專利名稱：天麻的微波干燥滅菌方法
技術領域：
本發明涉及藥劑藥材加工領域，尤其是一種天麻的微波干燥滅菌方法。
背景技術：
目前，微生物或細菌總數的控制是中藥材及其制劑質量控制的重要內容，是中藥生產企業必須面對的問題。引起中藥材及其制劑微生物污染的途徑主要來自生長、采集、運輸、生產和貯存等不同環節，無論哪個環節出現問題，都將嚴重影響到最終產品的質量。因此中藥材及其制劑的微生物或細菌總數的控制勢在必行，而最好的控制方法就是對中藥材及其制劑進行滅菌處理。然而，中藥材及其制劑的化學環境及化學成分比較復雜，其藥理作用往往是不同活性成分綜合作用的結果。在復雜的化學環境下，各化學成分處于相對穩定的狀態，一旦將中藥材及其制劑放置在如高溫、高壓或劇烈運動等易改變其復雜化學環境的劇烈狀態下，各化學成分就會相互作用或損失，從而影響中藥材及其制劑的藥理活性，甚至改變其原有的藥理作用，導致產品無效或增加毒副作用。因此，對中藥材及其制劑進行滅菌處理時，就要選擇滅菌溫度低、滅菌時間短、滅菌環境溫和、不引入新的雜質及有害成分等廉價的滅菌方法。天麻藥材作為名貴中藥材，具有平肝，息風的作用，主要用于肝風上擾所致的眩暈、頭痛、肢體麻木等。目前天麻藥材及其制劑的滅菌方法主要有熱壓滅菌、輻射滅菌等，熱壓滅菌由于溫度和壓力較高，使天麻的主要藥效成分之一的天麻素因氧化分解而失去藥理活性；輻射滅菌雖然對天麻的化學成分影響較小，但劑量不易控制，容易造成放射性物質的殘留，亦不適宜作為天麻的常規滅菌手段。近年來微波滅菌作為一種新的滅菌技術得到不斷的推廣和應用，并且對中藥材達到了理想的滅菌效果。但是，如果微波滅菌的參數選擇不合理，也容易影響中藥材的質量，導致其安全性和有效性受到影響。因此，如何提高微波滅菌在具體中藥材中的應用效果，卻是一個值得研究的內容。
發明內容
本發明的目的是提供一種天麻的微波干燥滅菌方法，它可以有效控制天麻藥材及其制劑中微生物及細菌總數，并且不影響天麻藥材及其制劑的質量，從而確保天麻藥材及其制劑的安全性和有效性。本發明是這樣實現的天麻的微波干燥滅菌方法，將天麻藥材或天麻制劑的中間產物采用微波干燥滅菌設備進行干燥滅菌；進行干燥滅菌的天麻藥材或天麻制劑的含水量為8 20%,天麻藥材或天麻制劑的厚度為4 16cm ;干燥滅菌時間為20 65min,干燥滅菌功率5 40KW，滅菌用微波頻率900 3000MHz。更優選的方案是，將天麻藥材或天麻制劑的中間產物采用微波干燥滅菌設備進行干燥滅菌；進行干燥滅菌的天麻藥材或天麻制劑的含水量為10 18%，天麻藥材或天麻制劑的厚度為5 13cm ;干燥滅菌時間為25 60min，干燥滅菌功率7 35KW，滅菌用微波頻率 915 MHz 或 2450MHz ο
最理想的方案是，將天麻藥材或天麻制劑的中間產物采用微波干燥滅菌設備進行干燥滅菌；進行干燥滅菌的天麻藥材或天麻制劑的含水量為12 18%，天麻藥材或天麻制劑的厚度為5 13cm ;干燥滅菌時間為30 50min，干燥滅菌功率7 35KW，滅菌用微波頻率 2450MHz。所述的天麻藥材是指天麻個貨或天麻飲片；所述的天麻制劑的中間產物是指以天麻為主要藥效成分的單方制劑或復方制劑的中間產品，包括制備片劑、膠囊劑、顆粒劑、散齊Li、膏劑等固體或半固體制劑的天麻粗粉、天麻細粉或天麻超微粉。為了進一步驗證本發明的技術效果，進行了如下實驗
I、樣品
1.1天麻藥材樣品天麻藥材個貨、飲片，每一品種樣品各5份，每份為I公斤，水分含量分別為 7%、10%、13%、16%、19%。1. 2天麻制劑樣品天麻制劑的中間廣品粗粉、細粉和超微粉，每一品種樣品各5份，每份為I公斤，水分含量分別為7%、10%、13%、16%、19%。2、方法與結果
2.1樣品水分含量的確定
取天麻藥材及其制劑中間產品，各I公斤，按厚度IOcm平鋪在滅菌平臺上，在干燥滅菌功率32KW、干燥滅菌頻率2450MHz的條件下微波干燥滅菌35min后，分別測定其中心溫度、殺菌效果和水分含量。測定結果如表1:
表I不同水分含量的微波干燥滅菌效果
權利要求
1.一種天麻的微波干燥滅菌方法，其特征在于將天麻藥材或天麻制劑的中間產物采用微波干燥滅菌設備進行干燥滅菌；進行干燥滅菌的天麻藥材或天麻制劑的含水量為8 20%，天麻藥材或天麻制劑的厚度為4 16cm ;干燥滅菌時間為20 65min，干燥滅菌功率5 40KW，滅菌用微波頻率900 3000MHz。
2.根據權利要求I所述的天麻的微波干燥滅菌方法，其特征在于將天麻藥材或天麻制劑的中間產物采用微波干燥滅菌設備進行干燥滅菌；進行干燥滅菌的天麻藥材或天麻制劑的含水量為10 18%，天麻藥材或天麻制劑的厚度為5 13cm ;干燥滅菌時間為25 60min，干燥滅菌功率I 35KW，滅菌用微波頻率915 MHz或2450MHz。
3.根據權利要求I所述的天麻的微波干燥滅菌方法，其特征在于將天麻藥材或天麻制劑的中間產物采用微波干燥滅菌設備進行干燥滅菌；進行干燥滅菌的天麻藥材或天麻制劑的含水量為12 18%，天麻藥材或天麻制劑的厚度為5 13cm ;干燥滅菌時間為30 50min，干燥滅菌功率7 35KW，滅菌用微波頻率2450MHz。
4.根據權利要求1、2或3所述的天麻的微波干燥滅菌方法，其特征在于所述的天麻藥材是指天麻個貨或天麻飲片；所述的天麻制劑的中間產物是指以天麻為主要藥效成分的單方制劑或復方制劑的中間產品，包括制備片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、膏劑等固體或半固體制劑的天麻粗粉、天麻細粉或天麻超微粉。
全文摘要
本發明公開了一種天麻的微波干燥滅菌方法，將天麻藥材或天麻制劑的中間產物采用微波干燥滅菌設備進行干燥滅菌；進行干燥滅菌的天麻藥材或天麻制劑的含水量為8～20%，天麻藥材或天麻制劑的厚度為4～16cm；干燥滅菌時間為20～65min，干燥滅菌功率5～40KW，滅菌用微波頻率900～3000MHz。本發明對天麻藥材及天麻制劑采用微波進行干燥滅菌的各工藝參數進行優選，獲得一個能保證良好滅菌效果的技術方案，使用該技術方案所加工的天麻藥材及其制劑可有效控制其微生物及細菌總數，并且不影響天麻藥材及其制劑的質量，從而確保天麻藥材及其制劑的安全性和有效性。
文檔編號F26B3/347GK102980376SQ201210568989
公開日2013年3月20日 申請日期2012年12月25日 優先權日2012年12月25日
發明者沈國華, 郭東貴, 許祖超, 張莉麗, 張秋生, 高翔 申請人:貴州益康制藥有限公司