一鍵式核酸擴增儀及其應用
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種檢測儀器，尤其涉及一種檢測核酸的儀器。本發明還涉及使用該儀器的檢測方法。
【背景技術】
[0002]目前市場中的核酸擴增儀由于對控溫參數的精確性和均一性要求高，造成了核酸擴增儀的價格極其昂貴，以至于在實際使用中卻存在很多高價位購買，單功能或部分功能使用的浪費現象。
[0003]在一些有核酸擴增儀的單位機構，核酸擴增儀的使用頻率非常低，或者操作過于復雜，使得專業人員很少使用或者沒有能力合理使用;而無核酸擴增儀的單位機構，沒有購買力，或者考慮到使用頻率低而不去購買，或者沒有專業人員進行操作。
[0004]因此，本領域亟需一種操作更加簡便、成本低、適于用于檢測特定靶標核酸的核酸擴增儀。
【發明內容】
[0005]為了解決上述現有技術中存在的問題，本發明提供了一種單程序、一鍵式的核酸擴增儀。
[0006]本發明的一個目的在于，提供一種用于檢測特定靶標核酸的一鍵式核酸擴增儀，所述核酸擴增儀包括恒溫部件、控制模塊、啟動開關、通知部件和移位部件，
[0007]所述啟動開關接收到啟動信號之后將啟動信號傳遞到控制模塊，
[0008]所述恒溫部件用于在收到來自控制模塊的控制信號之后在預設的溫度下保持恒溫一段預設的時間，
[0009]所述控制模塊根據預設的聚合酶鏈式反應程序輸出控制信號，以實施以下步驟:
[0010]i)控制移位部件將樣品置于恒溫部件中溫育一段時間，和/或
[0011]ii)控制移位部件將樣品與一個恒溫部件分離并置于另一恒溫部件中溫育一段時間，并且
[0012]iii)將上述步驟i)和/或ii)按照預設的順序循環預設的次數，
[0013]在控制模塊執行完預設的程序之后，控制模塊向所述通知部件發出結束信號，使得通知部件發出結束通知。
[0014]本發明的一鍵式核酸擴增儀可以為專用于檢測特定靶標核酸的一鍵式核酸擴增儀。
[0015]在本發明的一個優選的實施方式中，本發明提供一種專用于檢測特定靶標核酸的一鍵式核酸擴增儀，所述核酸擴增儀包括恒溫部件、控制模塊、啟動開關、通知部件和移位部件，
[0016]所述啟動開關接收到啟動信號之后將啟動信號傳遞到控制模塊，
[0017]所述恒溫部件用于在收到來自控制模塊的控制信號之后在預設的溫度下保持恒溫一段預設的時間，
[0018]所述控制模塊根據預設的聚合酶鏈式反應程序輸出控制信號，以實施以下步驟:
[0019]i)控制移位部件將樣品置于恒溫部件中溫育一段時間，和/或
[0020]ii)控制移位部件將樣品與一個恒溫部件分離并置于另一恒溫部件中溫育一段時間，并且
[0021]iii)將上述步驟i)和/或ii)按照預設的順序循環預設的次數，
[0022]在控制模塊執行完預設的程序之后，控制模塊向所述通知部件發出結束信號，使得通知部件發出結束通知。
[0023]在本發明的一個優選的實施方式中，所述恒溫部件的個數為一個、兩個、三個、四個或四個以上，優選為三個或四個。
[0024]在本發明的一個優選的實施方式中，所述啟動開關為單一的啟動開關，優選為單一的啟動按鈕。在本發明的一個優選的實施方式中，所述恒溫部件優選為水浴和/或金屬浴，或其他任意合適的控溫部件。在本發明的一個優選的實施方式中，所述位移部件優選為機械手。
[0025]在本發明的一個優選的實施方式中，所述樣品可以裝在容納樣品的容器中，然后通過移位部件被移動到合適的位置。所述容納樣品的容器可以為PCR管，可以是EP管，可以是離心管，也可以是其它管類。
[0026]在本發明的一個優選的實施方式中，所述通知部件發出的結束通知為以聲音、閃光、顯示屏上的文字和/或圖形的形式來通知。
[0027]在本發明的一個優選的實施方式中，所述核酸擴增儀為用于檢測HPV病毒或尖銳濕疣的核酸擴增儀，所述恒溫部件包括第一恒溫部件、第二恒溫部件、第三恒溫部件和第四恒溫部件，所述預設的聚合酶鏈式反應程序為:
[0028]a)在第一恒溫部件中46-50 °C的溫度下將樣品溫育1_5分鐘；
[0029]b)在第二恒溫部件中92_97°C的溫度下將樣品溫育2-6分鐘；
[0030]c)在第二恒溫部件中92-97°C的溫度下將樣品溫育28-32秒；
[0031 ] d)在第二恒溫部件中46-50°C的溫度下將樣品溫育43-47秒；
[0032 ] e)在第三恒溫部件中70-74 °C的溫度下將樣品溫育18-22秒；
[0033]f)將步驟c)至步驟e)重復28-32次；
[0034]g)在第二恒溫部件中92_97°C的溫度下將樣品溫育28-32秒；
[0035]h)在第四恒溫部件中63-67 V的溫度下將樣品溫育43_47秒；
[0036]i)在第三恒溫部件中70_74°C的溫度下將樣品溫育18-22秒；以及
[0037]j)將步驟c)至步驟e)重復18-22次。
[0038]上述核酸擴增儀可以為專用于檢測HPV病毒的核酸擴增儀，或者可以為專用于檢測尖銳濕疣的核酸擴增儀。
[0039]在本發明中，除非另有說明，所有重復均為按本發明的核酸擴增儀中預設的次序重復。
[0040]在本發明的一個優選的實施方式中，所述核酸擴增儀為用于檢測HPV病毒或尖銳濕疣的核酸擴增儀，所述恒溫部件包括第一恒溫部件、第二恒溫部件、第三恒溫部件和第四恒溫部件，所述預設的聚合酶鏈式反應程序為:
[0041]a)在第一恒溫部件中48°C的溫度下將樣品溫育2分鐘；
[0042]b)在第二恒溫部件中94°C的溫度下將樣品溫育4分鐘；
[0043]c)在第二恒溫部件中94°C的溫度下將樣品溫育30秒；
[0044]d)在第二恒溫部件中48 0C的溫度下將樣品溫育45秒；
[0045]e)在第三恒溫部件中72°C的溫度下將樣品溫育20秒；
[0046]f)將步驟c)至步驟e)重復30次；
[0047]g)在第二恒溫部件中94°C的溫度下將樣品溫育30秒；
[0048]h)在第四恒溫部件中65 °C的溫度下將樣品溫育45秒；
[0049]i)在第三恒溫部件中72°C的溫度下將樣品溫育20秒；以及
[0050]j)將步驟c)至步驟e)重復20次。
[0051]上述核酸擴增儀可以為專用于檢測HPV病毒的核酸擴增儀，或者可以為專用于檢測尖銳濕疣的核酸擴增儀。
[0052]在本發明的一個優選的實施方式中，所述核酸擴增儀為用于檢測K-ras基因的核酸擴增儀，所述恒溫部件包括第一恒溫部件、第二恒溫部件和第三恒溫部件，所述預設的聚合酶鏈式反應程序為:
[0053]a)在第一恒溫部件中92_97°C的溫度下將樣品溫育3-8分鐘；
[0054]b)在第一恒溫部件中92_97°C的溫度下將樣品溫育28-32秒；
[0055]c)在第二恒溫部件中53_57°C的溫度下將樣品溫育43-47秒；
[0056]d)在第三恒溫部件中70_74°C的溫度下將樣品溫育58-62秒；
[0057]e)將步驟b)至步驟d)重復29-31次；以及
[0058]f)在第三恒溫部件中保持70_74°C的溫度下將樣品溫育2-8分鐘。
[0059]上述核酸擴增儀可以為專用于檢測K-ras基因的核酸擴增儀。
[0060]在本發明的一個優選的實施方式中，所述核酸擴增儀為用于檢測K-ras基因的核酸擴增儀，所述恒溫部件包括第一恒溫部件、第二恒溫部件和第三恒溫部件，所述預設的聚合酶鏈式反應程序為:
[0061]a)在第一恒溫部件中94°C的溫度下將樣品溫育5分鐘；
[0062]b)在第一恒溫部件中94°C的溫度下將樣品溫育30秒；
[0063]c)在第二恒溫部件中55 °C的溫度下將樣品溫育45秒；
[0064]d)在第