陽性率為42%。
[0117]對比例2
[0118]其他條件與實施例3相同，不同之處僅在于，在EP管進入94°C溫控模塊溫育5min之后，進入(941€308，601€458，72°(:11^11)溫育循環30次，再進入72°(:溫育51^11，即退火溫度較高。將檢測結果與用其他方法得出的正確結果進行對比。用100個樣本上述實驗重復100次，檢測結果的正確率為77%，其中假陰性率為22%，假陽性率為1%。
[0119]對比例3
[0120]其他條件與實施例3相同，不同之處僅在于，在EP管進入94°C溫控模塊溫育5min之后，進入(941€308，551€458，72°(:11^11)溫育循環33次，再進入72°(:溫育51^11，即循環次數較多。將檢測結果與用其他方法得出的正確結果進行對比。用100個樣本上述實驗重復100次，檢測結果的正確率為49%，其中假陰性率為2%，假陽性率為49%。
[0121]對比例4
[0122]其他條件與實施例3相同，不同之處僅在于，在EP管進入94°C溫控模塊溫育5min之后，進入(941€308，551€458，72°(:11^11)溫育循環28次，再進入72°(:溫育51^11，即循環次數較少。將檢測結果與用其他方法得出的正確結果進行對比。用100個樣本上述實驗重復100次，檢測結果的正確率為69%，其中假陰性率為31%，假陽性率為0%。
[0123]將實施例3與對比例1-4對比可知，在本發明的范圍內的參數條件下，檢測特定靶標核酸的效果更好，特別是檢測結果正確率大大提高，假陽性率和假陰性率大大降低。
[0124]應當注意的是，以上所述的實施例僅用于解釋本發明，并不構成對本發明的任何限制。通過參照典型實施例對本發明進行了描述，但應當理解為其中所用的詞語為描述性和解釋性詞匯，而不是限定性詞匯。可以按規定在本發明權利要求的范圍內對本發明作出修改，以及在不背離本發明的范圍和精神內對本發明進行修訂。盡管其中描述的本發明涉及特定的方法、材料和實施例，但是并不意味著本發明限于其中公開的特定例，相反，本發明可擴展至其他所有具有相同功能的方法和應用。
【主權項】
1.一種用于檢測特定靶標核酸的一鍵式核酸擴增儀，所述核酸擴增儀包括恒溫部件、控制模塊、啟動開關、通知部件和移位部件， 所述啟動開關接收到啟動信號之后將啟動信號傳遞到控制模塊， 所述恒溫部件用于在收到來自控制模塊的控制信號之后在預設的溫度下保持恒溫一段預設的時間， 所述控制模塊根據預設的聚合酶鏈式反應程序輸出控制信號，以實施以下步驟: i)控制移位部件將樣品置于恒溫部件中溫育一段時間，和/或 ii)控制移位部件將樣品與一個恒溫部件分離并置于另一恒溫部件中溫育一段時間，并且 iii)將上述步驟i)和/或ii)按照預設的順序循環預設的次數， 在控制模塊執行完預設的程序之后，控制模塊向所述通知部件發出結束信號，使得通知部件發出結束通知。2.根據權利要求1所述的一鍵式核酸擴增儀，其特征在于，所述恒溫部件的個數為一個、兩個、三個、四個或四個以上，優選為三個或四個。3.根據權利要求1或2所述的一鍵式核酸擴增儀，其特征在于，所述啟動開關為單一的啟動開關，優選為單一的啟動按鈕;所述恒溫部件優選為水浴和/或金屬浴，所述位移部件優選為機械手。4.根據權利要求1-3中任一項所述的一鍵式核酸擴增儀，其特征在于，所述通知部件發出的結束通知為以聲音、閃光、顯示屏上的文字和/或圖形的形式來通知。5.根據權利要求1-4中任一項所述的一鍵式核酸擴增儀，其特征在于，所述核酸擴增儀為用于檢測HPV病毒或尖銳濕疣的核酸擴增儀，所述恒溫部件包括第一恒溫部件、第二恒溫部件、第三恒溫部件和第四恒溫部件，所述預設的聚合酶鏈式反應程序為: a)在第一恒溫部件中46-500C的溫度下將樣品溫育1-5分鐘； b)在第二恒溫部件中92-970C的溫度下將樣品溫育2-6分鐘； c)在第二恒溫部件中92-970C的溫度下將樣品溫育28-32秒； d)在第二恒溫部件中46-500C的溫度下將樣品溫育43-47秒； e)在第三恒溫部件中70-740C的溫度下將樣品溫育18_22秒； f)將步驟c)至步驟e)重復28-32次； g)在第二恒溫部件中92-97°C的溫度下將樣品溫育28-32秒； h)在第四恒溫部件中63-670C的溫度下將樣品溫育43-47秒； i)在第三恒溫部件中70-740C的溫度下將樣品溫育18-22秒；以及 j)將步驟c)至步驟e)重復18-22次。6.根據權利要求1-4中任一項所述的一鍵式核酸擴增儀，其特征在于，所述核酸擴增儀為用于檢測K-ras基因的核酸擴增儀，所述恒溫部件包括第一恒溫部件、第二恒溫部件和第三恒溫部件，所述預設的聚合酶鏈式反應程序為: a)在第一恒溫部件中92-97°C的溫度下將樣品溫育3-8分鐘； b)在第一恒溫部件中92-970C的溫度下將樣品溫育28-32秒； c)在第二恒溫部件中53-570C的溫度下將樣品溫育43-47秒； d)在第三恒溫部件中70-740C的溫度下將樣品溫育58-62秒； e)將步驟b)至步驟d)重復29-31次；以及 f)在第三恒溫部件中保持70-740C的溫度下將樣品溫育2-8分鐘。7.—種檢測特定靶標核酸的方法，所述方法包括使用根據權利要求1-6中任一項所述的一鍵式核酸擴增儀。8.根據權利要求7所述的方法，其特征在于，當所述恒溫部件的個數為兩個或兩個以上時，通過所述位移部件將樣品與一個恒溫部件分離并置于另一恒溫部件中為恒溫部件靜止，通過所述位移部件使得樣品移動，或者為樣品靜止，通過所述位移部件使得恒溫部件移動，并且 所述移動為直線移動或圓周移動。9.根據權利要求7或8所述的方法，其特征在于，所述特定靶標核酸為HPV病毒或尖銳濕疣，所述方法包括如下步驟: a)在第一恒溫部件中46-500C的溫度下將樣品溫育1-5分鐘； b)在第二恒溫部件中92-970C的溫度下將樣品溫育2-6分鐘； c)在第二恒溫部件中92-970C的溫度下將樣品溫育28-32秒； d)在第二恒溫部件中46-500C的溫度下將樣品溫育43-47秒； e)在第三恒溫部件中70-740C的溫度下將樣品溫育18_22秒； f)將步驟c)至步驟e)重復28-32次； g)在第二恒溫部件中92-97°C的溫度下將樣品溫育28-32秒； h)在第四恒溫部件中63-670C的溫度下將樣品溫育43-47秒； i)在第三恒溫部件中70-740C的溫度下將樣品溫育18-22秒；以及 j)將步驟c)至步驟e)重復18-22次。10.一種根據權利要求7或8所述的方法，其特征在于，所述特定革E標核酸為K-ras基因，所述方法包括如下步驟: a)在第一恒溫部件中92-97°C的溫度下將樣品溫育3-8分鐘； b)在第一恒溫部件中92-970C的溫度下將樣品溫育28-32秒； c)在第二恒溫部件中53-570C的溫度下將樣品溫育43-47秒； d)在第三恒溫部件中70-740C的溫度下將樣品溫育58-62秒； e)將步驟b)至步驟d)重復29-31次；以及 f)在第三恒溫部件中保持70-740C的溫度下將樣品溫育2-8分鐘。
【專利摘要】本發明涉及一種用于檢測特定靶標核酸的一鍵式核酸擴增儀，所述核酸擴增儀包括恒溫部件、控制模塊、啟動開關、通知部件和移位部件，所述啟動開關接收到啟動信號之后將啟動信號傳遞到控制模塊，所述恒溫部件用于在收到來自控制模塊的控制信號之后在預設的溫度下保持恒溫一段預設的時間，所述控制模塊根據預設的聚合酶鏈式反應程序輸出控制信號來執行預設的程序，在控制模塊執行完預設的程序之后，控制模塊向所述通知部件發出結束信號，使得通知部件發出結束通知。本發明還涉及使用該儀器的檢測方法。
【IPC分類】C12M1/38, C12Q1/70, C12M1/34, C12Q1/68, C12R1/93
【公開號】CN105602842
【申請號】CN201610023671
【發明人】古恒森, 楊華衛
【申請人】江蘇獵陣生物科技有限公司
【公開日】2016年5月25日
【申請日】2016年1月14日