，待麻醉劑發揮效果后（約2-3min)即可進行手術。
[0029]實施例2酊劑
[0030] 按以下重量份稱取本發明各原料:丁茄12份，天仙子3份，丹參12份，龍骨8份，馬齒 莧8份，連翹6份，薄荷腦1份，大薊8份。
[0031] 制備工藝如下：
[0032] 按照前述的比例稱取以上除薄荷腦以外的中藥組份分別粉碎成粗粉;放置于密閉 容器中，冷藏并緩慢加入乙醇，使含醇量達60 %，攪拌均勻，靜置72h，濾過;往藥渣中加入 50 %的乙醇適量，攪拌均勻，靜置72h，濾過;合并兩次濾液，加入處方量的薄荷腦，適量甘油 和50%的乙醇，使其生藥量達到0.4g/ml，攪拌均勻，靜置冷藏24h，再次過濾，按照常規工藝 制備成酊劑。該方法所制備的酊劑，每100mL含生藥量20g。于術前將手術部位清潔后，取本 發明制備的中藥麻醉劑均勻涂抹于手術部位至藥物被吸收，待麻醉劑發揮效果后（約2-3min)即可進行手術。
[0033]實施例3酊劑
[0034]按以下重量份稱取本發明各原料:丁前16份，天仙子5份，丹參14份，龍骨12份，馬 齒莧12份，連翹8份，薄荷腦3份，大薊12份。
[0035] 制備工藝如下：
[0036]按照前述的比例稱取以上除薄荷腦以外的中藥組份分別粉碎成粗粉;放置于密閉 容器中，冷藏并緩慢加入乙醇，使含醇量達60 %，攪拌均勻，靜置72h，濾過;往藥渣中加入 50 %的乙醇適量，攪拌均勻，靜置72h，濾過;合并兩次濾液，加入處方量的薄荷腦，適量甘油 和50%的乙醇，使其生藥量達到0.4g/ml，攪拌均勻，靜置冷藏24h，再次過濾，按照常規工藝 制備成酊劑。該方法所制備的酊劑，每100mL含生藥量20g。于術前將手術部位清潔后，取本 發明制備的中藥麻醉劑均勻涂抹于手術部位至藥物被吸收，待麻醉劑發揮效果后（約2-3min)即可進行手術。
[0037]對比實施例酊劑
[0038]按以下重量份稱取本發明各原料:丁前14份，丹參13份，龍骨10份，馬齒莧10份，龍 膽草7份，薄荷腦2份，大薊10份。
[0039]制備工藝同實施例1。該方法所制備的酊劑，每100mL含生藥量20g。于術前將手術 部位清潔后，取本發明制備的中藥麻醉劑均勻涂抹于手術部位至藥物被吸收，待麻醉劑發 揮效果后即可進行手術。
[0040]試驗例:本發明藥物組合物用于局部麻醉的臨床觀察
[0041 ] I、病例資料：
[0042] 選擇我院2012年至2014年收治的手術患者180例，其中，男性96例，女性84例;年齡 20-65歲，平均年齡(38.9±5.8)歲；拔牙69例，切除雞眼30例，切除膿腫50例，開放性傷口縫 合31。采用平行對照的原則將患者分為觀察組、對照1組、對照2組，各60例，三組患者在年 齡、性別、病情等方面比較差異無顯著性差異，具有可比性(P>〇.05)。
[0043] 2、治療方法：
[0044] 觀察組:于術前將手術部位清潔后，取本發明實施例1制備的中藥麻醉劑均勻涂抹 于手術部位至藥物被吸收，待麻醉劑發揮效果后即可進行手術。
[0045] 對照1組:注射普魯卡因，按藥物注射規定注射用量。
[0046] 對照2組:于術前將手術部位清潔后，取本發明對比實施例制備的中藥麻醉劑均勻 涂抹于手術部位至藥物被吸收，待麻醉劑發揮效果后即可進行手術。
[0047] 3、療效評定標準：
[0048]顯效:手術部位皮膚麻痹，無疼痛感，在手術過程中無疼痛感；
[0049] 有效:手術部位皮膚麻痹，無疼痛感，在手術過程中有輕微疼痛感；
[0050] 無效:手術部位皮膚有疼痛感，在手術過程痛感強烈；
[0051 ]總有效率=(顯效+有效)/總例數X 100%。
[0052] 4、統計學處理：
[0053]計數資料采用X2檢驗，計數資料采用t檢驗，P<0.05差異有統計學意義。
[0054] 5、治療效果：
[0055]在臨床觀察過程中，觀察組60例臨床患者，顯效42例，有效16例，無效2例，總有效 率達96.7%，臨床治療效果顯著;對照1組60例臨床患者顯效19例，有效31例，無效10例，總 有效率83.3% ;對照2組60例臨床患者顯效22例，有效30例，無效8例，總有效率86.7%。具體 數據見下表1。
[0056] 表1.麻醉效果對比
[0058] 三組麻醉結果比較可以發現，觀察組麻醉效果明顯優于對照各組，具有統計學意 義(P<0.05)。同時，通過觀察組和對照2組療效比較可以發現，在本發明藥物組合物中隨意 減少或者改變組方，臨床治療效果欠佳，達不到本發明療效。另外，觀察組麻醉過程中生命 體征平穩且無過敏等嚴重不良反應，治療結束后對觀察組患者的實驗室指標血常規、尿常 規、心電圖等進行觀察，未見明顯異常。結果表明本方的臨床運用是安全有效的，值得進一 步研究并推廣應用。
【主權項】
1. 一種用于局部麻醉的藥物組合物，其特征在于，其由以下重量份的原料藥制得:丁茄 12-16份，天仙子3-5份，丹參12-14份，龍骨8-12份，馬齒莧8-12份，連翹6-8份，薄荷腦1-3 份，大薊8-12份。2. 如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，其由以下重量份的原料藥制得:丁茄 14份，天仙子4份，丹參13份，龍骨10份，馬齒莧10份，連翹7份，薄荷腦2份，大薊10份。3. 如權利要求1、2所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物是外用制劑。4. 如權利要求3所述的藥物組合物，其特征在于，所述外用制劑優選為酊劑。5. 如權利要求4所述的藥物組合物，其特征在于，所述酊劑的制備方法有如下步驟:按 照前述的比例稱取以上除薄荷腦以外的中藥組份分別粉碎成粗粉;放置于密閉容器中，冷 藏并緩慢加入乙醇，使含醇量達60%，攪拌均勻，靜置72h，濾過;往藥渣中加入50 %的乙醇 適量，攪拌均勻，靜置72h，濾過;合并兩次濾液，加入處方量的薄荷腦，適量甘油和50 %的乙 醇，使其生藥量達到〇.4g/ml，攪拌均勻，靜置冷藏24h，再次過濾，按照常規工藝制備成酊 劑。6. 如權利要求1、2所述的藥物在制備用于局部麻醉的藥物中的用途。
【專利摘要】本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種用于局部麻醉的藥物組合物。所述藥物組合物包括如下組份：丁茄，天仙子，丹參，龍骨，馬齒莧，連翹，薄荷腦，大薊。本發明藥物組合物組方嚴謹，配伍合理，副作用小，使用方便，具有鎮靜麻醉，清熱解毒，散瘀止痛的奇效，是一種用于局部麻醉的有效藥物。
【IPC分類】A61K35/02, A61P23/02, A61K36/81, A61K31/045
【公開號】CN105641201
【申請號】
【發明人】唐國萍
【申請人】唐國萍
【公開日】2016年6月8日
【申請日】2016年1月25日