封壓力。
[0136]在圖18-圖23所示實施例中,針座組件200的形狀和尺寸可以設定成與回縮筒220以及針護罩240協作,以便給回縮筒提供密封壓力。在所示實施例中,回縮筒220包括從敞開的遠側端部221延伸的壁223。該壁包括被布置在遠側端部221處的緊固元件222,用來將針座組件200緊固至回縮筒。緊固元件222與該筒的側壁一體地形成,如圖18所示。在所示實施例中,緊固元件222包括至少一個凹陷部或者開口 224,用來接受針座組件上的對應的指狀元件或者其他突出部。在所示實施例中,開口 224從敞開的遠側端部221沿遠側方向延伸。緊固元件還包括至少一個向內延伸的突起(protuberance) 226,該突起鄰近開口 224布置。突起226向內延伸進入回縮筒的敞開的遠側端部221中。
[0137]回縮筒220附接至帶有流體室(未顯示)的流體筒230,所述流體室包括孔232,用來允許針座組件200與流體室之間的流體連通。孔232布置在回縮筒敞開遠側端部221的與突起226相對的一側上。回縮筒的緊固元件222可以包括與針座組件200協作以將針座組件200緊固至回縮筒的備選結構。
[0138]如圖19所示,在附接至回縮筒之前,針座組件200裝配有針護罩240。如圖23所示,針座組件包括針座本體202,該針座本體具有遠側端部203和近側端部(未顯示)。遠側端部203包括開口 204。針管205布置在針座本體202內,并延伸穿過針座本體的開口204。偏壓元件(未顯示)可以例如如本文參照圖8-圖17描述的那樣布置在針座本體202中。針座本體202包括外側表面206,該外側表面包括與回縮筒220的緊固元件222接合的附接元件208。外側表面206具有大體上圓錐形的形狀或者曲錐形的形狀。在所示實施例中,針座組件的附接元件208包括布置在針座本體的外側表面206上的至少一個徑向向外延伸的突片210。當針座組件200附接至回縮筒時,突片在突起226下方滑動,使得突起226沿近側方向施加作用力于突片210上,從而將突片210與突起226接合。
[0139]針座本體202還包括敞開通道212,用來允許針管205與流體筒的孔232之間的流體連通。在所示實施例中,附接元件208以及緊固元件222的位置和地點允許敞開通道212與孔232對準。另外,附接元件208與緊固元件222之間的正確接合確保了流體筒230與針管205之間的流體連通。
[0140]在所示實施例中,針座本體202還包括沿外側表面206布置的至少一個指狀元件214。具體而言,指狀元件214具有附接至外側表面206的遠側端部215和自由的、未附接至針座本體202的外側表面206的近側端部216。在圖23所示實施例中,指狀元件214具有撓性,以便從針座本體的外側表面向外延伸。在指狀元件214上施加徑向向外導向的作用力使得近側端部216抬起離開針座本體的外側表面206。在所示實施例中的指狀元件214具有延伸至遠側環217的長形形狀,該遠側環向遠側鄰近于在針座本體202的近側端部(未顯示)和遠側端部203之間的中點布置。所示實施例中的遠側環217形成了在針座本體202的外側表面206上沿著外側表面206的周長延伸的凹陷部(indentat1n)。在一個變型中,遠側環可以形成從外側表面206向外延伸的肋。
[0141]在所示實施例中,指狀元件214具有帶圓角的遠側端部215,但是可以包括具有不同形狀的遠側端部215。指狀元件214形成相對于針座本體202的外側表面206升起的平臺。從遠側端部215至彎曲部分218,指狀元件214基本平行于針座本體202的錐形形狀的外側表面206延伸。從彎曲部分218至近側端部216,指狀元件214基本平行于回縮筒220延伸。外側表面206還包括鄰近指狀元件214的鋸齒狀部分207。鋸齒狀部分207與外側表面206的剩余部分類似地沒有曲錐形形狀,但具有平行于回縮筒或者相對于回縮筒向內彎曲的表面。指狀元件214以及鋸齒狀部分207鄰近突片210布置。在所示實施例中,針座本體202包括兩個突片210,這兩個突片定位成從一個突片橫越針座本體202到另一個突片,并且鋸齒狀部分207和指狀元件214布置在這兩個突片之間。敞開的通道212布置在突片210的與指狀元件214和鋸齒狀部分207相對的一側上。
[0142]針護罩240布置在針座本體202之上,從而該針護罩包繞針管205。針護罩240為使用者提供相對于針管205的保護,并防止針管205受到污染。針護罩240還促動針座組件200與回縮筒的緊固元件222之間的接合。在所示實施例中,針護罩240具有接合針座本體202并幫助針座本體相對于回縮筒220轉動使得針座組件200能夠正確地附接至回縮筒的結構。在所示實施例中,針護罩240包括閉合的遠側端部(未顯示),敞開的近側端部249、以及中空本體242,該中空本體限定出用于接收針座本體202以及針管205的腔243。中空本體242包括內表面242。內表面242包括使得針護罩240能夠接合針座本體202的結構,并幫助將針座組件200附接至回縮筒200。
[0143]內表面242包括多個向內延伸并接合針座本體202的至少一個指狀元件214的棘爪244。棘爪244接合指狀元件214,以便使針座本體202相對于緊固元件222轉動,從而將針座組件200附接至回縮筒的敞開遠側端部。
[0144]如圖20所示,當針座組件200和針護罩240放置在回縮筒的敞開遠側端部221內時,指狀元件214隨著它在回縮筒的壁223上運動而發生彎曲。當使用者轉動針護罩240以及附接至該針護罩的針座組件200時,棘爪244接合指狀元件214,并在指狀元件214上施加轉動力以轉動針座本體202和針座組件200,直到突片210接合回縮筒的突起226并且指狀元件214接合回縮筒的壁223的開口 224為止。在突片210與突起226接合并且指狀元件214與開口 224接合之后,孔232與針座組件的敞開通道212對準。換句話說,緊固元件222和附接元件208的接合允許在孔和針管之間進行流體連通。在正確地接合緊固元件222和附接元件208之后,針護罩可以從針座本體202去除。
[0145]為了從回縮筒中去除針座組件200,使用者將針護罩240放置在針座本體202和針管205之上,并向針護罩240施加轉動力,這又使得棘爪244在指狀件214上施加轉動力讓針座本體202沿著相反的方向轉動,從而使得突片210與突起226脫離接合,并使得指狀元件214與開口脫離接合。
[0146]本發明的第二方面涉及一種可回縮式注射器組件,該注射器組件設置用于將回縮機構和針管分離地容納在針室中。該組件還包括位于注射器組件的近側端部處的促動按鈕,該促動按鈕在針室內延伸并鄰近用于從鄰近于針室布置的分離的流體室吸入和排出流體柱塞桿布置。一旦促動按鈕,針座被釋放進入針室中。
[0147]根據第二方面的實施例為可回縮式針注射器提供了備選機構。典型的可回縮式針注射器在柱塞桿內設置用于在促動回縮機構之后容納針管和其他相關聯的組成部件的室。這需要增大的組成部件復雜性來使密封的柱塞和止動件能夠在促動期間破開(breach)。根據第二方面的實施例的雙筒設計使回縮機構能夠運動進入允許使用傳統柱塞和止動件的專用區域。
[0148]當在施加于柱塞桿后部上的連續壓力下進行給藥之后,最傳統設計的可回縮式針(具有柱塞促動回縮操作的單筒設計)被促動。由于這與在藥物分配期間所必須施加的作用力相同,因此會發生意外促動。具體地說,例如在從筒排驅粘性藥物期間需要施加更高的作用力,而該作用力會超過要用于促動回縮機構的作用力,因此,如果在給藥期間產生了充分的壓力,那么這種裝置會被意外地促動。在其他已知裝置中,止動件處產生的壓力足以導致止動件出故障或者造成任何可去除開口到柱塞桿中。
[0149]傳統類型的柱塞促動式安全注射器的回縮機構如上文所描述地必須承受增大的注射器壓力和相關聯的大柱塞力。這導致需要超出操作力一定安全裕度的大促動力,以便防止過早回縮。另外,由于這種裝置大多數在完全分配藥物之后采用了沿著與分配藥物動作相同方向的額外的柱塞動作,因此必須采用閾值力讓使用者能夠在完全到底的柱塞和促動操作之間進行區分。
[0150]通過結合區別于柱塞桿的單獨的釋放機構,上述限制在雙筒設計中得以消除,并且釋放促動力可以根據使用者要求、人機工程學和安全考慮事項任意地確定。另外,將回縮促動操作與柱塞桿脫離開使得能夠對針回縮操作采用分離的、不同的控制,給操作者在發生針回縮時提供了更多的控制空間,并消除了意外促動的可能性。而且,由于柱塞桿和止動件不再與回縮機構一起使用,所以來自現有裝置的現有柱塞桿和止動件可以用于在這里所描述的實施例。
[0151]在圖24-圖29中示出了根據第二方面的一個或多個實施例的可回縮式注射器組件300。注射器組件300包括雙注射器筒,該雙注射器筒包括流體筒310和回縮筒320。可回縮式注射器還包括針座組件340、柱塞桿360、止動件370和觸發元件390。在圖27A-D中所示的流體筒包括遠側端部311、敞開的近側端部319以及側壁312,該側壁從遠側端部311延伸至近側端部319,并包括限定出室315的內側表面314。內側表面314限定了橫截面寬度,并且可以包括防重復使用特征件,這將在下面更詳細描述。遠側端部311包括圍合遠側端部311的遠側壁317。在所示實施例中,側壁312包括用于使得流體筒和回縮筒能夠流體連通的第一孔330。如將在下面更詳細描述地,第一孔330還允許布置在回縮筒320內的針管和流體筒310之間進行流體連通。
[0152]在圖24-圖29中所示的流體筒可以包括防重復使用特征件。具體地說,流體筒310可以包括在鄰近流體筒近側端部319的地方圍繞流體筒310的內側表面314的整個周邊延伸的固位元件309。內側表面314在固位元件處的橫截面寬度小于第一橫截面寬度或者小于內側表面314在沿流體筒長度的剩余位置處的橫截面寬度。在一個或多個實施例中,可選的突片或棘爪可以用來形成流體筒310的橫截面寬度小于流體筒310的第一橫截面寬度的區域。固位元件的形狀也可以設定成有助于促動防重復使用特征件。例如,流體筒310還可以包括在流體筒310的近側端部319處向近側鄰近固位元件布置的直徑過渡區域。流體筒的內側表面314在直徑過渡區域處的橫截面寬度從流體筒310的遠側端部311向近側端部319增大。如將在下面更詳細描述地,在采用了防重復使用特征件的可回縮式注射器組件的實施例中,流體筒310的防重復使用特征件與柱塞桿360上的對應的防重復使用特征件協作,以便將柱塞桿360鎖在流體筒310內和/或使柱塞桿360失效而不能進一步使用。
[0153]如在圖27A-D中更清楚地示出地,回縮筒320鄰近流體筒310的側壁312布置。回縮筒320構造成在其中容納針座組件340和回縮特征件。回縮筒320包括遠側端部321和敞開的近側端部329。遠側端部包括漸縮的壁段232,其中容納著針座組件340。具有限定出針室325的內表面324的壁322從敞開遠側端部321延伸至敞開近側端部329。回縮室的壁322鄰近于流體筒310的側壁312。在一個或多個實施例中,壁322可以圍繞著回縮筒320的不與流體筒310直接接觸的部分延伸,并且側壁312可以形成在回縮筒320和流體筒310之間的阻擋件。換句話說,側壁312的外側表面可以沿著回縮筒320的與流體筒310直接接觸的部分形成回縮筒320的內表面324。
[0154]針室325的尺寸可以被改變以容納針座組件340和/或回縮特征件。根據一個或者多個實施例,回縮筒320的內表面324的橫截面寬度小于流體筒310的第一橫截面寬度。在特定實施例中,回縮筒的內表面324的橫截面寬度比流體筒的內側表面314的橫截面寬度小約90%、80%、70%、60%、50%、40%、30%或者20%。回縮筒的內表面324的橫截面寬度小于流體筒的內側表面314的橫截面寬度這種設計提供了人機工程學方面和功能方面的優勢。例如,雙筒注射器的整體外觀和操控性對使用者來說是更有吸引力的。在某些實施例中,回縮筒可以被嵌套在流體筒內。例如,回縮筒和流體筒二者可以由共同的壁來界定或分界,并且回縮筒可以被部分地或者全部地布置在流體筒內,或者備選地,分隔壁可以將單筒分成兩個分離的筒一一流體筒和回縮筒。
[0155]壁322可以包括允許流體室315和針室325之間進行流體連通的第二孔332。該壁的第二孔還可以允許流體室315、針室325和針管之間進行流體連通。
[0156]根據一個或者多個實施例,回縮筒的橫截面尺寸小于流體筒的橫截面尺寸。在特定實施例中,回縮筒的橫截面尺寸比流體筒的橫截面尺寸小約90 %、80 %、70 %、60 %、50 %、40 %、30 %或者20 %。回縮筒的橫截面尺寸小于流體筒的橫截面尺寸這種設計提供了在人機工程學方面和功能方面的優勢。例如,雙筒注射器的整體外觀和操控性對使用者來說是更令人愉悅的。
[0157]針座組件可以包括從針管的敞開端部延伸至回縮筒的第二孔332的流體路徑354。第二通道可以包括必須與第二孔對準以允許針管和流體筒之間進行流體連通的開口(