一種用于局部麻醉的藥物組合物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種用于局部麻醉的藥物組合物。
【背景技術】
[0002] 麻醉就是通過藥物或其他方法使病人整體或局部暫時失去感覺，以達到無痛的目 的，為手術治療或者其它醫療檢查治療提供條件的醫療手段，主要包括全身麻醉、局部麻醉 和復合麻醉。其中局麻簡便易行，安全性大，能保持病人清醒，對生理功能干擾小，并發癥 少，適用于較表淺局限的中小型手術，在臨床中使用廣泛。目前臨床局部麻醉普遍采用的西 醫方法進行麻醉，常用的局麻藥有酯類如普魯卡因、布比卡因、丁卡因及酰胺類如利多卡因 等。但是采用這種方式進行的麻醉手術也會涉及局麻藥過敏、組織及神經毒性、心臟及中樞 神經系統毒性反應等多種副作用，具有一定的醫療風險，同時操作復雜繁瑣。
[0003] 結合古代中醫驗方和現代中醫理論，研制的中藥麻醉制劑普遍具有毒副作用小， 用藥安全方便的特點，但又存在藥物起效慢，用量不宜控制的的缺點，比如授權公告號為CN 104043146 B(申請號201410288043.4)的一種麻醉科藥用海綿及制備方法的發明專利，使 用其發明時就會因手術大小和長短的不同而影響麻醉效果，因此研制一種新的中藥麻醉制 劑以更好的適用于局部麻醉很有必要。
【發明內容】
[0004] 本發明的目的在于提供一種具有組方嚴謹，配伍科學，起效迅速，療效顯著，并且 用藥方便，患者依從性好，無毒副作用的用于局部麻醉的藥物組合物。
[0005] 為達到上述目的，本發明提供的技術方案是所述用于局部麻醉的藥物組合物，其 特征在于所述藥物組合物由下列重量份配比的藥物組成:丁茄12-16份，天仙子3-5份，丹參 12-14份，龍骨8-12份，馬齒莧8-12份，連翹6-8份，薄荷腦1-3份，大薊8-12份。
[0006] 本發明最優選技術方案是，本發明所述的藥物組合物由以下重量份的原料藥制 得:丁茄14份，天仙子4份，丹參13份，龍骨10份，馬齒莧10份，連翹7份，薄荷腦2份，大薊10 份。
[0007] 優選的是，上述藥物組合物的劑型為外用制劑。
[0008] 優選的是，上述外用制劑優選為酊劑。
[0009] 上述外用制劑為酊劑的制備方法步驟如下:按照前述的比例稱取以上除薄荷腦以 外的中藥組份分別粉碎成粗粉；放置于密閉容器中，冷藏并緩慢加入乙醇，使含醇量達 60 %，攪拌均勻，靜置72h，濾過;往藥渣中加入50 %的乙醇適量，攪拌均勻，靜置72h，濾過； 合并兩次濾液，加入處方量的薄荷腦，適量甘油和50%的乙醇，使其生藥量達到0.4g/ml，攪 拌均勻，靜置冷藏24h，再次過濾，按照常規工藝制備成酊劑。
[0010] 本發明相對與現有技術，有如下明顯優勢：
[0011] 首先，本發明藥物組合物組方組方嚴謹，配伍合理，方中丁茄，天仙子，丹參具有散 瘀止痛，鎮靜麻醉的作用；馬齒莧，連翹，大薊清熱解毒，止血消腫;龍骨，鎮靜安神;薄荷腦， 調味驅風，減輕不適;全方共奏鎮靜麻醉，清熱解毒，散瘀止痛的奇效，可有效用于局部麻 醉。
[0012] 其次，經臨床應用驗證，其療效確切，起效迅速，未出現毒副作用及明顯不良反應， 安全系數高。
[0013] 本發明中藥制劑僅用八味中藥材，采用先進提取設備和工藝，充分提取有效成分， 制成了療效顯著，易于使用的中藥制劑。
[0014] 進一步地，本發明所述的藥物組合物中各原料藥的藥理活性如下：
[0015] 丁茄，苦、辛，微溫。有毒。活血散瘀，鎮痛麻醉。跌打損傷，風濕腰腿痛，癰瘡腫毒， 凍瘡。
[0016] 天仙子，苦、辛，溫;有大毒。歸心、胃、肝經。解痙止痛，安神定喘。用于胃痙攣疼痛， 喘咳，癲狂。
[0017]丹參，苦，微寒。歸心、肝經。祛瘀止痛，活血通經，清心、除煩。用于月經不調，經閉痛 經，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠;肝脾腫大，心絞痛。
[0018] 龍骨，甘、澀，平。鎮靜，斂汗澀精，生肌斂瘡。用于神經衰弱，心悸，失眠，多夢，自 汗，盜汗，遺精，遺尿，崩漏，帶下;外用治瘡瘍久潰不斂。
[0019] 馬齒莧，酸，寒。歸肝、大腸經。清熱解毒，涼血止血。用于熱毒血痢，癰腫疔瘡，濕 疹，丹毒，蛇蟲咬傷，便血，痔血，崩漏下血。
[0020] 連翹，苦，微寒。歸肺、心、小腸經。清熱解毒，消腫散結。用于癰疽，瘰癘，乳癰，丹 毒，風熱感冒，溫病初起，溫熱入營，高熱煩渴，神昏發斑，熱淋尿閉。
[0021] 薄荷腦，芳香藥、調味藥及驅風藥。可用于皮膚或黏膜產生清涼感以減輕不適及疼 痛。
[0022] 大薊，甘，苦，涼。歸心、肝經。涼血止血，祛瘀消腫。用于衄血，吐血，尿血，便血，崩 漏下血，外傷出血，癰腫瘡毒。
[0023] 本發明還請求保護上述藥物組合物在制備用于局部麻醉的藥物中的用途。在臨床 觀察過程中，180例患者均完成臨床觀察，在臨床觀察過程中，觀察組60例臨床患者，顯效42 例，有效16例，無效2例，總有效率達96.7% ;對照1組60例臨床患者顯效19例，有效31例，無 效10例，總有效率83.3 % ;對照2組60例臨床患者顯效22例，有效30例，無效8例，總有效率 86.7%。三組治療結果比較，治療組臨床效果更為顯著。觀察組麻醉效果明顯優于對照組， 具有統計學意義。通過觀察組和對照2組療效比較可以發現，在本發明藥物組合物中隨意減 少或者改變組方，臨床治療效果欠佳，達不到本發明療效。另外，觀察組麻醉過程中生命體 征平穩且無過敏等嚴重不良反應，治療結束后對觀察組患者的實驗室指標血常規、尿常規、 心電圖等進行觀察，未見明顯異常。結果表明本方的臨床運用是安全有效的，值得進一步研 究并推廣應用。
【具體實施方式】
[0024] 以下通過具體實施例進一步描述本發明，但是本發明不僅僅限于以下具體實施 例。在本發明的范圍內或者在不脫離本發明的內容、精神和范圍內，對本發明進行的變更、 組合或替換，對于本領域的技術人員來說是顯而易見的，且包含在本發明的范圍之內。
[0025] 實施例1酊劑
[0026]按以下重量份稱取本發明各原料:丁前14份，天仙子4份，丹參13份，龍骨10份，馬 齒莧10份，連翹7份，薄荷腦2份，大薊10份。
[0027] 制備工藝如下：
[0028]按照前述的比例稱取以上除薄荷腦以外的中藥組份分別粉碎成粗粉;放置于密閉 容器中，冷藏并緩慢加入乙醇，使含醇量達60 %，攪拌均勻，靜置72h，濾過;往藥渣中加入 50 %的乙醇適量，攪拌均勻，靜置72h，濾過;合并兩次濾液，加入處方量的薄荷腦，適量甘油 和50%的乙醇，使其生藥量達到0.4g/ml，攪拌均勻，靜置冷藏24h，再次過濾，按照常規工藝 制備成酊劑。該方法所制備的酊劑，每100mL含生藥量20g。于術前將手術部位清潔后，取本 發明制備的中藥麻醉劑均勻涂抹于手術部位至藥物被吸收