心臟房間隔缺損封堵器的制造方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種心臟房間隔缺損封堵器。
【背景技術】
[0002]房間隔缺損是常見的先天性心臟病中的一種。人的心臟是由四個腔室構成的，即左心房、左心室、右心房和右心室，其中位于上方的左心房和右心房兩個腔室之間，本來應該有一個完整的房間隔，如果在心臟房間隔上有開口就稱之為房間隔缺損。房間隔缺損主要形成于胎兒的生長發育過程中，由于受某種因素影響了心臟的發育，從而形成房間隔缺損。對于房間隔缺損的患者來說，血液通常會由左心房經房間隔缺損流進右心房，使右心房的血液容量增大。房間隔缺損的長期存在會造成肺動脈壓增高、充血性心力衰竭、心律失常、中風、頭暈、昏厥等病癥。
[0003]心臟房間隔缺損是常見的先天性心臟病，傳統的治療方式為外科手術。外科手術的治療方法，患者需經外科手術開胸，其最大的缺點在于:(1)術中需要體外循環，手術可能造成并發癥而導致死亡；(2)外科手術創傷大，術后留有疤痕；(3)手術費用昂貴。
[0004]自20世紀80年代隨著導管介入診斷及治療技術的發展與提高，我國逐步引入微創介入技術治療先天性心臟病，通過微創介入治療房間隔缺損的方法迅速發展，現已非常成熟。相比傳統外科手術，微創介入治療是一種現代高科技微創性治療，通過股靜脈穿刺，在醫學影像設備的引導下，將導引鋼絲順股靜脈、下腔靜脈直至進入右心房，穿過房間隔缺損進入左心房。隨后將輸送導管順導引鋼絲置于房間隔缺損部位，最后將房間隔缺損封堵器于輸送導管內推送至房間隔缺損處實施封堵治療。這樣的微創介入治療具有不開刀、創傷小、并發癥少、恢復快、效果好、適應癥范圍廣且手術費用相對較低等優勢。
[0005]現有的心臟房間隔缺損封堵器大多為雙焊點，即封堵器位于左心房的面和位于右心房的面均有焊點。該類封堵器金屬含量高，使用時會增加封堵器表面局部血栓形成，不利于封堵器表面的內皮化進程。相關專利文獻公開了單焊點的封堵器，如專利號為01274500.6的實用新型專利公開了一種新型心臟房間隔缺損封堵器，該封堵器支架的左心房側呈中心向下凹陷的平整圓盤(第一盤面)，右心房側有固定螺母為傳輸連接控制部。該專利的附圖可以看出，該平整圓盤是通過編織而成的三角形勾結的結構，是由一根鎳鈦絲在模具上按一定的路線編織成兩個平底袋狀柱形支架并進一步處理而成，因此，該封堵器存在制造時編織困難、使用時回復性和順應性差的缺陷。而CN201320855502.3則公開一種納米膜單鉚封堵器，該封堵器也為單焊點，但其平整盤面是散開的，回復性和支撐力均較差。
【實用新型內容】
[0006]本實用新型要解決的技術問題是為了克服現有技術存在平整盤面(第一盤狀網)回復性和支撐力均較差的缺陷，提供一種心臟房間隔缺損封堵器。
[0007]本實用新型是通過下述技術方案來解決上述技術問題:
[0008]—種心臟房間隔缺損封堵器，其包括依次連接的一第一盤狀網、一管狀網和一第二盤狀網，所述第一盤狀網和所述第二盤狀網均為雙層網罩，所述管狀網的兩端分別連接于所述第一盤狀網的內網面和所述第二盤狀網的外網面，其特點在于，所述第一盤狀網、所述管狀網和所述第二盤狀網為一體成型；所述第一盤狀網的外網面包括一收口端，所述收口端為多個依次鄰接的環狀網線，所述第一盤狀網還設有一收口線，所述收口線穿設于所有的所述環狀網線，經所述收口線收口后所述第一盤狀網的外網面形成連續的網狀面。
[0009]較佳地，所述收口端位于所述第一盤狀網的外網面的中心。這樣，使得外網面更平整。
[0010]較佳地，所述第一盤狀網的外徑大于所述第二盤狀網的外徑。第一盤狀網位于心臟左心房，第二盤狀網位于心臟右心房，心臟左心房壓力要大于右心房壓力，使血液由左心房經過房間隔缺損進入右心房，所以這種結構使位于左心房的第一盤狀網具有較大的支撐力，能夠抵抗血流的沖擊，有利于封堵器牢固的夾持在房間隔缺損處，實現有效的封堵。
[0011]較佳地，所述第一盤狀網的外徑比所述第二盤狀網的外徑大4?6_。這種結構使位于左心房的第一盤狀網具有較大的支撐力，能夠抵抗血流的沖擊，有利于封堵器牢固的夾持在房間隔缺損處，實現有效的封堵。
[0012]較佳地，所述第一盤狀網的外徑比所述管狀網的外徑大10?16mm。管狀網的直徑一般與房間隔缺損的直徑相對應，第一盤狀網的外徑需要比管狀網的外徑大一些，這種結構使位于左心房的第一盤狀網具有較大的支撐力，能夠抵抗血流的沖擊，有利于封堵器牢固的夾持在房間隔缺損處，實現有效的封堵。
[0013]較佳地，所述管狀網的長度為3.5?5.5_。這個長度與房間隔缺損組織的厚度相對應，以便使封堵器較好的固定在缺損處而不損害組織，并實現有效封堵。
[0014]較佳地，所述第一盤狀網、所述管狀網和所述第二盤狀網的材料均為鎳鈦合金絲。
[0015]本實用新型的積極進步效果在于:由于本封堵器采用收口線在網面中心收口的結構，因此，制造封堵器時，可以截取筒狀的鎳鈦絲網進行壓制，然后再對第一盤狀網的外網面進行收口處理，形成平整的網狀面，增加了封堵器的支撐力和回復性，并降低了制造難度，減少了制造成本。
【附圖說明】
[0016]圖1為本實用新型較佳實施例的結構示意圖。
[0017]圖2為圖1中的A向視圖。
[0018]圖3為本實用新型較佳實施例的第一盤狀網的外網面的收口端處局部放大示意圖。
【具體實施方式】
[0019]下面舉個較佳實施例，并結合附圖來更清楚完整地說明本實用新型。
[0020]如圖1、圖2和圖3所示，一種心臟房間隔缺損封堵器，其包括依次連接的第一盤狀網10、管狀網30和第二盤狀網20，第一盤狀網10和第二盤狀網20均為雙層網罩，管狀網30的兩端分別連接于第一盤狀網10的內網面15和第二盤狀網20的外網面21，第一盤狀網10、管狀網30和第二盤狀網20為一體成型；第一盤狀網10的外網面11包括收口端12，收口端12為多個依次鄰接的環狀網線13，第一盤狀網10還設有收口線14，收口線14穿設于所有的環狀網線13，經收口線14收口后第一盤狀網10的外網面11形成連續的網狀面。收口端12位于第一盤狀網10的外網面11的中心。
[0021]第一盤狀網10的外徑大于第二盤狀網20的外徑，較佳地，第一盤狀網10的外徑比第二盤狀網20的外徑大4?6mm。第一盤狀網10的外徑比管狀網30的外徑大10?16mm。管狀網30的長度為3.5?5.5mm。第一盤狀網10、管狀網30和第二盤狀網20的材料均為鎳鈦合金絲。
[0022]第二盤狀網20的內網面22設有將網面收口的固定件(圖上未示出)，第二盤狀網20的內網面22與固定件之間為焊接連接，固定件的外部套設有連接件40，連接件40與固定件之間為碰焊連接。通過固定件將網面收口，并使固定件與網面以焊接連接，這樣使組成盤狀網的鎳鈦絲不容易散開，能牢固地連接在一起；而連接件與固定件采用碰焊連接，使得連接件與組成盤狀網的鎳鈦絲能牢固地連接在一起，不容易脫落。
[0023]封堵器的第一網狀盤為連續的網狀面，其網線之間采用收口線收口，使得第一外網盤為平整光滑的網面，無凸起，這樣，可以減少封堵器表面局部血栓形成的風險，有利于加速封堵器表面的內皮化進程，使心臟缺損更早的被自身組織修復。
[0024]由于本封堵器采用收口線在網面中心收口的結構，因此，制造封堵器時，可以截取筒狀的鎳鈦絲網進行壓制，然后再對第一盤狀網的外網面進行收口處理，形成平整的網狀面，增加了封堵器的支撐力和回復性，并降低了制造難度，減少了制造成本。
[0025]在本實用新型的描述中，需要理解的是，術語“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“豎直”、“水平”、“頂”、“底”、“內”、“外”等指示的方位或位置關系為基于附圖所示的方位或位置關系，僅是為了便于描述本實用新型和簡化描述，而不是指示或暗示所指的裝置或元件必須具有特定的方位、以特定的方位構造和操作，因此不能理解為對本實用新型的限制。
[0026]雖然以上描述了本實用新型的【具體實施方式】，但是本領域的技術人員應當理解，這僅是舉例說明，本實用新型的保護范圍是由所附權利要求書限定的。本領域的技術人員在不背離本實用新型的原理和實質的前提下，可以對這些實施方式做出多種變更或修改，但這些變更和修改均落入本實用新型的保護范圍。
【主權項】
1.一種心臟房間隔缺損封堵器，其包括依次連接的一第一盤狀網、一管狀網和一第二盤狀網，所述第一盤狀網和所述第二盤狀網均為雙層網罩，所述管狀網的兩端分別連接于所述第一盤狀網的內網面和所述第二盤狀網的外網面，其特征在于，所述第一盤狀網、所述管狀網和所述第二盤狀網為一體成型；所述第一盤狀網的外網面包括一收口端，所述收口端為多個依次鄰接的環狀網線，所述第一盤狀網還設有一收口線，所述收口線穿設于所有的所述環狀網線，經所述收口線收口后所述第一盤狀網的外網面形成連續的網狀面。2.如權利要求1所述的心臟房間隔缺損封堵器，其特征在于，所述收口端位于所述第一盤狀網的外網面的中心。3.如權利要求1所述的心臟房間隔缺損封堵器，其特征在于，所述第一盤狀網的外徑大于所述第二盤狀網的外徑。4.如權利要求3所述的心臟房間隔缺損封堵器，其特征在于，所述第一盤狀網的外徑比所述第二盤狀網的外徑大4?6_。5.如權利要求1所述的心臟房間隔缺損封堵器，其特征在于，所述第一盤狀網的外徑比所述管狀網的外徑大10?16mm。6.如權利要求1所述的心臟房間隔缺損封堵器，其特征在于，所述管狀網的長度為3.5 ~ 5.5mmο7.如權利要求1所述的心臟房間隔缺損封堵器，其特征在于，所述第一盤狀網、所述管狀網和所述第二盤狀網的材料均為鎳鈦合金絲。
【專利摘要】本實用新型公開了一種心臟房間隔缺損封堵器，其包括依次連接的一第一盤狀網、一管狀網和一第二盤狀網，所述第一盤狀網和所述第二盤狀網均為雙層網罩，所述管狀網的兩端分別連接于所述第一盤狀網的內網面和所述第二盤狀網的外網面，所述第一盤狀網、所述管狀網和所述第二盤狀網為一體成型；所述第一盤狀網的外網面包括一收口端，所述收口端為多個依次鄰接的環狀網線，所述第一盤狀網還設有一收口線，所述收口線穿設于所有的所述環狀網線，經所述收口線收口后所述第一盤狀網的外網面形成連續的網狀面。本實用新型的封堵器采用收口線收口的結構，增加了封堵器的支撐力和回復性，并降低了制造難度，減少了制造成本。
【IPC分類】A61B17/00
【公開號】CN205072925
【申請號】CN201520748139
【發明人】張瑾, 張健, 張純斌, 黃曉敏, 馬紹華, 馬彩霞
【申請人】上海錦葵醫療器械有限公司
【公開日】2016年3月9日
【申請日】2015年9月24日