一種用于小兒呼吸道感染的制劑及其制備和檢測方法
【專利說明】
[0001]
技術領域
[0002] 本發明屬于藥物領域，具體涉及一種用于小兒呼吸道感染的制劑及其制備和檢測 方法。
[0003]
【背景技術】
[0004] 小兒呼吸道感染是臨床常見病多發病，病因多由病原微生物感染所引起，引起幼 兒發燒的病原微生物主要有細菌、病毒及支原體、衣原體。現代醫學認為確切發病機制尚不 完全清楚，是多種因素綜合作用的結果，免疫功能低下被認為是發病的重要原因之一。現有 技術中對幼兒外感發燒的治療方法研宄大致為（1)物理降溫，如溫水或酒精擦浴、冰袋降 溫、生理鹽水灌腸等；（2)藥物降溫，如口服退熱藥、安乃近滴鼻或肌肉注射、靜脈滴注地塞 米松等藥物，同時服用抗生物藥物來治療感染；（3)中藥療法：如口服中藥制劑、中藥外敷 等。
[0005] 引起呼吸道感染的常見病毒有流感病毒、鼻病毒、冠狀病毒、副流感病毒、呼吸道 合胞病毒、腺病毒等，其中以鼻病毒最為常見。一般類型的上感：輕者常于受涼1-3天后出 現鼻塞、噴嚏、流涕、干咳及咽痛，可伴有發熱，有些發病早期可有陣發性臍周疼痛，與發熱 所致的腸痙攣和腸系膜淋巴結炎有關，重者尤其是嬰幼兒局部癥狀不明顯，但全身癥狀重， 可驟起高熱、咳嗽、納差、伴嘔吐、腹瀉，嚴重者出現高熱驚厥，俗稱"高熱抽風"。體檢可見咽 部充血，扁桃體腫大，肺部呼吸音正常。
[0006]目前用的較多的治療藥物是西藥，存在毒副作用大，不能標本兼治，容易產生抗藥 性等缺點。開發一種用于小兒呼吸道感染的毒副作用低的純中草藥藥物制劑是我們需要研 宄的課題。
【發明內容】
[0007] 為了克服現有技術藥物制劑存在的缺陷，本發明的目的是提供一種標本兼治、毒 副作用低、安全方便、價格低廉的藥物制劑。
[0008] 本申請發明人根據前人經驗及自己多年的醫療實踐，通過對傳統中藥的研宄，并 結合辯證論證，多方收集眾家之長，尋求最佳治療方案，針對小兒稚嫩的機體，對冷暖失常， 外邪乘虛而入發，外感時邪，易于化熱，反復感染的病癥，本發明采用不同藥性的中藥材， 進行了科學配伍，具有較強的抗病毒、解熱抗炎、增強機體免疫作用； 為實現本發明上述目的，本發明采用的技術方案如下： 一種用于小兒呼吸道感染的制劑，其由如下重量份的原料制備而得： 黃連20-25份，丹參18-20份，牡丹皮16-17份，杏仁15-16份，柴胡12-13份， 當歸1CK12份，杜仲10-12份，烏藥8_9份，石植皮8_9份，龍膽草7_8份， 葛根7-8份，菊花7-8份，茯苓6-7份，牛膝6-7份，甜瓜子5-6份， 莪術3-4份，山藥3-4份，淫羊霍3-4份，蒲公英2-3份，桂枝2-3份， 赤芍2-3份，麥冬1-2份，穿心蓮1-2份，金銀花1-2份，蟬蛻1-2份。
[0009] 本發明還公開了上述制劑的制備方法，其包括如下步驟： 1) 按照重量份稱取各原料備用； 2) 取葛根，菊花，茯苓，蒲公英以及桂枝，混合，放入體積分數為70%的乙醇中浸泡30 分鐘，然后70°C烘干，再投入到粉碎機中粉碎，取出并平鋪成厚度為Icm的藥粉層，置于紫 外線下照射10分鐘，紫外線強度為3000uW/cm2,即得物料A; 3) 取黃連，丹參，牡丹皮，杏仁，柴胡，當歸，杜仲，烏藥，石榴皮，龍膽草，牛膝，甜瓜子， 莪術，淫羊霍，赤芍，麥冬以及穿心蓮，混合，加2倍重量的水煎煮2小時，過濾收集濾液，再 用lmol/L的鹽酸溶液調整濾液的PH為6. 5,然后將濾液濃縮成密度為I. 2g/ml的浸膏，即 得物料B; 4) 將山藥，金銀花以及蟬蛻混合，研磨成粉末，過200目篩，即得物料C; 5) 將物料A、物料B以及物料C混合，攪拌均勻，然后置于70°C下保溫箱烘干后，粉碎成 200目的粉末，攪拌混合均勻裝入膠囊，即得。
[0010] 檢測方法：本發明可通過高效液相色譜法來測定各有效成分的含量。
[0011] 劑型及用法：本制劑劑型為膠囊劑型，0.3克/粒，一日三次，飯后各一次，每次三 粒，1周為一個療程。
[0012] 本發明取得的有益效果，主要有以下幾點： 本發明的制劑由純中藥制成，各味中藥的配伍合理，不含化工成分，無毒副作用，標本 兼治，療程短，能夠有效地治療小兒呼吸道感染；本發明采用獨特的工藝技術，針對不同的 原料采用不同的處理方式，將原料中的有效成分最大限度的釋放出來，避免了單一處理方 式造成的營養成分浪費；本發明提取步驟操作簡單，適用于工業化生產，具備廣闊的應用前 景。
[0013]
【具體實施方式】
[0014]以下將采用具體實施例對本發明做出進一步的解釋，但是其并不作為對本發明創 新精神的限制。
[0015] 實施例1 一種用于小兒呼吸道感染的制劑，其由如下重量份的原料制備而得： 黃連20份，丹參18份，牡丹皮16份，杏仁15份，柴胡12份， 當歸10份，杜仲10份，烏藥8份，石榴皮8份，龍膽草7份， 葛根7份，菊花7份，茯苓6份，牛膝6份，甜瓜子5份， 莪術3份，山藥3份，淫羊霍3份，蒲公英2份，桂枝2份， 赤芍2份，麥冬1份，穿心蓮1份，金銀花1份，蟬蛻1份。
[0016] 上述制劑的制備方法包括如下步驟： 1) 按照重量份稱取各原料備用； 2) 取葛根，菊花，茯苓，蒲公英以及桂枝，混合，放入體積分數為70%的乙醇中浸泡30 分鐘，然后70°C烘干，再投入到粉碎機中粉碎，取出并平鋪成厚度為Icm的藥粉層，置于紫 外線下照射10分鐘，紫外線強度為3000uW/cm2,即得物料A; 3) 取黃連，丹參，牡丹皮，杏仁，柴胡，當歸，杜仲，烏藥，石榴皮，龍膽草，牛膝，甜瓜子， 莪術，淫羊霍，赤芍，麥冬以及穿心蓮，混合，加2倍重量的水煎煮2小時，過濾收集濾液，再 用lmol/L的鹽酸溶液調整濾液的PH為6. 5,然后將濾液濃縮成密度為I. 2g/ml的浸膏，即 得物料B; 4) 將山藥，金銀花以及蟬蛻混合，研磨成粉末，過200目篩，即得物料C; 5) 將物料A、物料B以及物料C混合，攪拌均勻，然后置于70°C下保溫箱烘干后，粉碎成 200目的粉末，攪拌混合均勻裝入膠囊，即得。
[0017] 劑型及用法：本制劑劑型為膠囊劑型，0.3克/粒，一日