一種含灰樹花提取物的抗腫瘤組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明申請涉及一種組合物，尤其是一種具有含灰樹花提取物的增強免疫、抗腫瘤轉移的中藥組合物及其生產制備方法，屬于醫藥保健品技術領域。
【背景技術】
[0002]癌癥(Cancer)，亦稱惡性腫瘤，為由控制細胞生長增殖機制失常而引起的疾病。癌細胞除了生長失控外，還會局部侵入周遭正常組織甚至經由體內循環系統或淋巴系統轉移到身體其他部分。隨著工業的發展，人體在環境污染、化學污染(化學毒素)、電離輻射、自由基毒素、微生物(細菌、真菌、病毒等)及其代謝毒素、遺傳特性、內分泌失衡、免疫功能紊亂等各種致癌物質、致癌因素的作用下導致身體正常細胞發生癌變，癌癥已經成為威脅人類健康的主要殺手。
[0003]砸是人體必需的微量元素之一，是谷胱甘肽過氧化物酶不可缺少的組成部分，該酶具有保護生物膜不受脂質過氧物的影響，不受自由基損害的作用。近幾年的流行病學研究表明，癌癥病人的血砸水平低，且低砸的程度往往與病情嚴重程度有關。許多動物實驗也直接證實，砸具有防癌抗癌、抗衰老等奇特功效。缺砸還與冠心病、動脈硬化劑高血壓等血管系統疾病密切相關。因此，如何保證人體攝入充足的砸，無疑是科學界面臨的一個重要課題。
[0004]天然食品中的砸含量普遍較低，果蔬的含砸量一般小于0.01X 10，谷物、海洋動物、肉類(特別是內臟)的含砸量稍高些(大于0.1 X 10)，僅靠天然食物中的砸并不能滿足人體的正常需要，而亞砸酸鈉之類的無機砸毒性較高不能用于食品中，由于砸的來源很不穩定，植物性食品中砸含量為土壤條件所左右，而動物性食品特別是魚體中富含砸，然而多與水銀結合的形式存在，不能為人所利用，因而開發含砸食品是很有意義的。研究表明通過微生物合成法富集砸元素是一種開發砸食品安全有效的途徑。
[0005]食用菌具有較強的富砸能力，目前，正廣泛開展富砸類保健食品和藥品的研究工作。灰樹花是近幾年開發出來的一種珍稀食藥用菌，其子實體、菌絲體和發酵液中含有豐富的多糖、蛋白質和萜烯類生理活性物質，在抗癌防癌、抑制艾滋病毒、防治高血壓和肥胖癥以及增強機體免疫力等方面有著獨特的療效。灰樹花提取物富含豐富的灰樹花多糖，由葡聚糖、葡萄糖、巖藻糖、木糖、甘露糖、豐乳糖及少量蛋白質的異聚糖復合物組成。灰樹花其主要活性成份是灰樹花蛋白多糖，多糖組份中以葡聚糖為主，以具有β_(1—6)分支的β_(1—3)葡聚糖為基本結構，含少量的木糖和甘露糖。研究結果表明，灰樹花多糖主要通過增強細胞免疫功能而發揮其抗腫瘤作用。倘若通過菌絲細胞內物質代謝轉化，將無機砸結合到這類大分子活性物質上，成為有機砸多糖和砸蛋白，則更有利于其抗腫瘤、抗艾滋病毒等功能的發揮。
[0006]酵母是人類利用最廣的微生物，其蛋白質含量高達50%以上，還含有豐富的B族維生素和多種礦物質，被稱為優質營養之源。富砸酵母就是在培養酵母的過程中加入砸元素，酵母生長時吸收利用了砸，使砸與酵母體內的蛋白質和多糖有機結合轉化為生物砸，從而消除了化學砸(如亞砸酸鈉)對人體的毒副反應和腸胃刺激，使砸能夠更高效、更安全地被人體吸收利用。
【發明內容】
[0007]本發明申請即是針對上述問題，提供一種含有灰樹花提取物的抗腫瘤轉移、增強免疫力的中藥組合物及其制備方法。
[0008]具體來說，本發明申請提供一種含有灰樹花提取物抗腫瘤組合物，所述組合物由以下重量份的組分制得:
[0009]灰樹花提取物:120-130份，富砸酵母:0.8-1.2份。
[00?0] 進一步的，所述富砸酵母中，砸的含量為:2.0-3.0mg砸/g酵母。
[0011 ] 更進一步的，所述富砸酵母中，砸的含量為:2.1mg砸/g酵母。
[0012]進一步的，所述灰樹花提取物包括灰樹花多糖。
[0013]更進一步的，所述灰樹花多糖包括葡聚糖、葡萄糖、巖藻糖、木糖、甘露糖和豐乳糖。
[0014]本發明申請的另一個目的是提供上述抗腫瘤組合物的制備方法，其中，所述灰樹花提取物采用超聲波提取工藝；富砸酵母則在培養酵母的過程中加入砸元素，使無機砸結合成有機態的砸，通過離心法分離出酵母，用水反復沖洗后經濃縮和噴霧干燥即得到淡黃色的富砸酵母粉。
[0015]進一步的，所述灰樹花提取物的超聲波提取方法，包括如下的步驟:
[0016]生產流程包括:原料粉碎4投料4超聲波水提4膜過濾4醇沉4微波干燥4包裝—檢驗
[0017]1、粉碎:原料用粉碎機粉碎至10-30目備用；
[0018]2、投料:將粉碎物投入提取管道內；
[0019]3、超聲波水提:原料加8—10倍純化水進行超聲波連續逆流提取，超聲波頻率為2-3萬赫茲，提取溫度為50-60°C，獲取含水量85-90%的提取液。
[0020]4、濃縮:經超濾膜(截留分子量為十萬以上)過濾，去掉小于十萬分子量的物質和水，獲取含水量30-40 %的濃縮物。
[0021 ] 5、醇沉:濃縮物邊攪拌邊加入4倍量食用酒精，靜置24h，去上清液;離心甩干獲取含酒精量5-10%的浸膏。
[0022]5.微波干燥:浸膏裝入微波料盤，抽真空干燥，溫度400C-50°C，時間60_80分鐘，干燥物含水率< 6% ;
[0023]6.包裝:干燥物80目粉碎過篩，包裝；
[0024]7.檢驗:檢驗各項指標，全部合格進庫；
[0025]8.本工藝約為1:25提取比例。
[0026]所述富砸酵母粉通過以下方法獲得:
[0027]1、在實驗室選育合適的啤酒酵母菌種，以麥芽汁為培養基在酵母生長的特定環境下培養，在幾個不同的階段加入砸，找出酵母與砸的最佳結合條件，既利于提高結合砸量，又利于酵母的生長，同時選取不同的砸化合物進行試驗，選擇最佳材料；
[0028]2、以糖蜜加適量砸化合物為培養基，殺菌后接入酵母菌種，流加氮、磷等營養鹽進行發酵培養，在溫度30°C，pH4.5?5.0的條件下通風培養24?48小時，使無機砸結合成有機態的砸，通過離心法分離出酵母，用水反復沖洗后經濃縮和噴霧干燥即得到淡黃色的富砸酵母粉，砸含量可達1000X 10以上，通常為500X 10左右，其蛋白質2 44%，水份<8.5%，富含18種氨基酸，維生素B為33.2 X 10。
[0029]進一步的，所述的抗腫瘤組合物，其外包覆有膠囊殼，膠囊殼是用食用級藥用的明膠經過精處理與輔助材料制造而成的用于盛裝固體粉末、顆粒的卵狀空心外殼。膠囊殼具有良好的生物利用度，能迅速、可靠和安全地溶解，膠囊殼空心膠囊由藥用明膠加輔料精制
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[0030]本發明申請所述的抗腫瘤組合物，加工制備過程簡單實用，得到的組合物經試驗證明具有增強免疫力、抗腫瘤的效果。
【具體實施方式】
[0031]以下結合【具體實施方式】，對本發明申請所述的抗腫瘤組合物及其制備方法進行非限制性地描述，目的是便于公眾更好理解所述技術方案。
[0032]實施例一
[0033]所述抗腫瘤組合物由以下重量份的組分制得:
[0034]灰樹花提取物:129份，富砸酵母:1份。
[0035]所述富砸酵母中，砸的含量為:2.1mg砸/g酵母。
[0036]實施例二
[0037]所述抗腫瘤組合物由以下重量份的組分制得:
[0038]灰樹花提取物:120份，富砸酵母:0.8份。
[0039]所述富砸酵母中，砸的含量為:2.0mg砸/g酵母。
[0040]實施例三
[0041 ]所述抗腫瘤組合物由以下重量份的組分制得:
[0042]灰樹花提取物:130份，富砸酵母:1.2份。
[0043]所述富砸酵母中，砸的含量為:3.0mg砸/g酵母。
[0044]實施例四
[0045]所述灰樹花提取物的超聲波制備方法，包括如下的步驟:
[0046]生產流程包括:原料粉碎—投料—超聲波水提—膜過濾—醇沉—微波干燥—包裝—檢驗
[0047]1、粉碎:原料用粉碎機粉碎至20目備用；
[0048]2、投料: