621、第一閥機構;622、第二閥機構;623、通孔;710、腔體;712、輸氣口 ；720、閥組件；721、閥座；721B、固定件；721C、可移動件；722、第一閥機構；722A、第一閥芯；722B、通孔；722C、第一偏置構件；723、第二閥機構；723A第二閥芯；723B、第二偏置構件；723C、密封件。
【具體實施方式】
[0037]在下文的描述中，提供了大量的細節以便能夠徹底地理解本發明。然而，本領域技術人員可以了解，如下描述僅示例性地示出了本發明的優選實施例，本發明可以無需一個或多個這樣的細節而得以實施。此外，為了避免與本發明發生混淆，對于本領域公知的一些技術特征未進行詳細描述。
[0038]根據本發明的一個方面，提供一種用于呼吸面罩的通氣控制裝置(以下簡稱通氣控制裝置)。為了能夠準確、完整地理解該通氣控制裝置，本文將首先對采用該通氣控制裝置的呼吸面罩進行簡單描述。可以理解的是，附圖中所示出的口鼻罩型呼吸面罩僅為示例性的，本文提供的通氣控制裝置并不限于僅應用至該口鼻罩型呼吸面罩，其還可以應用至鼻罩型、全臉罩型或鼻塞型等形式的呼吸面罩。
[0039]如圖2A的立體圖和圖2B的剖視圖所示，呼吸面罩20包括面罩主體21、襯墊組件22和前額支撐件24。在未示出的其它實施例中，呼吸面罩20可能會不包括其中的一個或兩個部件，例如鼻塞型呼吸面罩不包括前額支撐件24。
[0040]面罩主體21上設置有面罩通孔(未標示出)。襯墊組件22安裝在面罩主體21上。面罩主體21和襯墊組件22共同形成空腔。襯墊組件22可以固定地連接或可拆卸地連接到面罩主體21。在使用時，面罩主體21和襯墊組件22將與患者的臉部(包括臉頰、鼻梁、嘴巴上下部等)接觸，形成密封，以使該空腔與患者的鼻腔或者口鼻腔連通。面罩主體21可以由剛性材料制成，或者也可以由柔性材料制成。襯墊組件22優選地由柔性材料制成。襯墊組件22可以是氣囊，也可以是膜結構。膜結構可以是單層或分離的雙層。襯墊組件22也可包括粘合件(例如不干膠等)，以提升病人感受和密封效果。面罩主體21和襯墊組件22的從正面看的形狀不限于圖中所示的大體三角形，還可以為梨形、梯形等等。面罩主體21和襯墊組件22還可以采用與口鼻部形狀相適配的形狀等等。在鼻塞型呼吸面罩中，襯墊組件22也可以設計成與鼻孔口密封的錐形膜形狀的鼻塞，此結構同樣可具有單層或分離的雙層膜結構。在口鼻型呼吸面罩中，還可以將鼻塞與口部罩型設計相結合。襯墊組件22包括支撐部分23。支撐部分23可設計成皺褶、波紋管、局部減薄、彎折、弧形等結構，以實現此呼吸面罩20與臉部更好的貼合，甚至實現襯墊組件22的軟墊部分與面罩主體21間懸浮，從而可自適應襯墊與臉部的貼合角度，并利用腔內氣體壓力輔助密封。作為一個實例，支撐部分23采用氣囊或凝膠，可具有自適應臉型的功能。
[0041]此外，該呼吸面罩20還包含用于連接固定組件的固定件，例如卡扣、綁帶環等。固定件可以作為單獨零件連接于面罩主體21上，也可與面罩主體21—體形成。固定組件用于把呼吸面罩20固定在患者面部的適當位置，可以是現有的各種頭帶。頭帶上可以有與面罩主體21連接的結構，比如扣、帶魔術貼的綁帶。頭帶的材料可以采用編織物、彈性體等(其中彈性體可以是泡沫、硅膠等)，也可以采用編織物和彈性體復合的多層結構，以提高其彈性、透氣性及人體順應性。頭帶的形狀可做成Y字形、工字形等各種形態，同時可加入某些方向相對剛性而另外某些方向柔性的零件，以更好固定該呼吸面罩20。固定組件也可以是直接固定于臉部、鼻子外部或鼻腔內的結構，比如可以是粘合件(例如不干膠等)的固定結構。
[0042]前額支撐件24在使用時抵靠在患者的額頭上。前額支撐件24與面罩主體21之間的連接可以是固定式的或可分拆式的，分拆式的實施例例如是通過扣位。前額支撐件24包含柔軟的額頭接觸部。該前額支撐件24還可以具有調整裝置，以調整與額頭距離，保證適應不同面型。
[0043]上述剛性材料可以是塑料、合金等，柔性材料可以是硅膠、凝膠、泡沫、氣囊、紡織品等，此材料定義也適用于后續各部分內容。
[0044]呼吸面罩20所包含的各個部件都可以采用本領域已知的構造，因此這里不再進一步詳細描述。
[0045]下面將結合附圖對本發明提供的通氣控制裝置的多個優選實施例進行詳細描述。參見圖2A-2B，通氣控制裝置200包括腔體210、閥組件(包括220和230)和熱濕交換器(HME)240 ο
[0046]腔體210具有輸氣口。雖然圖中示出的腔體210大體上呈圓柱形，但是在未示出的其他實施例中，腔體210還可以具有其他任意形狀，只要能夠形成可以與呼吸面罩20進行通氣的密封空間即可。腔體210的體積不限，以佩戴舒適為佳。腔體210可以由柔性材料或剛性材料制成。
[0047]輸氣口用于腔體210與大氣之間的氣體交換，包括患者的吸氣和患者的呼氣，均通過該輸氣口來完成。在圖2A-2B的實施例中，腔體210上設置兩個輸氣口，即第一輸氣口212A和第二輸氣口 212B。其中，第一輸氣口 212A用作進氣口，而第二輸氣口 212B用作出氣口。在未示出的其他實施例中，輸氣口的數量可以為一個或更多個。在設置一個或多個輸氣口的情況下，也可以通過閥組件的設置使這些輸氣口的全部或部分既用作進氣口又用作出氣口。后文還將介紹設置一個和多個輸氣口的實施例。
[0048]閥組件構造為呼氣時保持腔體210內的壓力P1大于大氣壓P。。在圖2A-2B的實施例中，閥組件可以包括設置在第一輸氣口 212A處的進氣閥220和設置在第二輸氣口 212B處的排氣閥230。當腔體210內的壓力P1小于或等于大氣壓P。時，可以令進氣閥220開啟，氣體從第一輸氣口 212A進入腔體210內。當腔體210內的壓力P1大于大氣壓P。時，可以令進氣閥220關閉，令排氣閥230在一定情況下開啟。例如在腔體210內的壓力P1與大氣壓P。之差大于預定值時令排氣閥230開啟，以使氣體從第二輸氣口 212B排出腔體210。這樣可以保持腔體210內的壓力P1大于大氣壓P。。此外，如圖3所示，還可以將第二輸氣口312B的開口面積設置得較小，使氣體的排出速率小于患者的呼氣速率，以在呼氣時形成呼氣正壓。而閥組件320與圖2中的進氣閥220相同或相似。吸氣時，閥組件320開啟第一輸氣口 312A，第二輸氣口 312B還能起到輔助進氣的作用。這樣，可以實現吸氣時無阻力或小阻力。相關病理研究成果表明，OSAHS患者在吸氣時氣道沒有阻塞，只在呼氣時有阻塞。本發明采用呼氣正壓來防止上呼吸道塌陷，進而對OSAHS起到治療作用。
[0049]在一個實施例中，進氣閥220包括由彈性材料或形態記憶材料制成的閥瓣。閥瓣在腔體210內連接在第一輸氣口 212A處，例如直接連接在腔體210的壁上或者通過中間部件(例如圖2中的連接件221)連接到腔體210上。進氣閥220可以單向開啟，即當腔體210內的壓力P1小于或等于大氣壓P。時，進氣閥220向腔體210內側開啟，空氣通過第一輸氣口 212A進入腔體210內。當然，進氣閥還可以具有其他設置方式，只要能夠在腔體210內的壓力P1小于或等于大氣壓P。時開啟第一輸氣口 212A即可。進氣閥220與第一輸氣口 212A之間的密封可以采用多種形式的設計，進氣閥220與第一輸氣口 212A之間的密封配合包括線和平面配合、平面和平面配合、線和圓柱面配合、圓柱面和圓柱面配合、線和球面配合、球面和球面配合、線和圓錐面配合、圓錐面和圓錐面配合等等形狀。密封配合部分的材質可為剛性、柔性的靈活組合。上述密封配合部分的形狀和材質也可應用到下述的各種閥門中。
[0050]在一個實施例中，排氣閥230還可以包括排氣閥座231、排氣閥芯232和排氣閥偏置構件233。排氣閥座231連接至第二輸氣口 212B，且排氣閥座231上設置有出氣口 234。排氣閥芯232在其關閉位置和其開啟位置之間可移動地設置在排氣閥座231內。所述移動包括平移和旋轉。圖2B示出了平移移動的實施例。排氣閥芯232在其關閉位置時能夠關閉第二輸氣口 212B，且在其開啟位置時能夠使第二輸氣口 212B與出氣口 234流體連通，以形成排氣通道。排氣閥偏置構件233逆著排氣方向對排氣閥芯232施加偏置力。也就是說，當呼氣時，需要克服排氣閥偏置構件233產生的阻力使排氣閥芯232從其關閉位置移動到其開啟位置，才能夠使呼出的氣體排出。排氣閥偏置構件233可以設置在排氣閥芯232的背離腔體210的一側，并在排氣閥芯232處于關閉位置時就對其施加壓力。呼氣時需要克服該壓力使排氣閥芯232移動到關閉位置。在該移動過程中，排氣閥偏置構件233施加的壓力增大。在未示出的其他實施例中，排氣閥偏置構件可以設置在排氣閥芯232的面向腔體210的一側，并在排氣閥芯232處于關閉位置時對就其施加拉力。呼氣時需要克服該拉力使排氣閥芯232移動到關閉位置。在該移動過程中，排氣閥偏置構件233施加的拉力增大。排氣閥偏置構件233可以為彈簧或其他彈性體等，還可以由形態記憶材料制成，形態記憶材料例如是具有形態記憶性能的合金或塑料等。此外，排氣閥230也可以采用類似于進氣閥220的結構。