通氣控制裝置和具有該通氣控制裝置的呼吸面罩設備的制造方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及呼吸面罩技術領域，具體地涉及一種用于呼吸面罩的通氣控制裝置以及具有這種通氣控制裝置的呼吸面罩設備。
【背景技術】
[0002]目前治療阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合癥(OSAHS)的方法主要有外科手術、口腔矯正器、持續正壓通氣(CPAP)和呼氣終末正壓(positive end-expiratory pressure,PEEP)治療。
[0003]外科手術最常用的方式是懸雍垂腭咽成形術及其改良手術，用于上氣道口咽部阻塞(包括咽部粘膜組織肥厚、咽腔狹小、懸雍垂肥大、軟腭過低、扁桃體肥大)并且呼吸暫停低通氣指數(AHI)〈20次/小時。這種方法由于需動手術，患者接受度低，而且手術組織再長會造成病情反復，而之后無法再次手術。
[0004]口腔矯形器常用于單純鼾癥及輕度OSAHS患者(AHK15次/小時)，特別是下頌后縮者，其療效無法預計，只能試用。
[0005]持續正壓通氣技術是將呼吸面罩110通過連接管路120連接至CPAP呼吸機130，并將該呼吸面罩I1佩戴至患者的面部。CPAP呼吸機130產生持續的正壓氣流，從而給患者的上氣道提供生理性壓力支撐，進而治療0SAHS。持續正壓通氣的缺點在于:持續正壓會引起患者不適，部分患者不能接受；連接管路跟呼吸機限制患者夜間活動，依從性低；CPAP呼吸機不方便攜帶且成本較高。呼吸面罩在若干不同的情況中用于呼吸紊亂治療，例如阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥的治療等；或在其他情況下用于提供穩定的可吸入氣流。
[0006]因此，需要一種用于呼吸面罩的通氣控制裝置以及具有該通氣控制裝置的呼吸面罩設備，以至少部分地解決上文提到的問題。
【發明內容】
[0007]為了至少部分地解決現有技術中存在的問題，本發明提供一種用于呼吸面罩的通氣控制裝置以及具有該通氣控制裝置的呼吸面罩設備。
[0008]根據本發明的一個方面提供的用于呼吸面罩的通氣控制裝置，包括:腔體，其具有輸氣口 ；閥組件，其設置在所述輸氣口處，所述閥組件構造為呼氣時保持所述腔體內的壓力大于大氣壓；以及熱濕交換器，所述熱濕交換器或所述腔體上設置有與所述輸氣口相連通的面罩通氣口，所述面罩通氣口用于與呼吸面罩連通，所述熱濕交換器與所述輸氣口連通，以使呼氣和吸氣都經由所述熱濕交換器。
[0009]優選地，所述熱濕交換器包括:殼體；疏水膜，其填充在所述殼體內；吸水及親水層，其附著在所述疏水膜的表面。
[0010]優選地，所述熱濕交換器中還包括設置于所述殼體內的過濾組件，用于過濾顆粒和/或微生物。
[0011]優選地，其中所述面罩通氣口設置在所述熱濕交換器上，所述腔體還包括接口，且所述熱濕交換器在所述接口處可拆卸地連接至所述腔體，以使所述熱濕交換器與所述接口通氣；或者所述面罩通氣口設置在所述腔體上，所述熱濕交換器在所述輸氣口處可拆卸地連接至所述閥組件或所述腔體，以使所述熱濕交換器與所述輸氣口連通；或者所述面罩通氣口設置在所述腔體上，所述熱濕交換器設置在所述腔體內，所述閥組件可拆卸地連接至所述腔體的所述輸氣口。
[0012]優選地，所述閥組件具有進氣通道和排氣通道，所述進氣通道和所述排氣通道通過所述輸氣口與所述腔體連通，其中所述閥組件構造為在所述腔體內的壓力小于或等于大氣壓時使所述進氣通道導通；且在所述腔體內的壓力與大氣壓之差大于或等于預定值時使所述排氣通道導通。
[0013]優選地，所述閥組件包括:第一閥機構，具有關閉所述輸氣口的第一關閉位置和打開所述輸氣口的第一開啟位置，所述第一閥機構上設置有通孔；以及第二閥機構，其設置在所述通孔處，具有關閉所述通孔的第二關閉位置和打開所述通孔的第二開啟位置。
[0014]優選地，所述第一閥機構包括:第一閥芯，所述通孔設置在所述第一閥芯上；第一偏置構件，頂抵在所述第一閥芯上以給所述第一閥芯提供從所述第一關閉位置到所述第一開啟位置的移動阻力。
[0015]優選地，所述閥組件包括連接在所述輸氣口處的閥座，所述閥座上設置有出氣口，所述第一閥機構設置在所述閥座內。
[0016]優選地，所述第二閥機構包括由彈性或形態記憶材料制成的閥瓣，所述閥瓣連接至所述第一閥機構。
[0017]優選地，所述輸氣口包括進氣口和排氣口，所述閥組件包括:進氣閥，其設置在所述進氣口處，所述進氣閥構造為當所述腔體內的壓力小于或等于大氣壓時開啟；以及排氣閥，其設置在所述排氣口處，所述排氣閥構造為當所述腔體內的壓力與大氣壓之差大于或等于預定值時開啟。
[0018]優選地，所述閥組件包括調節機構，所述調節機構用于調節所述預定值。
[0019]優選地，所述閥組件與所述輸氣口配合形成進氣口和排氣口 ；所述閥組件構造為在所述腔體內的壓力小于或等于大氣壓時使所述進氣口與所述面罩通氣口連通，且在所述腔體內的壓力大于大氣壓時使所述排氣口與所述面罩通氣口連通，其中，所述進氣口的橫截面積大于所述排氣口的橫截面積，且所述排氣口的橫截面積設置為呼氣時保持所述腔體內的壓力大于大氣壓。
[0020]優選地，所述輸氣口包括間隔設置的第一輸氣口和第二輸氣口，所述閥組件設置在所述第一輸氣口處；所述腔體內的壓力小于或等于大氣壓時開啟所述第一輸氣口，所述第一輸氣口和所述第二輸氣口形成所述進氣口 ；所述腔體內的壓力大于大氣壓時關閉所述第一輸氣口，所述第二輸氣口為所述排氣口。
[0021]根據本發明的另一個方面提供的呼吸面罩設備，包括:呼吸面罩；以及如上所述的任一種通氣控制裝置，所述通氣控制裝置連接至所述呼吸面罩，并通過所述面罩通氣口與所述呼吸面罩通氣。
[0022]本發明提供的通氣控制裝置實現了呼氣相的正壓功能，避免持續正壓引起的患者不適；使用時無需連接正壓氣體供給裝置(例如CPAP呼吸機)及管路等，從而方便患者移動；外出時無需攜帶正壓氣體供給裝置，患者可以隨時佩戴具有該通氣控制裝置的呼吸面罩進行治療。該通氣控制裝置還增加了熱濕交換器，利用呼出氣體內的水分和熱量對吸入氣體進行加熱濕化，使水分和熱量被循環利用，避免溫化和濕化不足帶來的呼吸道內粘液纖毛運轉系統變慢、分泌物聚集、分泌物變粘稠、細菌定植的危險，提高肺順應性和病人舒適度。
[0023]此外，這種類型的熱濕交換器結構小巧、使用簡便、成本較低，因此可以做成一次性消耗品，沒有滋生細菌的危險和清洗消毒的麻煩；也沒有電和熱的危險，可在一定程度上避免濕化不足或濕化過度。
[0024]在
【發明內容】
中引入了一系列簡化形式的概念，這將在【具體實施方式】部分中進一步詳細說明。本
【發明內容】
部分并不意味著要試圖限定出所要求保護的技術方案的關鍵特征和必要技術特征，更不意味著試圖確定所要求保護的技術方案的保護范圍。
[0025]以下結合附圖，詳細說明本發明的優點和特征。
【附圖說明】
[0026]本發明的下列附圖在此作為本發明的一部分用于理解本發明。附圖中示出了本發明的實施方式及其描述，用來解釋本發明的原理。在附圖中，
[0027]圖1為現有的持續正壓通氣系統的示意圖；
[0028]圖2A為具有根據本發明一個實施例的通氣控制裝置的呼吸面罩的立體圖；
[0029]圖2B為圖2A中的通氣控制裝置和呼吸面罩的全剖視圖；
[0030]圖3為根據本發明第一實施例的腔體和閥組件的剖視圖；
[0031]圖4為具有根據本發明第二實施例的通氣控制裝置的呼吸面罩的剖視圖；
[0032]圖5為具有根據本發明第三實施例的通氣控制裝置的呼吸面罩的剖視圖；
[0033]圖6為根據本發明第四實施例的腔體和閥組件的剖視圖；
[0034]圖7A為根據本發明第五實施例的腔體和閥組件的剖視圖；以及
[0035]圖7B為根據本發明第六實施例的腔體和閥組件的剖視圖。
[0036]110、呼吸面罩；120、連接管路；130、CPAP呼吸機；20、呼吸面罩；21、面罩主體；22、襯墊組件；23、支撐部分；24、前額支撐件；200、通氣控制裝置、210、腔體；211、接口 ；212A、第一輸氣口 ；212B、第二輸氣口 ；220、進氣閥；221、連接件；230、排氣閥；231、排氣閥座；232、排氣閥芯；233、排氣閥偏置構件；234、出氣口 ；240、熱濕交換器；241、面罩通氣口 ；242、連接結構；243、接口 ；310、腔體；312A、第一輸氣口 ；312B、第二輸氣口 ；320、閥組件；400、通氣控制裝置、410、腔體；411、面罩通氣口 ；412、輸氣口 ；413、連接結構;420、閥組件；421、閥座；421A、出氣口 ；421B、固定件；421C、可移動件；422、第一閥機構；422A、第一閥芯；422B、通孔；422C、第一偏置構件；423、第二閥機構；440、熱濕交換器；510、腔體；511、面罩通氣口 ；512、輸氣口 ；520、閥組件；540、熱濕交換器；610、腔體；612、輸氣口 ；613、腔體的延伸壁;620、閥組件;