一種乳寧顆粒沖劑的制備方法及應用
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中藥制劑技術領域，具體涉及一種乳寧顆粒沖劑的制備方法及應用。
【背景技術】
[0002] 乳寧顆粒沖劑記載于國家藥品食品監督管理局標準，處方為由柴胡230g、當歸 150g、醋香附50g、丹參60g、炒白芍100g、王不留行70g、赤芍60g、炒白術90g、茯苓50g、青 皮50g、陳皮50g和薄荷40g，制法為以上藥物，水提取得浸膏，加淀粉，制粒，制備成顆粒，每 袋5g。舒肝養血，理氣解郁。用于肝氣郁結所致乳癖，癥見經前乳房脹痛、兩脅脹痛、乳房結 節、經前疼痛加重；乳腺增生見上述癥候者。
[0003] 現有技術中，尚未有乳寧顆粒沖劑在提取制備方面采用超臨界技術的報道，而采 用水提取等方法，工藝粗糙、復雜、落后，雜質多，導致患者用量過大，不方便服用，嚴重影響 了本品在臨床上應用。
【發明內容】
[0004] 發明目的：為了解決上述問題，本發明的目的在于提供一種乳寧顆粒沖劑的制備 方法。
[0005] 本發明的另一個目的在于提供一種乳寧顆粒沖劑在制備抑制人食管癌細胞 Eca-109增殖藥物中的應用。
[0006] 技術方案：本發明的目的是通過如下的方案實現的：
[0007] -種乳寧顆粒沖劑的制備方法，由柴胡230g、當歸150g、醋香附50g、丹參60g、炒 白茍100g、王不留行70g、赤茍60g、炒白術90g、茯苳50g、青皮50g、陳皮50g和薄荷40g 作為原料藥制成，所述的方法由下列步驟組成：取上述藥材加入到C02超臨界萃取器中， 乙醇作為夾帶劑，夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為4-6 %，萃取壓力15-30MPa，溫度 30-50°C，C02流量l-3ml/g生藥?min，萃取時間150-180min，得超臨界萃取物，粉碎，加淀 粉20g，制粒，制備成顆粒，每袋5g。
[0008] 所述乳寧顆粒沖劑的制備方法，所述C02超臨界萃取夾帶劑占總萃取溶劑的體積 百分比為5%。
[0009] 所述乳寧顆粒沖劑的制備方法，所述C02超臨界萃取的萃取壓力20MPa，溫度 40°C，C02 流量 2ml/g生藥?min，萃取時間 160min。
[0010] 所述乳寧顆粒沖劑在制備抑制人食管癌細胞Eca-109增殖藥物中的應用，乳寧顆 粒沖劑由柴胡230g、當歸150g、醋香附50g、丹參60g、炒白芍100g、王不留行70g、赤芍60g、 炒白術90g、茯苓50g、青皮50g、陳皮50g和薄荷40g作為原料藥制成，制備方法為：取柴胡 230g、當歸150g、醋香附50g、丹參60g、炒白芍100g、王不留行70g、赤芍60g、炒白術90g、茯 苓50g、青皮50g、陳皮50g和薄荷40g，加入到C02超臨界萃取器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶 劑占總萃取溶劑的體積百分比為4-6%，萃取壓力15-30MPa，溫度30-50°C，C02流量l-3ml/ g生藥?min，萃取時間150-180min，得超臨界萃取物，粉碎，加淀粉20g，制粒，制備成顆粒， 每袋5g。
[0011] 所述乳寧顆粒沖劑在制備抑制人食管癌細胞Eca-109增殖藥物中的應用，其特征 在于乳寧顆粒沖劑的制備方法中所述C02超臨界萃取夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比 為5% 〇
[0012] 所述乳寧顆粒沖劑在制備抑制人食管癌細胞Eca-109增殖藥物中的應用，其特征 在于乳寧顆粒沖劑的制備方法中所述C02超臨界萃取的萃取壓力20MPa，溫度40°C，C02流 量2ml/g生藥?min，萃取時間160min。
[0013] 現有技術中，乳寧顆粒沖劑每包5g，口服，一次1袋，一日3次，采用本發明制備成 的乳寧顆粒沖劑每袋5g，但含有的藥材量比原來多，在具有更多活性成分的條件下大大減 少了服用量。
【具體實施方式】
[0014] 以下通過實施例形式，對本發明的上述內容再作進一步的詳細說明，但不應將此 理解為本發明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發明上述內容所實現的技術均 屬于本發明的范圍。
[0015] 實施例1 :取柴胡230g、當歸150g、醋香附50g、丹參60g、炒白芍100g、王不留行 7〇g、赤茍60g、炒白術90g、茯苳50g、青皮50g、陳皮50g和薄荷40g，加入到C02超臨界萃 取器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為4%，萃取壓力30MPa，溫度 30°C，C02流量lml/g生藥min,萃取時間180min，得超臨界萃取物，粉碎，加淀粉，制粒，制 備成顆粒，每袋5g。
[0016] 實施例2 :取柴胡230g、當歸150g、醋香附50g、丹參60g、炒白芍100g、王不留行 7〇g、赤茍60g、炒白術90g、茯苳50g、青皮50g、陳皮50g和薄荷40g，加入到C02超臨界萃 取器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為6 %，萃取壓力15MPa，溫度 50°C，C02流量lml/g生藥min,萃取時間180min，得超臨界萃取物，粉碎，加淀粉，制粒，制 備成顆粒，每袋5g。
[0017] 實施例3 :取柴胡230g、當歸150g、醋香附50g、丹參60g、炒白芍100g、王不留行 7〇g、赤茍60g、炒白術90g、茯苳50g、青皮50g、陳皮50g和薄荷40g，加入到C02超臨界萃 取器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為5 %，萃取壓力20MPa，溫度 40°C，C02流量2ml/g生藥.min,萃取時間160min，得超臨界萃取物，粉碎，加淀粉，制粒，制 備成顆粒，每袋5g。
[0018] 實施例4 :乳寧顆粒沖劑抑制人食管癌細胞Eca-109增殖的實驗研宄資料
[0019] 1實驗材料
[0020]I. 1實驗用細胞株：人食管癌細胞Eca-109,南京醫科大學實驗室細胞庫，DMEM+10%FBS常規培養。
[0021] 1. 2實驗藥物：研宄藥物：本發明乳寧顆粒沖劑：按實施例3方法制備。藥液儲液： 稱取IOOmg乳寧顆粒沖劑內容物，混懸于5ml無水乙醇中，0. 2ym濾器過濾，500yIdoff 管分裝，-20°C存儲，同時0. 2ym濾器過濾無水乙醇以備對照組之用。
[0022] L3 實驗試劑：DMEM(GIBCO公司Cat.No. 12100-061Lot.No. 758137);胎牛血清 (浙江天杭生物科技有限公司Lot.No. 100419) ;NaHC03(上海久億化學試劑有限公司Cat. No.11810-033Lot.No. 1088387)Jrypsin(AMRESCO公司批號：2010/04) ;EDTA