注射器的制造方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種將針穿刺到穿刺對象而注入注射液的注射器。
【背景技術】
[0002]作為注射器的一種，已知以預先填充有藥劑(注射液)的狀態提供的預灌裝注射器。在這種預灌裝注射器中，開發出一種具備保護裝置的注射器，該保護裝置用于在穿刺前后防止由針的露出導致的意外穿刺。
[0003]例如，在日本特表2011-513035號公報中公開了一種使用外側殼體(外筒:保護裝置)來覆蓋包括針在內的注射器整體的結構。該注射器根據穿刺時的規定操作，相對于外側殼體推進注射器而使針尖露出，由此向穿刺對象進行穿刺。在對穿刺對象注入藥劑之后，相對于外側殼體使注射器自動地后退而將其再次收容。其結果為，防止穿刺后的針露出。
[0004]另外，從處理性(例如保管、搬運的容易性、操作性等)的觀點來說，期望注射器適度地為小型。然而，針、藥劑的填充部需要為相應的尺寸，小型化的實現受到限制。特別是，如日本特表2011-513035號公報所公開那樣，擔心具備保護裝置的注射器由于其構造而大型化。
【發明內容】
[0005]本發明是關聯于具有保護裝置的注射器而研發的，其目的在于提供一種注射器，通過使保護裝置為更簡單的結構而能夠實現注射器的盡可能的小型化，且能夠進一步提高安全性和處理性。
[0006]為了達到上述目的，本發明為一種注射器，具備:中空的針、具有用于保持上述針的針保持部的主體部、和在上述針向穿刺對象穿刺的前后覆蓋該針的保護裝置，上述注射器的特征在于，上述保護裝置包括:內側部件，其安裝于上述針保持部，并繞該針保持部的外側自由旋轉；和外側部件，其在穿刺前覆蓋上述針和上述內側部件的外側，在穿刺時與上述主體部相對地向基端方向移動而使上述針露出，在穿刺后與上述主體部相對地向前端方向移動而覆蓋上述針的前端，上述內側部件具有朝向上述外側部件突出的突起，上述外側部件具有:引導路徑，其供上述突起配置，在穿刺前至穿刺后為止的上述外側部件的移動時將上述突起引導至規定位置，由此使上述內側部件旋轉；和限制部，其在上述突起移動至上述規定位置的階段與上述內側部件卡合而限制上述外側部件相對于上述主體部向基端方向移動。
[0007]根據上述結構，注射器通過設置于內側部件上的突起和設置于外側部件上的引導路徑，在針穿刺時外側部件移動時，能夠使配置于引導路徑中的突起進行動作而使內側部件旋轉。因此，能夠順利地構建外側部件的限制部與內側部件相互卡合的配置關系，在穿刺后將針收容于外側部件的狀態下，能夠良好地限制外側部件向基端方向的移動。由此，注射器在穿刺后能夠防止針從外側部件露出，因此安全性提高。
[0008]另外，由于能夠將內側部件設為與針保持部的大小吻合程度的短形狀(小型)，所以能夠實現注射器整體的小型化。由此，注射器的保管、搬運變得容易，另外，通過構成得短的注射器的前端部分，針的操作性提高，能夠使針有效且高精度地穿刺。
[0009]在該情況下，優選的是，上述內側部件及上述外側部件形成為筒狀，上述內側部件的軸向上的長度比與上述引導路徑的與上述外側部件的軸平行的方向上的長度短。
[0010]這樣，通過使內側部件的軸向上的長度比引導路徑的長度短，能夠使注射器成為內側部件相對于外側部件充分短的結構，從而能夠簡單地形成為與針保持部吻合的形狀。
[0011]另外，也可以是，上述針保持部具有支承筒部和鼓出筒部，上述鼓出筒部設置于上述支承筒部的前端，且外徑大于上述支承筒部前端的外徑，上述內側部件具有能夠與上述支承筒部和上述鼓出筒部之間的連結部分卡合的安裝部。
[0012]由此，防止安裝于支承筒部與鼓出筒部之間的連結部分上的內側部件從鼓出筒部脫離，能夠使內側部件繞針保持部的外周穩定地旋轉。
[0013]而且，也可以是，上述主體部具有與上述針保持部的基端相連的胴體部，上述內側部件具有外徑為上述胴體部的外徑以下的筒部、和從上述筒部朝向上述外側部件突出的上述突起。
[0014]這樣，通過使內側部件的筒部的外徑為胴體部的外徑以下，能夠使注射器整體更加小型化。
[0015]另外，優選的是，在上述主體部的基端側具有朝向外側突出形成的搭掛部，上述外側部件的外徑小于上述搭掛部的最大外徑。
[0016]這樣，通過使外側部件的外徑小于搭掛部的最大外徑，在將注射器收容(懸吊)于收納容器的情況下，能夠抑制外側部件被卡掛，而簡單地僅卡掛搭掛部。
[0017]在此，能夠為，上述引導路徑具有穿刺前位置、穿刺時位置、和穿刺后位置，其中，上述穿刺前位置是在穿刺前供上述突起配置的位置，上述穿刺時位置是在穿刺時供上述突起在上述穿刺前位置的前端側移動過來的位置，上述穿刺后位置是比上述穿刺時位置靠基端側的上述規定位置，是相對于上述穿刺前位置使相位在上述外側部件的周向上偏移、并在穿刺后供上述突起移動過來的位置，上述限制部由鉤部構成，上述鉤部在上述突起移動至上述穿刺后位置時，與上述內側部件卡合而限制上述外側部件向基端方向移動。
[0018]這樣，通過在穿刺后位置使鉤部鉤掛于內側部件，注射器能夠通過內側部件簡單地限制外側部件的后退。
[0019]也可以是，除了上述結構以外，上述鉤部具有向上述外側部件的徑向內側突出的凸部，上述內側部件具有:卡合部，其在上述突起位于上述穿刺后位置的狀態下能夠與上述凸部卡合；和允許通過部，其能夠供上述凸部從上述內側部件的前端通過至基端，上述卡合部與上述允許通過部在上述內側部件的周向上的相位偏移。
[0020]這樣，通過使卡合部與允許通過部在內側部件的周向上的相位偏移，注射器通過內側部件的旋轉，能夠容易地改變允許通過部和卡合部相對于外側部件的凸部的位置關系O
[0021]在該情況下，也可以構成為，上述鉤部具有設有上述凸部的彈性片，在上述突起從上述穿刺時位置向上述穿刺后位置移動時，上述彈性片向徑向外側彈性變形，由此上述凸部越過上述卡合部。
[0022]這樣，通過使彈性片向徑向外側彈性變形而使凸部越過卡合部，注射器能夠順暢地進行外側部件相對于內側部件的相對移動。
[0023]或者，也可以是，上述鉤部具有爪部，上述爪部向上述穿刺后位置的前端附近的上述引導路徑內突出，并與移動至上述穿刺后位置的上述突起鉤掛，由此限制上述外側部件向基端側移動。
[0024]這樣，通過使爪部鉤掛于突起，注射器可以不設置向外側部件的內側突出的構造，因此能夠使保護裝置更小型化。
[0025]在該情況下，能夠構成為，上述鉤部具有彈性片，上述彈性片與從上述穿刺時位置至上述穿刺后位置之間的上述引導路徑相鄰，并設有上述爪部，在上述突起從上述穿刺時位置向上述穿刺后位置移動時，上述彈性片彈性變形，由此上述突起越過上述爪部。
[0026]這樣，通過使彈性片彈性變形而使突起越過爪部，注射器能夠順暢地進行外側部件相對于內側部件的相對移動。
[0027]另外，也可以是，上述爪部在與上述穿刺后位置相對的邊上具有朝向上述穿刺后位置開口的V字槽，當位于上述穿刺后位置的上述突起要朝向上述穿刺時位置移動時，上述突起與上述V字槽抵接而被引導至上述V字槽的底部。
[0028]這樣，當突起被引導至V字槽時，突起與爪部的卡合變得進一步牢固。
[0029]而且，優選的是，在上述外側部件的外周面上配置有罩，該罩限制上述彈性片向外側變形。
[0030]這樣，注射器通過在外側部件的外周面上配置罩，能夠限制彈性片朝向外側變形，能夠防止爪部從內側部件分離而解除卡合。
[0031]除了上述結構以外，也可以在上述罩的內表面與上述爪部的外表面之間形成微小間隙。
[0032]這樣，當在罩的內表面與爪部的外表面之間形成有微小間隙時，罩的內表面不會與彈性變形的爪部的外表面發生干涉，因此爪部容易彈性變形，內側部件的突起容易越過爪部。
[0033]另外，優選的是，該注射器具備密封部件，上述密封部件在內部具有用于收納上述針的空洞部、和對上述針的前端進行密封的密封部，上述外側部件具有密封部件保持部，上述密封部件保持部以能夠將上述密封部件拆下的方式保持上述密封部件，在上述密封部件于穿刺前保持于上述密封部件保持部的狀態下，上述密封部件的基端部與上述針保持部的前端部緊密接合，由此對上述空洞部進行密封。
[0034]這樣，通過使注射器具有密封部件，能夠在穿刺前通過空洞部及密封部使針處于密封狀態。另外，保持在密封部件保持部上的密封部件能夠防止穿刺前外側部件相對于主體部相對移動。
[0035]而且，也可以是，上述外側部件具有中空部，上述中空部收容上述針及上述內側部件，在構成上述中空部的內表面上形成有引導用槽部，上述引導用槽部在將上述內側部件從基端側插入到上述中空部時，將上述突起引導至上述引導路徑。
[0036]這樣，通過使注射器的外側部件具備引導用槽部，在組裝保護裝置的過程中能夠將內側部件的突起順暢地引導至引導路徑，因此能夠有效地進行組裝作業。另外，在組裝時，還能夠抑制外側部件、內側部件的破損等。
[0037]在該情況下，優選的是，上述引導用槽部由第一槽和第二槽構成，其中，上述第一槽在上述引導路徑(54)的基端附近朝向該引導路徑形成為與上述內側部件的插入方向平行的直線狀，上述第二槽與上述第一槽的基端側相連，朝向該第一槽向上述內側部件的旋轉方向且向前端方向傾斜。
[0038]這樣，通過使引導用槽部由第一槽和第二槽構成，在將內側部件從外側部件的基端側插入時，首先能夠沿著第二槽引導突起而使其向第一槽移動。然后，使移動至第一槽的突起簡單地進入并配置于引導路徑。另外，當在第一槽的引導下插入保持有針的主體部及內側部件時，能夠使針相對于密封部件筆直地穿入。
[0039]另外，優選的是，上述引導路徑具有穿刺前位置、穿刺時位置和穿刺后位置，其中，上述穿刺前位置是在穿刺前供上述突起配置的位置，上述穿刺時位置是在穿刺時供上述突起在上述穿刺前位置的前端側移動過來的位置，上述穿刺后位置是比上述穿刺時位置靠基端側的上述規定位置，是與上述穿刺前位置在上述外側部件的軸向上位于不同位置、且在穿刺后供上述突起移動過來的位置，在上述外側部件的外周面上配置有罩，上述罩在上述突起位于上述穿刺前位置或上述穿刺后位置中的某一位置時，覆蓋上述內側部件的外周面整體，在上述突起位于上述穿刺前位置或上述穿刺后位置中的另一位置時，使上述內側部件的至少一部分比上述罩向前端側或基端側突出。
[0040]這樣，通過從罩使內側部件的至少一部分比罩向前端側或基端側突出，注射器的使用者能夠通過確認內側部件的狀態來確認注射器為未使用或已使用。
[0041]另外，也可以構成為，在上述外側部件的外周面上配置有罩，該罩具有能夠視覺辨認上述外側部件的內部的窗部，經由上述窗部視覺辨認到的上述內側部件的外觀在上述內側部件旋轉前后不同。
[0042]這樣，當在罩上設有窗部時，注射器即使不為從罩使內側部件露出的結構，也能夠在內側部件的旋轉前后視覺辨認到不同的外觀，因此能夠使使用者識別是未使用還是已使用。
[0043]根據本發明，通過使保護裝置為更簡單的結構，能夠實現注射器的盡可能的小型化，能夠進一步提高安全性和處理性。
【附圖說明】
[0044]圖1是表示第一實施方式的注射器的整體結構的立體圖。
[0045]圖2是圖1的注射器的分解立體圖。
[0046]圖3A是將圖1的注射器的前端部放大示出的側面剖視圖，圖3B是表示圖3A的注射器的蓋的拆下狀態的側面剖視圖。
[0047]圖4A是表示圖1的外筒的立體圖，圖4B是圖4A的外筒的剖視立體圖。
[0048]圖5A是表示圖1的內筒的立體圖，圖5B是變形例的內筒的立體圖。
[0049]圖6是收納圖1的注射器的收納容器的分解立體圖。
[0050]圖7是圖6的收納容器的側面剖視圖。
[0051]圖8A是說明圖1的注射器的穿刺時的動作的第一說明圖，圖SB是接著圖8A的注射器的第二說明圖，圖8C是接著圖SB的注射器的第三說明圖，圖8D是接著圖SC的注射器的第四說明圖。
[0052]圖9A是表示穿刺前的外筒及內筒的狀態的剖視立體圖，圖9B是表示穿刺時的外筒及內筒的狀態的剖視立體圖，圖9C是表示穿刺后的外筒及內筒的狀態的剖視立體圖。
[0053]圖10是表示第二實施方式的注射器的整體結構的立體圖。
[0054]圖1lA是表示圖10的外筒的立體圖，圖1lB是圖1lA的外筒的剖視立體圖。
[0055]圖12A是說明圖10的保護裝置的組裝時的動作的第一說明圖，圖12B是接著圖12A的保護裝置的第二說明圖，圖12C是接著圖12B的保護裝置的第三說明圖。
[0056]圖13A是說明圖10的注射器的穿刺時的動作的第一說明圖，圖13B是接著圖13A的注射器的第二說明圖，圖13C是表示圖13B的外筒與內筒的關系的剖視立體圖。
[0057]圖14A是概要地表示第三實施方式的注射器的外筒的第一說明圖，圖14B是表示基于圖14A的外筒實現的突起的動作的第二說明圖，圖14C是接著圖14B的表示突起的動作的第三說明圖，圖14D是接著圖14C的表示突起的動作的第四說明圖，圖14E是接著圖14D的表示突起的動作的第五說明圖。
[0058]圖15是表示第四實施方式的注射器的整體結構的立體圖。
[0059]圖16是將圖15的注射器的保護裝置分解示出的分解立體圖。
[0060]圖17A是表示圖15的注射器的前端部的側視圖，圖17B是表示圖15的注射器的前端部的側面剖視圖。
[0061]圖18是表示圖15的注射器的穿刺后狀態下的前端部的側視圖。
[0062]圖19是表示第五實施方式的注射器的整體結構的立體圖。
[0063]圖20是將圖19的注射器的保護裝置分解示出的分解立體圖。
[0064]圖21A是表示圖19的注射器的前端部的側面剖視圖，圖21B是表示圖19的注射器的外筒的側面剖視圖。
[0065]圖22A是在圖19的注射器中以拆下罩的狀態表示穿刺前的突起的配置的側視圖，圖22B是在圖19的注射器中以拆下罩的狀態下表示穿刺后的突起的狀態的側視圖。
[0066]圖23A是在圖19的注射器中說明穿刺前的窗部的作用的放大側視圖，圖23B是以拆下圖23A中的罩的狀態表示的側視圖。
[0067]圖24A是在圖19的注射器中說明穿刺后的窗部的作用的放大側視圖，圖24B是以拆下圖24A中的罩的狀態表示的側視圖。
[0068]圖25A是概要地表示第六實施方式的注射器的外筒及罩的第一說明圖，圖25B是表示基于圖25A的外筒實現的突起的動作的第二說明圖。
【具體實施方式】
[0069]以下，舉出優選實施方式(第一?第六實