滴眼容器包裝體的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及用層合膜將裝有滴眼液的滴眼容器進行密封包裝而成的滴眼容器包 裝體。
【背景技術】
[0002] -直以來，作為收容滴眼液的滴眼容器包裝體，已知有下述包裝體:將規定量的滴 眼液封入樹脂制滴眼容器中，根據需要，使用層合膜包裝該滴眼容器，將其與說明書一同收 容在紙盒中而得到的包裝體。
[0003] 例如，在下述專利文獻1中，公開了一種眼藥容器用封裝體，其是將裝有眼藥的眼 藥容器用帶夾鏈(chuck)的包裝袋進行包裝，將其與說明書一同收容在紙盒中而得到的，所 述帶夾鏈的包裝袋使用了具有防止蒸發功能的非金屬性膜。
[0004] 現有技術文獻
[0005] 專利文獻
[0006] 專利文獻1:日本特開2008-148852號公報
【發明內容】
[0007] 發明所要解決的課題
[0008] 對于滴眼液而言，從藥劑濃度的維持、長期貯存的必要性等方面考慮，需要利用包 裝容器抑制滴眼液的蒸發。具體而言，要求在塑料制醫藥品容器試驗法中的水蒸氣透過性 試驗中，水蒸氣透過性為規定值以下。該水蒸氣透過性可以單獨通過滴眼容器來達成，也可 以通過滴眼容器+層合膜即滴眼容器包裝體來達成。
[0009]通常，樹脂制滴眼容器的水蒸氣透過性取決于使用的樹脂的材質和成型厚度，因 此具有一定程度的水蒸氣透過性。因此，通過使用層合膜進行包裝來降低滴眼容器包裝體 的水蒸氣透過性是有效的，這一種實施方式在專利文獻1中也被公開。
[0010] 在專利文獻1的眼藥容器用封裝體中，作為非金屬性膜(通常是指使用了金屬氧化 物的透明膜），例示了可與鋁箱的阻隔性相匹敵的透明膜。即，該非金屬性膜的水蒸氣透過 度性與鋁箱等同，以通常的膜的水蒸氣透過度來講的話，基于JIS K7129測得的在40°C、相 對濕度90%時的水蒸氣透過度小于0.1g/m2/天，接近零。如上所述，僅從防止蒸發的觀點來 講，乍一看也可想到水蒸氣透過性無限地低是優選的。
[0011] 但是，根據本申請的發明人新的發現，確認了在像專利文獻1那樣使用層合膜包裝 眼藥容器的情況下，若層合膜的水蒸氣透過性變得過低，則由于透過眼藥容器的水蒸氣不 能通過層合膜，所以在層合膜內結露，產生下述新的問題:損害開封時的外觀，使用者將結 露誤認為滴眼液的泄漏，或將封在一起的說明書弄濕。
[0012] 本發明的目的在于提供一種可解決上述課題，即抑止滴眼液的蒸發并且防止層合 膜內的結露的滴眼液包裝體。
[0013] 用于解決課題的手段
[0014] 本申請的發明人發現，通過著眼于滴眼容器的水蒸氣透過性、與由層合膜形成的 包裝袋的水蒸氣透過性之間的均衡性，能夠解決上述課題，從而完成了本發明。具體而言， 本發明提供以下方案。
[0015] (1)-種滴眼容器包裝體，是以層合膜為最外層包裝將裝有滴眼液的滴眼容器進 行密封包裝而成的滴眼容器包裝體，其中，
[0016] 對于所述滴眼容器而言，按照塑料制醫藥品容器試驗法中的水蒸氣透過性試驗， 在溫度為25±2°C、相對濕度為60±5%的條件下貯存14天后的水蒸氣透過性以從初始內容 量的減量計為大于〇. 15%的量，
[0017] 對于用所述層合膜將所述滴眼容器密封收容而得的所述滴眼容器包裝體而言，所 述水蒸氣透過性以從初始內容量的減量計為〇. 04%以上且0.10%以下。
[0018] (2)如（1)所述的滴眼容器包裝體，其中，所述層合膜的基于JIS K7129測得的在40 €、相對濕度90%時的水蒸氣透過度為0.1~1.(^/1]12/天。
[0019] (3)如（1)或(2)所述的滴眼容器包裝體，其中，所述層合膜為具有鋁蒸鍍層或氧化 鋁蒸鍍層的層合膜。
[0020] (4)如（1)~(3)中任一項所述的滴眼容器包裝體，其中，所述滴眼容器包裝體的形 態為由所述層合膜形成的自立袋(standing pouch)。
[0021] 發明的效果
[0022] 根據本發明，可提供一種抑制滴眼液的蒸發、并且防止層合膜內的結露的滴眼容 器包裝體。
【附圖說明】
[0023]圖1是表示本發明的滴眼容器包裝體的一實施方式的立體簡圖。
【具體實施方式】
[0024]以下，一邊參照附圖一邊詳細說明本發明的滴眼容器包裝體的一種優選實施方 式。
[0025]如圖1所示，該滴眼容器包裝體30中，在層合膜20內收容有滴眼容器10。未圖示的 規定量的滴眼液填充于滴眼容器10內。在該實施方式中，層合膜20構成自立袋，滴眼容器包 裝體30為自立性包裝體。需要說明的是，本發明中所謂的"以層合膜為最外層包裝"，是指不 進一步使用紙盒等作為最外層包裝的包裝形態。
[0026]〈滴眼容器〉
[0027] 滴眼容器10是通過以往已知的吹塑成型、注射成型等而形成的樹脂成型品，優選 以能夠從外部目視辨別作為內容物的滴眼液的程度透明。對于滴眼容器10的材質，只要具 有后述的水蒸氣透過性即可，沒有特別限定，例如，可優選舉出聚對苯二甲酸乙二醇酯 (PET)、聚碳酸酯(PC)、聚芳酯(U聚合物）、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、及它們的混合物等。 [0028]對于滴眼容器10的水蒸氣透過性而言，按照塑料制醫藥品容器試驗法中的水蒸氣 透過性試驗，在溫度為25 ± 2 °C、相對濕度為60 ± 5 %的條件下貯存14天后的水蒸氣透過性 以從初始內容量的減量計為大于〇. 15%的量，優選為1 %以下的量。水分減量大于0.15 %表 示滴眼容器10的水蒸氣透過性高，由于變得容易在層合膜內發生結露，所以通過組合本發 明中使用的層合膜，能夠防止結露。此外，水分減量為1%以下時，通過調整后述的層合膜的 水蒸氣透過性，可有效防止結露。
[0029] 此處，所謂塑料制醫藥品容器試驗法中的水蒸氣透過性試驗，是以日本藥局方一 般試驗法"塑料制醫藥品容器試驗法5水蒸氣透過性試驗第一法"（平成八年三月二八日、藥 發第三三六號）（「y只テック製醫薬品容器試験法5水蒸気透過性試験第一法」（平成八年 三月二八日、薬発第三三六號））為基準的試驗，具體而言，是將在滴眼容器內加入規定量的 水并且在溫度為20±2°C、相對濕度為65±5%的條件下貯存14天后的水蒸氣透過性以從初 始內容量的減量的形式表示為" ％ "的值。需要說明的是，根據該標準，一般認為減量在單獨 為滴眼容器的狀態下或者在滴眼容器+層合膜即滴眼容器包裝體的狀態下為0.2%以下。需 要說明的是，在像本發明這樣存在層合膜20的情況下，為使用層合膜20包裝滴眼容器10后 的狀態下的測定值。
[0030] 〈層合膜〉
[0031] 選擇層合膜20,以使得如后文所述，以密封收容有滴眼容器10的滴眼容器包裝體 30計的上述水蒸氣透過性，以從初始內容量的減量計成為0.04%以上且0.10%以下。
[0032] 對于層合膜20獨自的水蒸氣透過度（以下，為了與上述的"塑料制醫藥品容器試驗 法中的容器的水蒸氣透過性"進行區別，也簡稱為膜水蒸氣透過度)而言，基于JIS K7129在 40 °C、相對濕度90 %條件下為0.1~1. Og/m2/天是優選的。專利文獻1的非金屬膜、錯箱的膜 水蒸氣透過度小于〇. lg/m2/天，膜水蒸氣透過度過低，無法防止層合膜20內的結露。另一方 面，若膜水蒸氣透過度大于1 .〇g/m2/天，則無法有效抑制從滴眼容器的蒸發。
[0033] 作為上述層合膜，可優選舉出具有鋁蒸鍍層、氧化鋁蒸鍍層等無機氧化物層的層 合膜。鋁蒸鍍層、氧化鋁蒸鍍層可具備上述適度的膜水蒸氣透過度，因此可適合用于本發 明。此外，由于鋁蒸鍍層具有遮光性，所以即使在像圖1那樣由層合膜單獨構成自立袋的情 況下，也能夠保護滴眼液使其不受外部光線(可見光、紫外光)影響。
[0034]需要說明的是，層合膜優選為在最內層具有熱封層的多層膜。由此可進行基于熱 封的密封包裝。作為具體的層構成，可舉出從外側起為基材/(印刷層)/鋁蒸鍍膜或氧化鋁 蒸鍍膜/熱封層等的2層以上、優選3層以上的構成。層合膜的總厚度優選為20~200μπι。 [0035]〈滴眼容器包裝體〉
[0036] 將上述滴眼容器10與層合膜20組合，可得到作為雙層包裝體