組織切除圈套器的制造方法
【專利說明】組織切除圈套器
相關申請的交叉引用
[0001]本申請要求于2014年3月14日提交的美國非臨時專利申請第14/211,675號的優先權，該非臨時專利申請要求于2013年3月15日提交的美國臨時專利申請第61/790,717號的優先權，該臨時專利申請的全部內容以參考的方式并入本文中。
技術領域
[0002]本發明的實施方式總體上涉及醫療裝置和醫療過程。具體地，本發明的實施方式涉及用于從患者身體的一部分中切除并收集組織的醫療裝置。
【背景技術】
[0003]醫療裝置(諸如內窺鏡或其它合適的導入鞘)被應用于多種診斷和手術過程，諸如腹腔鏡檢查、關節鏡檢查、婦科鏡檢查、胸腔鏡檢查和膀胱鏡檢查等。這些過程中的許多過程是為了組織切除的目的而實施，組織切除通常包括器官或腺體組織的去除以便治療腫瘤、侵染等。具體地，這種過程可通過將導入鞘經過手術切口或經由天然解剖學孔口(例如，口腔、陰道、和/或直腸)插入患者身體并執行該過程或操作而實施。
[0004]可在若干醫療過程期間執行組織切除操作，這會要求從患者身體中去除和/或切除組織或組織層。具體地，該操作可包括將覆蓋和/或鄰接受癌性腫瘤和/或其它感染影響區域的組織加以去除。在許多情況下，可經過眾所周知且被稱為電切術的過程而執行組織切除，該過程可通過使用電燒灼探針而實施。
[0005]通常，通過諸如電切術的方法的組織去除包括:將燒灼電壓施加到相關的電極并且引導該電極進入患者身體內部的區域。這可通過已知方法實現，這些已知方法會將來自一個區域或者與該區域相鄰的組織的消融作為目標。
[0006]具體地，圈套器已應用于許多醫療過程，包括內鏡粘膜切除(EMR)和內鏡粘膜下切除(ESR)、息肉切除術、粘膜切除術等，用于從靶部位切除組織。圈套器裝置通常包括由圈套絲所構成的圈套環，該圈套環與想要切除的組織接合。在該裝置的近端通過合適的操作機構來控制并操作圈套環。然而，在許多常規的圈套器裝置中，圈套環具有從期望被圈套的組織中滑脫的傾向。在內鏡手術期間，這個問題可通過用內窺鏡施加向下的力以提高圈套器牽引而得到部分地解決。然而，這種所施加的力會在圈套絲中引起扭轉，因此會傾向于使圈套環轉動。這會使圈套環從組織層的平面中發生偏轉，并且使組織切除變得困難。此外，圈套絲在壓緊期間會具有內部扭轉力，這會導致在其與組織接合期間圈套環的不可預測的旋轉。
[0007]在許多內鏡粘膜切除(EMR)術中，用生理鹽水對在靶部位處的或與靶部位相鄰的粘膜下層進行處理，這起到提起粘膜層的作用，從而形成泡。該泡可便于容易地進入病變部位和病變部位的可視化，并且會在肌層處形成防護屏障。然而，泡的形成會在病變部位周圍的粘膜中產生張力，并且這會使圈套過程變得甚至更加困難。
[0008]因此，在某些醫療過程期間，對于可以改善對想要切除組織的圈套的機構和方法，仍然存在著需求。
[0009]本發明直接地克服上述缺點和本技術領域中的其它缺點。
【發明內容】
[0010]本發明提供一種用于從患者身體內部的靶部位切除組織的醫療裝置、以及使用該醫療裝置的醫療過程。
[0011]在一個方面，本發明提供一種用于從位于患者身體內部的區域切除組織的組織切除裝置。該裝置包括具有近端和遠端的細長軸。致動構件部分地延伸穿過細長軸，并且能夠經過該細長軸在內縮位置與完全伸展位置之間做往復運動。圈套絲穿過致動構件的腔管，并且從致動構件的遠端部向外延伸。從遠端部向外露出，圈套絲形成圈套環，該圈套環與期望從靶部位切除的組織接合。可以使圈套環延伸，從而與期望切除的組織接合。一旦組織被切除，便可以將圈套環縮回進入致動構件中，從而完全地去除被切除組織。致動構件在其完全伸展位置與其內縮位置之間的往復運動導致圈套環在圈套環內部在其外伸方位與其內縮方位之間移動。
[0012]在另一個方面，本發明提供一種用于從患者身體的一部分切除組織的方法。該方法包括將醫療裝置部分地插入體腔中，并且將該裝置的遠端部定位在該身體部分的近側。醫療裝置包括具有近端和遠端的細長軸、和部分地延伸經過該細長軸的致動構件。一個或多個圈套絲穿過致動構件的腔管。圈套絲從致動構件的遠端部向外延伸。圈套環是由外伸的圈套絲組成，并且圈套環與想要從該身體部分切除的組織接合。使致動構件移動從而使圈套環到達外伸方位，以便利用圈套環切除組織。一旦組織被切除，將圈套環縮回進入致動構件中，從而完全地去除被切除組織。
[0013]所描述實施方式的其它目的和優點將部分地陳述于隨后的描述中，并且將基于該描述而部分地理解、或者可通過實施本發明而學會。本發明的目的和/或優點將通過所附權利要求中具體指出的要素和組合而實現和達到。
[0014]應該理解的是，前面的概述和以下的詳細描述兩者只是示例性和解釋性的，而并非限制請求保護的所描述實施方式。
【附圖說明】
[0015]并入本說明書中且構成本說明書的一部分的附圖圖示了本發明的示例性實施方式，并且與文字描述一起用于解釋本發明的原理。
[0016]圖1A-圖1C示出了根據本發明一個實施方式的用于切除組織的醫療裝置的各種透視圖。
[0017]圖2是根據本發明另一個實施方式的醫療裝置的透視圖。
[0018]圖3A-圖3D示出了根據本發明另一個實施方式的用于切除組織的醫療裝置的各種透視圖。
[0019]圖3E和圖3F示出了根據本發明另一個實施方式的醫療裝置的透視圖。
[0020]圖4A-圖4C示出了根據本發明另一個實施方式的用于從患者身體內部的靶部位切除組織的醫療裝置的各種透視圖。
[0021]圖5示出了根據本發明另一個實施方式的用于切除組織的醫療裝置的透視圖。
[0022]圖6示出了根據本發明另一個實施方式的用于確定圈套環的方位的示例性鍵控機構的剖視圖。
[0023]圖7示出了根據本發明另一個實施方式的用于切除組織的醫療裝置的透視圖。
[0024]圖8示出了根據本發明另一個實施方式的用于切除組織的醫療裝置的透視圖。
【具體實施方式】
[0025]現在將詳細地描述本發明的實施方式，在附圖中圖示說明了這些實施方式的實例。只要有可能，在全部附圖中將使用相同的附圖標記來指代相同或相似的部件。
[0026]本發明的實施方式可涉及使用于如下醫療過程的裝置:內鏡粘膜切除(EMR)、內鏡粘膜下剝離術(ESD)、息肉切除術和粘膜切除術等。更具體地，本發明的實施方式涉及使用圈套器從患者身體內部的靶部位圈套組織的醫療過程，其中當正在操作醫療裝置時利用相互協作的合適結構來增強正與組織結合的圈套環的接合。該醫療裝置可包括具有近端和遠端的細長軸。致動構件可部分地延伸穿過細長軸，并且可以經細長軸做往復運動(即，來回移動)。細長軸的近端可以可操作地連接到操作機構，并且細長軸的遠端可以可操作地聯接到合適的末端執行器。該末端執行器可以是圈套環，在施行醫療過程時可由操作者/外科醫生/內科醫生利用在細長軸近端的操作機構來控制并操縱該圈套環。末端執行器經由相互協作的合適結構與想要切除的組織接合，以在圈套環與組織接合期間增強摩擦并且促進順利切除。在下文中將結合隨后的附圖更詳細地說明本發明的醫療裝置的整體構件。
[0027]作為本發明的一部分，一些機構可促進具有不同的合適結構的圈套環與醫療裝置遠端部的連接和分離，正如將在下文中通過本發明的不同實施方式所說明的。
[0028]末端執行器的各種形狀可以應用于圈套環，例如在與組織接合時這些執行器