醇,W二氧化娃為固定相,采用硅膠柱色譜法提純,得到的洗脫液濃縮得到結晶 體,將所得結晶體用晶體粉碎機粉碎成細粉,過190目篩,得到黃柏提取物,備用;
[0055] (2)取知母的根狀莖,除去雜質后用純凈水浸潤,切成薄片,放入干燥箱中干燥,設 置干燥溫度為62°C,使水分含量低于6%,將其置于炒鍋中W黃酒噴灑文火拌炒5min,黃酒 用量為知母重量份的八分之一,再用粉碎機粉碎成粗粉,加6倍量的水浸泡IOh,再置于70°C 水溫浴溫浸4次,時間分別為化,2.5h,1.化,化,減壓抽濾將所得濾液合并用正下醇萃取法 提純,所得提取物用超細粉碎機粉碎,過200目篩,得到知母提取物,備用;
[0056] (3)按照所述重量配比稱取干凈稻芽,置于炒鍋中W中火翻炒至焦黃色,涼至常 溫,粉碎成粗粉,過35目篩,備用,稻芽可消食開胃,健脾和中,用于治療積食腹脹口臭,脾胃 虛弱的病癥,稻芽炒制焦黃色對于積滯不消等癥有很好的療效;
[0057] (4)按照所述重量配比稱取鼻血草、草木禪、雞毛菜、巖豆、牛耳葉、大葉白頭翁,烘 干后用粉碎機粉碎成粗粉,過30目篩,再加入步驟(3)制備的稻芽粗粉,混合均勻后加入10 倍量的純凈水,武火煮沸,改文火煎煮4h,過濾得到濾液a,再向過濾后的藥渣中加入9倍量 的純凈水,武火煮沸,改文火煎煮2.化,過濾得到濾液b,將濾液a和濾液b混合,給混合液中 加入4倍量的質量濃度為80%的甲醇,靜置15h取上清液減壓回收甲醇后濃縮成浸膏,噴霧 干燥,過190目篩,滅菌后制成浸膏粉;
[0058] (5)按照所述重量配比稱取珠兒參、黃竹參、毛蜂子、藥綠柴、白槍桿根,除雜清洗 干凈,置于烘干機中烘干,設置烘干溫度為69°C,烘干時間為9min,再將其用粉粹機粉碎成 粗粉,過40目篩,然后用微波在115°C滅菌2min,將粗粉和質量濃度為75%的乙醇溶液按1: 10的料液比混合,得到混合液加入超聲波提取器中進行超聲提取1.化,得到的提取液用離 屯、機W35化/min的轉速離屯、lOmin,取上清液,減壓濃縮回收乙醇,得到浸膏,噴霧干燥,過 160目篩,制得浸膏粉,備用;
[0059] (6)將步驟(4)和(5)制得的浸膏粉混合,再按所述重量組份加入步驟(I)和(2)制 得的黃柏提取物和知母提取物,混合攬拌均勻,再加入乳糖8份、憐酸氨巧7份、簇甲基纖維 素鋼5份、微粉硅膠4.5份按相應工藝技術壓制成片劑。
[0060] 其中,所述黃柏提取物具有清熱燥濕,瀉火除蒸,解毒療瘡的功效;所述知母提取 物具有清熱瀉火,除煩,滋陰降火,潤肺化疲的功效,與黃柏提取物搭配使用可使療效更好; 所述片劑輔料中,乳糖易溶于水,具良好的流動性,可壓性,性質穩定,制成的片劑光潔,硬 度適宜,且能很好地釋放藥效;憐酸氨巧具有良好的穩定性和流動性,且能減輕藥物的引濕 性;簇甲基纖維素鋼遇水后極易膨脹,可作崩解劑;微粉硅膠具有良好的流動性、可壓性、附 著性,為粉末直接壓片的助流劑,潤滑劑。
[0061] 實施例3:
[0062] 一種用于口臭調理的藥物組合物,按重量組份計由W下原料組成:鼻血草82份、草 木禪80份、雞毛菜75份、珠兒參73份、巖豆70份、黃竹參65份、毛蜂子62份、牛耳葉56份、藥綠 柴48份、白槍桿根41份、大葉白頭翁36份、稻芽29份、黃柏提取物13份、知母提取物9份。
[0063] -種用于口臭調理的藥物組合物的制備方法,包括W下步驟:
[0064] (1)取除雜后的黃柏,加沒過藥材的純凈水浸透,拱出后切成細絲,放入干燥箱中 干燥,設置干燥溫度為68°C,使水分含量低于5%即可,用粉碎機粉碎成粗粉,置于2倍量的 質量濃度為65%的乙醇溶液中浸泡4h,再加入10倍量的質量濃度為81 %的乙醇溶液,加熱 回流提取化,過濾,再向濾渣里加入7倍量的質量濃度為76%的乙醇溶液,回流提取1.化,乙 醇回流提取的同時采用微波輔助提取,設置微波頻率為480MHz,過濾,合并兩次所得濾液, 減壓回收乙醇,W二氧化娃為固定相,采用硅膠柱色譜法提純,得到的洗脫液濃縮得到結晶 體,將所得結晶體用晶體粉碎機粉碎成細粉,過200目篩,得到黃柏提取物,備用;
[0065] (2)取知母的根狀莖,除去雜質后用純凈水浸潤,切成薄片,放入干燥箱中干燥,設 置干燥溫度為65°C,使水分含量低于6%,將其置于炒鍋中W黃酒噴灑文火拌炒5min,黃酒 用量為知母重量份的八分之一,再用粉碎機粉碎成粗粉,加6倍量的水浸泡IOh,再置于70°C 水溫浴溫浸4次,時間分別為化,2.5h,1.化,化,減壓抽濾將所得濾液合并用正下醇萃取法 提純,所得提取物用超細粉碎機粉碎,過200目篩,得到知母提取物,備用;
[0066] (3)按照所述重量配比稱取干凈稻芽,置于炒鍋中W中火翻炒至焦黃色,涼至常 溫,粉碎成粗粉,過50目篩,備用,稻芽可消食開胃,健脾和中,用于治療積食腹脹口臭,脾胃 虛弱的病癥,稻芽炒制焦黃色對于積滯不消等癥有很好的療效;
[0067] (4)按照所述重量配比稱取鼻血草、草木禪、雞毛菜、巖豆、牛耳葉、大葉白頭翁,烘 干后用粉碎機粉碎成粗粉,過40目篩,再加入步驟(3)制備的稻芽粗粉,混合均勻后加入11 倍量的純凈水,武火煮沸,改文火煎煮4h,過濾得到濾液a,再向過濾后的藥渣中加入10倍量 的純凈水,武火煮沸,改文火煎煮2.化,過濾得到濾液b,將濾液a和濾液b混合,給混合液中 加入4倍量的質量濃度為80%的甲醇,靜置15h取上清液減壓回收甲醇后濃縮成浸膏,噴霧 干燥,過200目篩,滅菌后制成浸膏粉;
[0068] (5)按照所述重量配比稱取珠兒參、黃竹參、毛蜂子、藥綠柴、白槍桿根,除雜清洗 干凈,置于烘干機中烘干,設置烘干溫度為73°C,烘干時間為lOmin,再將其用粉粹機粉碎成 粗粉,過50目篩,然后用微波在122°C滅菌2min,將粗粉和質量濃度為83%的乙醇溶液按1: 10的料液比混合,得到混合液加入超聲波提取器中進行超聲提取2.化,得到的提取液用離 屯、機W35化/min的轉速離屯、lOmin,取上清液,減壓濃縮回收乙醇,得到浸膏,噴霧干燥,過 170目篩,制得浸膏粉,備用;
[0069] (6)將步驟(4)和(5)制得的浸膏粉混合,再按所述重量組份加入步驟(1)和(2)制 得的黃柏提取物和知母提取物,混合攬拌均勻,再加入乳糖11份、憐酸氨巧10份、簇甲基纖 維素鋼7份、微粉硅膠6份按相應工藝技術壓制成片劑。
[0070] 其中,所述黃柏提取物具有清熱燥濕,瀉火除蒸,解毒療瘡的功效;所述知母提取 物具有清熱瀉火,除煩,滋陰降火,潤肺化疲的功效,與黃柏提取物搭配使用可使療效更好; 所述片劑輔料中,乳糖易溶于水,具良好的流動性,可壓性,性質穩定,制成的片劑光潔,硬 度適宜,且能很好地釋放藥效;憐酸氨巧具有良好的穩定性和流動性,且能減輕藥物的引濕 性;簇甲基纖維素鋼遇水后極易膨脹,可作崩解劑;微粉硅膠具有良好的流動性、可壓性、附 著性,為粉末直接壓片的助流劑,潤滑劑。
[0071] 臨床試驗:
[0072] 1.臨床病例選擇
[0073] 1.1選擇標準:選取長期受頑固性口臭困擾的患者。
[0074] 1.2選擇并分組:發明人共收集210例口臭患者,隨機分為=組,每組70人。
[0075] 2.試驗方法:
[0076] 分別給=組患者使用本發明實施例1、實施例2和實施例3制備的片劑,每日=次, 每次兩片。7天一個療程,連用4個療程。
[0077] 3.療效標準與治療結果 [007引 3.1療效標準
[0079] (1)痊愈:口臭癥狀消失;
[0080] (2)有效:口臭癥狀明顯改善,但在熬夜或飲食不規律時還會有一些癥狀;
[0081] (3)無效:癥狀無改善,或有加重趨勢。
[0082] 3.2治療統計結果
[0083] 表1-S組療效比較
[0085] 4.結論:臨床試驗過程中,接受本發明藥物治療的患者未發現有任何不良反應,由 表1數據可見,本發明藥物對口臭調理的總有效率達97.1% W上,是口臭調理的安全有效藥 物,且見效快,無任何副作用,具有很好的臨床意義。
[00化]5.臨床個體病例:
[0087]病例1:魏某,男,35歲,某公司銷售經理,由于工作需要,經常和客戶打交道,其本 人工作能力很強,業績也一直很好,但由于長期的應酬喝酒抽煙,加上沒有時間鍛煉身體, 使得他有了口臭癥狀,且越加嚴重,甚至影響到跟客戶的正常溝通,不得不每次使用清新口 氣的藥劑,但只能稍掩氣味,并不能根治,嘗試多種方法無果,使其十分困擾,使用本發明實 施例1制備的片劑一個療程,口臭減輕,配合調理飲食,不吃味道重的食物,四個療程后口臭 消失,并建議其多鍛煉,少喝酒抽煙,=個月后隨訪,未復發。
[008引病例2:朱某,男,31歲,小時候體弱多病,從中學開始就一直有口臭的癥狀,且氣味 比較嚴重,甚至有同學當面指出,使其特別尷尬,也因此變得沉默寡言,運么多年嘗試了很 多方法,見效甚微,使用本發明實施例2制備的片劑兩個療程,癥狀減輕,與人交流時不必刻 意回避也聞不到了,堅持服用四個療程后,口臭癥狀完全消失,并建議其注意睡眠時間,加 強身體鍛煉,注意飲食清淡,=個月后隨訪,未復發。
[0089] 病例3:孔某某,女,26歲,辦公室白領,個人工作能力突出,但就是口臭運個問題困 擾使其有問題也不敢和同事領導交流,久而久之反倒有些不合群,加之喜食辛辣口味食物, 特別是在早晨剛起床和吃過午飯之后更甚,包里常備清新口氣的藥物,不勝麻煩,使其十分 困惱,使用本發明實施例3制備的片劑兩個療程,口臭癥狀得到緩解,使用