防治水貂球蟲病的中藥注射劑及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種防治水貂球蟲病的中藥注射劑及其制備方法，所述中藥注射劑由以下重量份數的各組分制成：蕪荑5?15份、榧子10?20份、貫眾5?15份、南瓜子10?30份、干姜10?20份、肉豆蔻5?15份、烏梅6?12份、蓽澄茄3?7份、巴巴花5?9份、假酸漿6?12份、黃柏4?10份、茵陳6?14份、馬蹬草10?20份、白芍5?15份、山稔根15?30份、椋子木5?15份、淫羊藿3?9份、人參5?12份、夏枯草9?15份、何首烏10?20份。本發明對水貂無毒無害，不含有化學藥品或抗生素，使用方便，藥物能迅速發揮作用，對患球蟲病的水貂治療效果好，增強水貂免疫力，有利于提高養殖戶的經濟效益。
【專利說明】
防治水貂球蟲病的中藥注射劑及其制備方法
技術領域
[0001 ]本發明涉及一種中藥制劑，具體涉及一種防治水貂球蟲病的中藥注射劑，本發明 還涉及該中藥注射劑的制備方法。
【背景技術】
[0002] 水貂皮是一種珍貴的裘皮，品種顏色多種多樣，價格昂貴，有"裘皮之王"的美稱。 從水貂皮的品質和價值看，其利用率也高于狐、貉皮等大毛細皮，尤其是國內市場潛力很 大。水貂皮以其毛絨齊短、光亮華貴而著稱，是制作衣服、衣領、帽子、袖口和飾口的主要原 料皮，利用面較廣，需求量亦大。而狐、貉皮等大毛細皮，由于毛絨較水貂皮粗長，不及水貂 皮華麗，國內市場不適合制大衣，而只適合制作衣領、袖口、披肩等飾品，故利用率較水貂皮 低。由此可見，以水貂為主的小毛細皮動物的發展前景要優于狐、貉等大毛細皮動物。發展 水貂生產的經濟價值，除毛皮外，其他副產品價值也相當可觀。水貂肉味美可口、營養豐富， 含蛋白質高，熱量大。據測定，水貂肉中含干物質38.4%，其中蛋白質18%、脂肪12 %。每 l〇〇g肉含熱量為3320J，目前水貂肉成為一種具有特殊風味的野味佳肴。
[0003] 球蟲病是危害比較嚴重的一種傳染病，家畜中的牛羊豬犬及家禽中的雞鴨鵝以及 野生動物都有寄生。它破壞消化道黏膜，引起消化道出血，還會因消化道黏膜被破壞，各種 細菌及各種毒素會侵入機體組織內引起各種炎癥，加重病情，造成巨大經濟損失。所有年齡 的水貂對球蟲均易感，但幼齡貂感染最為嚴重，死亡率極高;成年水貂發病輕微或成隱性感 染。本病的傳染途徑是通過吃食和飲水。成年母貂多為帶蟲者，成為傳播本病的主要傳染 源，仔貂在哺乳期間通過吃入乳房上沾染的卵囊而感染;幼貂主要通過吃食或飲水感染;另 外，飼養員、工具、老鼠、蒼蠅也可機械地攜帶球蟲卵囊而傳播球蟲病；營養不良、貂舍衛生 條件差所造成的飼料與飲水遭受球蟲卵囊污染最易導致本病的發生和傳播。
[0004] 目前，治療球蟲病最常用的是各種抗菌藥物和抗球蟲專治藥物，如土霉素、磺胺類 藥物、鹽霉素、尼卡巴嗪、地克珠利等，由于這些藥物的長期反復使用，致使該病原微生物對 藥物產生了耐藥性，降低了療效，且藥物殘留在動物體內，其肉質達不到無公害要求，影響 了人們的健康。
【發明內容】
[0005] 本發明的目的是提供一種防治水貂球蟲病的中藥注射劑及其制備方法，本發明的 中藥注射劑為綠色環保材料，對水貂無毒無害，不含有化學藥品或抗生素，且使用方便，藥 物能迅速發揮作用，對患有球蟲病的水貂的治療效果好，增強水貂的免疫力，有利于提高養 殖戶的經濟效益。
[0006] 為了實現上述目的，本發明提供的技術方案是：
[0007] -種防治水貂球蟲病的中藥注射劑，由以下重量份數的各組分制成:蕪荑5-15份、 榧子10-20份、貫眾5-15份、南瓜子10-30份、干姜10-20份、肉豆蔻5-15份、烏梅6-12份、蓽澄 茄3-7份、巴巴花5-9份、假酸漿6-12份、黃柏4-10份、茵陳6-14份、馬蹬草10-20份、白芍5-15 份、山稔根15-30份、椋子木5-15份、淫羊藿3-9份、人參5-12份、夏枯草9-15份、何首烏10-20 份。
[0008] 進一步的，一種防治水貂球蟲病的中藥注射劑，由以下重量份數的各組分制成:蕪 荑5份、榧子10份、貫眾5份、南瓜子10份、干姜10份、肉豆蔻5份、烏梅6份、蓽澄茄3份、巴巴花 5份、假酸漿6份、黃柏4份、茵陳6份、馬蹬草10份、白芍5份、山稔根15份、椋子木5份、淫羊藿3 份、人參5份、夏枯草9份、何首烏10份。
[0009] 進一步的，一種防治水貂球蟲病的中藥注射劑，由以下重量份數的各組分制成:蕪 荑15份、榧子20份、貫眾15份、南瓜子30份、干姜20份、肉豆蔻15份、烏梅12份、蓽澄茄7份、巴 巴花9份、假酸漿12份、黃柏10份、茵陳14份、馬蹬草20份、白芍15份、山稔根30份、椋子木15 份、淫羊藿9份、人參12份、夏枯草15份、何首烏20份。
[0010] 進一步的，一種防治水貂球蟲病的中藥注射劑，由以下重量份數的各組分制成:蕪 荑10份、榧子15份、貫眾10份、南瓜子20份、干姜15份、肉豆蔻10份、烏梅9份、蓽澄茄5份、巴 巴花7份、假酸漿9份、黃柏7份、茵陳10份、馬蹬草15份、白芍10份、山稔根22份、椋子木10份、 淫羊藿6份、人參9份、夏枯草12份、何首烏15份。
[0011] 本發明配方所用原料的作用如下：
[0012] 蕪荑:入藥部位為榆科榆屬植物大果榆的種子經加工后的成品。辛、苦，溫。歸脾、 胃經。消積殺蟲。用于小兒疳積，蛔蟲病，蟯蟲病;榧子:入藥部位為紅豆杉科植物榧的干燥 成熟種子。甘，平。歸肺、胃、大腸經。殺蟲消積，潤肺止咳，潤燥通便。用于鉤蟲病、蛔蟲病、絳 蟲病，蟲積腹痛，小兒疳積，肺燥咳嗽，大便秘結；貫眾:入藥部位為鱗毛蕨科植物粗莖鱗毛 蕨的根莖及葉柄殘基。苦、澀，寒。歸肝、胃經。殺蟲，清熱，解毒，涼血止血。用于風熱感冒，溫 熱癍疹，吐血，咳血，衄血，便血，崩漏，血痢，帶下及鉤、蛔、絳蟲等腸寄生蟲病;南瓜子:入藥 部位為萌蘆科南瓜屬植物南瓜的種子。甘，平。歸胃、大腸經。具有驅蟲的功效。用于絳蟲病、 血吸蟲病;干姜:入藥部位為姜科植物姜的干燥根莖。味辛，性熱。歸脾、胃、腎、心、肺經。溫 中散寒，回陽通脈，溫肺化飲。用于脘腹冷痛，嘔吐泄瀉，肢冷脈微，寒飲喘咳；肉豆蔻:入藥 部位為肉豆蔻科植物肉豆蔻的干燥種仁。味辛，性溫。歸脾、胃、大腸經。溫中行氣，澀腸止 瀉。用于脾胃虛寒，久瀉不止，脘腹脹痛，食少嘔吐；烏梅:入藥部位為薔薇科植物梅的干燥 近成熟果實。味酸、澀，性平。歸肝、脾、肺、大腸經。斂肺，澀腸，生津，安蛔。用于肺虛久咳，久 瀉久痢，虛熱消渴，蛔厥嘔吐腹痛;蓽澄茄：入藥部位為樟科植物山雞椒的干燥成熟果實。 辛，溫。歸脾、胃、腎、膀胱經。溫中散寒，行氣止痛。用于胃寒嘔逆，脘腹冷痛，寒疝腹痛，寒濕 郁滯，小便渾濁;巴巴花:入藥部位為錦葵科植物圓錐苘麻的全株。味淡，性平。清熱解毒。主 治感冒發熱，腮腺炎，甲狀腺腫大，神經衰弱，小便不利，瘡癤，腳癬和耳鳴;假酸漿:入藥部 位為茄科植物假酸漿的全草、果實或花。味甘、微苦，性平。清熱解毒，利尿，鎮靜。用于感冒 發熱，鼻淵，熱淋，癰腫瘡癤，癲癇，狂犬病;黃柏:入藥部位為蕓香科植物黃皮樹的干燥樹 皮。味苦，性寒。腎、膀胱經。有清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡的功效。用于濕熱瀉痢，黃疸尿 赤，帶下陰癢，熱淋澀痛，腳氣痿蹙，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹濕瘡。鹽黃柏滋陰 降火。用于陰虛火旺，盜汗骨蒸;茵陳:入藥部位為菊科植物濱蒿或茵陳蒿的干燥地上部分。 味苦、辛，性微寒。歸脾、胃、肝、膽經。有清利濕熱，利膽退黃的功效。用于黃疸尿少，濕溫暑 濕，濕瘡瘙癢；馬蹬草:入藥部位為鐵角蕨科植物過山蕨的全草。淡，平。止血，消炎。治外傷 出血，子宮出血；白芍:入藥部位為毛茛科植物芍藥的干燥根。味苦、酸，性微寒。歸肝、脾經。 養血調經，斂陰止汗，柔肝止痛，平抑肝陽。用于血虛萎黃，月經不調，自汗，盜汗，脅痛，腹 痛，四肢攣痛，頭痛眩暈；山稔根:藥材基源為桃金娘科植物桃金娘的根。味辛，甘，性平。理 氣止痛，利濕止瀉，被動瘀止血，益腎養血。主脘腹疼痛，消化不良，哎吐瀉痢，脅痛劃時代 疸，癥瘕，痞塊，崩漏，勞傷出血，跌打傷痛，風濕痹痛，血虛體弱，腎虛腰痛，膝軟，尿頻，白 濁，浮腫，疝氣，癰腫瘰疬，痔瘡，湯火傷;椋子木:入藥部位為山株萸科植物株木的心材。《唐 本草》："甘咸，平，無毒。"歸心、、肝經。養血、安胎、活血、止痛。治血瘀，外傷;淫羊藿:本品為 小檗科植物淫羊藿、箭葉淫羊藿、柔毛淫羊藿、巫山淫羊藿、或朝鮮淫羊藿的干燥地上部分。 辛、甘，溫。歸肝、腎經。補腎陽，強筋骨，祛風濕。用于陽痿遺精，筋骨痿軟，風濕痹痛，麻木拘 攣;更年期高血壓;人參:味甘、微苦，性溫、平。歸脾、肺經、心經。補氣，固脫，生津，安神，益 智。主治:體虛欲脫，肢冷脈微，脾虛食少，肺虛喘咳，津傷口渴，內熱消渴，久病虛羸，驚悸失 目民，陽痿宮冷;心、力衰竭，心原性休克。用于氣短喘促，心悸健忘，□渴多汗，食少無力，一切 急慢性疾病及失血后引起的休克、虛脫。大補元氣，固脫生津，安神。治勞傷虛損，食少，倦 怠，反胃吐食，大便滑泄，虛咳喘促，自汗暴脫，驚悸，健忘，眩暈頭痛，陽痿，尿頻，消渴，婦女 崩漏，小兒慢驚，及久虛不復，一切氣血津液不足之證;夏枯草:入藥部位為唇形科植物夏枯 草的干燥果穗。辛、苦，寒。歸肝、膽經。清肝瀉火，明目，散結消腫。用于目赤腫痛，目珠夜痛， 頭痛眩暈，瘰疬，癭瘤，乳癰，乳癖，乳房脹痛;何首烏:苦甘澀，微溫。入肝、腎經。養血滋陰， 潤腸通便，截瘧，祛風，解毒。主血虛頭昏目眩，心悸，失眠，肝腎陰虛之腰膝酸軟，須發早白， 耳鳴，遺精，腸燥便秘，久瘧體虛，風疹瘙癢，瘡癰，瘰疬，痔瘡。
[0013] 人工飼養下的水貂，球蟲病發病很低，但近幾年隨著大量禽內臟等副產品應用于 養殖業中，球蟲的發病率越來越高。水貂患有球蟲病后，食欲不振、精神不振、被毛無光澤， 眼鼻有分泌物，糞便開始為黃色松散狀，球蟲破壞腸粘膜，使腸粘膜上皮細胞崩解，引起腸 管發炎、消化不良、營養物質不能吸收，腸壁炎性變化和血管破裂、大量體液、血液流入腸管 內，導致病貂貧血、下痢和消瘦，崩解的上皮細胞變為有毒物質，在腸道中不能迅速排出，使 機體發生自體中毒，后期排出帶粘液的鮮紅色血便，水貂消瘦，生長發育不良，甚至后期死 亡。所以針對該病癥，本發明
【申請人】研究了一種中藥注射劑，通過殺蟲驅蟲、止瀉固腸、清熱 解毒、抗菌消炎、養血柔肝、增強抵抗力的方法來治療球蟲病。
[0014] 方中，蕪荑殺蟲消積，榧子殺蟲消積，潤燥通便，貫眾殺蟲，清熱解毒，涼血止血，南 瓜子驅蟲，干姜溫中散寒，回陽通脈，肉豆蔻溫中行氣，澀腸止瀉，烏梅斂肺，澀腸，生津，安 蛔，蓽澄茄溫中散寒，行氣止痛，共為主藥，南瓜子配伍蕪荑、榧子、貫眾，增強殺蟲驅蟲的效 果，再配合干姜、肉豆蔻、烏梅、蓽澄茄溫中散寒、止瀉厚腸，從治標著手，首先清除或殺滅體 內的球蟲，止瀉固腸，從根本上先消除病原體，使水貂不再下痢;巴巴花清熱解毒，假酸漿清 熱解毒，利尿，鎮靜，黃柏清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡，茵陳清利濕熱，利膽退黃，馬蹬草 止血，消炎，白芍養血調經，斂陰止汗，柔肝止痛，平抑肝陽，山稔根理氣止痛，利濕止瀉，益 腎養血，椋子木養血安胎、活血止痛，淫羊藿補腎陽，強筋骨，祛風濕，人參補氣，固脫，生津， 安神，益智，夏枯草清肝瀉火，明目，散結消腫，何首烏養血滋陰，潤腸通便，截瘧，祛風，解 毒，清熱解毒、抗菌消炎消除因球蟲病導致的腸管發炎、機體自體中毒現象，養血柔肝快速 治愈腸炎，補氣、滋陰以增強機體免疫力及抗病力，共為輔藥。以上諸藥配伍共奏殺蟲驅蟲、 止瀉固腸、清熱解毒、抗菌消炎、養血柔肝、增強抵抗力之功，快速治愈水貂球蟲病。
[0015] 本發明的另一目的是提供一種防治水貂球蟲病的中藥注射劑的制備方法，所述制 備方法包括以下步驟：
[0016] (1)取凈肉豆蔻，加入麩皮，155 ± 5 °C下麩煨15min，每100kg肉豆蔻，用麩皮40kg， 炒至麩皮呈焦黃色，肉豆蔻呈棕褐色，裹面有裂隙時取出，篩去麩皮，放涼，備用；
[0017] (2)取羊脂油加熱熔化，加入淫羊藿絲，用文火炒至均勻有光澤，取出，放涼，每 l〇〇kg淫羊藿，用羊脂油20kg;
[0018] (3)將南瓜子炒黃后，與蕪荑、榧子、貫眾、干姜、烏梅、蓽澄茄、巴巴花、假酸漿、黃 柏、茵陳、馬蹬草、白芍、山稔根、椋子木、人參、夏枯草、何首烏和步驟(1)、（2)分別處理后的 肉豆蔻、淫羊藿混合后研磨粉碎至80目，總重量記為1份，加入3份無菌水、1份乙醇，50±5°C 下浸泡lh，然后將上述藥物與液體共同置于微波萃取罐中進行萃取，控制微波頻率為1000-1600MHz，微波功率為80-160W/L，進行微波輻射，然后將萃取罐內的工作壓力在5-10min內 逐步提升至〇. 15_0.3MPa，微波福射時間總計20-30min;
[0019] (4)將步驟(3)的萃取液解壓后，過濾，回收乙醇，收集濾液，將濾液噴霧干燥，并進 行超微粉碎后，再加入無菌水溶解，精濾后的濾液再次進行噴霧干燥，超微粉碎，過325目網 篩，得中藥超微粉；
[0020] (5)將步驟(4)制得的中藥超微粉在無菌條件下分裝于滅菌注射用瓶中，密封，2g/ 支，即得所述的防治水貂球蟲病的中藥注射劑。
[0021] 進一步的，步驟(3)所述微波頻率為1300MHz，微波功率為120W/L。
[0022] 進一步的，步驟(3)中將萃取罐內的工作壓力在5min內逐步提升至0.2MPa.
[0023]進一步的，步驟(3)所述微波福射時間總計25min。
[0024]使用方法:將本發明的中藥注射劑用5mL濃度為10 %的葡萄糖注射液混合均勻后， 經皮下注射入水貂機體內，每日兩次，每次兩支。
[0025]本發明的制備方法中，將肉豆蔻麩炒后可降低其毒性，增強其止瀉作用;淫羊藿經 羊油文火炒后，由辛寒變為辛溫，從而增強其溫腎壯陽、堅筋骨、祛風濕的作用;將藥物粉碎 后用無無菌水和乙醇的混合液在50±5°C下浸泡lh，能使得無菌水和乙醇分子充分進入細 胞壁破碎的細胞內部，充分浸潤藥材，使得藥材在微波萃取時，微波加熱使溶劑無菌水、甲 苯和乙醇吸收微波能產生大量的熱能量，使胞內溫度迅速上升，產生的壓力進一步將細胞 膜和細胞壁沖破，形成若干的微小孔洞，直至細胞表面出現裂紋，使溶劑更充分的進入細胞 內部，微波還能促進溶劑中的分子快速的轉動和運動，尤其是水、乙醇這些極性分子可以在 微波作用下產生瞬間激化，產生鍵的振動、撕裂和粒子間的摩擦和碰撞，并迅速生成大量熱 能，在細胞內部穿透力強，促使細胞繼續破裂，使細胞液及藥物中的有效成分快速溢出并擴 散至溶劑中，大大縮短了藥物有效成分的萃取時間，極大地提高了萃取效率，且微波加熱均 勻，屬于細胞內外同時加熱，避免了傳統萃取加熱時的溫度梯度，藥材受熱時間短，有利于 藥材中有效成分的提取。另外微波萃取可以大批量萃取藥材中的有效成分，同時溶劑用量 小于傳統工藝，方便了后續步驟中將萃取液濃縮提純，節省時間；萃取液噴霧干燥并超微粉 碎后再次進行溶解，精濾后能夠最大限度的消除中藥提取物中的雜質。
[0026]本發明的有益效果：
[0027] (1)針對水貂，本發明
【申請人】研究了一種中藥注射劑，通過殺蟲驅蟲、止瀉固腸、清 熱解毒、抗菌消炎、養血柔肝、增強抵抗力的方法來治療球蟲病。方中，蕪荑殺蟲消積，榧子 殺蟲消積，潤燥通便，貫眾殺蟲，清熱解毒，涼血止血，南瓜子驅蟲，干姜溫中散寒，回陽通 脈，肉豆蔻溫中行氣，澀腸止瀉，烏梅斂肺，澀腸，生津，安蛔，蓽澄茄溫中散寒，行氣止痛，共 為主藥，南瓜子配伍蕪荑、榧子、貫眾，增強殺蟲驅蟲的效果，再配合干姜、肉豆蔻、烏梅、蓽 澄茄溫中散寒、止瀉厚腸，從治標著手，首先清除或殺滅體內的球蟲，止瀉固腸，從根本上先 消除病原體，使水貂不再下痢；巴巴花清熱解毒，假酸漿清熱解毒，利尿，鎮靜，黃柏清熱燥 濕，瀉火除蒸，解毒療瘡，茵陳清利濕熱，利膽退黃，馬蹬草止血，消炎，白芍養血調經，斂陰 止汗，柔肝止痛，平抑肝陽，山稔根理氣止痛，利濕止瀉，益腎養血，椋子木養血安胎、活血止 痛，淫羊藿補腎陽，強筋骨，祛風濕，人參補氣，固脫，生津，安神，益智，夏枯草清肝瀉火，明 目，散結消腫，何首烏養血滋陰，潤腸通便，截瘧，祛風，解毒，清熱解毒、抗菌消炎消除因球 蟲病導致的腸管發炎、機體自體中毒現象，養血柔肝快速治愈腸炎，補氣、滋陰以增強機體 免疫力及抗病力，共為輔藥。以上諸藥配伍共奏殺蟲驅蟲、止瀉固腸、清熱解毒、抗菌消炎、 養血柔肝、增強抵抗力之功，快速治愈水貂球蟲病。
[0028] (2)本發明的防治水貂球蟲病的中藥注射劑的各組分均為綠色環保原料，對水貂 無毒無害，不含有化學藥品或抗生素，且本發明將劑型設計成注射劑，在使用時直接進行皮 下注射，藥物能迅速發揮作用，對患有球蟲病的水貂的治療效果好，促進水貂快速恢復，縮 短病愈恢復期，增強水貂的免疫力，有利于提高養殖戶的經濟效益，且無藥物殘留，治愈后 的水貂的皮毛和肉皆正常，食用治愈好的水貂肉后不會影響人們的身體健康。
[0029] (3)本發明的制備方法中，將肉豆蔻麩炒后可降低其毒性，增強其止瀉作用；淫羊 藿經羊油文火炒后，由辛寒變為辛溫，從而增強其溫腎壯陽、堅筋骨、祛風濕的作用;將藥物 粉碎后用無無菌水和乙醇的混合液在50±5°C下浸泡lh，能使得無菌水和乙醇分子充分進 入細胞壁破碎的細胞內部，充分浸潤藥材，使得藥材在微波萃取時，微波加熱使溶劑無菌 水、甲苯和乙醇吸收微波能產生大量的熱能量，使胞內溫度迅速上升，產生的壓力進一步將 細胞膜和細胞壁沖破，形成若干的微小孔洞，直至細胞表面出現裂紋，使溶劑更充分的進入 細胞內部，微波還能促進溶劑中的分子快速的轉動和運動，尤其是水、乙醇這些極性分子可 以在微波作用下產生瞬間激化，產生鍵的振動、撕裂和粒子間的摩擦和碰撞，并迅速生成大 量熱能，在細胞內部穿透力強，促使細胞繼續破裂，使細胞液及藥物中的有效成分快速溢出 并擴散至溶劑中，大大縮短了藥物有效成分的萃取時間，極大地提高了萃取效率，且微波加 熱均勻，屬于細胞內外同時加熱，避免了傳統萃取加熱時的溫度梯度，藥材受熱時間短，有 利于藥材中有效成分的提取。另外微波萃取可以大批量萃取藥材中的有效成分，同時溶劑 用量小于傳統工藝，方便了后續步驟中將萃取液濃縮提純，節省時間；萃取液噴霧干燥并超 微粉碎后再次進行溶解，精濾后能夠最大限度的消除中藥提取物中的雜質。
【具體實施方式】
[0030] 下面將結合本發明的實施例，對本發明的技術方案進行清楚、完整地描述。
[0031] 實施例1
[0032] -種防治水貂球蟲病的中藥注射劑，由以下重量份數的各組分制成:蕪荑5份、榧 子10份、貫眾5份、南瓜子10份、干姜10份、肉豆蔻5份、烏梅6份、蓽澄前3份、巴巴花5份、假酸 漿6份、黃柏4份、茵陳6份、馬蹬草10份、白芍5份、山稔根15份、椋子木5份、淫羊藿3份、人參5 份、夏枯草9份、何首烏10份。
[0033] 所述防治水貂球蟲病的中藥注射劑的制備方法包括以下步驟：
[0034] (1)取凈肉豆蔻，加入麩皮，155 ± 5 °C下麩煨15min，每100kg肉豆蔻，用麩皮40kg， 炒至麩皮呈焦黃色，肉豆蔻呈棕褐色，裹面有裂隙時取出，篩去麩皮，放涼，備用；
[0035] (2)取羊脂油加熱熔化，加入淫羊藿絲，用文火炒至均勻有光澤，取出，放涼，每 l〇〇kg淫羊藿，用羊脂油20kg;
[0036] (3)將南瓜子炒黃后，與蕪荑、榧子、貫眾、干姜、烏梅、蓽澄茄、巴巴花、假酸漿、黃 柏、茵陳、馬蹬草、白芍、山稔根、椋子木、人參、夏枯草、何首烏和步驟(1)、（2)分別處理后的 肉豆蔻、淫羊藿混合后研磨粉碎至80目，總重量記為1份，加入3份無菌水、1份乙醇，50±5°C 下浸泡lh，然后將上述藥物與液體共同置于微波萃取罐中進行萃取，控制微波頻率為 1000MHz，微波功率為80W/L，進行微波輻射，然后將萃取罐內的工作壓力在5-10min內逐步 提升至〇. 3MPa，微波福射時間總計30min;
[0037] (4)將步驟(3)的萃取液解壓后，過濾，回收乙醇，收集濾液，將濾液噴霧干燥，并進 行超微粉碎后，再加入無菌水溶解，精濾后的濾液再次進行噴霧干燥，超微粉碎，過325目網 篩，得中藥超微粉；
[0038] (5)將步驟(4)制得的中藥超微粉在無菌條件下分裝于滅菌注射用瓶中，密封，2g/ 瓶，即得所述的防治水貂球蟲病的中藥注射劑。
[0039] 實施例2
[0040] -種防治水貂球蟲病的中藥注射劑，由以下重量份數的各組分制成:蕪荑15份、榧 子20份、貫眾15份、南瓜子30份、干姜20份、肉豆蔻15份、烏梅12份、蓽澄茄7份、巴巴花9份、 假酸漿12份、黃柏10份、茵陳14份、馬蹬草20份、白芍15份、山稔根30份、椋子木15份、淫羊藿 9份、人參12份、夏枯草15份、何首烏20份。
[0041] 所述防治水貂球蟲病的中藥注射劑的制備方法包括以下步驟：
[0042] (1)取凈肉豆蔻，加入麩皮，155 ± 5 °C下麩煨15min，每100kg肉豆蔻，用麩皮40kg， 炒至麩皮呈焦黃色，肉豆蔻呈棕褐色，裹面有裂隙時取出，篩去麩皮，放涼，備用；
[0043] (2)取羊脂油加熱熔化，加入淫羊藿絲，用文火炒至均勻有光澤，取出，放涼，每 l〇〇kg淫羊藿，用羊脂油20kg;
[0044] (3)將南瓜子炒黃后，與蕪荑、榧子、貫眾、干姜、烏梅、蓽澄茄、巴巴花、假酸漿、黃 柏、茵陳、馬蹬草、白芍、山稔根、椋子木、人參、夏枯草、何首烏和步驟(1)、（2)分別處理后的 肉豆蔻、淫羊藿混合后研磨粉碎至80目，總重量記為1份，加入3份無菌水、1份乙醇，50±5°C 下浸泡lh，然后將上述藥物與液體共同置于微波萃取罐中進行萃取，控制微波頻率為 1600MHz，微波功率為160W/L，進行微波輻射，然后將萃取罐內的工作壓力在5-10min內逐步 提升至〇. 15MPa，微波輻射時間總計20min;
[0045] (4)將步驟(3)的萃取液解壓后，過濾，回收乙醇，收集濾液，將濾液噴霧干燥，并進 行超微粉碎后，再加入無菌水溶解，精濾后的濾液再次進行噴霧干燥，超微粉碎，過325目網 篩，得中藥超微粉；
[0046] (5)將步驟(4)制得的中藥超微粉在無菌條件下分裝于滅菌注射用瓶中，密封，2g/ 瓶，即得所述的防治水貂球蟲病的中藥注射劑。
[0047] 實施例3
[0048] -種防治水貂球蟲病的中藥注射劑，由以下重量份數的各組分制成:蕪荑10份、榧 子15份、貫眾10份、南瓜子20份、干姜15份、肉豆蔻10份、烏梅9份、蓽澄茄5份、巴巴花7份、假 酸漿9份、黃柏7份、茵陳10份、馬蹬草15份、白芍10份、山稔根22份、掠子木10份、淫羊藿6份、 人參9份、夏枯草12份、何首烏15份。
[0049] 所述防治水貂球蟲病的中藥注射劑的制備方法包括以下步驟：
[0050] (1)取凈肉豆蔻，加入麩皮，155±5°C下麩煨15min，每100kg肉豆蔻，用麩皮40kg， 炒至麩皮呈焦黃色，肉豆蔻呈棕褐色，裹面有裂隙時取出，篩去麩皮，放涼，備用；
[0051] (2)取羊脂油加熱熔化，加入淫羊藿絲，用文火炒至均勻有光澤，取出，放涼，每 l〇〇kg淫羊藿，用羊脂油20kg;
[0052] (3)將南瓜子炒黃后，與蕪荑、榧子、貫眾、干姜、烏梅、蓽澄茄、巴巴花、假酸漿、黃 柏、茵陳、馬蹬草、白芍、山稔根、椋子木、人參、夏枯草、何首烏和步驟(1)、（2)分別處理后的 肉豆蔻、淫羊藿混合后研磨粉碎至80目，總重量記為1份，加入3份無菌水、1份乙醇，50±5°C 下浸泡lh，然后將上述藥物與液體共同置于微波萃取罐中進行萃取，控制微波頻率為 1300MHz，微波功率為120W/L，進行微波輻射，然后將萃取罐內的工作壓力在5-10min內逐步 提升至0.22MPa，微波輻射時間總計25min;
[0053] (4)將步驟(3)的萃取液解壓后，過濾，回收乙醇，收集濾液，將濾液噴霧干燥，并進 行超微粉碎后，再加入無菌水溶解，精濾后的濾液再次進行噴霧干燥，超微粉碎，過325目網 篩，得中藥超微粉；
[0054] (5)將步驟(4)制得的中藥超微粉在無菌條件下分裝于滅菌注射用瓶中，密封，2g/ 瓶，即得所述的防治水貂球蟲病的中藥注射劑。
[0055] 實施例4
[0056] -種防治水貂球蟲病的中藥注射劑，由以下重量份數的各組分制成:蕪荑15份、榧 子10份、貫眾10份、南瓜子20份、干姜15份、肉豆蔻15份、烏梅12份、蓽澄茄3份、巴巴花7份、 假酸漿6份、黃柏4份、茵陳10份、馬蹬草10份、白芍10份、山稔根15份、椋子木10份、淫羊藿6 份、人參12份、夏枯草9份、何首烏10份。
[0057] 所述防治水貂球蟲病的中藥注射劑的制備方法包括以下步驟：
[0058] (1)取凈肉豆蔻，加入麩皮，155 ± 5 °C下麩煨15min，每100kg肉豆蔻，用麩皮40kg， 炒至麩皮呈焦黃色，肉豆蔻呈棕褐色，裹面有裂隙時取出，篩去麩皮，放涼，備用；
[0059] (2)取羊脂油加熱熔化，加入淫羊藿絲，用文火炒至均勻有光澤，取出，放涼，每 l〇〇kg淫羊藿，用羊脂油20kg;
[0060] (3)將南瓜子炒黃后，與蕪荑、榧子、貫眾、干姜、烏梅、蓽澄茄、巴巴花、假酸漿、黃 柏、茵陳、馬蹬草、白芍、山稔根、椋子木、人參、夏枯草、何首烏和步驟(1)、（2)分別處理后的 肉豆蔻、淫羊藿混合后研磨粉碎至80目，總重量記為1份，加入3份無菌水、1份乙醇，50±5°C 下浸泡lh，然后將上述藥物與液體共同置于微波萃取罐中進行萃取，控制微波頻率為 1300MHz，微波功率為160W/L，進行微波輻射，然后將萃取罐內的工作壓力在5-10min內逐步 提升至〇. 3MPa，微波福射時間總計20min;
[0061] (4)將步驟(3)的萃取液解壓后，過濾，回收乙醇，收集濾液，將濾液噴霧干燥，并進 行超微粉碎后，再加入無菌水溶解，精濾后的濾液再次進行噴霧干燥，超微粉碎，過325目網 篩，得中藥超微粉；
[0062] (5)將步驟(4)制得的中藥超微粉在無菌條件下分裝于滅菌注射用瓶中，密封，2g/ 瓶，即得所述的防治水貂球蟲病的中藥注射劑。
[0063]本發明飼料添加劑效果試驗 [0064]實施例5預防試驗
[0065] 試驗設計及分組:挑選50只體重、健康狀況相近的健康水貂作為試驗水貂，將試驗 水貂隨機分為5組，每組10只水貂。每組在正常進行飼喂后進行以下操作：第一組為空白對 照組，皮下注射葡萄糖注射液，第二至五組為試驗組，分別感染混合球蟲卵囊，第二至四組 在分別進行皮下注射實施例1-3制備的中藥注射劑，第五組皮下注射葡萄糖注射液，試驗時 間為24天，每天注射一支。
[0066] 卵囊接種:試驗組水貂每只口服接種1 X 105個混合球蟲卵囊，隨后各組按上面的 設計進行。
[0067]測試指標：
[0068] 臨床健康狀況及剖解觀察:每日觀測記錄實驗水貂的精神狀態、食欲、糞便情況。 試驗中如有水貂死亡，則及時解剖觀察病理變化，試驗結束后宰殺水貂觀察病變。
[0069] 球蟲卵囊排出統計:在試驗第0、6、12、18和24天收集每只水貂糞便，用麥克馬斯特 氏法(McMaster ' smethod)計算其每克奠便中的蟲卵數(e .p.g)。卵囊密度太大時，逐級稀釋 后進行計數。
[0070] 藥物效果判斷:通過臨床觀察及剖解觀察，以卵囊數為指標，將試驗組與對照組進 行檢驗，并判定藥物效果。
[0071 ]第二、三、四、五組感染球蟲卵囊的水貂在第6-8天均開始有2-4只出現拉稀的現 象，全部水貂食欲下降，攝食量減少;第二、三、四組至第6天時出現2-3只水貂拉稀，5、6只水 貂出現食欲下降，采食量減少，至第20天時出現0-2只水貂死亡，取糞便和膽囊涂片檢查，可 見許多球蟲卵囊；第五組第6天時出現死亡1只，取糞便和膽囊涂片檢查，可見許多球蟲卵 囊，第12日至第24日，出現群體性采食下降，精神沉郁，均有拉稀現象發生，至試驗結束共死 亡7只；
[0072]試驗水貂發病死亡情況件表1，抗球蟲效果實驗數據見表2。
[0073] 表1發病死亡情況
[0075]表2球蟲卵囊排出變化情況(e.p.gX105/g糞便）
[0077] 從表1的數據可以看出，接種球蟲卵囊的四組水貂，經皮下注射本發明的中藥注射 劑的第二、三、四組的水貂的死亡率明顯低于未注射本發明中藥注射劑的第五組的水貂，死 亡率在20%以下，最低可達到零死亡率。
[0078] 從表2的數據可以看出，試驗期間，進行5次糞便球蟲檢測，經皮下注射本發明的中 藥注射劑的第二、三、四組的水貂的球蟲卵囊數量與第五組只注射葡萄糖注射液的水貂的 球蟲卵囊數量前六天顯著增加，第二、三、四組的水貂的球蟲卵囊數量在六天以后迅速減 少，在12天以后未檢出球蟲卵囊，說明本發明的中藥注射劑治療球蟲病效果較好，第五組水 貂的球蟲卵囊的數量隨天數急劇增加，直至水貂死亡。
[0079]以上所述是本發明的優選實施方式，其目的在于讓熟悉此項技術的人了解本發明 內容并加以實施，應當指出，對于本技術領域的普通技術人員來說，在不脫離本發明原理的 前提下，還可以做出若干改進和潤飾，這些改進和潤飾也視為本發明的保護范圍。
【主權項】
1. 一種防治水貂球蟲病的中藥注射劑，其特征在于，由以下重量份數的各組分制成:蕪 荑5-15份、榧子10-20份、貫眾5-15份、南瓜子10-30份、干姜10-20份、肉豆蔻5-15份、烏梅6-12份、蓽澄茄3-7份、巴巴花5-9份、假酸漿6-12份、黃柏4-10份、茵陳6-14份、馬蹬草10-20 份、白芍5-15份、山稔根15-30份、椋子木5-15份、淫羊藿3-9份、人參5-12份、夏枯草9-15份、 何首烏10-20份。2. 如權利要求1所述的一種防治水貂球蟲病的中藥注射劑，其特征在于，由以下重量份 數的各組分制成：蕪荑5份、榧子10份、貫眾5份、南瓜子10份、干姜10份、肉豆蔻5份、烏梅6 份、蓽澄茄3份、巴巴花5份、假酸漿6份、黃柏4份、茵陳6份、馬蹬草10份、白芍5份、山稔根15 份、掠子木5份、淫羊藿3份、人參5份、夏枯草9份、何首烏10份。3. 如權利要求1所述的一種防治水貂球蟲病的中藥注射劑，其特征在于，由以下重量份 數的各組分制成:蕪荑15份、榧子20份、貫眾15份、南瓜子30份、干姜20份、肉豆蔻15份、烏梅 12份、蓽澄茄7份、巴巴花9份、假酸漿12份、黃柏10份、茵陳14份、馬蹬草20份、白芍15份、山 稔根30份、椋子木15份、淫羊藿9份、人參12份、夏枯草15份、何首烏20份。4. 如權利要求1所述的一種防治水貂球蟲病的中藥注射劑，其特征在于，由以下重量份 數的各組分制成:蕪荑10份、榧子15份、貫眾10份、南瓜子20份、干姜15份、肉豆蔻10份、烏梅 9份、蓽澄茄5份、巴巴花7份、假酸漿9份、黃柏7份、茵陳10份、馬蹬草15份、白芍10份、山稔根 22份、椋子木10份、淫羊藿6份、人參9份、夏枯草12份、何首烏15份。5. 權利要求1-4任一項所述的防治水貂球蟲病的中藥注射劑的制備方法，其特征在于， 包括以下步驟： (1) 取凈肉豆蔻，加入麩皮，155±5°C下麩：!：畏15min，每100kg肉豆蔻，用麩皮40kg，炒至 麩皮呈焦黃色，肉豆蔻呈棕褐色，裹面有裂隙時取出，篩去麩皮，放涼，備用； (2) 取羊脂油加熱熔化，加入淫羊藿絲，用文火炒至均勻有光澤，取出，放涼，每100kg淫 羊藿，用羊脂油20kg; (3) 將南瓜子炒黃后，與蕪荑、榧子、貫眾、干姜、烏梅、蓽澄茄、巴巴花、假酸漿、黃柏、茵 陳、馬蹬草、白芍、山稔根、椋子木、人參、夏枯草、何首烏和步驟（1)、（2)分別處理后的肉豆 蔻、淫羊藿混合后研磨粉碎至80目，總重量記為1份，加入3份無菌水、1份乙醇，50 ± 5 °C下浸 泡lh，然后將上述藥物與液體共同置于微波萃取罐中進行萃取，控制微波頻率為1000-1600MHz，微波功率為80-160W/L，進行微波輻射，然后將萃取罐內的工作壓力在5-10min內 逐步提升至〇. 15_0.3MPa，微波福射時間總計20-30min; (4) 將步驟(3)的萃取液解壓后，過濾，回收乙醇，收集濾液，將濾液噴霧干燥，并進行超 微粉碎后，再加入無菌水溶解，精濾后的濾液再次進行噴霧干燥，超微粉碎，過325目網篩， 得中藥超微粉； (5) 將步驟(4)制得的中藥超微粉在無菌條件下分裝于滅菌注射用瓶中，密封，2g/瓶， 即得所述的防治水貂球蟲病的中藥注射劑。6. 如權利要求5所述的防治水貂球蟲病的中藥注射劑的制備方法，其特征在于，步驟 (3)所述微波頻率為1300MHz，微波功率為120W/L。7. 如權利要求5所述的防治水貂球蟲病的中藥注射劑的制備方法，其特征在于，步驟 (3)中將萃取罐內的工作壓力在5min內逐步提升至0 · 2MPa。8. 如權利要求5所述的防治水貂球蟲病的中藥注射劑的制備方法，其特征在于，步驟 (3)所述微波福射時間總計25min。
【文檔編號】A61K9/08GK105853983SQ201610370468
【公開日】2016年8月17日
【申請日】2016年5月30日
【發明人】袁國防, 黃清華, 劉甜甜, 張淑芬, 蘇楠
【申請人】青島海之源智能技術有限公司