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帶有可回縮式針的雙室注射器的制造方法_3

文檔序號:8952092閱讀:來源:國知局
組件140和回縮特征件。回縮筒120包括敞開的遠側端部121和敞開的近側端部129。具有內表面124的壁122限定出從遠側端部121延伸至敞開的近側端部129的針室125。回縮室的壁122鄰近流體筒110的側壁112。在一個或者多個實施例中,壁122可以圍繞回縮筒120的不與流體筒110直接接觸的部分延伸,而側壁112可以形成回縮筒120與流體筒110之間的阻隔。換句話說,沿著回縮筒120與流體筒110直接接觸的部分,側壁112的外側表面可以形成回縮筒120的內表面114。
[0117]針室125的尺寸可以被改變以容裝針座組件140和/或回縮特征件。根據一個或者多個實施例,回縮筒120的內表面124的橫截面寬度小于流體筒110的第一橫截面寬度。在特定實施例中,回縮筒的內表面124的橫截面寬度比流體筒的內側表面114的橫截面寬度小約90%、80%、70%、60%、50%、40%、30%或者20%。回縮筒的內表面124的橫截面寬度小于流體筒的內側表面114的橫截面寬度這種設計提供了人機工程學方面和功能方面的優勢。例如,雙筒注射器的整體外觀和操控性對使用者來說是更有吸引力的。在某些實施例中,回縮筒可以被嵌套在流體筒內。例如,回縮筒和流體筒二者可以由共同的壁來界定或分界,并且回縮筒可以被部分地或者全部地布置在流體筒內,或者備選地,分隔壁可以將單筒分成兩個分離的筒一一流體筒和回縮筒。
[0118]本實施例回縮筒120的敞開遠側端部121可以完全地敞開,或者例如可以由將敞開遠側端部121部分圍合的阻隔壁(未顯示)部分地圍合。敞開的遠側端部121可以沒有阻隔壁,并可以完全地敞開。在這種實施例中,針座組件圍繞敞開遠側端部121形成關閉件(closure),從而在針管與孔123之間有流體連通,孔123允許流體筒110與回縮筒120之間進行流體連通。在一個實施例中,如圖5所示,壁122可以包括第二孔(未顯示),該第二孔允許與流體室115以及針室125進行流體連通。壁的第二孔還可以允許在流體室115、針室125以及針管之間進行流體連通。流體筒110和回縮筒120之間的流體連通可以通過從流體筒110的第一孔(未顯示)和回縮筒的第二孔(未顯示)延伸的第一通道(未顯示)來提供。
[0119]根據一個或者多個實施例,回縮筒的橫截面尺寸小于流體筒的橫截面尺寸。在特定實施例中,回縮筒的橫截面尺寸比流體筒的橫截面尺寸小約90 %、80 %、70 %、60 %、50 %、40 %、30 %或者20 %。回縮筒的橫截面尺寸小于流體筒的橫截面尺寸這種設計提供了在人機工程學方面和功能方面的優勢。例如,雙筒注射器的整體外觀和操控性對使用者來說是更令人愉悅的。
[0120]針座組件可以包括從針管的敞開端部延伸至回縮筒的第二孔(未顯示)的第二通道(未顯示)。第二通道可以包括須與第二孔對準以允許針管與流體筒之間的流體連通的開口(未顯不)。
[0121]針座組件140布置在回縮筒120內,并包括針座142和附接至針座142的針管150。針座142包括遠側端部141和近側端部149。針管150包括自由的、敞開的遠側端部151和附接至針座的遠側端部141的敞開的近側端部159。如圖4和圖8所示,針座142包括針座本體143以及遠側地布置在針座本體143內的針管支撐件146。針管支撐件146包括用于部分容納針管的一個端部的凹入部分(未顯示)。該凹入部分可以包括第二通道(未顯示)的一部分,這一部分通過針座142延伸至回縮筒的第二孔(未顯示)以允許針管150與流體筒I1之間進行流體連通。
[0122]針座組件140的針管150被偏壓以沿近側方向運動。在所示實施例中,針座組件140被偏壓以沿近側方向運動,由此偏壓所附接的針管150。在所示實施例中,借助布置在針座本體143和針管支撐件148之間的偏壓元件152使針座組件140偏壓以沿近側方向運動。如圖13-圖17中更全面示出地,所示偏壓元件152環繞針管支撐件146。如圖13所示,為了組裝針座組件140和偏壓元件152,偏壓元件152起初被放置在針管支撐件146之上并被壓縮。針座本體143包括遠側端部144、近側端部145、鄰近于遠側端部布置的遠側部分147以及鄰近于近側端部布置的近側部分148。遠側部分147可以包括錐形配件,該錐形配件具有經其通過的開口(未顯示)用于接收針管150。近側端部148包括兩個鉸接的圍合臂155、156。圍合壁155、156在其與針座本體143裝配在一起時環繞針管支撐件和偏壓元件152。具體而言,針管150插入到遠側部分147的開口中,如圖14所示。開口的橫截面寬度從遠側部分147的近側端部向遠側部分147的遠側端部增大,從而針管150延伸穿過開口,同時針管支撐件146保留在遠側部分147中。圖15-圖16的兩個鉸接的圍合壁155、156向內運動直至它們環繞針管支撐件146和偏壓元件152為止,如圖17所示。
[0123]在所示實施例中,偏壓元件152與針管支撐件146接合。偏壓元件152可以包括彈簧,該彈簧可以是沿近側方向施加恒定作用力于針座本體143上的壓縮彈簧。在備選實施例中,可以以另一種形式設置偏壓元件152,例如可以在針座和阻隔壁之間布置杠桿臂(未顯示)。針座本體143包括易破(frangible)元件153,其支撐偏壓元件152、針管支撐件146和針管150使其不能沿近側方向運動。如將在下文更詳細解釋地,使易破元件153破裂將允許受偏壓的針座142以及附接至該針座的針管150回縮到回縮筒120中。
[0124]在一個或者多個變型中,整個針座組件140可以被偏壓。例如,針座本體143、針管支撐件146以及針管150可以設成一體式單元受到偏壓,且回縮筒可以包括易破的支撐元件(未顯示)并沿遠側方向施加作用力于針座組件140上。偏壓元件152可以定位在針座組件140和回縮筒120的遠側端部121之間。由支撐元件沿遠側方向施加給針座組件140的作用力抵消了由偏壓元件152沿近側方向施加給針座組件140的作用力。一旦支撐元件破裂,針座組件140可以回縮到回縮筒120中。
[0125]圖8-圖12所示易破元件153是部分地延伸的支架壁(shelf wall) 154,該支架壁沿著針座本體143的內側表面的多個部分布置。支架壁154徑向向內延伸以形成支撐阻隔件,該支撐阻隔件鄰近于環繞著針管支撐件的偏壓元件152定位,從而防止偏壓元件152運動或者伸展。一旦易破元件153例如通過觸發元件190沿遠側方向運動而發生破裂,偏壓元件152與針管支撐件146之間的接合驅動偏壓元件152使針管支撐件146和被附接至該針管支撐件的針管150運動進入觸發元件190和/或回縮筒120中。具體而言,偏壓元件152的伸展驅動針管支撐件146和針管150進入觸發元件190和/或回縮筒120中。
[0126]針座組件的尺寸設定成使得該針座組件能夠在針室內運動。針座組件的尺寸和形狀可以被改變以允許在大小不同的針室內運動。在裝配好的狀態下,在使用之前,針座組件定位在回縮筒的敞開的遠側端部處。
[0127]柱塞桿160布置在流體筒110內,并包括附接至柱塞桿的止動件170用于與流體筒I1的內側表面114形成流體密封。柱塞桿160可以包括防重復使用特征件(reuseprevent1n feature),該特征件將柱塞桿160鎖在流體筒110內,或者使柱塞桿160失效。柱塞桿可以包括與布置在流體筒110上的防重復使用特征件協作的防重復使用特征件。在一個或者多個實施例中,柱塞桿可以包括突出部113,該突出部的橫截面寬度大于流體筒110的內側表面114在固位元件109處的橫截面寬度。如上文所描述地,固位元件所形成的橫截面寬度比在沿流體筒110的長度的其它位置處的橫截面寬度更小。因此,當柱塞桿的突出部向遠側前進經過流體筒110的固位元件時,固位元件的較小的橫截面寬度阻止突出部沿近側方向運動。因此,柱塞桿160被固位元件鎖在流體筒110內。在一個或者多個實施例中,止動件170和/或柱塞桿160的結構允許柱塞桿160關于止動件170做相對運動。例如,止動件170可以具有內凹槽,該內凹槽允許柱塞桿160的遠側端部在內凹槽中沿遠側方向和近側方向運動,從而延長和縮短柱塞桿和止動件的長度。在US專利申請序列號12/137732(美國專利申請公開號20090048560)以及12/262836 (美國專利申請公開號20090131869)中披露了允許柱塞桿關于止動件做相對運動的示例性柱塞桿和止動件,這兩份申請的全部內容都通過參考引入本文中。
[0128]止動件170也可以包括防重復使用特征件,該防重復使用特征件也與布置在流體筒110上的防重復使用特征件協作。例如,止動件170可以包括密封部分(未顯示),該密封部分的橫截面寬度大于流體筒110的內側表面114在固位元件處的橫截面寬度。在這種實施例中,止動件170的去除被阻止,因為流體筒110的固位環的較小橫截面寬度阻止了止動件170被去除。柱塞桿160和止動件170可以通過易破的連接件172結合在一起,該連接件可以使柱塞桿160從止動件170變得脫離連接,同時止動件170保持被固位元件鎖在流體筒110內。在上文提及的US專利申請第12/137732號和第12/262836號中披露了包括防重復使用特征件的止動件以及通過易破連接件結合在一起的柱塞桿和止動件。
[0129]可回縮式注射器組件101還包括觸發元件190,該觸發元件包括遠側端部191和近側端部199。觸發元件190能夠獨立于柱塞桿160運動,并延伸進入回縮筒120的針室125內。在圖4所示實施例中,觸發元件190包括觸發墊194,由使用者沿遠側方向施加作用力于該觸發墊上來促動注射器組件的回縮機構。
[0130]觸發元件190的尺寸、形狀和位置設定成在針座本體143的易破元件153上提供觸發力以釋放偏壓元件152,從而針管150回縮并容納在回縮筒中。觸發元件190包括從遠側端部191延伸到近側端部199的觸發元件本體192。觸發元件本體192具有柱形形狀,并且是長形的(elongate)。在所示實施例中,觸發元件190具有敞開的遠側端部191,并且觸發元件本體192具有中空內部193來容納針座142和針管150。觸發元件的近側端部199被關閉,并可以是漸縮的(tapered),以便在針座142和針管150回縮到回縮筒中之后將針座142保持在中空內部193內。針管支撐件146也可以包括將回縮的針管支撐件146和針管150固位在觸發元件190內的結構。
[0131]觸發元件的敞開的遠側端部191可以具有斜邊緣,該斜邊緣通過將施加給易破元件153的作用力集中而更加有效地使易破元件153破裂。易破元件153的破裂釋放了沿遠側方向施加給偏壓元件152和針管支撐件146的作用力。在沿遠側方向的作用力得以釋放之后,由偏壓元件152沿近側方向施加在針管支撐件146上的作用力因偏壓元件152的壓縮仍然存在。偏壓元件152的伸展或者由偏壓元件152施加在針管支撐件146上的、向近側導向的作用力驅使針座142回縮或者運動進入回縮筒120或者具體地觸發元件的中空內部193中。
[0132]使用時,如圖8-圖10所示,使用者可以自由地將流體或者液體吸入流體筒110中并排出流體,而不會無意之中促動回縮機構并使針管回縮。在使用者按照需要吸入和排出流體之后,使用者可以通過在觸發元件190上沿遠側方向施加作用力來促動回縮機構。分離的回縮筒120和針室125允許使用可靠或者恒定的促動力來促動回縮機構。具體而言,促動力不再取決于流體室115內的填充流體的粘性。另外,促動力不再必須補償在注射器組件的正常操作過程中發生意外促動的風險,因此促動力可以被設定在低水平上。另外,由于回縮特征件不再必須如某些可回縮式注射器組件所需要的那樣穿過止動件,促動力可以被優化以單獨地促動回縮特征件,而不是被優化以穿透止動件。
[0133]另外,回縮機構與流體筒110的分離也會降低意外促動風險,因為其不再與利用柱塞桿吸入和注射流體的操作相聯合。因此,沒有因為在高速注射過程中施加高作用力而過早促動回縮機構的風險。使用時,在使用手指或者拇指施加作用力于柱塞桿160上以排出流體筒110的內容物之后,使用者簡單地移動手指或者拇指至鄰近于在回縮筒120的近側端部處的拇指按壓部164布置的觸發墊194。使用者無需如可回縮式注射器組件的公知實施例中所需要的那樣改變其抓握,也無需利用兩只手來促動回縮機構。
[0134]本文披露的注射器組件的回縮筒、針座組件以及回縮特征件的分離還允許為所有尺寸的可回縮式注射器使用可更換的針。針座組件相對于整個注射器組件的非對稱取向有助于小角度注射(例如皮下注射)。另外,非對稱取向還允許使用者通過簡單地抓握注射器組件而鎖定針管取向。
[0135]在一個或者多個實施例中,針座組件可以附接至回縮筒以提供流體防漏路徑。在一個或者多個實施例中,這通過利用包括密封構件的針座組件得以實現,所述密封構件通過要用于裝配針座組件的按壓和轉動動作而促動。按壓和轉動動作通過在附接至回縮筒上的對應結構的針座組件上設置略呈楔形的表面而來實現。針座組件還被設計成沿著一個方向轉動和附接。這允許將針座組件鎖在限定位置上,同時所施加的轉矩被轉變成密
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