心臟動脈導管未閉封堵器的制造方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種心臟動脈導管未閉封堵器。
【背景技術】
[0002]動脈導管未閉是常見的先天性心臟病中的一種，是指主動脈和肺動脈之間的一種先天性異常通道，多位于主動脈峽部和左肺動脈根部之間。動脈導管未閉主要形成于胎兒的生長發育過程中，由于受某種因素影響了心臟的發育，從而形成了動脈導管未閉。對于動脈導管未閉的患者來說，血液通常會由主動脈經動脈導管未閉流進肺動脈，進入肺循環的血液再返回左心房和左心室。從而造成左心房和左心室肥厚、擴大，最終導致左心發竭。若導管內徑較粗，還可能導致右心室肥厚、動力性肺動脈高壓等。
[0003]心臟動脈導管未閉是常見的先天性心臟病，傳統的治療方式為外科手術。外科手術的治療方法，患者需經外科手術開胸，其最大的缺點在于:(1)術中需要體外循環，手術可能造成并發癥而導致死亡；(2)外科手術創傷大，術后留有疤痕；(3)手術費用昂貴；(4)動脈導管未閉外科手術在成人和管徑較大時危險性增加。
[0004]自20世紀80年代隨著導管介入診斷及治療技術的發展與提高，我國逐步引入微創介入技術治療先天性心臟病，通過微創介入治療動脈導管未閉的方法迅速發展，現已非常成熟。相比傳統外科手術，微創介入治療是一種現代高科技微創性治療。通過股靜脈穿刺，在醫學影像設備的引導下，將導引鋼絲順股靜脈、下腔靜脈直至進入右心室，經過肺動脈，穿過動脈導管未閉進入主動脈。隨后將輸送導管順導引鋼絲置于動脈導管未閉部位，最后將心臟動脈導管未閉封堵器于輸送導管內推送至動脈導管未閉處實施封堵治療。這樣的微創介入治療具有不開刀、創傷小、并發癥少、恢復快、效果好、適應癥范圍廣且手術費用相對較低等優勢。
[0005]授權公告號CN2737328Y實用新型專利公開了一種動脈導管封堵器，該封堵器的一端為閉合式的雙層內斂網罩，另一端為單層外翻網罩。該雙層網罩安裝連接件進行網管中心收口焊接，收口焊接的方式是直接將鎳鈦絲與連接件進行焊接，因此，該封堵器存在鎳鈦絲之間連接不牢固、鎳鈦絲與連接件之間容易脫落的問題。該單層外翻網罩未安裝連接件，為開放結構，其存在回復性和支撐力均較差的問題。
【實用新型內容】
[0006]本實用新型要解決的技術問題是為了克服現有技術存在安裝有連接件的網面收口處焊接不牢固、未安裝連接件的網面回復性和支撐力均較差的缺陷，提供一種心臟動脈導管未閉封堵器。
[0007]本實用新型是通過下述技術方案來解決上述技術問題:
[0008]—種心臟動脈導管未閉封堵器，其包括依次連接的一第一盤狀網、一管狀網和一第二盤狀網，其特點在于，所述第一盤狀網為雙層網罩，所述第二盤狀網為單層網罩，所述管狀網的兩端分別連接于所述第一盤狀網的內網面和所述第二盤狀網，所述第一盤狀網、所述管狀網和所述第二盤狀網為一體成型；所述第二盤狀網設有將網面收口的固定件，所述第二盤狀網與所述固定件之間為焊接連接，所述固定件的外部套設有一連接件，所述連接件與所述固定件之間為碰焊連接；所述第一盤狀網的外網面包括一收口端，所述收口端為多個依次鄰接的環狀網線，所述第一盤狀網還設有一收口線，所述收口線穿設于所有的所述環狀網線，經所述收口線收口后所述第一盤狀網的外網面形成連續的網狀面。
[0009]較佳地，所述固定件為管狀，所述固定件的高度為1.2-1.4mm。這樣使得第二盤狀網的網面收口處有足夠的強度。
[0010]較佳地，所述固定件的外徑為1.1-2.3_。這樣使得第二盤狀網的網面收口處有足夠的強度。
[0011]較佳地，所述第二盤狀網朝所述固定件處凹陷。凹陷的網面可以使得封堵器從輸送鞘管中釋放后具有較好的彈性回復性，從而穩定牢固地封堵于動脈導管未閉處。
[0012]較佳地，所述第一盤狀網的外徑比所述第二盤狀網的外徑大。第一盤狀網位于主動脈側，第二盤狀網位于肺動脈側，對于動脈導管未閉的患者來說，血液通常會由主動脈經動脈導管未閉流進肺動脈，所以這種結構使位于主動脈側的第一盤狀網具有較大的支撐力，能夠抵抗血流的沖擊，以便使封堵器更牢固的夾持在動脈導管未閉處，實現有效的封堵。
[0013]較佳地，所述第一盤狀網、所述管狀網和所述第二盤狀網的材料均為鎳鈦合金絲。
[0014]較佳地，所述連接件為管狀，所述連接件在與所述固定件相對的端部設有內螺紋。通過連接件，可以方便地將封堵器通過輸送系統運送到動脈導管缺損處。
[0015]本實用新型的積極進步效果在于:安裝有連接件的網面收口處采用兩次焊接的結構，通過固定件將網面收口，并使固定件與網面以焊接連接，這樣使組成盤狀網的鎳鈦絲不容易散開，能牢固地連接在一起；而連接件與固定件采用碰焊連接，使得連接件與組成盤狀網的鎳鈦絲能牢固地連接在一起，不容易脫落。未安裝有連接件的網面采用收口線收口的結構，增加了封堵器的支撐力和回復性。
【附圖說明】
[0016]圖1為本實用新型較佳實施例的結構示意圖。
[0017]圖2為本實用新型較佳實施例的固定件的結構示意圖。
[0018]圖3為本實用新型較佳實施例的固定件上套設連接件后的結構示意圖。
[0019]圖4為圖1中的A向視圖。
[0020]圖5為本實用新型較佳實施例的第一盤狀網的外網面的收口端處局部放大示意圖。
【具體實施方式】
[0021]下面舉個較佳實施例，并結合附圖來更清楚完整地說明本實用新型。
[0022]如圖1、圖2、圖3、圖4和圖5所示，一種心臟動脈導管未閉封堵器，其包括依次連接的第一盤狀網10、管狀網30和第二盤狀網20，第一盤狀網10為雙層網罩，第二盤狀網20為單層網罩，管狀網30的兩端分別連接于第一盤狀網10的內網面11和第二盤狀網20，第一盤狀網10、管狀網30和第二盤狀網20為一體成型；第二盤狀網20設有將網面收口的固定件40，第二盤狀網20與固定件40之間為焊接連接，固定件40的外部套設有連接件50，連接件50與固定件40之間為碰焊連接；第一盤狀網10的外網面12包括收口端13，收口端13為多個依次鄰接的環狀網線14，第一盤狀網10還設有收口線15，收口線15穿設于所有的環狀網線14，經收口線15收口后第一盤狀網10的外網面12形成連續的網狀面，
[0023]固定件40為管狀，固定件40的高度為1.2-1.4mm,固定件的外徑為1.1-2.3mm ;第二盤狀網20朝固定件40處凹陷；第一盤狀網10的外徑比第二盤狀網20的外徑大。第一盤狀網10、管狀網30和第二盤狀網20的材料均為鎳鈦合金絲。連接件50為管狀，連接件50在與固定件40相對的端部設有內螺紋。
[0024]本實用新型的封堵器，在連接件上施加最大拉脫力為270牛頓時，延伸0.6毫米，可見，本實用新型的封堵器的拉脫力明顯高于現有采用捏合技術的封堵器，也高于直接將鎳鈦絲與連接件進行焊接的封堵器。
[0025]本實用新型的封堵器，安裝有連接件的網面收口處采用兩次焊接的結構，通過固定件將網面收口，并使固定件與網面以焊接連接，這樣使組成盤狀網的鎳鈦絲不容易散開，能牢固地連接在一起；而連接件與固定件采用碰焊連接，使得連接件與組成盤狀網的鎳鈦絲能牢固地連接在一起，不容易脫落。未安裝有連接件的網面采用收口線收口的結構，增加了封堵器的支撐力和回復性。
[0026]在本實用新型的描述中，需要理解的是，術語“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“豎直”、“水平”、“頂”、“底”、“內”、“外”等指示的方位或位置關系為基于附圖所示的方位或位置關系，僅是為了便于描述本實用新型和簡化描述，而不是指示或暗示所指的裝置或元件必須具有特定的方位、以特定的方位構造和操作，因此不能理解為對本實用新型的限制。
[0027]雖然以上描述了本實用新型的【具體實施方式】，但是本領域的技術人員應當理解，這僅是舉例說明，本實用新型的保護范圍是由所附權利要求書限定的。本領域的技術人員在不背離本實用新型的原理和實質的前提下，可以對這些實施方式做出多種變更或修改，但這些變更和修改均落入本實用新型的保護范圍。
【主權項】
1.一種心臟動脈導管未閉封堵器，其包括依次連接的一第一盤狀網、一管狀網和一第二盤狀網，其特征在于，所述第一盤狀網為雙層網罩，所述第二盤狀網為單層網罩，所述管狀網的兩端分別連接于所述第一盤狀網的內網面和所述第二盤狀網，所述第一盤狀網、所述管狀網和所述第二盤狀網為一體成型；所述第二盤狀網設有將網面收口的固定件，所述第二盤狀網與所述固定件之間為焊接連接，所述固定件的外部套設有一連接件，所述連接件與所述固定件之間為碰焊連接；所述第一盤狀網的外網面包括一收口端，所述收口端為多個依次鄰接的環狀網線，所述第一盤狀網還設有一收口線，所述收口線穿設于所有的所述環狀網線，經所述收口線收口后所述第一盤狀網的外網面形成連續的網狀面。2.如權利要求1所述的心臟動脈導管未閉封堵器，其特征在于，所述固定件為管狀，所述固定件的高度為1.2-1.4mm。3.如權利要求2所述的心臟動脈導管未閉封堵器，其特征在于，所述固定件的外徑為1.1-2.3mm。4.如權利要求1所述的心臟動脈導管未閉封堵器，其特征在于，所述第二盤狀網朝所述固定件處凹陷。5.如權利要求1所述的心臟動脈導管未閉封堵器，其特征在于，所述第一盤狀網的外徑比所述第二盤狀網的外徑大。6.如權利要求1所述的心臟動脈導管未閉封堵器，其特征在于，所述第一盤狀網、所述管狀網和所述第二盤狀網的材料均為鎳鈦合金絲。7.如權利要求1所述的心臟動脈導管未閉封堵器，其特征在于，所述連接件為管狀，所述連接件在與所述固定件相對的端部設有內螺紋。
【專利摘要】本實用新型公開了一種心臟動脈導管未閉封堵器，其包括依次連接的第一盤狀網、管狀網和第二盤狀網，第一盤狀網為雙層網罩，第二盤狀網為單層網罩，管狀網的兩端分別連接于第一盤狀網的內網面和第二盤狀網，第一盤狀網、管狀網和第二盤狀網為一體成型；第二盤狀網設有通過焊接將網面收口的固定件，固定件的外部套設有連接件，連接件與固定件之間為碰焊連接；第一盤狀網的外網面包括由多個依次鄰接的環狀網線組成的收口端，第一盤狀網還設有收口線，收口線穿設于所有的環狀網線，經收口線收口后第一盤狀網的外網面形成連續的網狀面。本實用新型封堵器的安裝有連接件的網面收口處焊接牢固，未安裝連接件的網面回復性好且支撐力強。
【IPC分類】A61B17/12, A61B17/00
【公開號】CN205072924
【申請號】CN201520748136
【發明人】張瑾, 張健, 張純斌, 黃曉敏, 馬紹華, 馬彩霞
【申請人】上海錦葵醫療器械有限公司
【公開日】2016年3月9日
【申請日】2015年9月24日