一種用于治療哮喘的中藥制劑及制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種用于治療哮喘的中藥制劑及制備方法，屬中藥領域；本發明中藥制劑有效成分的原料組成為：草石蠶、代赭石、豆瓣綠、花楸、蜂窩草、花臉細辛、椒目、檸檬、木槿子、芥子、土丁桂、望江南、夜關門、鐵筷子、白果和百靈草；本發明中藥制劑所選藥材配伍相宜，符合中醫藥和現代醫藥理論，具有清熱解毒，止咳平喘，肅肺清肝、斂肺定喘之功效，使用方便，吸收效果好，無不良及毒副作用，經臨床驗證，對治療哮喘有極好的緩解及治療效果，適于哮喘的臨床治療與護理推廣應用。
【專利說明】一種用于治療哮喘的中藥制劑及制備方法 所屬技術領域
[0001] 本發明涉及中藥領域，尤其涉及一種用于治療哮喘的中藥制劑及制備方法。
【背景技術】
[0002] 哮喘即支氣管哮喘，是由多種細胞(如嗜酸性粒細胞、肥大細胞、T淋巴細胞、中性 粒細胞、氣道上皮細胞等)和細胞組分參與氣道慢性炎癥性疾患。
[0003] 典型的哮喘出現反復發作的胸悶、氣喘、及呼吸困難、咳嗽等癥狀。在發作前常有 鼻塞、打噴嚏、眼癢等先兆癥狀，發作嚴重者可短時間內出現嚴重呼吸困難、低氧血癥。有時 咳嗽為惟一癥狀(咳嗽變異型哮喘）。在夜間或凌晨發作和加重是哮喘的特征之一。哮喘癥 狀可在數分鐘內發作。有些癥狀輕重可自行緩解，但大部分需積極處理。
[0004] 引發哮喘的因素有很多，如遺傳因素、變應原、促發因素等，目前認為哮喘是一種 有明顯家族聚集傾向的多基因遺傳性疾病，它的發生既受遺傳因素又受環境因素的影響。
[0005] 發作時出現兩肺散在、彌漫分布的呼氣相哮鳴音，呼氣相延長，有時吸氣、呼氣相 均有干啰音。嚴重發作時可出現呼吸音低下，哮鳴音消失，臨床上稱為"靜止肺"，預示著病 情危重，隨時會出現呼吸驟停。
[0006] 根據臨床表現可分為急性發作期、慢性持續期和臨床緩解期。慢性持續期是指不 同頻度和(或)不同程度地出現癥狀(喘息、氣急、胸悶、咳嗽等）；臨床緩解期是指經過治療 或未經治療，癥狀、體征消失;肺功能恢復到急性發作前水平，并持續3個月以上。
[0007] 目前，對于哮喘病，患者應該積極進行治療，爭取完全控制癥狀，保護和維持盡可 能正常的肺功能。避免或減少藥物的不良反應，關鍵是合理的治療方案和堅持長期治療。而 藥物治療使哮喘患者不可或缺的，一般使用抗炎藥物，如糖皮質激素、白三烯調節劑、色甘 酸鈉和尼多酸鈉等等，這類藥物治療效果雖然良好，但副作用強，易刺激患者腸胃，影響患 者的其它器官的功能。因此用于治療哮喘的藥物必須安全、有效、無毒副作用，而中藥學作 為我國的傳統醫學，具有作用強、見效快、藥效持久等優點，且沒有依賴性、耐藥性以及毒副 作用，因此選擇一種中藥制劑用于治療哮喘，對于治療哮喘具有十分重要的臨床意義。
【發明內容】
[0008] 本發明提供了一種用于治療哮喘的中藥制劑及制備方法，所選藥材配伍相宜，符 合中醫藥和現代醫藥理論，具有清熱解毒，止咳平喘，肅肺清肝、斂肺定喘之功效，使用方 便，吸收效果好，無不良及毒副作用，經臨床驗證，對治療哮喘有極好的緩解及治療效果，適 于哮喘的臨床治療與護理推廣應用。
[0009] 為實現上述目的，本發明的技術方案實施如下：
[0010] -種用于治療哮喘的中藥制劑，制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份 數為：
[0011] 草石蠶49~79份代赭石46~76份豆瓣綠44~74份花楸42~72份 蜂窩草39~69份花臉細辛34~64份椒目31~61份檸檬29~29份 木槿子27~57份芥子24~54份土丁桂22~52份望江南2.0~3〇份 夜關門19~49份鐵筷子15~45份白果14~44份百靈草9~39份。
[0012] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為： 草石蠶72份代赭石69份豆瓣綠67份花楸65份 蜂窩草62份花臉細辛5:7份椒目5§份樣檬53份
[0013] 木槿子51份芥子47份土丁桂45份望江南43份 夜關門42份鐵筷子38份白果37份百靈草32份。
[0014] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為： 草石蠶6.5份代:赭石62扮.麗瓣綠@:0份花楸58份
[0015] 蜂窩草55份花臉細辛50份椒目48份檸檬45份 木槿子44份芥子40份土丁桂38份望江南36份
[0016] 夜關門35份鐵筷子31份白果30份百靈草25份。
[0017] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為： 草石蠶57汾代赭石53份豆瓣綠52份花楸51份 蜂窩草47汾花臉細辛42汾椒目3:9份檸檬38份
[0018] 木槿子33汾芥子32份土丁桂31汾望江南28份 夜關門27汾鐵筷子23份白果22汾百靈草17份。
[0019] 一種用于治療哮喘的中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟：
[0020] (1)將草石蠶、豆瓣綠、花楸、花臉細辛、木槿子、芥子、夜關門和鐵筷子去除雜質， 洗凈，放入容器中，加5倍量蒸餾水，煎煮3小時，提取煎煮液;再加入3~4倍量蒸餾水，煎煮2 小時，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為 1.10~1.13的稠膏，備用；
[0021] (2)將代赭石洗凈，砸碎，放入坩堝內，在無煙的爐火上煅紅透，取出，立即傾入醋 盆中淬酥，后搗碎，再煅淬一次，取出，日曬曬干，研末，過90目細粉，備用；
[0022] (3)將椒目和白果的種子洗凈，蒸20分鐘，取出微波烘干，研末，過100目細粉，備 用；
[0023] (4)將蜂窩草、檸檬、土丁桂、望江南和百靈草去除雜質，洗凈，放入容器內，用黃酒 溶液浸泡1小時，后放置于容器內絞汁，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.13 的稠膏，備用；
[0024] (5)將步驟（1)、步驟(4)所得的稠膏與步驟(2)、步驟(3)所得的細粉制成片劑，BP 為本發明所述的用于治療哮喘的中藥制劑。
[0025]本發明所用中藥的藥性如下：
[0026] 草石蠶:味甘、淡，性涼。祛風除濕，清熱解毒。用于風濕痹痛，濕熱黃疸，咳嗽哮喘， 肺癰乳癰，牙齦腫痛，白喉淋病，帶下蛇傷。《嶺南采藥錄》載："根:煅灰，沸水沖服。治哮喘， 氣痛，肚痛;為末治蛇瘡。"
[0027] 代赭石：味甘、苦，性平；歸肝、胃、心經。平肝潛陽，重鎮降逆，涼血止血。用于頭痛 眩暈，心悸癲狂，驚癇嘔吐，噫氣呃逆，噎膈咳嗽，氣喘吐血，鼻衄崩漏，便血尿血。《長沙藥 解》載："驅濁下沖，降攝肺胃之逆氣，除噦噫而泄郁煩，止反胃嘔吐，療驚悸哮喘。"
[0028] 豆瓣綠:味微苦，性溫;歸肺、肝、脾經。舒筋活血，祛風除濕，化痰止咳。用于瘡癤腫 毒，咽喉炎，口腔炎，痢疾水瀉，宿食不消，小兒疳積，勞傷咳嗽，哮喘，百日咳。《貴州草藥》 載："止咳，健脾。"
[0029] 花楸:味甘、苦，性寒；歸肺、腎經。清肺止咳，健胃補虛。用于胃炎，維生素甲、丙缺 乏癥，肺結核，哮喘，咳嗽。《東北常用中草藥手冊》載："利肺止咳，補脾生津。治肺結核，哮喘 咳嗽，胃炎，胃痛，維生素A、C缺乏癥。"
[0030] 蜂窩草:味苦、辛，性溫;歸心、肝、胃、大腸、膀胱經。疏風散寒，化痰止咳。同于感冒 頭痛，牙痛咳嗽，咽喉炎，百日咳，支氣管哮喘。《文山中草藥》載："解表止咳，明目通經。治感 冒，頭痛，身窟，支氣管哮喘，閉經，消化不良，夜盲癥。"
[0031] 花臉細辛:味辛，性溫，有小毒;歸肺、脾經。散寒祛風，消腫解毒，化瘀止痛。用于風 寒感冒，痰飲喘咳，腦疽瘰疬，牙痛頭痛，風濕痹痛，犬咬傷。《常用中草藥手冊》載："溫經散 寒，止咳定喘。治慢性支氣管炎，哮喘，風濕痛，四肢麻木。"
[0032] 椒目：味辛、苦，性寒;歸脾、膀胱經。利水消腫，祛痰平喘。用于水腫脹滿，哮喘。《本 草蒙筌》載："定痰喘。"
[0033]檸檬:味酸、甘，性平；歸肺、胃經。化痰止咳，生津健胃，行氣止痛。用于支氣管炎， 百日咳，食欲不振，廟氣痛，睪丸炎，咳嗽，支氣管哮喘。《嶺南隨筆》載："治噦。"
[0034] 木槿子:味甘，性寒；歸肺、心、肝經。清肺化痰，止頭痛，解毒。用于痰喘咳嗽，支氣 管炎，偏正頭痛，黃水瘡，濕疹。《飲片新參》載："清肺化痰，治肺風痰喘，咳嗽音瘠。"
[0035] 芥子：味辛，性溫；歸肺經。溫肺豁痰利氣，散結通絡止痛。用于寒痰喘咳，胸脅脹 痛，痰滯經絡，關節麻木、疼痛，痰濕流注，陰疽腫毒。《綱目》載："溫中散寒，豁痰利竅。治胃 寒吐食，肺寒咳嗽，風冷氣痛，口噤唇緊。消散癰腫、瘀血。"
[0036] 土丁桂：味苦，澀，性平；歸肝、脾、腎經。止咳平喘，清熱利濕，散淤止痛。用于支氣 管哮喘，咳嗽黃疸，消化不良，急性腸炎，痢疾，泌尿系感染，跌打損傷，腰腿痛。《廣東中藥》 載："清濕熱。治赤白痢疾，濕熱肚痛。"
[0037] 望江南:味苦、甘，性平，有小毒。肅肺清肝，消腫解毒。用于咳嗽哮喘，脘腹痞痛，血 淋便秘，頭痛目赤，疔瘡腫毒，蟲、蛇咬傷。《南方主要有毒植物》載："治慢性便秘，哮喘。"
[0038] 夜關門：味辛、苦，性涼;歸肺、肝、腎經。補肝腎，益肺陰，散瘀消腫。用于遺精遺尿， 白濁白帶，哮喘胃痛，小兒疳積，瀉痢，跌打損傷，視力減退，目赤乳癰。《閩東本草》載："潤 肺，養陰，益肝，滋腎。治夜盲，盜汗，遺精，腰痛。"
[0039]鐵筷子:味苦，性涼。祛風理氣，活血解毒。用于哮喘，勞傷咳嗽，胃痛腹痛，風濕痹 痛，疔瘡腫毒，跌打創傷。《貴州民間方藥集》載："鎮靜，鎮咳，止喘。治跌打損傷，腰酸背痛。"
[0040]白果:味甘、苦、濕，性平，有毒；歸肺、腎經。斂肺氣，定喘嗽，止帶池，縮小便。用于 哮喘痰嗽，白帶白濁，遺精淋病，小便頻數。《綱目》載："熟食溫肺益氣，定喘嗽，縮小便，止白 濁;生食降痰，消毒殺蟲；（搗)涂鼻面手足，去皴泡，軒黯，皴皺及疥癬疳匿、陰虱。"
[0041] 百靈草:味甘、微苦、澀，性溫，有毒；歸肝、腎經。活血止血，止咳平喘。用于跌打損 傷，風濕痛，內出血，支氣管炎，哮喘，骨折，外傷出血。現代醫學研究證實，百靈草對哮喘的 治療具有重要作用。
[0042] 本發明與現有技術相比，具有以下有益效果：
[0043]本發明中藥制劑所選藥材配伍相宜，符合中醫藥和現代醫藥理論，具有清熱解毒， 止咳平喘，肅肺清肝、斂肺定喘之功效，使用方便，吸收效果好，無不良及毒副作用，經臨床 驗證，對治療哮喘有極好的緩解及治療效果，適于哮喘的臨床治療與護理推廣應用。
【具體實施方式】
[0044] 下面結合具體實施例對本發明做進一步闡述。
[0045] 實施例1
[0046] 本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為： 草石蠶78g代赭石75g豆瓣綠73g花楸71g 蜂窩草68g花臉細辛63g椒目60g檸檬28g
[0047] 木槿子56g芥子5.3g 土丁桂51容望江南49g 夜關門48g鐵篌子44g白果43g百靈草38g。
[0048] 本發明中藥制劑制備方法的工藝步驟為：
[0049] (1)將草石蠶、豆瓣綠、花楸、花臉細辛、木槿子、芥子、夜關門和鐵筷子去除雜質， 洗凈，放入容器中，加5倍量蒸餾水，煎煮3小時，提取煎煮液;再加入3~4倍量蒸餾水，煎煮2 小時，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為 1.10~1.13的稠膏，備用；
[0050] (2)將代赭石洗凈，砸碎，放入坩堝內，在無煙的爐火上煅紅透，取出，立即傾入醋 盆中淬酥，后搗碎，再煅淬一次，取出，日曬曬干，研末，過90目細粉，備用；
[0051] (3)將椒目和白果的種子洗凈，蒸20分鐘，取出微波烘干，研末，過100目細粉，備 用；
[0052] (4)將蜂窩草、檸檬、土丁桂、望江南和百靈草去除雜質，洗凈，放入容器內，用黃酒 溶液浸泡1小時，后放置于容器內絞汁，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.13 的稠膏，備用；
[0053] (5)將步驟（1)、步驟(4)所得的稠膏與步驟(2)、步驟(3)所得的細粉制成片劑，BP 為本發明所述的用于治療哮喘的中藥制劑。
[0054] 用法用量：口服，一天3次，早中晚各一次，10天為1個療程，通常1~4個療程起效， 嚴重者遵醫囑酌增用量。
[0055] 實施例2
[0056] 本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為： 草石蠶72g代赭石69g豆瓣綠67g花楸65g 蜂窩草62g花臉細辛57g淑目55g檸檬53g
[0057] 木槿子5lg芥子釘g 土丁桂45g望江南43g 夜關門42g鐵筷子38g白果37g百靈草32g。
[0058] 本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0059] 實施例3
[0060]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為： 草石蠶65g代赭石62g豆辧綠60g花楸58g 蜂窩草55g花臉細辛50g椒目48g?檸檬45g
[0061] 木槿子44g芥子40g 土桂38g望江南36g 夜關門.35g鐵筏子31g白果30_g:百靈草25.g:。
[0062] 本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0063] 實施例4
[0064] 本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為： 草石蠶57g代赭石53g豆瓣綠52g花楸51g 蜂窩草47g花臉細辛42g椒目39g檸檬38g
[0065] 木槿子33g芥子32g 土丁桂31g望江南28g 夜關門27g鐵筷子23g白果22:g百靈草17g。
[0066] 本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0067]臨床資料：
[0068] 1、病例選擇：
[0069] 選擇我院或外院確診的哮喘患者320例臨床觀察，病人隨機分成兩組，治療組160 例，其中男性80例，女性80例，年齡5~73歲，平均年齡50歲，病程1年~10年，平均3年。對照 組160例，其中男性84例，女性76例，年齡13~79歲，平均年齡47歲，病程1年~9年，平均2年。 兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。
[0070] 2、藥物選擇：
[0071] 治療組患者服用本中藥制劑，口服，一天3次，早中晚各一次，10天為1個療程，通常 1~4個療程起效，嚴重者遵醫囑酌增用量。
[0072]對照組服用沙美特羅，粉霧吸入，每次50yg，1日2次。
[0073] 3、療效判定：
[0074] (1)治愈:呼吸困難、咳嗽哮鳴、胸悶氣喘等癥狀消失;呼吸順暢，身體痊愈。
[0075] (2)有效:上述癥狀有所緩解，呼吸順暢，身體痊愈。
[0076] (3)無效:病癥無變化。
[0077] 4、結果：
[0078]服用本發明藥物的治療組中，治愈127例，有效25例，無效8例，治愈率79.4%，總有 效率95 %。
[0079] 對照組中治愈110例，有效25例，無效25例，治愈率68.8%，總有效率84.4%。
[0080]以上結果顯示，治療組治愈率和總有效率明顯高于對照組。
[0081 ] 典型病例舉例：
[0082] 1、宮X X，女，17歲，學生，吉林白城人。患者反復干咳、胸悶，曾服用過多種藥物， 病情沒有好轉。經我院檢查，確診為咳嗽變異型哮喘。服用本發明中藥制劑2個療程后，癥狀 明顯緩解，繼續服用2個療程，以上癥狀全部消失。隨訪至今未復發。
[0083] 2、仇X X，男，29歲，企業職工，上海人。患者無明顯誘因出現咳嗽，伴有喘息，活動 后加重，入睡后減輕，呈持續性。被我院確診為哮喘。服用本發明中藥制劑1個療程后，身體 逐漸康復，癥狀明顯緩解，繼續服用2個療程，以上癥狀消失。隨訪至今未復發。
[0084] 3、厲X X，女，31歲，主持人，江蘇南京人。患者干咳、胸堵，后期咳嗽，夠咳出黃痰， 胸口疼，呼吸困難。曾使用多種藥物，效果均不佳。被我院確診為哮喘。服用本發明中藥制劑 2個療程后，癥狀明顯好轉，繼續服用2個療程后，以上癥狀消失，身體恢復健康，沒有復發。 [0085] 4、劉X X，男，50歲，建筑工人，黑龍江哈爾濱人。患者多年來每年冬季咳嗽，咳痰、 喘息，持續3-4個月。后期出現活動后心悸，氣促等吧癥狀。近期因感冒致癥狀加重，并出現 少尿、下肢浮腫等癥狀，抗感染效果不佳。服用本發明中藥制劑4個療程癥狀明顯緩解，繼續 服用2個療程后，癥狀消失，隨訪沒有復發。
[0086] 5、葉X X，女，64歲，農民，四川內江人。患者形容枯槁，氣喘氣促，活動后更重，稍 走幾步即氣喘吁吁，夜間出現臥位性哮喘，端坐呼吸可以緩解。被我院確診為哮喘。服用本 發明中藥制劑3個療程后，以上癥狀好轉，繼續服用4個療程后，以上癥狀消失，恢復健康，隨 訪至今未復發。
[0087] 6、司XX，男，70歲，農民，貴州六盤水人。患者患有哮喘，后因感冒引發咳嗽，氣 促，氣喘，并伴有發熱，汗出，頭暈等癥狀。服用過多種藥物，效果均不佳。服用本發明中藥制 劑2個療程后，癥狀好轉，繼而服用4個療程后，身體恢復正常，呼吸順暢。隨訪至今未復發。
【主權項】
1. 一種用于治療哮喘的中藥制劑，其特征在于：制成所述中藥制劑有效成分的原料組 成及重量份數為： 草石蠶49~79份代赭石46~76份 豆瓣綠44~74份花楸42~72份 蜂窩草39~69份花臉細辛34~64份椒目31~61份 檸檬29~29份 木槿子27~57份芥子24~54份 土丁桂22~52份望江南20~50份 夜關門19~49份鐵筷子15~45份 白果14~44份 百靈草9~39份。2. -種用于治療哮喘的中藥制劑，其特征在于：制成所述中藥制劑有效成分的原料組 成及重量份數為： 草石蠶72份代赭石69份 豆瓣綠67份花楸65份 蜂窩草62份花臉細辛57份椒目55份 檸檬53份 木槿子51份芥子47份 土丁桂45份望江南43份 夜關門42份鐵筷子38份 白果37份 百靈草32份。3. -種用于治療哮喘的中藥制劑，其特征在于：制成所述中藥制劑有效成分的原料組 成及重量份數為： 草石蠶65份代赭石62份 豆瓣綠60份花楸58份 蜂窩草55份花臉細辛50份椒目48份 檸檬45份 木槿子44份芥子40份 土丁桂38份望江南36份 夜關門35份鐵筷子31份 白果30份 百靈草25份。4. 一種用于治療哮喘的中藥制劑，其特征在于：制成所述中藥制劑有效成分的原料組 成及重量份數為： 草石蠶57份代赭石53份 豆瓣綠52份花楸51份 蜂窩草47份花臉細辛42份椒目39份 檸檬38份 木槿子33份芥子32份 土丁桂31份望江南28份 夜關門27份鐵筷子23份 白果22份 百靈草17份。5. -種如權利要求1~4所述的用于治療哮喘的中藥制劑的制備方法，其特征在于:包 括以下工藝步驟： (1) 將草石蠶、豆瓣綠、花楸、花臉細辛、木槿子、芥子、夜關門和鐵筷子去除雜質，洗凈， 放入容器中，加5倍量蒸餾水，煎煮3小時，提取煎煮液;再加入3~4倍量蒸餾水，煎煮2小 時，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，過濾，得濾液，濃縮成60 °C下相對密度為1.10 ~1.13的稠膏，備用； (2) 將代赭石洗凈，砸碎，放入坩堝內，在無煙的爐火上煅紅透，取出，立即傾入醋盆中 淬酥，后搗碎，再煅淬一次，取出，日曬曬干，研末，過90目細粉，備用； (3) 將椒目和白果的種子洗凈，蒸20分鐘，取出微波烘干，研末，過100目細粉，備用； (4) 將蜂窩草、檸檬、土丁桂、望江南和百靈草去除雜質，洗凈，放入容器內，用黃酒溶液 浸泡1小時，后放置于容器內絞汁，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.13的稠 膏，備用； (5) 將步驟（1)、步驟(4)所得的稠膏與步驟(2)、步驟(3)所得的細粉制成片劑，即為所 述的用于治療哮喘的中藥制劑。
【文檔編號】A61P11/06GK105853562SQ201610411675
【公開日】2016年8月17日
【申請日】2016年6月12日
【發明人】郎益江, 李秀麗
【申請人】郎益江