防治近視的滋肝補腎制劑及制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中醫中藥領域，特別是涉及一種防治近視的滋肝補腎制劑及制備方 法。
【背景技術】
[0002] 近視是指以視近物清楚，視遠物模糊為主要表現的眼病。近年來，近視越來越普 遍，預防近視成為越來越多人關注的問題。近視疾病目前已成為國家衡量身體素質的一個 重要指標。近視的原因：1、遺傳因素。近視與遺傳因素密切相關，文獻報告高度近視是常染 色體隱性遺傳，一般近視為多基因遺傳。父母近視的度數越大，孩子患近視的可能性越大。 2、環境因素。如學生長時間看電視或寫字時間過長，會使眼睛疲勞，還有不正確的閱讀習 慣，如在過強或過暗的光線下看書、躺著和乘車時看書、用臟手揉眼睛，桌椅不符合衛生要 求等。這些不良的環境因素都會引起過度的調節而產生近視，過度調節所引起的近視可以 是假性近視，但長期過度的調節使假性近視也可以固定為真性近視。
[0003] 申請公布號CN 104825646 A(申請號201510180185. 3)的中國專利文獻公開了一 種治療近視眼的中藥組合物，由下列重量份的原料制成：決明子15-25份，女貞子15-25 份，菊花15-25份，枸杞子10-15份，麥門冬10-15份，珍珠母10-15份，雞內金10-15 份，沙棘15-25份，黃連10-15份，川考10-15份，桑椹15-25份，黃精10-15份，白 芷10-15份，熟地10-15份，黨參10-15份，淡竹葉10-15份，雙鉤藤5-10份，澤瀉 5-10份，龍葵5-10份，五味子5-10份，大青葉5-10份，黃芪5-10份。申請公布號CN 104815099 A (申請號201510207860. 7)的中國專利文獻公開了一種治療青少年近視眼的 中藥制劑，其由按重量份的下列原料組成：五味子9-12份、石菖蒲9-12份、遠志8-10份、 車前子9-12份、菟絲子9-12份、茯神9-12份、枸杞子10-15份、生地黃15-25份、丹 參9-12份、紅參6-10份、紅花2-3份、石決明12-15份和甘草9-12份。申請公布號 CN 104689107 A (申請號201510073203. 8)的中國專利文獻公開了一種用于治療近視眼的 中藥配方及其制備方法，包含下列重量份的原料：決明子10-15份，女貞子10-15份，菊 花7-9份，枸杞子5-7份，車前子5-7份，麥門冬5-7份，珍珠母3-5份，雞內金10-15 份，桑椹10-15份，白芷3-5份，細辛3-5份，熟地1-3份，黨參1-3份，淡竹葉5-7 份。
[0004] 目前，社會上對于近視的治法繁多，家長取舍比較迷茫。多數采用配戴眼鏡、眼保 儀、滴眼液、眼貼來治療，在嚴重情況下采用手術治療。目前市場上銷售的眼保儀、近視理療 鏡等保健儀器，雖然有些效果，但不能治愈，而且易復發及加重病情；手術治療存在很大風 險，且后遺癥較多。滴眼液(眼藥水）類產品只是單純的從緩解眼睛疲勞和舒緩眼部壓力入 手，只能短時間緩解眼部干澀問題。眼貼可清除部分眼內毒素垃圾，但是藥物利用率不高， 有效成分吸收困難，不能抓住疾病根源作用，治標不治本。
【發明內容】
[0005] 針對現有技術的不足，本發明的目的是提供一種防治近視的滋肝補腎制劑及制備 方法。本發明安全、無副作用，避免了手術的風險和后遺癥的發生，標本兼治，不易復發，療 效顯著，服用方便、無痛苦。
[0006] 本發明的技術方案是： 防治近視的滋肝補腎制劑，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：肉蓯蓉9-13,白 側耳7-12,骨節草8-14,鉤藤6-15,南燭子7-13,蕪菁花9-14,水白蠟7-11，墨旱蓮10-14， 胡S?草8-13,桔梗9-12,太白花7-14,蔓荊子9-15,馬耳草11-16,血風藤8-15。
[0007] 防治近視的滋肝補腎制劑，優選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制備而 成：肉蓯蓉10-12,白側耳9-11，骨節草9-13,鉤藤8-12,南燭子9-12,蕪菁花10-12,水白蠟 8-10,墨旱蓮11-13,胡豆草9-12,桔梗10-11，太白花8-11，蔓荊子10-13,馬耳草12-15,血 風藤10-14。
[0008] 防治近視的滋肝補腎制劑，更加優選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制 備而成：肉蓯蓉11，白側耳10,骨節草12,鉤藤10,南燭子11，蕪菁花11，水白蠟9,墨旱蓮 12,胡豆草11，桔梗10. 5,太白花10,蔓荊子12,馬耳草13,血風藤12。
[0009] 本發明還提供了將前述防治近視的滋肝補腎制劑制成藥學上可接受的片劑、膠囊 劑、顆粒劑和丸劑的制備方法。
[0010] 所述片劑的制備方法是： (1) 取肉蓯蓉，除去雜質，洗凈，用水泡11-15小時(優選用水泡13小時)，切成約6_的 厚片，加質量分數為15%_25%的鹽水拌勻(優選加質量分數為20%的鹽水拌勻)，鹽水的量為 肉蓯蓉重量的1/5-1/3 (優選鹽水的量為肉蓯蓉重量的1/4)，置密閉容器內悶潤2. 5-4小 時(優選置密閉容器內悶潤3. 5小時)，蒸3. 5-5小時(優選蒸4. 2小時)，取出，干燥，研成細 末，過130目篩； (2) 取南燭子，除去雜質，焙干，研成細末，過130目篩； (3) 將蕪菁花和水白蠟放入鍋中，加入兩味原料藥5. 8-7倍的水(優選加入兩味原料藥 6. 4倍的水)，煎煮42分鐘，濾出藥液，藥渣備用； (4) 將除肉蓯蓉、南燭子、蕪菁花和水白蠟外的其余10味原料藥放入鍋中，加入10味原 料藥5. 5-7. 5倍的水(優選加入10味原料藥6. 8倍的水)，煎煮50分鐘，濾出藥液，加入步 驟（3)的藥渣，再加入10味原料藥4. 6-6. 5倍的水(優選再加入10味原料藥5. 2倍的水)， 繼續煎煮40分鐘，濾出藥液，合并兩次藥液； (5) 將步驟（3)和步驟（4)所得藥液合并，濃縮成相對密度為1. 3-1. 34的稠膏(優選濃 縮成相對密度為1. 31的稠膏)，加入步驟（1)和步驟（2)所得，攪拌均勻，55°C干燥15小時， 取出，粉碎成細粉，過130目篩； (6) 向步驟（5)所得細粉中加入蔗糖粉和淀粉，蔗糖粉和淀粉的重量比為2 :1，蔗糖粉 和淀粉的總重量為步驟（5)所得細粉重量的2. 4-3. 6倍(優選蔗糖粉和淀粉的總重量為步 驟（5)所得細粉重量的3. 2倍)，攪拌均勻，壓制成每片重0. 4g的藥片，即得。
[0011] 所述膠囊劑的制備方法是： (1)取肉蓯蓉，除去雜質，洗凈，用水泡11-15小時(優選用水泡13小時)，切成約6_的 厚片，加質量分數為15%_25%的鹽水拌勻(優選加質量分數為20%的鹽水拌勻)，鹽水的量為 肉蓯蓉重量的1/5-1/3 (優選鹽水的量為肉蓯蓉重量的1/4)，置密閉容器內悶潤2. 5-4小 時(優選置密閉容器內悶潤3. 5小時)，蒸3. 5-5小時(優選蒸4. 2小時)，取出，干燥，研成細 末，過130目篩； (2) 取南燭子，除去雜質，焙干，研成細末，過130目篩； (3) 將蕪菁花和水白蠟放入鍋中，加入兩味原料藥5. 8-7倍的水(優選加入兩味原料藥 6. 4倍的水)，煎煮42分鐘，濾出藥液，藥渣備用； (4) 將除肉蓯蓉、南燭子、蕪菁花和水白蠟外的其余10味原料藥放入鍋中，加入10味原 料藥5. 5-7. 5倍的水(優選加入10味原料藥6. 8倍的水)，煎煮50分鐘，濾出藥液，加入步 驟（3)的藥渣，再加入10味原料藥4. 6-6. 5倍的水(優選再加入10味原料藥5. 2倍的水)， 繼續煎煮40分鐘，濾出藥液，合并兩次藥液； (5) 將步驟（3)和步驟（4)所得藥液合并，濃縮成相對密度為1. 3-1. 34的稠膏(優選濃 縮成相對密度為1. 31的稠膏)，加入步驟（1)和步驟（2)所得，攪拌均勻，55°C干燥15小時， 取出，粉碎成細粉，過130目篩； (6) 向步驟（5)所得細粉中加入蔗糖粉和淀粉，蔗糖粉和淀粉的重量比為2 :1，蔗糖粉 和淀粉的總重量為步驟（5)所得細粉重量的2. 4-3. 6倍(優選蔗糖粉和淀粉的總重量為步 驟（5)所得細粉重量的3. 2倍)，攪拌均勻，裝入膠囊，每粒膠囊中裝有藥粉0. 4g。
[0012] 所述顆粒劑的制備方法是： (1) 取肉蓯蓉，除去雜質，洗凈，用水泡11-15小時(優選用水泡13小時)，切成約6_的 厚片，加質量分數為15%_25%的鹽水拌勻(優選加質量分數為20%的鹽水拌勻)，鹽水的量為 肉蓯蓉重量的1/5-1/3 (優選鹽水的量為肉蓯蓉重量的1/4)，置密閉容器內悶潤2. 5-4小 時(優選置密閉容器內悶潤3. 5小時)，蒸3. 5-5小時(優選蒸4. 2小時)，取出，干燥，研成細 末，過130目篩； (2) 取南燭子，除去雜質，焙干，研成細末，過130目篩； (3) 將蕪菁花和水白蠟放入鍋中，加入兩味原料藥5. 8-7倍的水(優選加入兩味原料藥 6. 4倍的水)，煎煮42分鐘，濾出藥液，藥渣備用； (4) 將除肉蓯蓉、南燭子、蕪菁花和水白蠟外的其余10味原料藥放入鍋中，加入10味原 料藥5. 5-7. 5倍的水(優選加入10味原料藥6. 8倍的水)，煎煮50分鐘，