗腫瘤成分——紫杉醇(paclitaxe)，具有穩定微管的作用，被廣泛用于乳腺癌、前列腺癌、卵巢癌、頭頸部腫瘤、非小細胞性腫瘤以及類風濕性關節炎的治療。除了紫衫醇，紅豆杉中還含有豐富的黃酮類化合物，如銀杏雙黃酮、金松雙黃酮和穗花黃酮等，對腫瘤細胞具有一定的細胞毒性，可以抑制腫瘤細胞的生長，誘導細胞凋亡。
貓爪草(ranunculusternatusthunb)，屬于毛莨屬植物。中藥典籍記載，貓爪草，味微甘，性平，無毒，入肝、肺二經；功效：化痰散結，解毒消腫；主治：治肺結核，瘧疾，瘰疬痰核，疔瘡，蟲蛇咬傷，偏頭痛，瘧疾，牙痛，淋巴結結核，淋巴結炎，咽喉炎。貓爪草中含有甾醇類、內酯、皂苷和多糖等多種有效物質，其中甾醇和內酯包括豆甾醇甙、谷甾醇及其甙，以及小毛茛內酯等，上述物質具有抑制腫瘤細胞生長的作用。
仙鶴草(agrimoniapilosaledeb.)，別名脫力草、香瓜草等，為薔薇科植物，其性微甘、平，味苦、澀，歸肺、肝、脾、大腸經，具有收斂止血、止痢、殺蟲的作用。現代藥理研究表明，仙鶴草有抑制腫瘤細胞增殖的作用，臨床上用于肺癌、肝癌、胃癌、腸癌等多種腫瘤的治療，均具有明顯的療效。仙鶴草中含有仙鶴草酚、仙鶴草鞣酸、三萜皂苷類化合物、仙鶴草內酯等藥用成分。醫學研究表明，仙鶴草提取物對sw620、hepg2、ls180和mcf等的增殖具有明顯的抑制作用。
艾草(學名：artemisiaargyih.lév.&vaniot)，別名艾蒿，艾蕭或蕭茅，屬于菊科蒿屬植物。艾草性味苦、辛、溫，入脾、肝、腎。《本草綱目》記載：艾以葉入藥，性溫、味苦、無毒、純陽之性、通十二經、具回陽、理氣血、逐濕寒、止血安胎等功效。現代藥理研究表明，從艾蒿中提取得到的黃酮對多種腫瘤細胞具有抑制作用，同時還能夠抑制裸鼠結腸腫瘤的生長，使腫瘤的體積減小，而不減輕小鼠的體重。
片仔癀草(gynuraformosanakitam.)，又名白鳳菜，屬于菊科菊三七屬植物，主入肝、肺、腎、大小腸諸經，有消炎、解熱、解毒、利尿、降血壓等功效，主治肝炎、肝硬化、肺炎、肺癌、高血壓、感冒、發燒、腎臟炎、水腫、便秘、腸炎、兒童日本腦炎，外敷刀傷、創傷、跌打損傷、毒蟲咬傷和無名腫毒。片仔癀草的提取物能夠通過調控stat3信號轉到來了解多個癌基因和抑癌基因的表達，從而誘導腫瘤細胞凋亡，抑制腫瘤細胞增殖。
白花蛇舌草(hedyotisdiffusa)，屬于茜草科耳草屬植物，其味甘、淡，性涼，歸胃、大腸、小腸經，具有清熱解毒，消腫止痛的功效，主治：肺熱喘咳；咽喉腫痛；腸癰；癤腫瘡瘍；毒蛇咬傷；熱淋澀痛；水腫；痢疾；腸炎；濕熱黃疸；擅長治療多種癌腫。至今從白花蛇舌草中分離出多種具有抗腫瘤活性的化合物，包括黃酮類化合物、三萜類化合物、甾醇類化合物和多糖，對包括卵巢癌、胃癌、結腸癌、肝癌和淋巴瘤等在內的多種癌癥具有治療效果。
砂仁(amomumvillosumlour.)，別稱小豆蔻，屬于姜科豆蔻屬植物。砂仁性溫，味辛，具有溫暖脾腎、下氣止痛、寬胸膈、疏氣滯、除嘔逆、增食欲、止冷瀉、開胃、化滯、消食的功效，可有效治療腹痛脹滿、腸鳴泄瀉、宿食不化、嘔吐清水、舌苔厚膩、孕婦妊娠惡阻反應以及孕婦偶因跌撲，以致胎動不安而腹痛等癥。
金花茶(camellianitidissimac.w.chi)，屬于山茶科山茶屬植物。《廣西中藥材標準》中記載金花茶性味微苦，澀，平，功能與主治味清熱解毒、利尿消腫，用于咽喉炎、痢疾、腎炎、高血壓、月經不調等。現有藥理研究表明，金花茶含有天然有機鍺、鋅、硒、礬等多種微量元素，以及茶多酚、茶多糖、黃酮和皂苷等，其對二乙基亞硝胺誘導的肝細胞癌前病變具有抑制作用，金花茶提取物對人白血病細胞(u937)、結腸癌細胞(hctii6)、人胃癌細胞(mgc-803)和人食管鱗癌細胞(eca109)等的增殖具有抑制作用。
本發明對制備組合物的中藥材原料進行嚴格甄選，最終選取包括以上8種中藥材的原料制備組合物，上述8種中藥材均具有抗腫瘤的作用。經過配伍之后，上述各中藥材之間具有功能互補和協同增效的作用。與缺少上述一種或多種中藥材的組合物相比，本發明所述組合物抑制腫瘤細胞生長的能力明顯增強，同時，本發明所述組合物還能夠增強癌癥患者的免疫力，降低由西醫治療方式帶來的副作用，提升患者的生存質量。
在一些實施方式中，所述組合物包括以下重量份的原料：南方紅豆杉20～40份、貓爪草20～40份、仙鶴草10～20份、艾草10～20份、片仔癀草5～15份、白花蛇舌草5～15份、砂仁2～8份和金花茶1～5份。
在一些實施方式中，所述組合物包括以下重量份的原料：南方紅豆杉25～35份、貓爪草25～35份、仙鶴草15～20份、艾草15～20份、片仔癀草10～15份、白花蛇舌草5～10份、砂仁2～5份和金花茶2～5份。
在一些實施方式中，所述組合物包括以下重量份的原料：南方紅豆杉35份、貓爪草35份、仙鶴草15份、艾草15份、片仔癀草10份、白花蛇舌草7份、砂仁5份和金花茶3份。
本發明對上述組合物的重量份數進行進一步限定，使各中藥原料之間的配伍更為合理，協同增效的作用更強，從而進一步提升所述組合物輔助治療腫瘤和癌癥的作用。
在一些實施方式中，所述原料還包括輔料10～20份，優選地，所述輔料選自淀粉、糊精、乳糖和微晶纖維素中的一種或多種。
在一些實施方式中，所述原料還包括輔料10～20份，優選地，所述輔料選自淀粉、糊精、乳糖和微晶纖維素中的一種或多種。
在一些實施方式中，所述組合物的劑型為片劑、粉劑、顆粒劑、膠囊、丸劑、膏劑或口服液。
本發明還提供一種制備上述組合物的方法，所述方法包括將各原料或其提取物混合的步驟。本發明所述方法通過簡單的混合即可獲得上述組合物，其操作方法簡單可行，便于操作，適合規模化生產。
在一些實施方式中，在混合之前，所述方法還包括對原料進行預處理，所述預處理具體包括：將原料在90～100℃下恒溫烘烤2～4小時，之后將烘烤好的原料粉碎，過80～300目篩。
在一些實施方式中，所述預處理具體包括：將原料在95℃下恒溫烘烤3小時，之后將烘烤好的原料粉碎，過200目篩。
在一些實施方式中，在烘烤之前，依次對原料進行清洗、曬干和殺菌，優選地，所述清洗的方式為超聲波清洗，所述殺菌的方式為紅外線殺菌。
在一些實施方式中，所述提取物通過浸提或煎煮濃縮的方式獲得。
與現有技術相比，本發明的有益效果為：
1.本發明對制備組合物的中藥原料的種類和用量進行嚴格甄選，各中藥原料經過配伍之后具有協同增效的作用，能夠顯著抑制惡性腫瘤細胞的增殖，有效對腫瘤和癌癥患者進行輔助治療。
2.本發明所述組合物還能夠顯著增強腫瘤和癌癥患者免疫力，提升患者的生存質量。
3.本發明所述制備方法通過簡單混合即可得到所述組合物，所述方法具有簡單易行，便于操作，適合規模化生產的優點。
具體實施方式
下面將結合實施例對本發明的實施方案進行詳細描述，但是本領域技術人員將會理解，下列實施例僅用于說明本發明，而不應視為限制本發明的范圍。實施例中未注明具體條件者，按照常規條件或制造商建議的條件進行。所用試劑或儀器未注明生產廠商者，均為可以通過市售購買獲得的常規產品。
實施例1組合物的制備
按以下方法制備組合物：
1.稱取以下重量份的中藥：南方紅豆杉35份、貓爪草35份、仙鶴草15份、艾草15份、片仔癀草10份、白花蛇舌草7份、砂仁5份和金花茶3份。
2.將新鮮采摘后的上述中草藥新品用軟化后的純凈水浸泡，在經過超聲波清洗，達到中草藥的外表不帶其他雜質。
3.用經過軟化后的純凈水對上述中草藥進行第二次浸泡，之后濾干，放入十萬級陽光房曬干。
4.經紅外線殺菌后，在95℃下烘烤3小時，再經破碎磨粉，過200目篩，之后真空包裝。
實施例2組合物的制備
按以下方法制備組合物：
1.稱取以下重量份的中藥：南方紅豆杉10份、貓爪草10份、仙鶴草7份、艾草5份、片仔癀草5份、白花蛇舌草2份、砂仁2份和金花茶1份。
2.將新鮮采摘后的上述中草藥新品用軟化后的純凈水浸泡，在經過超聲波清洗，達到中草藥的外表不帶其他雜質。
3.用經過軟化后的純凈水對上述中草藥進行第二次浸泡，之后濾干，放入十萬級陽光房曬干。
4.經紅外線殺菌后，在95℃下烘烤3小時，再經破碎磨粉，過200目篩，之后真空包裝。
實施例3組合物的制備
按以下方法制備組合物：
1.稱取以下重量份的中藥：南方紅豆杉50份、貓爪草50份、仙鶴草50份、艾草30份、片仔癀草30份、白花蛇舌草30份、砂仁10份和金花茶10份。
2.將新鮮采摘后的上述中草藥新品用軟化后的純凈水浸泡，在經過超聲波清洗，達到中草藥的外表不帶其他雜質。
3.用經過軟化后的純凈水對上述中草藥進行第二次浸泡，之后濾干，放入十萬級陽光房曬干。
4.經紅外線殺菌后，在95℃下烘烤3小時，再經破碎磨粉，過200目篩，將各原料粉末混合均勻，之后真空包裝。
實施例4組合物的制備
參照說明書實施例1所述方法制備組合物，區別僅在于，將原料粉碎后，用乙醇水溶液對原料進行浸提，將所得浸提液混合，即得所述組合物。
對比例1
參照實施例1所述方法制備組合物，區別僅在于，所述原料不包括南方紅豆杉。
對比例2
參照實施例1所述方法制備組合物，區別僅在于，所述原料不包括貓爪草。
對比例3
參照實施例1所述方法制備組合物，區別僅在于，所述原料不包括仙鶴草。
對比例4
參照實施例1所述方法制備組合物，區別僅在于，所述原料不包括艾草。
對比例5
參照實施例1所述方法制備組合物，區別僅在于，所述原料不包括片仔癀草。
對比例6
參照實施例1所述方法制備組合物，區別僅在于，所述原料不包括白花蛇舌草、砂仁和金花茶。
實驗例1組合物對癌細胞增殖的抑制作用
1.取實驗例1～3和對比例1～6制備的組合物，用70％的乙醇水溶液提取，然后取出乙醇，用dmem培養基稀釋，制成每毫升dmem培養基中含300mg所述組合物的浸提液。取實施例4制備的組合物，加入到dmem培養基中，制成每毫升dmem培養基中含300mg所述組合物的浸提液。
2.采用mtt法測定組合物對腫瘤細胞增殖情況的影響：
取對數生長期的腫瘤細胞株(hepg2、hela、spc-a-1、mcf-7、ho8910)，用含10％小牛血清的dmem培養基制備密度為1×105/ml的單細胞懸液，接種于96孔板，每孔中加入160μl，在5％co2，37℃，飽和濕度下培養24h，將實施例1～4以及對比例1～6對應的培養基分別加入到上述96孔板中，200μl/孔，培養72h，實驗終止前4h，加入20μl濃度為5mg/ml的mtt，在37℃下繼續培養4h。將96孔板置于離心機1000r/min離心5分鐘，去上清，每孔加入dmso150μl，震蕩混勻，使沉淀充分溶解，10分鐘后于酶標儀上測定波長為490nm的吸光度值，按下列公式計算細胞生長抑制率，具體檢測結果參見表1：
抑制率(ir)＝(對照組a值～實驗組a值)/(對照組a值～空白組a值)×100％
表1組合物對腫瘤細胞抑制率的影響
實驗例2組合物對癌癥患者免疫力的影響
召集10名肺小細胞肺癌ⅱ期患者，分成兩組，第1組只接受常規治療，第2組在接受常規治療的同時每天服用實施例1制備的組合物，每次服用300mg，每天服用3次，療程為2兩個月。比較治療前后，癌癥患者的免疫力，具體檢測結果見表2。
表2組合物對癌癥患者免疫力的影響
實驗例3組合物對癌癥患者生存質量的影響
召集10名宮頸癌ⅱ期患者，分成兩組，第1組只接受常規治療，第2組在接受常規治療的同時每天服用實施例1制備的組合物，每次服用300mg，每天服用3次，療程為2兩個月。比較治療前后，癌癥患者的疼痛和生存質量變化，具體檢測結果見表3。
表3組合物對癌癥患者的生存質量的影響
最后應說明的是：以上各實施例僅用以說明本發明的技術方案，而非對其限制；盡管參照前述各實施例對本發明進行了詳細的說明，但本領域的普通技術人員應當理解：其依然可以對前述各實施例所記載的技術方案進行修改，或者對其中部分或者全部技術特征進行等同替換；而這些修改或者替換，并不使相應技術方案的本質脫離本發明各實施例技術方案的范圍。