專利名稱：治療禽球蟲病的中藥及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療禽類疾病的中藥及其制備方法，特別涉及一種治療禽球蟲病的中藥及其制備方法。
背景技術：
禽球蟲病是一種危害極大的腸道寄生性原蟲病。一方面給禽類養殖業造成巨大的經濟損失；另一方面，影響人類的食物來源和健康。
早在40年代，人們就發現磺胺類藥物可用于防治球蟲病。之后，又陸續發現其他藥物如呋喃類、生物堿類、離子載體類等藥物都能用來防治球蟲病。已報道的抗球蟲藥達50多種，其中一些藥物由于毒性太大或療效不佳而被淘汰。目前仍在生產中應用的抗球蟲藥有20余種，大致可分為兩大類。一類是離子載體類抗生素，如牧寧菌素、鹽霉素、馬杜霉素等。這類藥物一般作用于球蟲發育的早期階段，具有毒性低、抗蟲譜廣、耐藥性產生慢等特點。所以，一般作為球蟲病的預防藥，在雞只從小到大的飼養過程中，連續地添加到飼料中喂飼，以防止球蟲病的發生。另一類是化學合成的藥物，如磺胺類的SM和SQ、呋喃類的痢特靈、酰胺類的球痢靈、喹啉類的甲氧喹啉、吡啶類的克球粉、抗硫胺素類的氨丙啉、胍類的氯苯胍、均苯脲類的尼卡巴嗪、均三嗪類的殺球靈和百球清等。這類抗球蟲藥有些作用于球蟲的早期發育階段，其用途與離子載體類抗生素相似；而另一些則作用于球蟲發育的中后期，具有療效迅速、不影響抗球蟲免疫力的建立等特點，一般作為雞球蟲病的治療性用藥，在雞只發生球蟲病時，將其加到飲水或飼料中。
抗球蟲病藥的發現和應用，對于控制雞球蟲病的爆發和流行起了十分重要的作用，使得球蟲病再也不會是集約化養雞生產中的一種毀滅性疾病了。但是，眾所周知，由于上述抗球蟲藥為化學合成類藥物，存在如下自身難以克服的缺點1.球蟲極易對藥物產生耐藥性。許多抗球蟲藥物在推廣使用數年后即出現耐藥性問題，使得療效降低。據報道，耐藥性問題出現的速度以喹啉類最快，克球粉次之，磺胺類、呋喃類、氯苯胍稍慢，氨丙啉、尼卡巴嗪、球痢靈較慢。在離子載體類抗球蟲藥推出的早期，曾認為其不會有耐藥性問題，后來證實這一觀點是不正確的，而且同類藥物間有交叉耐藥現象，球蟲可同時對多種藥物產生耐藥性。尤其值得注意的是，抗球蟲藥的耐藥性問題在我國特別嚴重。
2.抗球蟲化藥容易殘留于禽肉或蛋品中，威脅人類健康。抗球蟲藥長期連續地添加于飼料中的使用方式，決定了其容易在禽肉和蛋中殘留，被人食用后直接危害人體健康。在人們崇尚環保食物的今天，藥物殘留問題越來越受到關注。
發明內容
本發明是為了克服現有技術中的不足之處，提供一種以純天然中草藥為成分，提高治療效果、降低治療成本的治療禽球蟲病的中藥及其制備方法。
本發明通過下述技術方案實現一種治療禽球蟲病的中藥，其特征是由下述重量份數配比的組分配制而成青蒿200-400g、常山200-400g、白頭翁100-300g、黃芪100-300g。
一種治療禽球蟲病的中藥的制備方法，其特征是包括如下步驟(1)取下述重量份數配比的組分青蒿200-400g、常山200-400g、白頭翁100-300g、黃芪100-300g。
(2)漂洗干燥按常規將上述各種原料漂洗干凈，使其在溫度60-120℃、時間1-2小時內保持干燥；(3)粉碎過篩采用萬能粉碎機將上述干燥的原料粉碎，過24目-65目篩；(4)浸潤提取粉碎后的原料在溶劑中浸潤2-4小時，使原料被溶劑充分浸潤，溶劑量為組分總量的2-3倍，選用的溶劑是純化水；之后，采用快速加壓滲漉方法提取，時間為1.5-2小時，壓力范圍為100-200pa；(5)過濾采用200-350目的超濾膜過濾，除去淀粉、蛋白質、樹脂、鞣質雜質，收集濾過液；(6)濾液濃縮至1000ml；(7)絮凝沉降采用絮凝沉降劑絮凝沉降，沉降后過濾；(8)之后灌封，滅菌，即可得到本發明治療禽球蟲病的中藥。
其中絮凝沉降劑為鞣質、明膠、蛋清、101果汁澄清劑、ZTC澄清劑、殼聚糖中的任一種。絮凝沉降劑與濃縮液的重量/體積比為0.005-0.01。
本發明具有下述技術效果本發明采用中草藥成分低濃度無害，不易產生耐藥性，有利于提高治療效果，而且毒副作用小，在畜禽產品中無藥物殘留，保障人體的健康，治療成本低。組方中的青蒿是菊科植物青蒿的全草，性苦、寒，有效成分為青蒿素，對原蟲有強大而快速的殺滅作用。有促進脾T.S細胞增殖的功能，從而具有增強機體免疫力的功效。常山中抗球蟲的有效成分是常山酮，對自然感染球蟲的病雞和人工感染柔嫩艾美耳球蟲病雞具有治療作用。白頭翁的有效成分為原白頭翁素、白頭翁素，具有清熱解毒，涼血止痢的功效。其提取物對腸粘膜有收斂止瀉、止血作用。黃芪具有補氣升陽，益衛固表，托里生肌，利水消腫的功效。可激活淋巴細胞的轉化，延緩總補體量的下降，能增強機體的非特異性免疫。本組方根據球蟲病的發病特點經科學配伍，可有效治療禽球蟲病。本發明的中藥組合物適用于雞、鴨、鵝、鴿等禽類。
本發明的制備方法中采用ZTC1-1等天然澄清劑進行分離，除去淀粉、蛋白質、樹脂、鞣質等雜質非常有效，對有效成分或有效部位幾乎無影響。采用超濾膜過濾，具有無須添加化學試劑、條件溫和、無成分破壞、流程短等特點。通過本發明的提取工藝分離藥材中有效單體，能有效保留中草藥中的有效成分，并富含多種氨基酸及微量元素，能充分發揮藥效。提取物中沒有有機溶劑殘留。
具體實施例方式
以下結合具體實施例對本發明詳細說明。
本發明的藥物提取采用快速加壓滲漉法，在蒸發脫溶得濃縮物時，在真空狀態下自動經流量計調節吸入蒸發室內進行濃縮。蒸發汽體經過高效換熱器冷卻流進受液罐回收，經溶劑泵再輸入到提取機前貯罐。能連續進入新鮮溶劑，連續排出浸出物，連續獲得濃縮物，如此循環往復浸取藥材，溶劑采用純化水。
本發明的中藥可以采用常規方法做成散劑、口服液等多種劑型。最好采用本發明實施例中的制備方法。
實施例1
取青蒿300g、常山300g、白頭翁200g、黃芪200g。
漂洗干燥按常規將上述各種原料漂洗干凈，使其在溫度60℃、時間為2小時內保持干燥。
粉碎過篩采用萬能粉碎機將上述干燥的原料粉碎，過24目篩；浸潤提取選用2000g純化水為溶劑，將粉碎后的原料在上述溶劑中浸潤大約2小時左右，使原料被溶劑充分浸潤；之后，采用快速加壓滲漉方法提取，其中提取時間為1.5小時，壓力為200pa；過濾采用200目的超濾膜過濾，除去淀粉、蛋白質、樹脂、鞣質雜質，收集濾過液。
濾液濃縮至1000ml。
絮凝沉降采用絮凝沉降劑絮凝沉降；所使用的絮凝沉降劑為5g的ZTC澄清劑，沉降后過濾。
灌封，滅菌，之后，即可得到本發明治療禽球蟲病的中藥。
實施例2取青蒿200g、常山200g、白頭翁300g、黃芪300g。
漂洗干燥按常規將上述各種原料漂洗干凈，使其在溫度120℃、時間為1小時內保持干燥；粉碎過篩采用萬能粉碎機將原料粉碎，過65目篩；浸潤提取選用3000g的純化水為溶劑，將上述粉碎后的原料在溶劑中浸潤大約4小時左右，使原料被溶劑充分浸潤。之后，采用快速加壓滲漉方法提取，時間為2小時，壓力為100pa；過濾采用350目的超濾膜過濾，除去淀粉、蛋白質、樹脂、鞣質雜質，收集濾過液。
濾液濃縮至1000ml。
絮凝沉降采用絮凝沉降劑絮凝沉降；所使用的絮凝沉降劑為10g左右的101果汁澄清劑，沉降后過濾。
灌封，滅菌，之后，即可得到本發明治療禽球蟲病的中藥。
實施例3取青蒿400g、常山400g、白頭翁100g、黃芪100g。
漂洗干燥按常規將上述各種原料漂洗干凈，使其在溫度90℃、時間1.5小時內保持干燥；粉碎過篩采用萬能粉碎機將原料粉碎，過50目篩；浸潤提取選用2500g的純化水為溶劑，將上述粉碎后的原料在溶劑中浸潤3小時，使原料被溶劑充分浸潤。之后，采用快速加壓滲漉方法提取，時間為1.5小時，壓力為150pa；過濾采用300目的超濾膜過濾，除去淀粉、蛋白質、樹脂、鞣質雜質，收集濾過液。
濾液濃縮至1000ml。
絮凝沉降采用絮凝沉降劑絮凝沉降；所使用的絮凝沉降劑為5g左右的明膠，沉降后過濾。
灌封，滅菌，之后，即可得到本發明治療禽球蟲病的中藥。
試驗報告試驗分組將14日齡健康雞移入試驗動物房，隨機分組，每籠10羽，各籠之間體重差異為±5g。低劑量組試驗雞50羽、推薦劑量組150羽、高劑量組50羽，藥物對照組試驗雞50羽、感染對照組50羽、健康對照組50羽。
給藥方法14日齡時，將本發明實施例1的藥品混飲，低劑量的添加量為1.25ml/L水，推薦劑量組的添加量為2.5ml/L水，高劑量組的添加量為5ml/L水，藥物對照組即開始飲用添加地克珠利1mg/L的飲水，藥物對照組、感染對照組、健康對照組飼喂不含藥物的基礎飼料。
感染方法15日齡時，除健康對照組外，其他各組每羽經口感染柔嫩艾美爾球蟲孢子化卵囊6*104個。
臨床觀察試驗期間，每日觀察記錄試驗雞的發病情況，血便和死亡數等。感染后第7天收集每組雞的糞便進行卵囊計數，第8天各組分別稱重并全部剖殺，觀察記錄試驗雞的增重及盲腸病變情況。
藥效評價死亡率因感染球蟲而致死的雞數占試驗雞數的百分比。
相對增重率；各感染組試驗雞平均增重與健康對照組平均增重的百分比。
糞便記分按Morehouse和Baron的標準盲腸病變值按Johnson和Reid 0-4分標準對盲腸病變記分，再按組平均病變記分*10。
卵囊值取各組糞便，充分混勻、稱重，用麥氏計數每克糞便的卵囊數(OPG)，并按角田清方法換算成卵囊值。
抗球蟲指數(ACI)ACI＝(相對增重率+存活率)-(病變值+卵囊值)判斷標準ACI在120以下為無效；在120-160為低效；在160-180為中效；在180以上為高效。
結果各試驗組的死亡率、相對增重率等試驗結果詳見表1。
在本次試驗過程中，感染對照各籠均出現明顯的血便，并有球蟲病導致的雞死亡，而試驗組除1.25ml/L飲水的低劑量組出現少量血便外，其余各組均未見有血便，糞便卵囊計數感染對照明顯減少，盲腸病變程度也較感染對照明顯減輕，多為輕微病變，但同地克珠利藥物對照組相比，尚有不足，可能是由于該制劑抗雞球蟲病的選擇性較低或作用于雞球蟲生活史的后期所導致的。
試驗結果和顯示，本發明的藥品在試驗劑量范圍內顯示明顯的劑量效應關系，低、中、高劑量組的抗球蟲指數(ACI)分別為163.70、170.38和182.10，此外，隨著劑量增加，不僅可以提高療效，而且更為穩定，各重復組之間CV值呈現明顯縮小的趨勢，低、中、高劑量組的CV值分別為7.63％、4.32％和1.18％。結合實際使用過程中的安全性和經濟性，選擇2.5ml/L飲水添加量作為推薦劑量相對合理和安全的。
表1
權利要求
1.一種治療禽球蟲病的中藥，其特征是由下述重量配比的組分配制而成青蒿200-400g、常山200-400g、白頭翁100-300g、黃芪100-300g。
2.一種治療禽球蟲病的中藥的制備方法，其特征是包括如下步驟(1)取下述重量配比的組分青蒿200-400g、常山200-400g、白頭翁100-300g、黃芪100-300g；(2)漂洗干燥按常規將上述各種原料漂洗干凈，使其在溫度60-120℃、時間1-2小時內保持干燥；(3)粉碎過篩將上述干燥的原料粉碎，過24目-65目篩；(4)浸潤提取粉碎后的原料在溶劑中浸潤2-4小時，使原料被溶劑充分浸潤，溶劑量為組分總重量的2-3倍，選用的溶劑是純化水；之后，采用快速加壓滲漉方法提取，時間為1.5-2小時，壓力范圍為100-200pa；(5)過濾采用200-350目的超濾膜過濾，除去淀粉、蛋白質、樹脂、鞣質雜質，收集濾過液；(6)絮凝沉降采用絮凝沉降劑絮凝沉降，沉降后過濾；(7)之后灌封，滅菌，即可得到本發明治療禽球蟲病的中藥。
3.根據權利要求2所述的治療禽球蟲病的中藥的制備方法，其特征是所述濾液濃縮至1000ml，之后采用絮凝沉降劑絮凝沉降，沉降后過濾、灌封、滅菌，即可得到本發明治療禽球蟲病的中藥。
4.根據權利要求3所述的治療禽球蟲病的中藥的制備方法，其特征是所述絮凝沉降劑與濃縮液的重量/體積比為0.005-0.01。
5.根據權利要求4所述的治療禽球蟲病的中藥的制備方法，其特征是所述絮凝沉降劑為鞣質、明膠、蛋清、101果汁澄清劑、ZTC澄清劑、殼聚糖中的任一種。
全文摘要
本發明公開了一種治療禽球蟲病的中藥及其制備方法，旨在提供一種以純天然中草藥為成分，提高治療效果、降低治療成本的治療禽球蟲病的中藥及其制備方法。本發明的治療禽球蟲病的中藥由下述重量份數配比的組分配制而成青蒿200－400g、常山200－400g、白頭翁100－300g、黃芪100－300g。本發明的制備方法包括按量稱取青蒿、常山、白頭翁、黃芪，之后，漂洗干燥，粉碎過篩，浸潤提取，過濾，濃縮，絮凝沉降，灌封，滅菌。本發明采用中草藥成分低濃度無害，不易產生耐藥性，有利于提高治療效果，而且毒副作用小，治療成本低。本發明的提取工藝能有效保留中草藥中的有效成分，充分發揮藥效。
文檔編號A61P33/02GK101040924SQ200710057249
公開日2007年9月26日 申請日期2007年4月27日 優先權日2007年4月27日
發明者王連民, 劉珂飛, 張旭 申請人:天津生機集團有限公司