有效治療皮炎的藥物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于醫藥技術領域，提供一種能夠有效治療皮炎的藥物。
【背景技術】
[0002] 藻酸雙醋鋼（propyleneglycolalginatesodiumsulfate ,PSS)是由中國海洋大學 研制開發的我國第一個海洋糖類藥物，為類肝素藥物，臨床主要用于缺血性屯、、腦血管疾病 和高脂血癥的防治。PSS在臨床的應用已有20余年，主要用于缺血性腦血管疾病如腦血栓、 腦栓塞、短暫性腦缺血發作及屯、血管疾病，如高血壓、高脂蛋白血癥、冠屯、病、屯、絞痛等疾病 的防治。PSS在治療屯、腦血管類疾病臨床療效方面的總有效率達到80%~95%，并且隨著臨床 用藥和研究，還發現PSS對另外一些疾病也有很好的療效，如癌癥、糖尿病、慢性腎小球腎 炎、肝炎、銀屑病、不安腿綜合征(的31：1日331日肖337]1化加1日,化5)等。
[0003] PSS是一種硫酸化多糖類化合物，W褐藻(如海帶)提取物褐藻酸為基本原料，首先 經過降解得到低聚褐藻酸，再通過化學修飾的方法引入丙二醇醋基和硫酸醋基，we-D-(i, 4)-甘露糖醒酸(mannu;ronicacid,M)和 aA-( 1,4)-古羅糖醒酸（gulu;ronicacid,G)為基本 糖鏈骨架組成的聚陰離子化合物，具有肝素樣的結構特征和生理作用。作為一種多糖類藥 物，PSS原料藥的相對分子質量一般為10000~20000，其分布寬度<1.80，其中甘露糖醒酸和 古羅糖醒酸的比例(M/G)約為7:3"PSS作為海洋多糖類藥物的代表，在抗凝血、抗血栓、降血 脂和改善微循環等方面具有極其重要的應用。
[0004] 維生素 E(Vitamin E)是一種脂溶性維生素，其水解產物為生育酪，是最主要的抗 氧化劑之一。生育酪能促進性激素分泌，使男子精子活力和數量增加;使女子雌性激素濃度 增高，提高生育能力，預防流產，還可用于防治男性不育癥、燒傷、凍傷、毛細血管出血、更年 期綜合癥、美容等方面。近來還發現維生素 E可抑制眼睛晶狀體內的過氧化脂反應，使末梢 血管擴張，改善血液循環，預防近視眼發生和發展。維生素 E苯環上的酪徑基被乙酷化，醋水 解為酪徑基后為生育酪。人們常誤認為維生素 E就是生育酪。
[0005] 皮炎是指由各種內、外部感染或非感染性因素導致的皮膚炎癥性疾患的一個泛 稱，其病因和臨床表現復雜多樣，如接觸性致敏、皮膚感染等。臨床上常根據病因、發病部位 或其他臨床特征將某一特定的皮炎定義為某某皮炎，如接觸某物質引起的稱為接觸性皮 炎，內用藥物引起的稱為藥物性皮炎等。
[0006] 發明概述 本發明提供了一種用于治療皮炎的藥物組合物，其中包括藻酸雙醋鋼。
[0007] 本發明還提供了一種用于治療皮炎的藥物組合物，其中包括藻酸雙醋鋼和維生素 E。
[000引本發明還提供了一種用于治療皮炎的藥物組合物，其中包括藻酸雙醋鋼和維生素 E，二者的重量比為8:1。
[0009]本申請發明人通過多年的研究發現藻酸雙醋鋼對于皮炎具有治療作用，令人預料 不到的是，將藻酸雙醋鋼和少量的維生素 E進行組合，對于治療皮炎能取得協同治療效果。 【具體實施方式】 [0010] 實施例1 藻酸雙醋鋼片劑處方
實施例2 藻酸雙醋鋼片劑處方
實施例3 抗小鼠耳特應性皮炎的研究 1.試劑：2,4-二硝基氣苯(DNFB)，溶于丙酬-橄攬油（3:1，v/v)混合溶劑中，配制成 0.15%w/v的溶液;本發明藥物;地塞米松軟膏(深圳S九公司）。
[0011] 2.動物模型的制備：取7周齡雄性BALB/c小鼠（體重18~22g)，隨機分成致敏組和 溶劑組，致敏組60只，溶劑組8只。致敏組分別于小鼠右耳兩側涂0.15%DNFB2加 1誘發皮炎， 溶劑組涂抹同體積的丙酬-橄攬油(3:1，v/v)混合溶劑作為對照(未致炎）。一周后觀察鼠耳 是否發生明顯腫脹，作為模型制備成功與否的標志。
[0012] 3.實驗分組與給藥:將已成功致敏的小鼠隨機分為6組，每組8只。在最后一次攻擊 前8小時，每組分別給予本發明藥物、地塞米松市售軟膏和輔料對照組(不含活性藥物）。其 中藻酸雙醋鋼、維生素 E、藻酸雙醋鋼+維生素 E(二者重量比8:1)、藻酸雙醋鋼+維生素 E(二 者重量比3:1)、地塞米松市售軟膏中活性成分用量相同。上述各試驗給藥組的用藥總量相 同，例如藻酸雙醋鋼給藥90mg，藻酸雙醋鋼+維生素 E(二者重量比8:1)組中藻酸雙醋鋼SOmg W及維生素 ElOmg。
[0013] 4.觀察指標鼠耳厚度的測定：實驗各組于最后一次攻擊后化用數顯螺旋測微器 化enta公司，新加坡)測定小鼠右耳厚度并與攻擊前鼠耳厚度比較。
[0014] 5.實驗結果顯示于表1。
[001引表1.抗小鼠耳特應性皮炎的結果
從表1數據可知，本發明藻酸雙醋鋼具有抑制小鼠耳皮炎的作用，藻酸雙醋鋼和維生素 E的組合具有協同抑制小鼠耳皮炎的作用，并且藻酸雙醋鋼+維生素 E(二者重量比8:1)組比 藻酸雙醋鋼+維生素 E(二者重量比3:1)組具有更好的效果。
[0016] 實施例4 選擇60例口診患者，隨機分為實驗組和對照組，實驗組使用本發明藥物，對照組使用蒸 饋水，一日3-4次，在兩周內觀察皮損及癢覺的變化情況。
[0017] 上述60例口診患者包括濕疹、接觸性皮炎、皮膚淀粉樣變口診患者。上述各試驗給 藥組的用藥總量相同，例如藻酸雙醋鋼給藥90mg，藻酸雙醋鋼+維生素 E(二者重量比8:1)組 中藻酸雙醋鋼SOmgW及維生素 ElOmg。
[001引療效標準 痊愈:皮損全退，癢感消失。
[0019] 顯效:皮損消退>60%，偶癢。
[0020] 有效:皮損消退<60%，輕癢。
[0021 ]無效:皮損消退<20%或者加劇。
[0022] W痊愈、顯效、有效計算有效率。
[0023] 實驗結果見表2 表2.
【主權項】
1. 一種藥物組合物，其中包括藻酸雙酯鈉。2. -種用于治療皮炎的藥物組合物，其中包括藻酸雙酯鈉和維生素 E。3. -種用于治療皮炎的藥物組合物，其中包括藻酸雙酯鈉和維生素 E，二者的重量比為 8:1〇
【專利摘要】本發明提供了一種用于治療皮炎的藥物組合物，其中包括藻酸雙酯鈉和維生素E，二者的重量比為8:1。
【IPC分類】A61K31/355, A61P17/00, A61K31/737
【公開號】CN105663155
【申請號】CN201610135283
【發明人】李春華
【申請人】李春華
【公開日】2016年6月15日
【申請日】2016年3月10日