一種制何首烏的炮制工藝的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及中藥炮制技術領域，具體涉及一種制何首烏的炮制工藝。
【背景技術】
[0002]何首烏始載于《開寶本草》，為寥科植物何首烏(/bXno/wa? multiflorum Thunb)的干燥根莖。制何首烏是何首烏用黑豆炮制后的飲片，其性微溫，味苦、甘、澀。具有補肝腎、益精血、烏須發、強筋骨的功能，主治血虛萎黃、眩暈耳鳴、須發早白、腰膝酸軟、肢體麻木、崩漏帶下、久癥體虛等癥。現代中醫臨床常用于治療尚血脂等癥。生制首烏性味相同，功效主治不同。實驗表明其成分、作用毒性均有差異。
[0003]何首烏的炮制沿革:唐代《仙授理傷續斷秘方》載有醋煮即醋制法。宋代《本草圖經》中有米泔水制，“用苦竹刀、米泔浸一宿，暴干……九蒸九暴，乃可服”；《證類本草》中有清蒸、酒浸、與酒同服；《圣濟總錄》中有炒制、麩炒制、酒炒制、黑豆蒸制、炮去黑皮；《太平惠民和劑局方》中有泔浸一宿煮過切焙的制法。《類編朱氏集驗方》中有姜、甘草制法……清代《良朋匯集》中有以烏羊肉、豆蒸制；《成方切用》中有牛乳拌蒸制；《本草求真》中有何首烏……七次蒸至第九次，破故紙、黑芝麻炒。
[0004]近代何首烏的炮制方法，除了繼承傳統的酒制、單蒸、酒蒸、黑豆蒸、黑豆
酒蒸、單煮、黑豆煮外，還增加了熟地黃汁蒸、黑豆生姜煮、復制等方法；《中國藥典》1963年版載何首烏倒盆內，用黑豆汁與黃酒拌勻，置適宜的容器內，隔水燉至汁液吸盡；1977年版《中國藥典》沿用此法；1985年版《中國藥典》改為黑豆拌蒸法；1990年版《中國藥典》改為黑豆汁拌燉或拌蒸、清蒸；1995年版與2000年版《中國藥典》更改為黑豆拌蒸，清蒸。2010年版與2015年版《中國藥典》改為黑豆汁拌燉、拌蒸或清蒸。
[0005]何首烏的炮制歷史沿革:從唐代開始使用輔料和采用不同的炮制方法，以后歷代均有所繼承和發展，其中黑豆拌蒸法從唐代一直沿用至今，其應用歷史最長。何首烏歷代炮制方法有凈制、切制、不加輔料制、加輔料制、藥汁制幾大類，約20余種炮制方法而現今沿用的僅有凈制、切制和加輔料黑豆蒸制。
[0006]何首烏加輔料黑豆炮制作用:現代研究表明應用黑豆汁作為炮制輔料，何首烏經炮制后變黑色，黑引藥入腎，味甘質厚性溫入陰，使滋補作用更加明顯，既能降低何首烏生品的毒性，又能增強其補腎填精的作用。
[0007]炮制對何首烏中主要有效成分的影響:何首烏主要活性化學成分分為五大類:蒽醌類、黃酮類、二苯乙烯類、磷脂類、多糖類。生首烏和制首烏的成分含量存在著差異。
[0008]二苯乙烯苷:其為何首烏中的標志性成分，是何首烏中的主要活性成分，也是藥典對何首烏進行質量控制的指標性成分。具有抗衰老、降低膽固醇、保肝等作用。
[0009]蒽醌:蒽醌是寥科植物共有的成分，有游離型蒽醌和結合型蒽醌。結合蒽醌衍生物可促進腸管的蠕動以通便，游離蒽醌衍生物具有調血脂、強心、抗菌等作用，能抑制腸道對膽固醇的再吸收。蒽醌類成分也為何首烏的主要毒性成分，主要有大黃素、大黃素甲醚以及少量的大黃酚和大黃酸等。如服用過量對胃腸產生刺激作用，出現腹瀉、腹痛、腸鳴、惡心、嘔吐等癥，重者可出現陣發性強直性痙攣、抽搐、躁動不安，甚至發生呼吸麻痹。
[0010]多糖:多糖具有良好的抗衰老、補益、強壯等作用。
[0011]盡管現代我國對何首烏的炮制研究有了很大的進步，但是目前仍未形成統一的炮制方法和工藝參數。而且現有的制何首烏炮制方法較為籠統，在實際生產過程中可操作性差，產品產量低，生產周期長，而且質量難以控制，難以滿足企業的工業化生產需求。
【發明內容】
[0012]本發明針對上述制何首烏的炮制工藝中不足，提供一種降低成本、節約能源、縮短工時、符合現代化大生產的炮制工藝。此外，明確炮制參數，提高產品產量，保證產品質量，以適應制何首烏飲片生產質量管理規范化要求及臨床要求。
[0013]本發明解決其技術問題所采用的技術方案是:
一種制何首烏的炮制工藝，具體步驟包括黑豆汁制備、悶潤、蒸制和干燥，其特征在于:取黑豆適量，加水煎煮兩次，用水量為投料量的6?10倍，煎煮時間為3?5小時，濾過，濾液濃縮至投料量的2.5?5倍或5?8倍或8?10倍或10?15倍；然后凈何首烏用黑豆汁悶潤，凈何首烏與黑豆質量比為100:10，悶潤6?24小時或24?48小時或48?72小時；再將悶潤后的生何首烏放入負壓蒸制設備內，以壓力-0.08Mpa?-0.02Mp進行蒸制，蒸制時間為12-15小時或15?18小時或18?21小時或21?24小時；蒸制溫度為60?80°C或80-95°C或95?105°C或105?120°C ;將蒸制后的制何首烏飲片用高溫熱栗干燥箱干燥，干燥時間3?12小時，干燥溫度80°C以下并采用梯度式升溫干燥法。
[0014]與現有技術比，本發明具有的優勢:
(1)采用減壓蒸制的方式，比加壓蒸制減少能耗，蒸制時間為15?18小時，較好的保證了制何首烏的質量，且比常壓蒸制縮短了蒸制時間。
[0015](2)采用梯度式升溫干燥法，總干燥時長為3?8小時，逐段升高干燥溫度，讓制何首烏內部水分逐漸快速的滲出表面，干燥程度更好，并且極大的縮短了干燥時間。
[0016](3)明確黑豆汁制備過程中的煎煮時間、用水量、濃縮體積等參數，不僅能保證黑豆中有效成分的溶出，而且還能節約能源，縮短工時。此外，何首烏用黑豆炮制，既能降低何首烏生品的毒性，又能增強其補腎益精的作用。
[0017]本發明量化了炮制各個環節的參數，使得制何首烏質量穩定、可控，適合現代化大生產。較之傳統工藝更節約時間、人力和資源。該炮制工藝簡便、快捷，無需進行復雜的反復燉制或蒸制過程，而且經過多批次生產試驗證明，飲片質量穩定安全可靠，檢驗結果達到藥典要求。
[0018]
【具體實施方式】
[0019]以下結合實施例對本發明的【具體實施方式】作詳細說明。
[0020]實施例1:
取凈黑豆10kg，加水煎煮兩次，一煎加水8倍，煎煮4小時，二煎加水6倍，煎煮3小時，過濾，合并濾液，濾液濃縮至投料量的8倍；然后凈何首烏飲片用黑豆汁悶潤，凈何首烏與黑豆質量比為100:10，悶潤48小時，至黑豆汁吸盡；再將悶潤后的生何首烏飲片放入負壓蒸制設備內蒸制，蒸制時間16小時，溫度100°C，壓力-0.08MPa ;將蒸制后的制何首烏用高溫熱栗干燥箱(天津市國民制藥機械有限公司)干燥，干燥時