中藥組合物在制備治療由高原低氧環境引起的腸道菌群失調和腸炎的藥物中的應用
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中藥技術領域，具體設及一種中藥組合物在制備治療由高原低氧環境 引起的腸道菌群失調和腸炎的藥物中的應用。
【背景技術】
[0002] 隨著西部大開發戰略的實施和高原旅游熱的興起，進入高海拔低氧環境地區的人 越來越多，高原病的發病率有逐年增加的趨勢，由高原低氧環境引起的腸道菌群失調和腸 炎發病率高，市場上急需對癥的藥物。
【發明內容】
[0003] 本發明提供了一種中藥組合物在制備治療由高原低氧環境引起的腸道菌群失調 和腸炎的藥物中的應用，對由高原低氧環境引起的腸道菌群失調和腸炎具有很好的治療效 果。
[0004] 本發明提供中藥組合物在制備治療由高原低氧環境引起的腸道菌群失調和腸炎 的藥物中的應用；所述中藥組合物由W下質量份數的各組分組成：黃巧5-7份、百合2-4 份、構杞2-4份、黃精2-4份、陳皮1-3份、紅景天0. 8-1. 2份。
[0005] 作為優選，所述中藥組合物的配方為：黃巧6g、百合3g、構杞3g、黃精3g、陳皮2g、 紅景天Ig。此時，總多糖保留率和醇浸出物保留率最高。
[0006] 作為優選，所述中藥組合物的制備方法為：是將黃巧、百合、構杞、黃精、陳皮、紅景 天混合后，先水提再超濾得到的。 陽007] 作為優選，所述水提的工藝條件為：加水量為原料藥的16-20倍，提取次數2-3次， 提取時間1. 5-2. 5小時。
[0008] 作為優選，所述超濾的工藝條件為：膜孔徑50-100皿，操作壓強0. 10-0. 15MPa，濾 過溫度25-45 °C。
[0009] 本發明的中藥組合物切合高原病W氣虛為主，兼夾血疲、陰虛為證候核屯、的基礎 上，由黃巧、百合、紅景天、構杞等6味中藥（均為藥食兩用或保健中藥）組成，具有益氣活 血，健脾潤肺，滋陰補腎等功效，用于提高高原低氧環境的適應能力。
[0010] 在本發明的中藥組合物中，黃巧，甘，微溫，補氣升陽，補腦益衛，為補氣之要藥；百 合，滋陰潤腦，鎮靜安神；陳皮，具有理氣健脾的作用；紅景天，甘，苦，平，具有益氣，活血化 疲，通脈平喘的作用。四藥配伍，大補元氣而強腦，活血通脈而化疲，補氣為先，氣壯乃可推 動血液運行，防止疲血內停；同時衛氣強方可固攝血脈，使水液循行于脈中，防止津液外滲 而成疲飲，從而達到防治高原肺、腦水腫的效果。
[0011] 經試驗，本發明的中藥組合物對由高原低氧環境引起的腸道菌群失調和腸炎具有 很好的治療效果。
【附圖說明】
[0012] 附圖用來提供對本發明的進一步理解，并且構成說明書的一部分，與本發明的實 施例一起用于解釋本發明，并不構成對本發明的限制。在附圖中：
[0013] 圖1為小腸常規肥染色圖；其中，A為空白組，B為模型組，C為中藥組合物低劑量 組，D為中藥組合物中劑量組，E為中藥組合物高劑量組；
[0014] 圖2為結腸常規肥染色圖；其中，A為空白組，B為模型組，C為中藥組合物低劑量 組，D為中藥組合物中劑量組，E為中藥組合物高劑量組。
【具體實施方式】
[0015] W下的實施例便于更好地理解本發明，但并不限定本發明。下述實施例中的實驗 方法，如無特殊說明，均為常規方法。下述實施例中所用的試驗材料，如無特殊說明，均為自 常規生化試劑商店購買得到的。
[0016] 實施例1
[0017] 本發明的中藥組合物的配方如下： 陽018] 黃巧6g、百合3g、構杞3g、黃精3g、陳皮2g、紅景天Ig。
[0019] 本發明的中藥組合物的制備方法如下： 陽020] 將黃巧6g、百合3g、構杞3g、黃精3g、陳皮2g、紅景天Ig混合，加水量為原料藥重 量的20倍，提取2. 5小時，提取3次；之后，在操作壓強0.lOMPa、膜孔徑100皿、濾過溫度 45°C的條件下進行超濾，得到本發明的中藥組合物。總多糖保留率為：95. 50%，醇浸出物保 留率為98. 60%。 陽OW 實施例2
[0022] 本發明的中藥組合物的配方如下： 陽023] 黃巧5g、百合2g、構杞2g、黃精2g、陳皮Ig、紅景天0. 8g。
[0024] 本發明的中藥組合物的制備方法如下： 陽025] 將黃巧6g、百合3g、構杞3g、黃精3g、陳皮2g、紅景天Ig混合，加水量為原料藥 重量的16倍，提取1. 5小時，提取3次；之后，在操作壓強0. 15MPa、膜孔徑50皿、濾過溫度 25°C的條件下進行超濾，得到本發明的中藥組合物。 陽0%] 實施例3
[0027] 本發明的中藥組合物的配方如下：
[00測黃巧7g、百合4g、構杞4g、黃精4g、陳皮3g、紅景天1. 2g。
[0029] 本發明的中藥組合物的制備方法如下：
[0030] 將黃巧6g、百合3g、構杞3g、黃精3g、陳皮2g、紅景天Ig混合，加水量為原料藥 重量的12倍，提取2. 5小時，提取2次；之后，在操作壓強0. 20MPa、膜孔徑10皿、濾過溫度 35°C的條件下進行超濾，得到本發明的中藥組合物。 陽0川實施例4
[0032] 本發明的中藥組合物的配方如下： 陽033] 黃巧6g、百合2g、構杞2g、黃精3g、陳皮Ig、紅景天0. 9g。
[0034] 本發明的中藥組合物的制備方法如下： 陽0巧]將黃巧6g、百合3g、構杞3g、黃精3g、陳皮2g、紅景天Ig混合，加水量為原料藥重 量的20倍，提取2.O小時，提取I次；之后，在操作壓強0. 15MPa、膜孔徑100皿、濾過溫度 35 °C的條件下進行超濾，得到本發明的中藥組合物。
[0036] 實施例5
[0037] 一、正交試驗法優選本發明中藥組合物的最佳提取工藝
[0038] 1總多糖和醇溶性浸出物的測定
[0039] 1. 1總多糖的含量測定
[0040] 1. 1. 1供試品溶液的制備：將不同工藝條件下的水提液離屯、，上清液濃縮至藥液 比1 : 2.5。精密吸取濃縮液5mL于離屯、管中，加無水乙醇使含醇量為30%，低溫靜置24h 后離屯、，上清加無水乙醇使含醇量為80%，低溫靜置24h后離屯、，沉淀用純水溶解定容至 IOOmL量瓶中，搖勻，精密吸取0.TmL稀釋定容至25mL量瓶中，搖勻，即得。
[0041] 1. 1. 2對照品溶液的制備：精密稱定葡萄糖對照品8. 52mg置于25血量瓶中，加純 水溶解定容至刻度，搖勻，得對照品儲備液。分別精密吸取0. 5、1. 0、2. 0、3. 0、4. 0、5.OmL稀 釋定容至IOmL容量瓶，得系列對照品溶液。
[00創 1. 1. 3線性關系的考察：分別精密吸取系列對照品溶液和儲備液ImL于不同具 塞試管中，精密加入5 %苯酪液ImU體積分數83. 3 %硫酸溶液6mU搖勻后于沸水浴加熱lOmin，取出，冷卻至室溫，W隨行試劑為空白，在490nm處進行測定。W吸光度（A)對葡萄糖 濃度（C，mg/mL)進行線性回歸，得回歸方程A= 6. 1848C+0. 0111，r= 0. 9999,結果表明， 葡萄糖在0. 0169~0. 3391mg/mL范圍內與吸光度線性關系良好。
[00創 1. 1. 4總多糖含量測定：精密吸取總多糖供試品溶液ImL,按"2. 1. 3"項下方法測 定吸光度，用回歸方程計算，即得。 W44] 1. 2 80 %醇溶性浸出物測定
[0045] 精密吸取"2. 1. 1"項下不同工藝條件所得濃縮液5血于離屯、管中，加無水乙醇使 含醇量為80%，靜置24h后離屯、，取上清于恒重蒸發皿中，水浴揮干溶劑，105°C干燥至恒 重，即得。
[0046] 2提取工藝試驗
[0047] 2. 1正交優化試驗：取經室溫真空干燥后的處方藥材9份，每份4倍處方量，采用 Lg(34)正交表安排試驗，W提取次數（A)、提取時間度)、加水量（C)為考察因素，W總多糖 提取量和醇浸出物量為指標，用綜合加權評分法對其進行評價（總多糖提取量-醇浸出物 量的權重系數為0.7 : 0.3)，試驗設計與結果見表1，方差分析見表2。
[0048] 表1提取工藝正交試驗設計與結果
[0049]
[0050] 表2提取工藝方差分析
[0051]
[0052] 由上述直觀分析結果可知，各因素的作用主次為C(加水量）>A(提取次數）> B(提取時間），方差分析結果顯示，因素A和C有顯著性差異。取各因素較高水平組合得最 佳提取工藝為：共提取3次，提取時間2.化，加水量20倍。
[0053] 2. 2提取工藝驗證試驗：取同一批處方藥材3份，每份72倍處方量，按優選的工藝 條件進行提取，分別取部分提取液按"2. 1"及"2. 2"項下方法操作，測定總多糖提取量和醇 浸出物量，結果見表3。
[0054] 表3提取工藝驗證試驗結果 陽化引
陽056] 由表3可知，按綜合加權評分法所得工藝提取時，總多糖提取量和醇浸出物量均 高于正交試驗結果中的數據，且重復性良好，表明該提取工藝穩定可靠。
[0057] 3超濾工藝試驗
[0058] 3. 1正交優化試驗：影響超濾效果的工藝參數主要有分子截留量（膜孔徑）、操作 壓強、濾過溫度、濃縮程度等，鑒于現有工業用陶瓷超濾膜濾過效率較高，本文在超濾前對 提取液不再濃縮。將"2. 2"項下每批剩余水提液平均分為3份，采用Lg(34)正交表安排試 驗，W膜孔徑（A)、操作壓強做和濾過溫度rc)為考察因素，W總多糖、醇浸出物保留率 為指標，用綜合加權評分法對其進行評價。考慮到當大分子多糖保留較好時，小分子的醇浸 出物亦能達到較高的保留率，故將總多糖、醇浸出物保留率的權重系數分別定為0.9、0.1， 試驗設計與結果見表4,方差分析見表5。
[0059] 表4超濾工藝正交試驗設計與結果
[0060]
[0061] 表5超濾工藝方差分析
[0062]
陽063] 由直觀分析結果可知，各因素對超濾效果的作用主次為B(操作壓強）>A(膜孔 徑）>C(濾過溫度），方差分析結果顯示，因素B有顯著性差異。取各因素較高水平組合得 最佳超濾工藝為：膜孔徑100皿，操作壓強0.lOMPa，濾過溫度45°C。
[0064] 3. 2超濾工藝驗證試驗：取180倍處方量藥材，按最優提取工藝進行提取，將水提 液平均分為3份，分別按最優超濾工藝進行超濾，測定超濾前后總多糖提取量和醇浸出物 量，進一步計算得到對應保留率，結果見表6。 陽0化]表6超濾工藝驗證試驗結果
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